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Efeitos do treinamento aeróbico intervalado de baixo volume em indivíduos com excesso de peso com risco cardiometabólico aumentado (BELITA)

10 de setembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Treinamento aeróbico intervalado de baixo volume em indivíduos com sobrepeso e risco cardiometabólico aumentado: impacto da intensidade do treinamento na aptidão cardiorrespiratória, perfil de risco cardiometabólico e adesão ao exercício

O principal objetivo deste estudo é comparar o impacto da intensidade do treinamento aeróbico intervalado na adesão ao exercício e mudanças na aptidão cardiorrespiratória, perfil de risco cardiometabólico, composição corporal, marcadores inflamatórios e resultados subjetivos de saúde após um teste de intervenção de 12 semanas em indivíduos com sobrepeso em aumento risco cardiometabólico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal >/=30
  • presença de pelo menos 2 fatores de risco cardiometabólicos

Critério de exclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​ou pacientes menores de idade
  • Pessoas com sobrepeso sem nenhum fator de risco cardiometabólico adicional
  • Gravidez, Lactação
  • Distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
  • Participação em outros estudos de exercícios ou nutrição nos últimos 6 meses
  • doença cardiovascular aguda
  • doença maligna
  • Implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)
  • Pessoas em hospitais psiquiátricos por ordem de autoridades ou jurisdição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ao controle
Terapia nutricional/sem exercícios
Outro: Ao controle
Terapia e aconselhamento nutricional individualizado para redução de peso, durante um período de estudo de 12 semanas
EXPERIMENTAL: HIIT
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) a 90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) combinado com terapia nutricional
Outro: HIIT

Procedimentos: Terapia nutricional (terapia nutricional individualizada para redução de peso e aconselhamento) durante um período de estudo de 12 semanas combinado com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em ergômetro supervisionado.

HIIT:

  • 2 sessões por semana
  • 5x1 min a 80-95% FCmáx
  • esforço de tempo por semana: ~30 min
EXPERIMENTAL: MIIT-HR
Treinamento intervalado de intensidade moderada baseado na frequência cardíaca (MIIT-HR) a 70% da frequência cardíaca máxima (FCmax) combinado com terapia nutricional
Outro: MIIT-HR

Procedimentos: Terapia nutricional (terapia nutricional individualizada para redução de peso e aconselhamento) durante um período de estudo de 12 semanas combinada com treinamento intervalado de intensidade moderada baseado em ergômetro supervisionado com base na FCmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sessões por semana
  • 5x1 min a 65-79% FCmáx
  • esforço de tempo por semana: ~30 min
EXPERIMENTAL: MIIT-LT
Treinamento intervalado de intensidade moderada baseado no limiar de lactato (MIIT-LT) a 105% do limiar de lactato (correspondente a ~70-75% FCmax) combinado com terapia nutricional
Outro: MIIT-LT

Procedimentos: Terapia nutricional (terapia nutricional individualizada para redução de peso e aconselhamento) durante um período de estudo de 12 semanas combinada com treinamento intervalado de intensidade moderada baseado em ergômetro supervisionado com base no limiar de lactato (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sessões por semana
  • sessão 1: 2x4 min / sessão 2: 5x1 min, cada uma a 105% LT
  • esforço de tempo por semana: ~30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A CRF será avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Z da Síndrome Metabólica (MetS-Z-Score)
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
O MetS-Z-Score será calculado a partir das medidas de circunferência da cintura, pressão arterial média, triglicerídeos e colesterol HDL de cada indivíduo, com base em equações específicas para o sexo.
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Massa muscular, massa gorda e água corporal serão medidos por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Questionário EQ-5D-5L padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Escores de dor
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Os escores de dor serão avaliados usando o Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Estresse percebido
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
O estresse percebido será avaliado usando o Questionário de Estresse Percebido (PSQ) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Capacidade de trabalho subjetiva
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A capacidade de trabalho subjetiva será avaliada usando o Questionário de Índice de Capacidade de Trabalho (WAI) padronizado e validado
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A sensibilidade à insulina será estimada usando o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
Inflamação
Prazo: 12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)
A inflamação será avaliada medindo os níveis de marcadores inflamatórios no sangue
12 semanas (avaliação inicial até 12 semanas de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BELITA-Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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