Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen hiilidioksidilaserhoito leikkausarpien lievitykseen

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus potilaista, joille tehdään joko varhainen tai myöhäinen leikkauslaserhoito rintojen pienennysleikkauksen jälkeen keventääkseen arpia NYU Langone Medical Centerissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin hiilidioksidilaserhoito (CO2) estää arpien muodostumista leikkauksen jälkeen. Ihotautilääkärit ja plastiikkakirurgit käyttävät tällä hetkellä CO2-laserhoitoa aknen jälkeisten arpeutumisen auttamiseksi ja kasvojen nuorentamiseksi; ihotautien ja kauneuskirurgian ammattilaiset tutkivat nyt sen etuja arpeutumisen estämiseksi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki etnisestä alkuperästä olevat potilaat huomioidaan, vaikka tietyt etniset ryhmät suljetaan ensisijaisesti pois enemmän kuin toiset, kuten mustat ja eteläaasialaiset potilaat tummempiihoisiin henkilöihin liittyvien poissulkemiskriteeriemme vuoksi (katso alla).
  • Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen rintojen pienennysleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska miespotilaille tehdään harvoin rintojen pienennysleikkaus. Kun miehille tehdään gynekomastian rintojen pienennysleikkaus, se on usein yksipuolinen, ja se tehdään useilla tekniikoilla ja viiltotyypeillä, joita ei tyypillisesti käytetä naisten rintojen pienentämisen aikana. Siksi tässä tutkimuksessa otetaan huomioon vain naispotilaat (katso alla).
  • Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka osoittavat viivästyneen haavan paranemisen, irtoamisen tai leikkauksen jälkeisen infektion ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on tummempi iho (Fitzpatrick IV ja uudemmat), mikä on laserhoidon tunnettu vasta-aihe
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin rintaleikkaus
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän/rintojen säteilytystä
  • Potilaat, joilla on seuraavat haavan paranemista haittaavat sairaudet: aiempi hypertrofinen arpeutuminen/keloidit, tyypin I tai tyypin II diabetes, autoimmuunisairaudet/kollageeniverisuonisairaudet
  • Potilaat, jotka tupakoivat aktiivisesti
  • Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, joita ei voida lopettaa
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet aspiriinia viikon sisällä toimenpidepäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen laserhoito
ryhmä, joka saa laserhoitoa yhteen rintaviilloon ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä
Muut: CO2-laserhallinta
CO2-fraktiolaserjärjestelmää käytetään 50 millijoulea pulssienergia-asetuksella ja 100 täplän/cm2 tiheydellä yhteen rintaviilloista (joko viikko leikkauksen jälkeen tai kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, satunnaistusryhmästä riippuen).
Kokeellinen: Myöhäinen laserhoito
ryhmä, joka saa laserhoitoa yhteen rintaviilloon 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muut: CO2-laserhallinta
CO2-fraktiolaserjärjestelmää käytetään 50 millijoulea pulssienergia-asetuksella ja 100 täplän/cm2 tiheydellä yhteen rintaviilloista (joko viikko leikkauksen jälkeen tai kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, satunnaistusryhmästä riippuen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Vancouver Scar Scale -pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko Laserin julkaisuun 1 vuosi

Kunkin alla olevan mittauksen kokonaispistemäärä:

  • Pigmentaatio (0-2) Normaali 0 Hypopigmentaatio 1 Hyperpigmentaatio 2
  • Verisuonisto (0-3) Normaali 0 Vaaleanpunainen 1 Punainen 2 Purppura 3
  • Taipuisuus (0-5) Normaali 0 Joustavuus 1 Joustavuus 2 Kiinteä 3 Nauhaus 4 Kontraktio 5
  • Korkeus (0-3) Normaali (tasainen) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
1 viikko Laserin julkaisuun 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon arpeutuminen

Kliiniset tutkimukset CO2-laserhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa