Ihon kimmoisuuden mittaaminen lymfaödeemapotilailla
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Dhruv Singhal, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämä protokolla käyttää Lymfedeema-indentometriä tai durometriä (uusi, ei-invasiivinen laite, joka mittaa ihon kimmoisuutta) taudin etenemisen kuvaamiseksi paremmin potilailla, joilla on lymfedeema.
Beth Israel Deaconess Medical Centerin potilaat, jotka saavat lymfaödeemahoitoa, ovat ehdokkaita tähän noninvasiiviseen testiin.
Tämä laite ja sen tuottamat tiedot auttavat ymmärtämään lymfaödeeman esiintyvyyttä Beth Israel Deaconess Medical Centerissä verrattuna kansallisiin tietoihin ja lymfaödeeman kirurgisen hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Beth Israel Deaconess Medical Center Lymphedema -tiimin arvioimat potilaat, joilla on lymfedeema-diagnoosi TAI joiden on todettu olevan vaarassa kehittää lymfedeema mihin tahansa raajoihinsa
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Potilaiden tulee puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Durometrin mittaus
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat normaalia hoitoa lymfaödeemaansa.
Osana tutkimusta ne mitataan durometrilla muiden, standardidiagnostiikan lisäksi, jotta voidaan edelleen karakterisoida heidän lymfaödeemansa etenemistä.
|
Kohde istuu alas.
Kone sijoitetaan niiden ääripäiden/vaikutusalueen päälle.
Heille kerrotaan sitten, että kone aktivoituu.
He saattavat tuntea tai olla tuntematta koneen koskettavan niitä.
Pientä painetta kohdistetaan ihon pintaan 4 sekunnin ajan.
Tietokone tallentaa ihon kimmoisuuden puristuskestävyyden muutoksena ajan kuluessa näiden 4 sekunnin aikana.
Koko toimenpide kestää noin minuutin tai vähemmän, minkä jälkeen normaali hoitokäynti fysioterapeutin kanssa jatkuu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Durometrin mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (3 vuotta)
|
Arvoa tuottava mittari ihon viskoelastisille ominaisuuksille, mukaan lukien kiinteys ja mekaaninen viruma.
|
Ilmoittautuminen (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhruv Singhal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietovaraston dataa voivat käyttää tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään arkiston tutkimustarkoituksiin.
Päästäkseen tietoihin tutkijoiden on hankittava instituutin arviointilautakunnan hyväksyntä protokollilleen ja lähetettävä pöytäkirjansa Dhruv Singhalille, MD, tarkistettavaksi.
Tohtori Singhal tarkastelee pyynnön toteutettavuutta, tieteellistä pätevyyttä ja asianmukaisia viranomaishyväksyntöjä.
Vasta kun tutkija(t) ovat saaneet kirjallisen Institutional Review Boardin hyväksynnän, kirjallisen hyväksynnän tohtori Singhalilta ja tarvittaessa täyttäneet materiaalin siirtosopimuksen, he saavat pääsyn tietovaraston tietoihin.
Tohtori Singhal soveltuu ainutlaatuisesti tarkastelemaan arkiston tietojen käyttöä koskevia pyyntöjä, koska hän on edelläkävijä lymfaödeeman tutkimuksessa ja hoidossa ja tuntee kaikki tietokannan sisältämät tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijoilla on pääsy tutkimuksen tietokannassa oleviin tietoihin vain instituutin arviointilautakunnan hyväksynnän ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun kiinnostuneet tutkijat ovat saaneet Institutional Review Boardin hyväksynnän ja hyväksynnän tohtori Singhalilta, tutkimusryhmä lähettää tiedot turvallisesti pyytävälle tutkijalle.
Jokainen pyytävä tutkija saa tietokannasta vain durometrimittaukset, lymfaödeema-ominaisuudet ja väestötiedot.
Kaikissa tapauksissa pyynnön esittänyt tutkija saa vain tunnistamattomia tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .