림프부종 환자의 피부탄력도 측정
2023년 6월 28일 업데이트: Dhruv Singhal, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 프로토콜은 림프부종 환자의 질병 진행을 더 잘 특성화하기 위해 림프부종 압입계 또는 경도계(피부 탄력을 측정하는 새로운 비침습적 장비)를 활용합니다.
Beth Israel Deaconess Medical Center에서 림프부종 치료를 받는 환자가 이 비침습적 검사 대상이 됩니다.
이 장치와 생성된 데이터는 Beth Israel Deaconess Medical Center의 림프부종 발병률을 국가 데이터와 비교하여 림프부종의 외과적 치료 결과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Chen, BS
- 전화번호: 617-632-7043
- 이메일: achen22@bidmc.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dhruv Singhal, MD
- 전화번호: 617-632-7855
- 이메일: dsinghal@bidmc.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Beth Israel Deaconess Medical Center 림프부종 팀에서 림프부종 진단을 받은 환자 또는 사지에 림프부종이 발생할 위험이 있다고 판단된 환자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 경도계 측정
연구에 참여하는 모든 환자는 림프부종에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
연구의 일환으로 림프부종 진행을 추가로 특성화하기 위해 다른 표준 진단과 함께 경도계로 측정할 것입니다.
|
주제가 앉을 것입니다.
기계는 사지/영향을 받는 지역에 배치됩니다.
그러면 기계가 활성화될 것이라는 메시지가 표시됩니다.
기계가 자신을 만지는 것을 느낄 수도 있고 느끼지 못할 수도 있습니다.
4초 동안 피부 표면에 작은 압력이 가해집니다.
컴퓨터는 이 4초 동안 압축에 대한 저항의 변화로 피부 탄력을 기록합니다.
전체 절차는 약 1분 정도 소요되며 그 후 물리 치료사와의 표준 치료 방문이 계속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경도계 측정
기간: 입학(3년)
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탄력 및 기계적 크리프를 포함하는 피부의 점탄성 특성에 대한 측정값을 제공합니다.
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입학(3년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhruv Singhal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터 저장소의 데이터는 연구 목적으로 저장소를 사용하는 데 관심이 있는 조사자가 액세스할 수 있습니다.
데이터에 액세스하려면 조사자는 프로토콜에 대한 기관 검토 위원회의 승인을 받고 검토를 위해 MD의 Dhruv Singhal에 프로토콜을 제출해야 합니다.
Singhal 박사는 타당성, 과학적 타당성 및 적절한 규제 승인에 대한 요청을 검토할 것입니다.
연구자가 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 서면 승인과 Singhal 박사의 서면 승인을 받고 필요한 경우 물질 이전 계약을 완료한 경우에만 리포지토리의 데이터에 액세스할 수 있습니다.
Singhal 박사는 림프부종 연구 및 치료의 선구자이며 데이터베이스에 포함된 모든 정보에 익숙하기 때문에 리포지토리 데이터 사용 요청을 검토하는 데 고유하게 적합합니다.
IPD 공유 기간
연구원은 IRB(Institutional Review Board) 승인 기간 동안에만 연구 데이터베이스의 정보에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 조사자가 Institutional Review Board 승인 및 Singhal 박사의 승인을 받은 후 연구 팀은 데이터를 요청한 조사자에게 안전하게 보냅니다.
요청하는 모든 조사자는 데이터베이스에서 경도계 측정, 림프부종 특성 및 인구 통계 정보만 받습니다.
모든 경우에 요청한 조사자는 비식별 데이터만 받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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