Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten polymorfismien ja kliinisten parametrien korrelaatio sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden kanssa

sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Georgios P Rampidis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki

Geneettisten polymorfismien ja kliinisten parametrien korrelaatio sepelvaltimotaudin monimutkaisuuteen kreikkalaisessa väestössä

Tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää kuuden geneettisen polymorfismin mahdollista yhteyttä sepelvaltimotaudin monimutkaisuuteen ja vaikeusasteeseen (SYNTAX-pistemäärä). Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää geneettinen, kliininen ja laboratorioaineisto, jotta voidaan luoda ennustetyökalu, joka mahdollistaa yksilöllisen terapeuttisen potilaslähestymistavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy kardiovaskulaaristen tapahtumien tulevaisuuden riskin ennustamiseen, sepelvaltimotaudin vakavuuden ja monimutkaisuuden arvioimiseen sisällyttämällä geneettistä tietoa SYNTAX-pisteisiin ja tarjoamalla henkilökohtaista terapeuttista ohjausta potilaille. Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena olisi tunnistaa, suunnitella ja kehittää geneettisten merkkien paneeli, joka yhdessä kliinisen ja angiografisen tiedon kanssa on luotettava työkalu tulevien haittatapahtumien kardiovaskulaarisen riskin ennustamiseen. Kliinisiä ja geneettisiä potilastietoja kerätään systemaattisesti tavalla, joka mahdollistaa myös retrospektiivisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 54636
        • Ahepa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkitaan 18–90-vuotiaita potilaita, jotka ovat molempia sukupuolia ja jotka on otettu Thessalonikin AHEPAn yliopistollisen yleissairaalan kardiologian osastolle ja joille tehdään sepelvaltimoangiografia kliinisiä tarkoituksia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka otetaan Thessalonikin AHEPAn yliopistollisen yleissairaalan kardiologian osastolle ja joille tehdään sepelvaltimoangiografia kliinisiä tarkoituksia varten
  2. Potilaat, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  3. Mies- tai naispotilaat 18-90-vuotiaat tulohetkellä
  4. Potilaat, joilla ei ole aiempaa CAD-tapausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja yli 90-vuotiaita sepelvaltimon angiografian aikana
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut CAD
  3. Sydämenpysähdys vastaanoton yhteydessä
  4. Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus ja elinajanodote alle 1 vuoden
  5. Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SYNTAKSI-pisteet = 0
Potilaat, joilla on ei-obstruktiivinen CAD (halkaisijaltaan ≤50 % ahtauma)
Geneettinen: CAD:hen liittyvät SNP:t
Genotyypitys suoritetaan Real-Time PCR:llä
0 < SYNTAKSI-pisteet < 23
Matala SYNTAKSI-ryhmä
Geneettinen: CAD:hen liittyvät SNP:t
Genotyypitys suoritetaan Real-Time PCR:llä
SYNTAKSI-pisteet ≥ 23
Keskitason ja korkean syntaksin ryhmä
Geneettinen: CAD:hen liittyvät SNP:t
Genotyypitys suoritetaan Real-Time PCR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisten riskimuunnelmien ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde [Kaikki tulijat -populaatio]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat kuuden tunnetun geneettisen muunnelman, jotka liittyvät sepelvaltimotaudin riskiin, vaikutukset sepelvaltimon ateroskleroosin laajuuteen ja vakavuuteen [SYNTAX-pistemäärän perusteella arvioituna] potilailla, joilla on merkittävä sepelvaltimoiden angiografia, sekä yksittäin että yhdistettynä geneettiseen tutkimukseen. Riskipisteet
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE:t
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydänkuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi, mahdolliset uudelleentoimenpiteet ja aivohalvaus
12 kuukautta
Geneettisen riskin ja syntaksin pistemäärän yhdistämisen ennustearvo yhden vuoden MACCE:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Geneettinen riskipiste lasketaan CAD:hen aiemmin liittyneiden kuuden yksittäisen nukleotidin polymorfismin alleelien painotettuna summana [GRS muodostetaan laskemalla yhteen riskialleelien määrä (0/1/2) jokaiselle kuudesta SNP:stä painotettuna niiden arvioidut vaikutuskoot].

SYNTAX-pistemäärä on sepelvaltimoleesion monimutkaisuuden pisteytysjärjestelmä, joka esitetään yhdellä numerolla.
12 kuukautta
Nilkka-oljeen indeksi
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
Työkalu ääreisvaltimotaudin diagnosointiin, mutta myös systeemisen ateroskleroosin indikaattori [esitetty yhdellä numerolla]
Sairaalahoidossa
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon yhteydessä ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
LVEF [%] kaikukardiografialla arvioituna
Sairaalahoidon yhteydessä ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
NLR [edastettu yhdellä numerolla]
Sairaalahoidossa
Punasolujen jakelun leveys
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
RDW [%]
Sairaalahoidossa
Keskimääräinen verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
MPV [fL]
Sairaalahoidossa
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
GFR määritettynä CKD-EPI-kaavalla [ml/min/1,73 m²]
Sairaalahoidossa
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
HDL [mg/dl]
Sairaalahoidossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

LABNET IAE - Private Reference Diagnostic Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Rampidis, MD, MSc, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department - PhD candidate
  • Päätutkija: Georgios Sianos, MD, PhD, FESC, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department - PhD Supervisor 1
  • Päätutkija: Charalambos Karvounis, MD, PhD, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department, Director - PhD Supervisor 2
  • Päätutkija: Ioannis Vizirianakis, PharmD, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, School of Pharmacy - PhD Supervisor 3

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP_PhD Rampidis Georgios_1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: NCT03150680
    Tietokommentit: GESS-tutkimus [ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03150680] on suunniteltu yksinomaan perustuen tutkimuksen "Geneettisten polymorfismien ja kliinisten parametrien korrelaatio sepelvaltimotaudin monimutkaisuuteen" [CIP_PhD Rampidis Georgios_1.1] -tutkimuksen protokollaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa