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관상동맥질환의 복잡성과 유전적 다형성 및 임상 변수의 상관관계

2020년 6월 7일 업데이트: Georgios P Rampidis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki

그리스 인구에서 관상 동맥 질환의 복잡성과 유전적 다형성 및 임상 매개변수의 상관관계

연구 프로젝트의 목적은 6가지 유전적 다형성과 관상동맥 질환의 복잡성 및 중증도의 잠재적 연관성을 조사하는 것입니다(SYNTAX 점수). 이 연구의 목표는 개별화된 치료 환자 접근법을 가능하게 할 예후 도구를 만들기 위해 유전자, 임상 및 실험실 데이터를 결합하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 유전 정보를 SYNTAX 점수에 통합하고 환자에게 개인화된 치료 지침을 제공함으로써 관상동맥 질환의 중증도와 복잡성을 평가하는 심혈관 사건의 미래 위험 예측에 중점을 둡니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 임상 및 혈관 조영 정보와 결합하여 향후 부작용에 대한 심혈관 위험을 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 도구가 될 유전자 마커 패널을 식별, 설계 및 개발하는 것입니다. 임상 및 유전 환자 정보는 후향적 평가도 가능하게 하는 방식으로 체계적으로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloníki, 그리스, 54636
        • Ahepa University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

테살로니키의 AHEPA 대학 종합 병원의 심장과에 입원하고 임상 목적으로 관상 동맥 조영술을 받는 남녀 모두 18세에서 90세 사이의 환자가 연구될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. Thessaloniki의 AHEPA 대학 종합 병원 심장과에 입원하여 임상 목적으로 관상 동맥 조영술을 받는 환자
  2. 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의를 한 환자
  3. 18세에서 90세 사이의 남성 또는 여성 환자
  4. CAD 병력이 없는 환자

제외 기준:

  1. 관상동맥조영술 당시 18세 미만 및 90세 초과 환자
  2. CAD 병력이 있는 환자
  3. 입원 시 심정지
  4. 심각한 동시 질환이 있고 기대 수명이 1년 미만인 환자
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구문 점수 = 0
비폐색 CAD 환자(≤50% 직경 협착증)
유전적: CAD와 관련된 SNP
Genotyping은 Real-Time PCR에 의해 수행됩니다.
0 < 구문 점수 < 23
낮은 구문 그룹
유전적: CAD와 관련된 SNP
Genotyping은 Real-Time PCR에 의해 수행됩니다.
구문 점수 ≥ 23
중상급 SYNTAX 그룹
유전적: CAD와 관련된 SNP
Genotyping은 Real-Time PCR에 의해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 위험 변이와 SYNTAX 점수의 관계 [All-comers population]
기간: 12 개월
조사관은 관상 동맥 조영술에서 상당한 CAD가 있는 환자의 관상 동맥 죽상 경화증(SYNTAX 점수로 평가됨)의 범위와 중증도에 대한 관상 동맥 질환의 위험과 관련된 6가지 알려진 유전적 변이의 영향을 개별적으로 및 유전자 분석에서 결합하여 평가합니다. 위험 점수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE
기간: 12 개월
심혈관 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 모든 재 개입 및 뇌졸중
12 개월
1년 MACCE 예측을 위한 Genetic Risk Score와 SYNTAX 점수를 결합한 예측 값
기간: 12 개월

유전적 위험 점수는 이전에 CAD와 관련된 6개의 단일 뉴클레오티드 다형성의 대립 유전자의 가중 합으로 계산됩니다. 예상 효과 크기].

SYNTAX 점수는 관상 병변 복잡성 점수 체계이며 단일 숫자로 표시됩니다.
12 개월
발목-상완 지수
기간: 입원 시
말초동맥질환을 진단하는 도구이자 전신 죽상동맥경화증의 지표[단일 숫자로 표시]
입원 시
좌심실 박출률
기간: 입원 시 및 퇴원 후 12개월
심초음파로 평가한 LVEF[%]
입원 시 및 퇴원 후 12개월
호중구 대 림프구 비율
기간: 입원 시
NLR [단일 숫자로 표시]
입원 시
적혈구 분포 폭
기간: 입원 시
RDW [%]
입원 시
평균 혈소판 부피
기간: 입원 시
MPV [fL]
입원 시
사구체 여과율
기간: 입원 시
CKD-EPI 공식으로 평가한 GFR[mL/min/1.73m²]
입원 시
고밀도 지단백질
기간: 입원 시
HDL [mg/dL]
입원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

협력자

LABNET IAE - Private Reference Diagnostic Laboratory

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Rampidis, MD, MSc, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department - PhD candidate
  • 수석 연구원: Georgios Sianos, MD, PhD, FESC, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department - PhD Supervisor 1
  • 수석 연구원: Charalambos Karvounis, MD, PhD, AHEPA University Hospital, 1st Cardiology Department, Director - PhD Supervisor 2
  • 수석 연구원: Ioannis Vizirianakis, PharmD, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, School of Pharmacy - PhD Supervisor 3

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP_PhD Rampidis Georgios_1.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: NCT03150680
    정보 댓글: GESS 시험 [ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03150680]은 "Correlation of Genetic Polymorphisms and Clinical Parameters With the Complexity of Coronary Artery Disease"[CIP_PhD Rampidis Georgios_1.1] 연구 프로토콜을 기반으로 독점적으로 설계되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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