- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03315702
Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus R-spondiiniproteiinien plasmakonsentraatiotasoon
mekaanisen ventilaation aiheuttama R-spondiiniproteiinien plasmakonsentraatiotason muutos ja sen vaikutus mekaanisen ventilaation aiheuttamaan keuhkovaurioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto on tärkeä toimenpide potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. Mekaanisen ventilaation aiheuttama keuhkojen ylipaineistuminen aiheuttaa kuitenkin myös keuhkojen endoteelin toimintahäiriötä. Mekaanisen venytyksen vahingollinen vaikutus keuhkojen endoteeliin on liitetty hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion kehittymiseen, jolle on tunnusomaista keuhkotulehdus ja erityisesti lisääntynyt verisuonten läpäisevyys. Lisäksi tutkijat ja muut ovat aiemmin osoittaneet, että mekaaninen venytys lisää viljellyn keuhkojen endoteelin yksikerroksisen kerroksen läpäisevyyttä in vitro ja edistää keuhkojen verisuonten läpäisevyyttä hiirillä. Näin ollen mekaanisen venytyksen aiheuttaman keuhkojen endoteelin esteen toimintahäiriön taustalla olevien mekanismien selvittäminen voi tarjota uuden kliinisen terapeuttisen kohteen. hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota vastaan.
Uusina Wnt/β-kateniinin signalointireitin agonisteina R-spondiiniproteiinit muodostavat ligandien luokan, mukaan lukien R-spondiini 1/2/3/4, jotka toimivat reseptoriensa kautta leusiinia sisältävän toiston sisältävän G-proteiiniin kytkeytyneen reseptorin ( LGR)4/5/6 lisäämään Wnt/β-kateniiniaktiivisuutta. Koska Wnt-signalaatiolla on keskeinen rooli monien alkion ja aikuisiän elämänprosessien säätelyssä, R-spondiiniproteiinit osallistuvat myös solujen lisääntymiseen, erilaistumiseen ja morfogeneesiin. Esimerkiksi hengityselinten muodostumisessa R-spondiini 2:ta tarvitaan normaaliin kurkunpää-henkitorven ja keuhkojen morfogeneesiin, ja R-spondiini 1:n ilmentymisen puute johtaa kanavan sivuhaaroittumisen ja sitä seuraavan alveolaarisen muodostumisen puuttumiseen. Lisäksi R-spondiinit osoittavat suojaavaa vaikutusta kudosvaurioissa ja sairauksissa. R-spondiini 1:n ja R-spondiini 3:n on raportoitu ehkäisevän kemoterapian tai sädehoidon aiheuttamia limakalvovaurioita. R-spondiini 1 vaimentaa hiirimalleissa sädehoidon aiheuttamaa suun mukosiittia ja R-spondiini 3 tehostaa suoliston regeneraatiota, joka on saatu aikaan kemoterapiahoidon maha-suolikanavan toksisen vaikutuksen kautta. On kuitenkin puutteellista, onko R-spondiiniproteiineilla merkittävä vaikutus erityisesti mekaanisen ventilaation aiheuttamaan akuuttiin keuhkovaurioon. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää R-spondiiniproteiinien merkitys mekaanisen ventilaation aiheuttaman keuhkovaurion patologiassa havaitsemalla ihmisen plasman R-spondiinipitoisuuden muutos 1/2/3/4 mekaanisen ventilaation jälkeen ja häiriövaikutuksia hiirimallissa, joka on hyödyllinen ventilaation aiheuttamien keuhkovaurioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutukaa elektiiviseen leikkaukseen koneellisella ventilaatiolla, joka kestää > 3 tuntia; luokiteltu fyysiseksi tilaksi I–III American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification Systemin mukaan; Kirjallinen tietoinen suostumus hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkosairaus; viimeaikainen keuhkotulehdus; viimeaikainen anestesia tai koneellinen hengityshoito; hemodiluutio massiivisella nestehuovalla leikkauksen aikana; lapset;naiset raskauden tai imetyksen aikana; olla mukana muissa kliinisissä aiheissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjaus, mekaaninen ilmanvaihto
laskimoverinäytteet, jotka on otettu potilailta kahdesti, suhteellisesti ennen koneellista ventilaatiota ja 3. tunti mekaanisen ventilaation jälkeen
|
mekaaninen ventilaatioprotokolla: hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityspaine 5 cm H2O, happipitoisuus 40 %; hengitystiheys 10-15/min, sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:1,5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos R-spondiinin pitoisuudessa plasmassa 1
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otettiin kahdesti jokaiselta potilaalta, joista ensimmäinen oli koneellisen ventilaation alkamisen aikoihin ja toinen 3. tunti mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen, jotka nimettiin suhteellisesti näytteeksi A ja näytteeksi B.
Sitten plasmidit erotettiin sentrifugoimalla ja havaittiin R-spondin1-konsentraatio.
Ja tulos laskettiin vähentämällä näytteen A R-spondin1-plasmidipitoisuus näytteen B R-spondin1-plasmidipitoisuudesta, joka oli muutos R-spondin1:n plasmapitoisuudessa.
|
3 tuntia
|
|
Muutos R-spondiinin pitoisuudessa plasmassa 2
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otettiin kahdesti jokaiselta potilaalta, joista ensimmäinen oli koneellisen ventilaation alkamisen aikoihin ja toinen 3. tunti mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen, jotka nimettiin suhteellisesti näytteeksi A ja näytteeksi B.
Sitten plasmidit erotettiin sentrifugoimalla ja havaittiin R-spondin2-konsentraatio.
Ja tulos laskettiin vähentämällä näytteen A R-spondin2-plasmidikonsentraatio näytteen B R-spondin2-plasmidipitoisuudesta, joka oli muutos R-spondin2:n plasmapitoisuudessa.
|
3 tuntia
|
|
Muutos R-spondiinin pitoisuudessa plasmassa3
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otettiin kahdesti jokaiselta potilaalta, joista ensimmäinen oli koneellisen ventilaation alkamisen aikoihin ja toinen 3. tunti mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen, jotka nimettiin suhteellisesti näytteeksi A ja näytteeksi B.
Sitten plasmidit erotettiin sentrifugoimalla ja havaittiin R-spondin3-konsentraatio.
Ja tulos laskettiin vähentämällä näytteen A R-spondin3-plasmidikonsentraatio näytteen B R-spondin3-plasmidipitoisuudesta, joka oli muutos R-spondin3:n plasmapitoisuudessa.
|
3 tuntia
|
|
Muutos R-spondiinin pitoisuudessa plasmassa4
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otettiin kahdesti jokaiselta potilaalta, joista ensimmäinen oli koneellisen ventilaation alkamisen aikoihin ja toinen 3. tunti mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen, jotka nimettiin suhteellisesti näytteeksi A ja näytteeksi B.
Sitten plasmidit erotettiin sentrifugoimalla ja havaittiin R-spondin4-konsentraatio.
Ja tulos laskettiin vähentämällä näytteen A R-spondin4-plasmidikonsentraatio näytteen B R-spondin4-plasmidipitoisuudesta, joka oli muutos R-spondin4:n plasmapitoisuudessa.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-17-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .