- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03315702
A mechanikus szellőztetés hatása az R-spondin fehérjék plazmakoncentrációjára
az R-spondin fehérjék plazmakoncentráció szintjének mechanikai lélegeztetés által okozott változása és hatása a mechanikus lélegeztetés okozta tüdősérülésre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gépi lélegeztetés kritikus beavatkozás az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. A mechanikus lélegeztetés által kiváltott tüdőtúltengés azonban a tüdő endothel diszfunkcióját is okozza. A mechanikai nyújtásnak a tüdő endotéliumára gyakorolt káros hatása szerepet játszik a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás kialakulásában, amelyet tüdőgyulladás és különösen fokozott vaszkuláris permeabilitás jellemez. Ezenkívül a kutatók és mások korábban kimutatták, hogy a mechanikus nyújtás növeli a tenyésztett tüdő endothel egyrétegű permeabilitását in vitro, és elősegíti a tüdő vaszkuláris permeabilitását egerekben. Így a mechanikai nyújtás által kiváltott tüdő endoteliális gát diszfunkció mögött meghúzódó mechanizmusok feltárása új klinikai terápiás célpontot jelenthet. lélegeztetőgép okozta tüdősérülés ellen.
A Wnt/β-catenin jelátviteli útvonal új agonistáiként az R-spondin fehérjék ligandumok egy osztályát alkotják, beleértve az R-spondin 1/2/3/4-et, amelyek receptoraikon keresztül működnek, leucinban gazdag ismétlődő tartalmú G-protein kapcsolt receptor ( LGR)4/5/6 a Wnt/β-catenin aktivitás fokozására. Mivel a Wnt jelátvitel döntő szerepet játszik az embriogenezisben és a felnőttkorban szerepet játszó számos életfolyamat szabályozásában, az R-spondin fehérjék a sejtproliferációban, differenciálódásban és morfogenezisben is részt vesznek. Például a légzőrendszer kialakulásában az R-spondin 2 szükséges a normál gége-légcső és tüdő morfogenezishez, és az R-spondin 1 expressziójának hiánya a csatorna oldalirányú elágazódásának és az azt követő alveoláris képződésnek a hiányát eredményezi. Ezenkívül az R-spondinok védő hatást mutatnak szöveti sérülések és betegségek esetén. Beszámoltak arról, hogy az R-spondin 1 és R-spondin 3 megelőzi a kemoterápia vagy sugárterápia által kiváltott nyálkahártya-elváltozásokat. Az R-spondin 1 csökkenti a sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladást egérmodellekben, az R-spondin 3 pedig fokozza a kemoradioterápiás kezelés gyomor-bélrendszeri toxikus hatása által kiváltott bélregenerációt. Az azonban hiányos, hogy az R-spondin fehérjék kiugró hatást gyakorolnak-e az akut tüdőkárosodásra, különösen a mechanikai lélegeztetésre. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbizonyosodjon az R-spondin fehérjéknek a mechanikai lélegeztetés által kiváltott tüdőkárosodás patológiájában betöltött szerepéről az R-spondin 1/2/3/4 humán plazmakoncentráció változásának kimutatása révén a mechanikus lélegeztetés után és az egérmodellben végzett interferencia hatások révén. ami hasznos a lélegeztetés okozta tüdősérülések megelőzésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív sebészeti beavatkozáson esik át gépi lélegeztetéssel, amely több mint 3 órán át tart; az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozási rendszere szerint az I–III. Az írásos beleegyezést jóváhagyják.
Kizárási kritériumok:
- krónikus tüdőbetegség; közelmúltbeli tüdőfertőzés; friss érzéstelenítő vagy gépi lélegeztető kezelés; hemodilúció masszív folyadékpótlással a műtét során; gyermekek: nők terhesség vagy szoptatás alatt; részt vesznek más klinikai alanyokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vezérlés, mechanikus szellőztetés
vénás vérmintákat vettek a betegektől kétszer, viszonylag a gépi lélegeztetés előtt és 3 órával a gépi lélegeztetés után
|
gépi lélegeztetési protokoll: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végkilégzési nyomás 5 cm H2O, oxigénkoncentráció 40%; légzésszám 10-15/perc, belégzés/kilégzés arány 1:1,5.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az R-spondin plazmakoncentrációjának változása 1
Időkeret: 3 óra
|
A vénás vérmintákat minden betegnél kétszer vettük, az első alkalommal a gépi lélegeztetés kezdete körül, a második alkalommal pedig a gépi lélegeztetés kezdete utáni 3. órában, amelyeket viszonylagosan A mintának és B mintának neveztek el.
Ezután a plazmidokat centrifugálással elválasztottuk, és kimutattuk az R-spondin1 koncentrációját.
Az eredményt úgy számítottuk ki, hogy az A minta R-spondin1 plazmidkoncentrációját kivontuk a B minta R-spondin1 plazmidkoncentrációjából, ami az R-spondin1 plazmakoncentrációjának változása volt.
|
3 óra
|
|
Az R-spondin 2 plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: 3 óra
|
A vénás vérmintákat minden betegnél kétszer vettük, az első alkalommal a gépi lélegeztetés kezdete körül, a második alkalommal pedig a gépi lélegeztetés kezdete utáni 3. órában, amelyeket viszonylagosan A mintának és B mintának neveztek el.
Ezután a plazmidokat centrifugálással elválasztottuk, és kimutattuk az R-spondin2 koncentrációját.
Az eredményt úgy számítottuk ki, hogy az A minta R-spondin2 plazmidkoncentrációját kivontuk a B minta R-spondin2 plazmidkoncentrációjából, ami az R-spondin2 plazmakoncentrációjának változása volt.
|
3 óra
|
|
Az R-spondin plazmakoncentrációjának változása3
Időkeret: 3 óra
|
A vénás vérmintákat minden betegnél kétszer vettük, az első alkalommal a gépi lélegeztetés kezdete körül, a második alkalommal pedig a gépi lélegeztetés kezdete utáni 3. órában, amelyeket viszonylagosan A mintának és B mintának neveztek el.
Ezután a plazmidokat centrifugálással elválasztottuk, és kimutattuk az R-spondin3 koncentrációját.
Az eredményt úgy számítottuk ki, hogy az A minta R-spondin3 plazmidkoncentrációját kivontuk a B minta R-spondin3 plazmidkoncentrációjából, ami az R-spondin3 plazmakoncentrációjának változása volt.
|
3 óra
|
|
Az R-spondin plazmakoncentrációjának változása4
Időkeret: 3 óra
|
A vénás vérmintákat minden betegnél kétszer vettük, az első alkalommal a gépi lélegeztetés kezdete körül, a második alkalommal pedig a gépi lélegeztetés kezdete utáni 3. órában, amelyeket viszonylagosan A mintának és B mintának neveztek el.
Ezután a plazmidokat centrifugálással elválasztottuk, és kimutattuk az R-spondin4 koncentrációját.
Az eredményt úgy számítottuk ki, hogy az A minta R-spondin4 plazmidkoncentrációját kivontuk a B minta R-spondin4 plazmidkoncentrációjából, ami az R-spondin4 plazmakoncentrációjának változása volt.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-17-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .