- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03315702
Efeito da Ventilação Mecânica no Nível de Concentração Plasmática das Proteínas R-espondina
a alteração do nível de concentração plasmática das proteínas R-spondina causada pela ventilação mecânica e seu efeito na lesão pulmonar induzida pela ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é uma intervenção crítica para pacientes com insuficiência respiratória aguda. No entanto, a hiperdistensão pulmonar induzida pela ventilação mecânica também causa disfunção endotelial pulmonar. O efeito prejudicial do estiramento mecânico no endotélio pulmonar tem sido implicado no desenvolvimento de lesão pulmonar induzida por ventilador, que é caracterizada por inflamação pulmonar e permeabilidade vascular particularmente aumentada. Além disso, os pesquisadores e outros demonstraram anteriormente que o alongamento mecânico aumenta a permeabilidade da monocamada endotelial pulmonar cultivada in vitro e promove a permeabilidade vascular pulmonar em camundongos. contra lesão pulmonar induzida por ventilador.
Como novos agonistas da via de sinalização Wnt/β-catenina, as proteínas R-spondina constituem uma classe de ligantes, incluindo R-espondina 1/2/3/4, funcionando através de seus receptores acoplados à proteína G contendo repetições ricas em leucina ( LGR)4/5/6 para aumentar a atividade Wnt/β-catenina. Uma vez que a sinalização Wnt desempenha papéis fundamentais na regulação de muitos processos vitais envolvidos na embriogênese e na idade adulta, as proteínas R-espondina também participam da proliferação, diferenciação e morfogênese celular. Por exemplo, na formação do sistema respiratório, a R-espondina 2 é necessária para a morfogênese laríngeo-traqueal e pulmonar normal, e a falta de expressão da R-espondina 1 resulta na ausência de desenvolvimento de ramificações laterais do duto e subsequente formação alveolar. Além disso, as R-espondinas apresentam efeito protetor em lesões e doenças teciduais. Foi relatado que R-espondina 1 e R-espondina 3 previnem lesão da membrana mucosa induzida por quimioterapia ou radioterapia. A R-espondina 1 atenua a mucosite oral contribuída pela radioterapia em modelos de camundongos e a R-espondina 3 potencializa a regeneração intestinal provocada pelo efeito tóxico gastrointestinal do tratamento com quimiorradioterapia. No entanto, se as proteínas R-espondina exercem influência saliente na lesão pulmonar aguda, especialmente induzida por ventilação mecânica, é incerto. Portanto, este estudo visa verificar a implicação das proteínas R-espondina na patologia da lesão pulmonar induzida por ventilação mecânica através da detecção de alteração da concentração plasmática humana de R-espondina 1/2/3/4 após ventilação mecânica e efeitos de interferência em modelo de camundongo, o que é útil para a prevenção e tratamento de lesões pulmonares induzidas pela ventilação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submeter-se a cirurgia eletiva com ventilação mecânica com duração > 3 horas; classificado como estado físico I a III de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas; O consentimento informado por escrito é aprovado.
Critério de exclusão:
- doença pulmonar crônica; infecção pulmonar recente; anestésicos recentes ou tratamento com ventilação mecânica; hemodiluição com oferta maciça de fluidos durante a cirurgia; crianças; mulheres durante a gravidez ou lactação; estar envolvido em outros assuntos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle/ventilação mecânica
amostras de sangue venoso coletadas de pacientes duas vezes, relativamente antes da ventilação mecânica e 3ª hora após a ventilação mecânica
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protocolo de ventilação mecânica: volume corrente 6-8 ml/kg, pressão expiratória final positiva 5 cm H2O, concentração de oxigênio 40%; frequência respiratória 10-15/min, relação inspiratória/expiratória 1:1,5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na concentração plasmática de R-espondina 1
Prazo: 3 horas
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As amostras de sangue venoso foram coletadas duas vezes para cada paciente, sendo a primeira próxima ao início da ventilação mecânica e a segunda 3 horas após o início da ventilação mecânica, que foram denominadas amostra A e amostra B relativamente.
Em seguida, os plasmídeos foram separados por centrifugação e detectados quanto à concentração de R-spondin1.
E o resultado foi calculado subtraindo a concentração do plasmídeo R-spondin1 da amostra A da concentração do plasmídeo R-spondin1 da amostra B, que foi a alteração na concentração plasmática de R-spondin1.
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3 horas
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Alteração na concentração plasmática de R-espondina 2
Prazo: 3 horas
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As amostras de sangue venoso foram coletadas duas vezes para cada paciente, sendo a primeira próxima ao início da ventilação mecânica e a segunda 3 horas após o início da ventilação mecânica, que foram denominadas amostra A e amostra B relativamente.
Em seguida, os plasmídeos foram separados por centrifugação e detectados quanto à concentração de R-spondin2.
E o resultado foi calculado subtraindo a concentração do plasmídeo R-espondina2 da amostra A da concentração do plasmídeo R-espondina2 da amostra B, que foi a alteração na concentração plasmática de R-espondina2.
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3 horas
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Alteração na concentração plasmática de R-espondina3
Prazo: 3 horas
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As amostras de sangue venoso foram coletadas duas vezes para cada paciente, sendo a primeira próxima ao início da ventilação mecânica e a segunda 3 horas após o início da ventilação mecânica, que foram denominadas amostra A e amostra B relativamente.
Em seguida, os plasmídeos foram separados por centrifugação e detectados quanto à concentração de R-spondin3.
E o resultado foi calculado subtraindo a concentração do plasmídeo R-spondin3 da amostra A da concentração do plasmídeo R-spondin3 da amostra B, que foi a mudança na concentração plasmática de R-spondin3.
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3 horas
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Alteração na concentração plasmática de R-espondina4
Prazo: 3 horas
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As amostras de sangue venoso foram coletadas duas vezes para cada paciente, sendo a primeira próxima ao início da ventilação mecânica e a segunda 3 horas após o início da ventilação mecânica, que foram denominadas amostra A e amostra B relativamente.
Em seguida, os plasmídeos foram separados por centrifugação e detectados quanto à concentração de R-spondin4.
E o resultado foi calculado subtraindo a concentração do plasmídeo R-spondin4 da amostra A da concentração do plasmídeo R-spondin4 da amostra B, que foi a alteração na concentração plasmática de R-spondin4.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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