- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03315702
Влияние механической вентиляции на уровень концентрации белков R-спондина в плазме крови
ИЗМЕНЕНИЕ УРОВНЯ КОНЦЕНТРАЦИИ Р-СПОНДИН-БЕЛКОВ В ПЛАЗМЕ ПРИ ИВЛ И ЕГО ВЛИЯНИЕ НА ИВЛ-ИНДУЦИРОВАННОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ЛЕГКИХ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственная вентиляция легких является критическим вмешательством для пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Однако перерастяжение легких, вызванное искусственной вентиляцией легких, также вызывает легочную эндотелиальную дисфункцию. Повреждающее воздействие механического растяжения на эндотелий легких связано с развитием вызванного вентилятором повреждения легких, которое характеризуется воспалением легких и, в частности, повышенной проницаемостью сосудов. Кроме того, исследователи и другие исследователи ранее показали, что механическое растяжение увеличивает проницаемость культивируемого эндотелиального монослоя легких in vitro и способствует проницаемости сосудов легких у мышей. против повреждения легких, вызванного вентилятором.
Являясь новыми агонистами сигнального пути Wnt/β-катенина, белки R-спондины составляют класс лигандов, включая R-спондин 1/2/3/4, функционирующих через свои рецепторы, богатые лейцином повторы, содержащие G-белок, связанный с рецептором. LGR)4/5/6 для усиления активности Wnt/β-катенина. Поскольку передача сигналов Wnt играет ключевую роль в регуляции многих жизненных процессов, вовлеченных в эмбриогенез и взрослую жизнь, белки R-spondin также принимают участие в клеточной пролиферации, дифференцировке и морфогенезе. Например, при формировании дыхательной системы R-спондин 2 необходим для нормального морфогенеза гортани, трахеи и легких, а отсутствие экспрессии R-спондина 1 приводит к отсутствию бокового разветвления протоков и последующего формирования альвеол. Кроме того, R-спондины проявляют защитный эффект при повреждении тканей и заболеваниях. Сообщалось, что R-спондин 1 и R-спондин 3 предотвращают поражение слизистой оболочки, вызванное химиотерапией или лучевой терапией. R-спондин 1 ослабляет оральный мукозит, вызванный лучевой терапией на моделях мышей, а R-спондин 3 усиливает регенерацию кишечника, вызванную желудочно-кишечным токсическим эффектом химиолучевого лечения. Однако вопрос о том, оказывают ли белки R-спондина заметное влияние на острое повреждение легких, особенно вызванное искусственной вентиляцией легких, неизвестен. Таким образом, это исследование направлено на выяснение роли белков R-спондина в патологии повреждения легких, вызванного механической вентиляцией, путем обнаружения изменения концентрации R-спондина 1/2/3/4 в плазме человека после механической вентиляции и интерференционных эффектов в мышиной модели. который полезен для профилактики и лечения повреждений легких, вызванных вентиляцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подвергнуться плановой операции с искусственной вентиляцией легких продолжительностью > 3 часов; классифицируется как физическое состояние от I до III в соответствии с Системой классификации физического состояния Американского общества анестезиологов; Письменное информированное согласие утверждается.
Критерий исключения:
- хроническое заболевание легких; недавняя инфекция легких; недавняя анестезия или искусственная вентиляция легких; гемодилюция с массивным введением жидкости во время операции; дети;женщины во время беременности или кормления грудью; участие в других клинических предметах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
управление/механическая вентиляция
образцы венозной крови, взятые у пациентов дважды, относительно до ИВЛ и через 3 часа после ИВЛ
|
протокол ИВЛ: дыхательный объем 6-8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 5 см H2O, концентрация кислорода 40%; частота дыхания 10-15/мин, соотношение вдох/выдох 1:1,5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации R-спондина 1 в плазме.
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы венозной крови брали дважды у каждого пациента, первый раз перед началом искусственной вентиляции легких, а второй - через 3 часа после начала искусственной вентиляции легких, которые были названы как образец А и образец В соответственно.
Затем плазмиды отделяли центрифугированием и определяли концентрацию R-spondin1.
И результат рассчитывали путем вычитания концентрации плазмиды R-spondin1 образца A из концентрации плазмиды R-spondin1 образца B, что представляло собой изменение концентрации R-spondin1 в плазме.
|
3 часа
|
|
Изменение концентрации R-спондина 2 в плазме.
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы венозной крови брали дважды у каждого пациента, первый раз перед началом искусственной вентиляции легких, а второй - через 3 часа после начала искусственной вентиляции легких, которые были названы как образец А и образец В соответственно.
Затем плазмиды отделяли центрифугированием и определяли концентрацию R-spondin2.
И результат рассчитывали путем вычитания концентрации плазмиды R-spondin2 образца A из концентрации плазмиды R-spondin2 образца B, что представляло собой изменение концентрации R-spondin2 в плазме.
|
3 часа
|
|
Изменение концентрации R-спондина3 в плазме
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы венозной крови брали дважды у каждого пациента, первый раз перед началом искусственной вентиляции легких, а второй - через 3 часа после начала искусственной вентиляции легких, которые были названы как образец А и образец В соответственно.
Затем плазмиды отделяли центрифугированием и определяли концентрацию R-spondin3.
И результат рассчитывали путем вычитания концентрации плазмиды R-spondin3 образца A из концентрации плазмиды R-spondin3 образца B, что представляло собой изменение концентрации R-spondin3 в плазме.
|
3 часа
|
|
Изменение концентрации R-spondin4 в плазме
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы венозной крови брали дважды у каждого пациента, первый раз перед началом искусственной вентиляции легких, а второй - через 3 часа после начала искусственной вентиляции легких, которые были названы как образец А и образец В соответственно.
Затем плазмиды отделяли центрифугированием и определяли концентрацию R-спондина4.
И результат рассчитывали путем вычитания концентрации плазмиды R-spondin4 образца A из концентрации плазмиды R-spondin4 образца B, что представляло собой изменение концентрации R-spondin4 в плазме.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .