- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03315702
Effekt af mekanisk ventilation på plasmakoncentrationsniveau af R-spondin-proteiner
ændringen af R-spondin-proteiner Plasmakoncentrationsniveau forårsaget af mekanisk ventilation og dens virkning på mekanisk ventilation induceret lungeskade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation er en kritisk intervention for patienter med akut respirationssvigt. Imidlertid forårsager lungeoverdistension induceret af mekanisk ventilation også pulmonal endotel dysfunktion. Den skadelige virkning af mekanisk strækning på pulmonal endotel har været impliceret i udviklingen af ventilator-induceret lungeskade, som er karakteriseret ved lungebetændelse og især øget vaskulær permeabilitet. Derudover har efterforskerne og andre tidligere vist, at mekanisk strækning øger dyrket lunge-endotelmonolagpermeabilitet in vitro og fremmer lungevaskulær permeabilitet hos mus. Således kan belysning af mekanismerne bag den mekaniske stræk-inducerede lunge-endotelbarrieredysfunktion give et nyt klinisk terapeutisk mål. mod ventilator-induceret lungeskade.
Som nye agonister af Wnt/β-catenin-signalvejen udgør R-spondin-proteiner en klasse af ligander, herunder R-spondin 1/2/3/4, der fungerer gennem deres receptorer, leucin-rige, gentagelsesholdig G-proteinkoblet receptor ( LGR) 4/5/6 for at øge Wnt/β-catenin aktivitet. Da Wnt-signalering spiller en central rolle i reguleringen af mange livsprocesser involveret i embryogenese og voksenliv, deltager R-spondin-proteiner også i celleproliferation, -differentiering og morfogenese. For eksempel, i dannelsen af åndedrætssystem, er R-spondin 2 påkrævet for normal larynx-tracheal- og lungemorfogenese, og manglen på R-spondin 1-ekspression resulterer i fravær af udvikling af kanalsideforgrening og efterfølgende alveolær dannelse. Derudover viser R-spondiner beskyttende effekt ved vævsskader og sygdomme. R-spondin 1 og R-spondin 3 er blevet rapporteret at forhindre kemoterapi- eller stråleterapi-induceret slimhindelæsion. R-spondin 1 dæmper oral mucositis bidraget med strålebehandling i musemodeller, og R-spondin 3 forstærker intestinal regenerering fremkaldt via gastrointestinal toksisk effekt af kemoradioterapibehandling. Hvorvidt R-spondin-proteiner udøver fremtrædende indflydelse på akut lungeskade, især induceret af mekanisk ventilation, er imidlertid mangelfuld. Derfor sigter denne undersøgelse på at fastslå implikationen af R-spondin-proteiner i patologien af mekanisk ventilationsinduceret lungeskade gennem påvisning af human plasmakoncentrationsændring af R-spondin 1/2/3/4 efter mekanisk ventilation og interferenseffekter i musemodel, som er nyttig til forebyggelse og behandling af ventilationsinduceret lungeskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgå elektiv kirurgi med mekanisk ventilation, der varer > 3 timer; klassificeret som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftligt informeret samtykke godkendes.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk lungesygdom; nylig lungeinfektion; nylig bedøvelse eller mekanisk ventilationsbehandling; hæmodillusion med massiv væskeforsyning under operationen; børn, kvinder under graviditet eller amning; involveret i andre kliniske emner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrol/mekanisk ventilation
venøse blodprøver indsamlet fra patienter to gange, relativt før mekanisk ventilation og 3. time efter mekanisk ventilation
|
mekanisk ventilationsprotokol: tidalvolumen 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk 5 cm H2O, iltkoncentration 40%; respirationsfrekvens 10-15/min, inspiratorisk/ekspiratorisk forhold 1:1,5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmakoncentration af R-spondin 1
Tidsramme: 3 timer
|
De venøse blodprøver blev indsamlet to gange for hver patient, den første gang var omkring begyndelsen af den mekaniske ventilation og den anden var 3. time efter begyndelsen af den mekaniske ventilation, som blev navngivet som prøve A og prøve B relativt.
Derefter blev plasmider adskilt ved centrifugering og detekteret for R-spondin1-koncentration.
Og resultatet blev beregnet ved at trække R-spondin1-plasmidkoncentrationen af prøve A fra R-spondin1-plasmidkoncentrationen af prøve B, som var ændringen i plasmakoncentrationen af R-spondin1.
|
3 timer
|
|
Ændring i plasmakoncentration af R-spondin 2
Tidsramme: 3 timer
|
De venøse blodprøver blev indsamlet to gange for hver patient, den første gang var omkring begyndelsen af den mekaniske ventilation og den anden var 3. time efter begyndelsen af den mekaniske ventilation, som blev navngivet som prøve A og prøve B relativt.
Derefter blev plasmider separeret ved centrifugering og detekteret for R-spondin2-koncentration.
Og resultatet blev beregnet ved at trække R-spondin2-plasmidkoncentrationen af prøve A fra R-spondin2-plasmidkoncentrationen af prøve B, som var ændringen i plasmakoncentrationen af R-spondin2.
|
3 timer
|
|
Ændring i plasmakoncentration af R-spondin3
Tidsramme: 3 timer
|
De venøse blodprøver blev indsamlet to gange for hver patient, den første gang var omkring begyndelsen af den mekaniske ventilation og den anden var 3. time efter begyndelsen af den mekaniske ventilation, som blev navngivet som prøve A og prøve B relativt.
Derefter blev plasmider adskilt ved centrifugering og detekteret for R-spondin3-koncentration.
Og resultatet blev beregnet ved at trække R-spondin3-plasmidkoncentrationen af prøve A fra R-spondin3-plasmidkoncentrationen af prøve B, som var ændringen i plasmakoncentrationen af R-spondin3.
|
3 timer
|
|
Ændring i plasmakoncentration af R-spondin4
Tidsramme: 3 timer
|
De venøse blodprøver blev indsamlet to gange for hver patient, den første gang var omkring begyndelsen af den mekaniske ventilation og den anden var 3. time efter begyndelsen af den mekaniske ventilation, som blev navngivet som prøve A og prøve B relativt.
Derefter blev plasmider adskilt ved centrifugering og detekteret for R-spondin4-koncentration.
Og resultatet blev beregnet ved at trække R-spondin4-plasmidkoncentrationen af prøve A fra R-spondin4-plasmidkoncentrationen af prøve B, som var ændringen i plasmakoncentrationen af R-spondin4.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-17-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt