- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03315702
Wpływ wentylacji mechanicznej na stężenie białek R-spondyny w osoczu
zmiana poziomu stężenia białek R-spondyny w osoczu spowodowana wentylacją mechaniczną i jej wpływ na uszkodzenie płuc wywołane wentylacją mechaniczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna jest krytyczną interwencją u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Jednak nadmierne rozciągnięcie płuc wywołane wentylacją mechaniczną powoduje również dysfunkcję śródbłonka płuc. Szkodliwy wpływ rozciągania mechanicznego na śródbłonek płuc jest zaangażowany w rozwój uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, które charakteryzuje się zapaleniem płuc, a szczególnie zwiększoną przepuszczalnością naczyń. Ponadto badacze i inni wykazali wcześniej, że rozciąganie mechaniczne zwiększa in vitro przepuszczalność jednowarstwowej hodowli śródbłonka płuc i sprzyja przepuszczalności naczyń płucnych u myszy. przed uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem.
Białka R-spondyny, jako nowi agoniści szlaku sygnałowego Wnt/β-katenina, stanowią klasę ligandów, w tym R-spondynę 1/2/3/4, funkcjonujących poprzez ich receptory, bogaty w leucynę, zawierający powtórzenia receptor sprzężony z białkiem G ( LGR)4/5/6 w celu zwiększenia aktywności Wnt/β-kateniny. Ponieważ sygnalizacja Wnt odgrywa kluczową rolę w regulacji wielu procesów życiowych związanych z embriogenezą i dorosłością, białka R-spondyny biorą również udział w proliferacji, różnicowaniu i morfogenezie komórek. Na przykład, w tworzeniu układu oddechowego, R-spondyna 2 jest wymagana do prawidłowej morfogenezy krtani, tchawicy i płuc, a brak ekspresji R-spondyny 1 skutkuje brakiem rozwoju rozgałęzień bocznych przewodów i późniejszego tworzenia się pęcherzyków płucnych. Ponadto R-spondyny wykazują działanie ochronne w uszkodzeniach tkanek i chorobach. Doniesiono, że R-spondyna 1 i R-spondyna 3 zapobiegają uszkodzeniom błony śluzowej wywołanym chemioterapią lub radioterapią. R-spondyna 1 łagodzi zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane radioterapią w modelach mysich, a R-spondyna 3 nasila regenerację jelit wywołaną toksycznym działaniem chemioradioterapii na przewód pokarmowy. Jednak czy białka R-spondyny wywierają istotny wpływ na ostre uszkodzenie płuc, szczególnie wywołane wentylacją mechaniczną, jest niewystarczające. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ustalenie implikacji białek R-spondyny w patologii uszkodzenia płuc wywołanego wentylacją mechaniczną poprzez wykrywanie zmiany stężenia R-spondyny w osoczu 1/2/3/4 po wentylacji mechanicznej i efektów interferencji w modelu mysim, co jest pomocne w profilaktyce i leczeniu uszkodzeń płuc wywołanych wentylacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przejść planową operację z wentylacją mechaniczną trwającą > 3 godziny; sklasyfikowany jako stan fizyczny od I do III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; Pisemna świadoma zgoda zostaje zatwierdzona.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba płuc; niedawna infekcja płuc; niedawne leczenie anestezjologiczne lub wentylacja mechaniczna; hemodylucja z masowym dostarczaniem płynów podczas operacji; dzieci; kobiety w okresie ciąży lub laktacji; angażowanie się w inne tematy kliniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sterowanie /wentylacją mechaniczną
próbki krwi żylnej pobrane od pacjentów dwukrotnie, względnie przed wentylacją mechaniczną i 3 godziny po wentylacji mechanicznej
|
protokół wentylacji mechanicznej: objętość oddechowa 6-8 ml/kg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 cm H2O, stężenie tlenu 40%; częstość oddechów 10-15/min, stosunek wdech/wydech 1:1,5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia R-spondyny w osoczu 1
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi żylnej pobierano dwukrotnie od każdego pacjenta, przy czym po raz pierwszy około początku wentylacji mechanicznej, a drugi 3 godziny po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, które nazwano odpowiednio jako próbka A i próbka B.
Następnie plazmidy rozdzielono przez wirowanie i wykrywano stężenie R-spondyny 1.
Wynik obliczono przez odjęcie stężenia plazmidu R-spondyny 1 w próbce A od stężenia plazmidu R-spondyny 1 w próbce B, co stanowiło zmianę stężenia R-spondyny 1 w osoczu.
|
3 godziny
|
|
Zmiana stężenia R-spondyny w osoczu 2
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi żylnej pobierano dwukrotnie od każdego pacjenta, przy czym po raz pierwszy około początku wentylacji mechanicznej, a drugi 3 godziny po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, które nazwano odpowiednio jako próbka A i próbka B.
Następnie plazmidy rozdzielono przez wirowanie i wykrywano stężenie R-spondyny2.
Wynik obliczono przez odjęcie stężenia plazmidu R-spondyny2 w próbce A od stężenia plazmidu R-spondyny2 w próbce B, co stanowiło zmianę stężenia R-spondyny2 w osoczu.
|
3 godziny
|
|
Zmiana stężenia R-spondyny3 w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi żylnej pobierano dwukrotnie od każdego pacjenta, przy czym po raz pierwszy około początku wentylacji mechanicznej, a drugi 3 godziny po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, które nazwano odpowiednio jako próbka A i próbka B.
Następnie plazmidy rozdzielono przez odwirowanie i oznaczono stężenie R-spondyny3.
Wynik obliczono przez odjęcie stężenia plazmidu R-spondyny3 w próbce A od stężenia plazmidu R-spondyny3 w próbce B, co stanowiło zmianę stężenia R-spondyny3 w osoczu.
|
3 godziny
|
|
Zmiana stężenia R-spondyny w osoczu4
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi żylnej pobierano dwukrotnie od każdego pacjenta, przy czym po raz pierwszy około początku wentylacji mechanicznej, a drugi 3 godziny po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, które nazwano odpowiednio jako próbka A i próbka B.
Następnie plazmidy rozdzielono przez wirowanie i wykrywano stężenie R-spondyny4.
Wynik obliczono przez odjęcie stężenia plazmidu R-spondyny4 w próbce A od stężenia plazmidu R-spondyny4 w próbce B, co stanowiło zmianę stężenia R-spondyny4 w osoczu.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-17-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja