CPAP:n vaikutus munuaisten toiminnan heikkenemiseen kroonisen munuaissairauden (CKD) alkuvaiheessa (Renas)
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Tavoitteet: Arvioi CPAP:n vaikutusta kroonisen munuaissairauden tai kroonisen munuaissairauden etenemisen vähentämiseen (glomerulusten suodatusnopeuden lasku on ≥ 30 %) potilailla, joilla on varhaisen vaiheen munuaissairaus ja uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Muita tavoitteita ovat; määrittää OSAS:n esiintyvyys potilailla, joilla on varhaisen vaiheen munuaissairaus, ja arvioida muutoksia tulehdusmerkkiaineissa ja endoteelivauriossa, KDIGO:n tila, sydän- ja verisuonitapahtumat, kuolleisuus- ja kustannustehokkuusanalyysi CPAP-ryhmässä verrattuna ei-CPAP-ryhmän potilaisiin.
Menetelmät: Prospektiivinen, monikeskinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus suoritetaan 3 vuoden ajan. Varhaisen vaiheen munuaissairaus (G1-3 KDIGO) ja OSAS-potilaat otetaan mukaan. Tutkijat tekevät hengityspolygrafian OSAS:n (AHI ≥15/h) määrittämiseksi ja sen jälkeen tutkijat satunnaistivat potilaat kahteen ryhmään; CPAP-ryhmä ja kontrolliryhmä (ei-CPAP-hoito). Potilaat, joilla on AHI <15/h (ei-OSAS), ovat vertailuryhmä, ja puolet näistä potilaista, jotka on valittu satunnaisesti, seurataan seurannan lopussa.
Tilastollinen analyysi: tutkijat analysoivat eroja munuaiskerästen suodatusnopeudessa ennen hoitoa ja sen jälkeen vertaamalla CKD:n etenemistä sairastavien potilaiden prosenttiosuutta molemmissa ryhmissä. Tutkijat käyttävät chi-neliö-testiä raakatiedoilla, jotka on säädetty hämmentäviä muuttujia varten käyttämällä aikomusta käsitellä analyysiä puuttuvien arvojen imputoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen munuaissairauden (CKD) ja uniapneaoireyhtymän (OSAS) välillä on kaksisuuntainen yhteys.
Munuaisten toiminnan heikkeneminen, nesteen ylikuormitus ja ilmanvaihdon hallinnan häiriintyminen voivat aiheuttaa uniapneoita.
Toisaalta OSAS-potilaiden yöllinen hypoksia on liitetty muutoksiin reniini-angiotensiinijärjestelmässä ja sympaattisessa hermostossa sekä reaktiivisten happilajien tuotantoon.
Nämä havainnot liittyvät munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Jaime Corral
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Corral, MD
- Puhelinnumero: 927256204
- Sähköposti: jcorral@separ.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin avohoitoon nefrologian osastolle kroonisen munuaissairauden G1-3 vaiheen diagnoosilla KDIGO
- Yli 18 vuotta vanhempi
- Tavanomaista kuorsausta tai havaittuja apneoita
- Skaalaa unen uneliaisuutta (Epworth-testi) 11 pisteellä tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin heikentävä krooninen tai neoplastinen sairaus
- Hengitysvajaus (PaO 2 <55 mm Hg).
- Muut epäillyn unihäiriön oireet poikkeavat OSAS:sta.
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään itse kyselylomakkeita.
- Potilaat, joilla on > 50 % keskusapneasta tai Cheyne-Stokesista.
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: cpap-ryhmä
CPAP-hoito sekä konservatiivinen hoito elämäntapamuutoksilla.
|
jatkuva positiivinen paine hengitysteissä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Konservatiivinen hoito elämäntapamuutoksilla.
|
konservatiivinen hoitoryhmä elämäntapamuutoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen testaamiseksi, vähentääkö CPAP-hoito potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea OSAS ja CKD vaiheissa KDIGO G1-3, munuaissairauden etenemistä (GF:n lasku 30 %) 2 vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Osallistujien määrä, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laski 30 % vuoden 2009 kreatiniiniyhtälön (CKD-EPI) (CKD Epidemiology Collaboration) avulla 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida OSAS:n esiintyvyys potilailla, joilla on CKD-vaiheet G1-3 KDIGO
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Osallistujien määrä, joilla on krooninen sydäntauti ja kuorsaus sekä havaittu apnea ja apnea- ja hypoapneaindeksi (AHI) ≥15/tunti kotipohjaisessa polysomnografiassa.
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Testaa, vähentääkö CPAP-hoito albumiini/kreatiniini-suhdetta virtsassa.
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Osallistujien määrä, joilla on krooninen munuaistauti ja OSAS ja joiden virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde on laskenut.
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Sen arvioimiseksi, vähentääkö CPAP-hoito seerumin kystatiini C:tä
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on CKD ja OSAS, ja seerumin kystatiini C -tasot laskivat
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Arvioida, vähentääkö CPAP-hoito tulehdus-endoteelin toimintahäiriömarkkereita
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on CKD ja OSAS, joilla on vähentynyt tulehdus-endoteliaalisen toimintahäiriön markkerit (interleukiini-6, interleukiini-8, reaktiivinen C-proteiini, sedimentaationopeus, asymmetrinen dimetyyliaginiini tai ADMA, solujen välinen adheesiomolekyyli 1 tai ICAM-1, verisuonten adheesioproteiini 1 tai VCAM 1, verisuonten endoteelin kasvutekijä tai VEGF)
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Arvioi, vähentääkö CPAP-hoito CKD:n etenemistä toiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
CKD:tä ja OSAS:ia sairastavien osallistujien määrä siirtymällä korkeampaan CKD-vaiheeseen eGFR:n mukaan.
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
testata, vähentääkö CPAP korvaushoitoon saavien potilaiden prosenttiosuutta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
CKD- ja OSAS-potilaiden määrä, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai munuaisensiirto)
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Arvioi säähoito CPAP:lla vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
sydän- ja verisuonitapahtuman (sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, eteisvärinä) kärsineiden CKD- ja OSAS-potilaiden määrä
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
Arvioi säähoito CPAP:lla vähentää kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
kuolleiden CKD- ja OSAS-potilaiden määrä CPAP-hoidolla (kaikki syykuolleisuus)
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan - vaihteluväli 2-3 vuotta)
|
|
CPAP:n kanssa ja ilman hoitoryhmien kustannustehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
Kustannustehokkuustutkimuksen tekevien hoitoryhmien kustannustehokkuus, jonka avulla voimme arvioida CPAP-hoitoryhmän inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER) verrattuna perinteiseen hoitoryhmään
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
|
Vertaa tulehdus-endoteliaalisen toimintahäiriömarkkerien kehitystä NO-OSAS-ryhmässä OSAS-ryhmään
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
Osallistujien määrä, joilla on NO-OSAS vs. OSAS, joilla on vähentynyt tulehdus-endoteelihäiriömarkkerit (interleukiini-6, interleukiini-8, reaktiivinen C-proteiini, sedimentaationopeus, asymmetrinen dimetyyliaginiini tai ADMA, solujen välinen adheesiomolekyyli 1 tai ICAM-1, vaskulaarinen adheesioproteiini 1 tai VCAM 1, verisuonten endoteelin kasvutekijä tai VEGF)
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
|
Vertaa glomerulussuodatuksen huononemista NO OSAS -ryhmässä OSAS-ryhmään
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
niiden osallistujien määrä, joilla ei ole OSASia, verrattuna OSAS:iin, joilla on glomerulussuodatuksen huononeminen.
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
|
Vertaa munuaiskorvaushoitoon saaneiden potilaiden prosenttiosuutta NO OSAS -ryhmässä ja OSAS-ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä NO OSAS -ryhmässä verrattuna OSAS-ryhmään
|
2 vuoden seurannan jälkeen (jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan 2–3 vuoden ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jha V, Garcia-Garcia G, Iseki K, Li Z, Naicker S, Plattner B, Saran R, Wang AY, Yang CW. Chronic kidney disease: global dimension and perspectives. Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):260-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60687-X. Epub 2013 May 31. Erratum In: Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):208.
- James MT, Hemmelgarn BR, Tonelli M. Early recognition and prevention of chronic kidney disease. Lancet. 2010 Apr 10;375(9722):1296-309. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62004-3. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):162.
- Otero A, de Francisco A, Gayoso P, Garcia F; EPIRCE Study Group. Prevalence of chronic renal disease in Spain: results of the EPIRCE study. Nefrologia. 2010;30(1):78-86. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2009.Dic.5732. Epub 2009 Dec 14.
- Lloberes P, Duran-Cantolla J, Martinez-Garcia MA, Marin JM, Ferrer A, Corral J, Masa JF, Parra O, Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J. Diagnosis and treatment of sleep apnea-hypopnea syndrome. Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery. Arch Bronconeumol. 2011 Mar;47(3):143-56. doi: 10.1016/j.arbres.2011.01.001. No abstract available. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2011 Jul;47(7):378. English, Spanish.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Nicholl DDM, Ahmed SB, Loewen AHS, Hemmelgarn BR, Sola DY, Beecroft JM, Turin TC, Hanly PJ. Declining kidney function increases the prevalence of sleep apnea and nocturnal hypoxia. Chest. 2012 Jun;141(6):1422-1430. doi: 10.1378/chest.11-1809. Epub 2012 Jan 5.
- Perl J, Unruh ML, Chan CT. Sleep disorders in end-stage renal disease: 'Markers of inadequate dialysis'? Kidney Int. 2006 Nov;70(10):1687-93. doi: 10.1038/sj.ki.5001791. Epub 2006 Sep 13.
- Hanly PJ, Ahmed SB. Sleep apnea and the kidney: is sleep apnea a risk factor for chronic kidney disease? Chest. 2014 Oct;146(4):1114-1122. doi: 10.1378/chest.14-0596.
- Beecroft J, Duffin J, Pierratos A, Chan CT, McFarlane P, Hanly PJ. Enhanced chemo-responsiveness in patients with sleep apnoea and end-stage renal disease. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):151-8. doi: 10.1183/09031936.06.00075405. Epub 2006 Mar 1.
- Faulx MD, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Jenny NS, Tracy RP, Redline S. Obstructive sleep apnea is associated with increased urinary albumin excretion. Sleep. 2007 Jul;30(7):923-9. doi: 10.1093/sleep/30.7.923.
- Zoccali C, Mallamaci F, Tripepi G. Nocturnal hypoxemia predicts incident cardiovascular complications in dialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):729-733. doi: 10.1681/ASN.V133729.
- Nicholl DD, Hanly PJ, Poulin MJ, Handley GB, Hemmelgarn BR, Sola DY, Ahmed SB. Evaluation of continuous positive airway pressure therapy on renin-angiotensin system activity in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Sep 1;190(5):572-80. doi: 10.1164/rccm.201403-0526OC.
- Kuzniar TJ, Klinger M. Sleep apnea, continuous positive airway pressure, and renal health. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Sep 1;190(5):486-7. doi: 10.1164/rccm.201407-1359ED. No abstract available.
- Ahmed SB, Ronksley PE, Hemmelgarn BR, Tsai WH, Manns BJ, Tonelli M, Klarenbach SW, Chin R, Clement FM, Hanly PJ. Nocturnal hypoxia and loss of kidney function. PLoS One. 2011 Apr 29;6(4):e19029. doi: 10.1371/journal.pone.0019029.
- Sakaguchi Y, Hatta T, Hayashi T, Shoji T, Suzuki A, Tomida K, Okada N, Rakugi H, Isaka Y, Tsubakihara Y. Association of nocturnal hypoxemia with progression of CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1502-7. doi: 10.2215/CJN.11931112. Epub 2013 Jun 6.
- Gottlieb DJ, Punjabi NM, Mehra R, Patel SR, Quan SF, Babineau DC, Tracy RP, Rueschman M, Blumenthal RS, Lewis EF, Bhatt DL, Redline S. CPAP versus oxygen in obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2014 Jun 12;370(24):2276-85. doi: 10.1056/NEJMoa1306766.
- Mansfield DR, Gollogly NC, Kaye DM, Richardson M, Bergin P, Naughton MT. Controlled trial of continuous positive airway pressure in obstructive sleep apnea and heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):361-6. doi: 10.1164/rccm.200306-752OC. Epub 2003 Nov 3.
- Koga S, Ikeda S, Yasunaga T, Nakata T, Maemura K. Effects of nasal continuous positive airway pressure on the glomerular filtration rate in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Intern Med. 2013;52(3):345-9. doi: 10.2169/internalmedicine.52.8468. Epub 2013 Feb 1.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Levey AS, Inker LA, Matsushita K, Greene T, Willis K, Lewis E, de Zeeuw D, Cheung AK, Coresh J. GFR decline as an end point for clinical trials in CKD: a scientific workshop sponsored by the National Kidney Foundation and the US Food and Drug Administration. Am J Kidney Dis. 2014 Dec;64(6):821-35. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.07.030. Epub 2014 Oct 16.
- Inker LA, Lambers Heerspink HJ, Mondal H, Schmid CH, Tighiouart H, Noubary F, Coresh J, Greene T, Levey AS. GFR decline as an alternative end point to kidney failure in clinical trials: a meta-analysis of treatment effects from 37 randomized trials. Am J Kidney Dis. 2014 Dec;64(6):848-59. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.08.017. Epub 2014 Oct 16.
- Greene T, Teng CC, Inker LA, Redd A, Ying J, Woodward M, Coresh J, Levey AS. Utility and validity of estimated GFR-based surrogate time-to-event end points in CKD: a simulation study. Am J Kidney Dis. 2014 Dec;64(6):867-79. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.08.019. Epub 2014 Oct 31.
- Vigil A, Condes E, Vigil L, Gallar P, Oliet A, Ortega O, Rodriguez I, Ortiz M, Herrero JC, Mon C, Cobo G, Jimenez J. Cystatin C as a predictor of mortality and cardiovascular events in a population with chronic kidney disease. Int J Nephrol. 2014;2014:127943. doi: 10.1155/2014/127943. Epub 2014 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI15/00137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .