Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden käyttäytymisunettomuus: vanhempien koulutuksen vaikutus

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Marmara University

Associates ja Lapsuuden käyttäytymisunettomuuden luonnollinen kulku: vanhempien koulutuksen vaikutus

Behavioral Insomnia of Childhood (BIC) on yksi yleisimmistä lastenlääkäreille esitetyistä ongelmista, ja sen on raportoitu esiintyvän noin 30 %:lla maailmanlaajuisesti. Laajimmin käytetyt BIC:n hoitostrategiat imeväisille sisältävät käyttäytymistoimenpiteet, kuten muuntamattoman sukupuuttumisen; asteittainen sukupuuttoon jääminen (vauvan itkujen huomioimatta jättäminen minimaalisella tarkastuksella) tai telttailu. Valitettavasti imetystä pidetään yleensä ei-toivottavana uniyhdistyksenä näissä strategioissa. Lisäksi tiedetään vähemmän näiden interventioiden vaikutuksista imetyksen tuloksiin. Ohjattu hoito määritellään hoitomalliksi, jolle on ominaista järkevä hoitajan reagointikyky, joka vastaa joustavasti vauvan vihjeiden taustalla olevaan tarpeeseen. Tässä yhteydessä POSSUMS on kehitetty hoito-unen interventioon, joka on aivan erilainen kuin perinteiset uniharjoittelutekniikat. Tämänhetkisessä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että äidit, jotka saavat unihoitoa, ilmoittaisivat vähemmän vauvojensa unihäiriöistä. Toissijaisia ​​tuloksia olivat äidin mielialan paraneminen ja imetyksen ylläpitäminen havaintojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Behavioral Insomnia of Childhood (BIC) on yksi yleisimmistä lastenlääkäreille esitettävistä ongelmista, ja sen on raportoitu esiintyvän noin 30 % maailmanlaajuisesti. Kuten kaikki muutkin käyttäytymisongelmat, uniongelmat määrittävät vanhemmat, ja siihen vaikuttavat vanhempien psykopatologia ja vanhemmuuden tyylit. , perhedynamiikka, kulttuuriin perustuvat arvoerot, sosioekonomiset tekijät, temperamentti, kehitysvaihe ja lapsen sairaus. Lisäksi on olemassa myös tietoja, jotka viittaavat siihen, että äitien masentuneella mielialalla on yhteys vauvoille, joilla on BIC. Imeväisten BIC:n yleisimmin käytetyt hoitostrategiat käsittävät käyttäytymistoimenpiteet, kuten modifioimaton sukupuutto; asteittainen sukupuuttoon jääminen (vauvan itkujen huomioimatta jättäminen minimaalisella tarkastuksella) tai telttailu. Näiden interventioiden ensisijaisiin tuloksiin kuuluu se, että vauvat voivat oppia rauhoittumaan itse uneen, heillä on vähemmän hajanaista yöunta ja pidemmät yöunet. Valitettavasti imetystä pidetään yleensä ei-toivottavana uniyhdistyksenä näissä strategioissa. Lisäksi tiedetään vähemmän näiden interventioiden vaikutuksista imetyksen tuloksiin. Imeväisten unitutkimuksen alalla biologisena normina pidetään yleensä ei rintaruokittua, vaan korvikkeella ruokittua vauvaa. Koska imetys kuitenkin vaikuttaa sekä äidin että vauvan uniarkkitehtuuriin, näiden käyttäytymisinterventioiden tuloksia ei voida arvioida tarkasti ottamatta huomioon imetystä.

Ohjattu hoito määritellään hoitomalliksi, jolle on ominaista järkevä hoitajan reagointikyky, joka vastaa joustavasti vauvan vihjeiden taustalla olevaan tarpeeseen. Tässä yhteydessä POSSUMS on kehitetty hoito-unen interventioon, joka on aivan erilainen kuin perinteiset uniharjoittelutekniikat. Tämä menetelmä käyttää rintaa saadakseen vauvan nukahtamaan mahdollisimman nopeasti, kunhan äiti on tyytyväinen illaiseen imetykseen.

Tämänhetkisessä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että äidit, jotka saavat unihoitoa, ilmoittaisivat vähemmän vauvojensa unihäiriöistä. Toissijaisia ​​tuloksia olivat äidin mielialan paraneminen ja imetyksen ylläpitäminen havaintojakson aikana.

Tutkimuksen ensimmäinen osa oli unihäiriöiden perustason arviointi. Ohjelmistolla luotua satunnaislukutaulukkoa käytettiin koehenkilöiden satunnaiseen jakamiseen interventio- ja hoitoryhmiin. Äiti-vauva-dyadit molemmissa ryhmissä arvioitiin uudelleen 3 kuukautta intervention jälkeen.

225 peräkkäistä äiti-vauva-dyadia arvioitiin kelpoisuuden osalta Marmara University Medical Schoolissa, hyvinvoivien lasten poliklinikalla Istanbulissa 1. helmikuuta 2016 ja 15. huhtikuuta 2016 välisenä aikana. Seitsemän ei täyttänyt osallistumiskriteerejä, ja 35 osallistujaa kieltäytyi osallistumasta. Tavalliseen hoitoon osoitettiin 91 ja potilaskoulutukseen 92. Kaksikymmentäviisi osallistujaa tavanomaisesta hoidosta ja 1 äitivauvan dyadi interventioryhmästä katosi seurantaan ja 157 sisällytettiin lopulliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • imeväisten raskausikä ≥ 37 viikkoa, terve, normaalipainoinen syntymäpaino (≥ 2,5 kg) ja ilman vastasyntyneiden tai synnytyksen jälkeistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • keskoset, imeväiset, joilla on akuutti tai krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: POSSUMSista johdettu koulutus
Interventioryhmälle tarjottiin uniopetusta, jossa käytettiin käyttäytymismuutosneuvonnan viestintätaitoja, jotka olivat peräisin Douglas P:n ja Whittingham K:n kehittämästä POSSUMS-lähestymistavasta. Emme kuitenkaan voineet käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT), koska kenelläkään tutkijoista ei ollut riittävästi koulutusta ACT tutkimuksen tekohetkellä.
Interventioryhmälle tarjottiin univalistustuntia terveellisistä vanhemman ja vauvan unen käytännöistä, joka sisälsi tietoa unitarpeista, unihygieniasta, koulutusta strategioista terveen unen tiellä olevien esteiden poistamiseksi. Tietoa annettiin ohjaamaan vanhempia laatimaan ohjelmoituun hoitoon perustuva toimintasuunnitelma, joka sisälsi vuorokausikellon kohdistamisen reaaliaikaan, terveellisen unen, fyysisen aktiivisuuden, mindfulnessin ja äitien rentoutumistekniikoiden poistamisen esteiden poistamisesta. POSSUMS-lähestymistapaa. Emme kuitenkaan voineet käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, koska kenelläkään tutkijoista ei ollut riittävää ACT-koulutusta tutkimuksen suorittamisajankohtana.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Yleisiä ennakoivia ohjeita annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen unihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äidin ilmoittamat pikkulasten unihäiriöt ja lyhyen vauvan unikyselyn (BISQ) mukaan. Se ei ole mittakaava. Kyselylomakkeen muuttujia olivat 1) yöunen kesto (klo 19 ja 7 välillä); 2) päiväunen kesto (klo 7-19 välillä); 3) yöheräilyjen määrä; 4) valveillaoloajan kesto yöaikaan (klo 22–6); 5) yöunen alkamisaika (aika, jolloin lapsi nukahtaa yöksi); 6) asettumisaika (yön nukahtamisen latenssi); 7) nukahtamismenetelmä; 8) nukkumispaikka; 9) haluttu kehon asento; 10) lapsen ikä; 11) lapsen sukupuoli; 12) syntymäjärjestys; ja 13) BISQ:n suorittaneen vastaajan rooli. Jos lapsi heräsi yli 3 kertaa yössä, oli yön aikana hereillä yli 1 tunnin tai nukkui alle 9 tuntia (päivällä ja yöllä), häntä pidettiin huonona nukkujana.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetysmäärät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vauvojen imetysaste
3 kuukautta
Äidin masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äitien masennusoireet mitattuna Beckin masennusasteikolla. Beck-masennusinventaari on 21 kohteen itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Testin korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on kuusikymmentäkolme. Pistemäärä 11-16 tarkoittaa lievää mielialahäiriötä, 17-20 kliinistä masennusta, 21-30 kohtalaista masennusta, 31-40 vakavaa masennusta, yli 40 äärimmäistä masennusta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Perran Boran, Marmara University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset POSSUMSista johdettu koulutus

Tilaa