小児期の行動的不眠症: 親の教育の影響
小児期の行動的不眠症の仲間と自然な経過: 親の教育の影響
調査の概要
詳細な説明
小児期の行動性不眠症 (BIC) は、小児科医に提示される最も一般的な問題の 1 つであり、世界中で約 30% の発生率が報告されています。他のすべての行動上の問題と同様に、睡眠の問題は親によって定義され、親の精神病理学、子育てスタイルの影響を受けます。 、家族のダイナミクス、文化に基づく価値観の違い、社会経済的要因、気質、発達段階、子供の病状。 さらに、母親の抑うつ気分とBICの乳児との関連を示唆するデータもあります。 乳児の BIC に対して最も広く適用されている治療戦略は、修正されていない絶滅などの行動手順で構成されています。段階的な絶滅(最小限のチェックで幼児の泣き声を無視する)、またはキャンプアウト。 これらの介入の主な成果には、乳児が自分で落ち着いて眠ることを学ぶことができるようになること、夜間の睡眠の断片化が少なくなり、夜間の睡眠時間が長くなることなどがあります。 残念ながら、母乳育児は通常、これらの戦略において望ましくない睡眠関連と見なされています. さらに、これらの介入が母乳育児の成果に及ぼす影響についてはあまり知られていません。 乳児の睡眠研究の分野では、通常、母乳ではなく粉ミルクで育てられた赤ちゃんが生物学的基準と見なされています。 しかし、看護は母体と乳児の両方の睡眠構造に影響を与えるため、これらの行動介入の結果は、母乳育児を考慮せずに正確に評価することはできません。
手がかりケアは、柔軟な方法で乳児の手がかりの根底にあるニーズを満たす、賢明な介護者の反応性を特徴とするケアのパターンとして定義されます。 この文脈で、POSSUMS は、従来の睡眠トレーニング技術とはまったく異なるキュード ケア睡眠介入として開発されました。 この方法では、母親が夜間の授乳に満足している限り、乳房を使用して赤ちゃんをできるだけ早く眠りに戻します。
現在の研究では、研究者は、キュードケア睡眠介入を受けた母親は、乳児の睡眠障害が少ないと報告するという仮説を立てました. 二次的アウトカムには、観察期間中の母親の気分の改善と母乳育児の維持が含まれていました。
研究の最初の部分は、睡眠障害のベースライン評価でした。 ソフトウェアで生成された乱数表を使用して、被験者を介入グループと通常のケア グループにランダムに割り当てました。 両方のグループの母子ペアは、介入後 3 か月で再評価されました。
2016 年 2 月 1 日から 2016 年 4 月 15 日まで、225 人の連続した母子ペアが、マルマラ大学医学部、小児外来クリニック、イスタンブールで適格性について評価されました。 7 人が選択基準を満たしておらず、35 人の参加者が参加を辞退しました。 91 人が通常のケアに割り当てられ、92 人が患者教育に割り当てられました。 通常のケアからの 25 人の参加者と、介入群からの 1 人の母親と乳児のペアは追跡できず、157 人が最終分析に含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳児の在胎週数が 37 週以上で、正常な出生時体重 (2.5 kg 以上) で健康で、新生児または出生後の病状がないこと
除外基準:
- 未熟児、急性または慢性の病状のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:POSSUMSから派生した教育的ケア
介入グループには、Douglas P と Whittingham K.調査が実施された時点での ACT。
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介入グループは、睡眠の必要性、睡眠衛生、健康的な睡眠の邪魔になる障害を取り除くための戦略のトレーニングに関する情報を含む、親子の睡眠のための健康的な実践に関する睡眠教育セッションを提供されました.
概日時計をリアルタイムに合わせる、健康的な睡眠、身体活動、マインドフルネス、および母親のためのリラクゼーション技術を妨げる障害を取り除くことを含む、キュードケアに基づく行動計画を作成する際に親を導くための情報が提供されました。 POSSUM アプローチ。
ただし、研究が行われた時点で、ACTに関する十分なトレーニングを受けた研究者はいなかったため、Acceptance and Commitment Therapyを使用することはできませんでした.
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
与えられた一般的な予測ガイダンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の睡眠障害率
時間枠:3ヶ月
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乳児の睡眠障害は、母親から報告され、簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) に従って報告されました。
スケールではありません。
アンケートの変数には、1) 夜間の睡眠時間 (午後 7 時から午前 7 時までの間)、 2) 日中の睡眠時間 (午前 7 時から午後 7 時まで)。 3) 夜の目覚めの回数; 4) 夜間 (午後 10 時から午前 6 時まで) の覚醒時間。 5) 夜間入眠時間 (子供が夜眠りにつく時間); 6) 整定時間 (夜に眠りにつくまでの待ち時間); 7) 眠りにつく方法。 8) 睡眠の場所; 9) 望ましい体位。 10) 子供の年齢; 11) 子供の性別12) 出生順。 13) BISQ を完了した応答者の役割。
子供が一晩に 3 回以上目覚める、夜中に 1 時間以上覚醒状態で過ごす、または (昼夜を問わず) 睡眠時間が 9 時間未満の場合、その子供は睡眠不足と見なされました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児率
時間枠:3ヶ月
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乳児の母乳育児率
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3ヶ月
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母親のうつ病
時間枠:3ヶ月
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ベックうつ病スケールによって測定された母親の抑うつ症状。
ベックうつ病インベントリーは、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリーです。
テストの可能な最高の合計スコアは 63 です。
11 ~ 16 のスコアは軽度の気分障害、17 ~ 20 は臨床的うつ病の境界、21 ~ 30 は中等度のうつ病、31 ~ 40 は重度のうつ病、40 を超える極度のうつ病を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Perran Boran、Marmara University Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09.2015.215
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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