Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая бессонница в детстве: влияние образования родителей

25 октября 2017 г. обновлено: Marmara University

Партнеры и естественное течение поведенческой бессонницы в детстве: влияние образования родителей

Поведенческая бессонница детского возраста (БДБ) является одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются педиатры. По сообщениям, во всем мире встречается примерно 30% случаев. Наиболее широко применяемые стратегии лечения ББД у младенцев включают поведенческие процедуры, такие как немодифицированное угасание; постепенное угасание (игнорирование детского плача с минимальными проверками) или ночевка. К сожалению, в этих стратегиях грудное вскармливание обычно рассматривается как нежелательная ассоциация сна. Кроме того, меньше известно о влиянии этих вмешательств на результаты грудного вскармливания. Сигнальная забота определяется как модель ухода, характеризующаяся разумной реакцией опекуна, которая гибко удовлетворяет потребность, лежащую в основе сигналов младенца. В этом контексте программа POSSUMS была разработана как вмешательство в сон по сигналу, которое сильно отличается от традиционных методов обучения сну. В текущем исследовании исследователи выдвинули гипотезу о том, что матери, получающие вмешательство в сон по сигналу, сообщают о меньшем количестве проблем со сном у своих младенцев. Вторичные результаты включали улучшение настроения матери и сохранение грудного вскармливания в течение периода наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Поведенческая бессонница у детей (BIC) является одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются педиатры, с зарегистрированным возникновением примерно 30% во всем мире. Как и все другие поведенческие проблемы, проблемы со сном определяются родителями и зависят от родительской психопатологии, стилей воспитания. семейная динамика, культурно обусловленные различия в ценностях, социально-экономические факторы, темперамент, стадия развития и состояние здоровья ребенка. Более того, есть данные, свидетельствующие о связи депрессивного настроения у матерей с младенцами с БИК. Наиболее широко применяемые стратегии лечения BIC у младенцев включают поведенческие процедуры, такие как немодифицированное угасание; постепенное угасание (игнорирование детского плача с минимальными проверками) или ночевка. Основные результаты этих вмешательств включают в себя предоставление младенцам возможности научиться самостоятельно успокаиваться перед сном, менее фрагментированный ночной сон и более длительные периоды ночного сна. К сожалению, в этих стратегиях грудное вскармливание обычно рассматривается как нежелательная ассоциация сна. Кроме того, меньше известно о влиянии этих вмешательств на результаты грудного вскармливания. В области исследований детского сна биологической нормой обычно считается не грудное, а искусственное вскармливание. Однако, поскольку кормление грудью влияет на архитектуру сна как матери, так и младенца, результаты этих поведенческих вмешательств нельзя точно оценить без учета грудного вскармливания.

Сигнальная забота определяется как модель ухода, характеризующаяся разумной реакцией опекуна, которая гибко удовлетворяет потребность, лежащую в основе сигналов младенца. В этом контексте программа POSSUMS была разработана как вмешательство в сон по сигналу, которое сильно отличается от традиционных методов обучения сну. Этот метод использует грудь, чтобы ребенок снова заснул как можно быстрее, если мать довольна ночным кормлением грудью.

В текущем исследовании исследователи выдвинули гипотезу о том, что матери, получающие вмешательство в сон по сигналу, сообщают о меньшем количестве проблем со сном у своих младенцев. Вторичные результаты включали улучшение настроения матери и сохранение грудного вскармливания в течение периода наблюдения.

Первая часть исследования была базовой оценкой проблем со сном. Сгенерированная программным обеспечением таблица случайных чисел использовалась для случайного распределения субъектов по группам вмешательства и обычного ухода. Диады мать-младенец в обеих группах были повторно оценены через 3 месяца после вмешательства.

225 последовательных пар мать-младенец были оценены на предмет соответствия требованиям в Медицинской школе Университета Мармара, детской поликлинике в Стамбуле в период с 01 февраля 2016 г. по 15 апреля 2016 г. Семь не соответствовали критериям включения, а 35 участников отказались от участия. 91 человек был направлен на обычный уход, а 92 — на обучение пациентов. Двадцать пять участников из группы обычного ухода и 1 диада матери и ребенка из группы вмешательства были потеряны для последующего наблюдения, и 157 человек были включены в окончательный анализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гестационный возраст младенцев ≥37 недель, здоровые, с нормальной массой тела при рождении (≥2,5 кг) и отсутствием каких-либо неонатальных или постнатальных заболеваний

Критерий исключения:

  • недоношенные дети, дети с острыми или хроническими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Образовательная помощь, полученная от POSSUMS
Группе вмешательства был предложен сеанс обучения сну с использованием коммуникативных навыков консультирования по изменению поведения, основанных на подходе POSSUMS, разработанном Дугласом П. и Уиттингемом К. Однако мы не могли использовать терапию принятия и приверженности (ACT), потому что ни один из исследователей не имел достаточной подготовки по этому вопросу. ACT на момент проведения исследования.
Группе вмешательства было предложено обучающее занятие по здоровому сну родителей и детей, которое включало информацию о потребностях во сне, гигиене сна, обучение стратегиям устранения препятствий, мешающих здоровому сну. Была предоставлена ​​информация, чтобы направить родителя в формировании плана действий, основанного на сигнальном уходе, который включал выравнивание циркадных часов с реальным временем, устранение препятствий, мешающих здоровому сну, физическую активность, внимательность и методы релаксации для матерей, полученные из подход POSSUMS. Однако мы не могли использовать терапию принятия и приверженности, потому что ни один из исследователей не имел достаточной подготовки по АКТ на момент проведения исследования.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Общие упреждающие указания даны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота проблем со сном у младенцев
Временное ограничение: 3 месяца
Проблемы со сном у младенцев, о которых сообщила мать, и согласно Краткому вопроснику сна младенцев (BISQ). Это не шкала. Переменные опросника включали: 1) продолжительность ночного сна (между 19:00 и 7:00 утра); 2) продолжительность дневного сна (с 7 до 19 часов); 3) количество ночных пробуждений; 4) продолжительность бодрствования в ночные часы (с 22:00 до 6:00); 5) время начала ночного сна (время, когда ребенок засыпает на ночь); 6) время установления (латентность к засыпанию на ночь); 7) способ засыпания; 8) место сна; 9) предпочтительное положение тела; 10) возраст ребенка; 11) пол ребенка; 12) порядок рождения; и 13) роль респондента, выполнившего BISQ. Если ребенок просыпался более 3 раз за ночь, провел в бодрствовании более 1 часа в течение ночи или провел во сне менее 9 часов (днем и ночью), то он считался плохо сплющим.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца
Показатели грудного вскармливания
3 месяца
Материнская депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Депрессивные симптомы матерей, измеренные по шкале депрессии Бека. Опросник депрессии Бека представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Максимально возможный общий балл за тест – шестьдесят три. 11-16 баллов указывают на легкое расстройство настроения, 17-20 - пограничную клиническую депрессию, 21-30 - умеренную депрессию, 31-40 - тяжелую депрессию, более 40 - крайнюю депрессию.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Perran Boran, Marmara University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться