Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun ennustavan intuboinnin vaikeuspistemäärän arviointi.

lauantai 3. marraskuuta 2018 päivittänyt: Onur Selvi, Maltepe University

Yksinkertaistetun ennakoivan intuboinnin vaikeuspistemäärän tehokkuuden arviointi vaikeissa hengitysteissä

Vaikeaa intubaatiota pidetään yhtenä tärkeimmistä kuolleisuutta lisäävistä esteistä anestesiologiassa. Hengitysteiden arviointitestejä jatketaan näiden vaikeuksien voittamiseksi anestesiaa edeltävässä arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa yksinkertaistettu ennakoiva intubaatiovaikeuspiste (SPIDS) ja kilpirauhasen korkeuden mittaus (TMH) valittiin ensisijaisiksi menetelmiksi ennustaa vaikeaa intubaatiota. Korva-nenä-kurkkupotilaiden ja plastiikkakirurgiapotilaiden suunniteltiin osallistuvan tähän tutkimukseen arvioidakseen näiden testien tehokkuutta vaikean intuboinnin ennustamisessa Maltepen yliopistollisessa sairaalassa ja Sisli Hamidiye Etfalin valtionsairaalassa.

Vapaaehtoisten SPIDS-arvot lasketaan heidän aikaisempien tietojensa perusteella vaikeasta intubaatiosta, hengitysteiden patologioista, pään ja kaulan liikkeistä, suun avautumisesta, modifioidusta Mallampati-testistä ja kilpirauhasen etäisyydestä. TMH-arvo mitataan ASIMETO-syvyyslaitteella. Lopuksi SPIDS- ja TMH-arvoja verrataan tilastollisesti vaikean intuboinnin ennustamiseksi, joka määritetään vaikean intubaatiopisteen (IDS) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluaisivat arvioida peräkkäin toukokuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana potilaat, jotka hakeutuivat leikkaushoitoon plastiikkakirurgiaan ja ENT-klinikoihin vaikeaa intubaatiota mahdollisesti aiheuttavien pään ja kaulan patologioiden vuoksi. Potilaat rekrytoidaan opiskelemaan peräkkäin, joten satunnaistamista ei tehdä. Potilaiden pituus, ikä, paino ja American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet dokumentoidaan. Lisäksi heidän Mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys, kilpirauhasen korkeus ja suun avautumisarvot mitataan digitaalisesti ASIMETO DEPTH GAUGE -laitteella. Pään ja kaulan liikekulman mittaus etenee preoperatiivisessa arvioinnissa. Leikkaussalissa intuboinnin, C-L:n ja IDS:n määrityksen suorittaa leikkaussalista vastaava anestesiologi, eikä hänelle kerrota hengitysteiden arvioinnista, kuten SPIDS tai TMH. Kaikki vaikeat hengitysteiden laitteet valmistetaan helposti pitkälle. Tallennetut tiedot kerää apulaistutkija. Nykyiset vaikeat intubaatiotoimenpiteet määritetään IDS:n avulla. IDS-, TMH- ja SPIDS-arvojen välistä suhdetta arvioidaan vaikeiden hengitysteiden ennustamisen keinoissa.

Mitat:

Mallampati-pisteet: Sillä on neljä luokkaa ja Mallampati 3 ja 4 katsotaan ennustavana tekijänä vaikealle intubaatiolle. Kilpirauhasen etäisyys (TMD): Lyhyt kilpirauhasen etäisyys (TMD ≤ 6,5 cm) on korreloitu vaikean suoran laryngoskooppisen intuboinnin kanssa aikuisilla potilailla.

Tyromentaalinen korkeus (TMH): Tämä on uusi tekniikka vaikean intubaation ennustamiseen, ja sen hyväksytty leikkausraja on yleensä 5 cm.

Pituus/kilpirauhasen etäisyys: Pituuden suhde senttimetreinä ja kilpirauhasen etäisyyden suhde senttimetreinä Intubaatiovaikeuspistemäärä (IDS): 0 on helppo, 0-5 on lievä vaikeus ja yli 5 on kohtalainen tai vakava intubaatiovaikeus.

Yksinkertaistettu kuvaileva intubaatiovaikeuspiste (SPIDS): Maksimipistemäärä voi olla 55 ja kokonaispistemäärä suurempi kuin 10, ei SPIDS ≤ 10 katsotaan vaikeaksi intubaatioksi. SPIDS-pisteet on laskettava seuraavilla parametreilla.

  1. Aiemmat sairaudet voivat liittyä vaikeaan intubaatioon, kuten obstruktiivinen uniapnea, kasvojen epämuodostumat, kohdunkaulan dislokaatio jne. ei on 0, kyllä ​​10 on pistettä
  2. Suun aukko: ≥3,5 cm (0 pistettä) - ≤ 3,5 cm (10 pistettä)
  3. Pään ja kaulan enimmäismitta ≥80° (0 pistettä), < 80 (5 pistettä)
  4. Muokattu Mallampati testi: luokka 1 (0 pistettä), luokka 2 (10 pistettä), luokka 3 (15 pistettä), luokka 4 (25 pistettä)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki
        • Maltepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset ENT- ja plastiikkakirurgiapotilailla, joilla saattaa olla yläleuan, suun, pään ja kaulan patologioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyönä
  • Yli 18-vuotias
  • Suunnitellussa elektiivisessä leikkauksessa olevat potilaat
  • ENT- tai plastiikkakirurgiapotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimet
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei-vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Potilaita ei intuboida suun kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SPIDS, TMH
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaksi testiä. Molemmat mitataan samassa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPIDS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SPIDS – Yksinkertaistettu ennakoiva intubaatiovaikeuspistemäärä – laskettu käyttämällä potilashistoriaa, suun avautumista, pään ja kaulan liikkuvuuden maksimikulmaa ja modifioitua Mallampati-testiä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaamalla TMH:n ja SPIDS:n herkkyyttä ja spesifisyyttä vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
TMH:ta, jonka raja-arvo on 5 cm, pidetään hyvänä ennustajana vaikeille hengitysteille. SPIDS-arvoa yli 10 pidetään vaikeana intubaationa. Näiden kahden mittaustekniikan vertailu vaikeiden intubaatioiden ennustamiseksi lasketaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyyseillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/900/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa