Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av förenklad prediktiv intubationssvårighetsscore.

3 november 2018 uppdaterad av: Onur Selvi, Maltepe University

Utvärdering av effektiviteten av förenklad prediktiv intubationssvårighetsscore i svåra luftvägar

Svår intubation anses vara ett av de viktigaste hindren för att öka dödligheten inom anestesiologi. Luftvägsbedömningstester genomförs för att övervinna dessa svårigheter i utvärderingen före anestesi. I denna studie valdes Simplified Predictive Intubation Difficulty Score (SPIDS) och Thyromental Height Measurement (TMH) som primära metoder för att förutsäga svår intubation. Patienterna med öron-näsa-hals (ÖNH) och plastikkirurgi planerades att delta i denna studie för att bedöma effektiviteten av dessa tester för att förutsäga svår intubation på Maltepes universitetssjukhus och Sisli Hamidiye Etfal Governmental Hospital.

SPIDS för frivilliga kommer att beräknas enligt deras tidigare kunskaper om svår intubation, luftvägspatologier, huvud- och nackrörelser, munöppning, modifierat Mallampati-test och thyromental distans. TMH-värdet kommer att mätas med ASIMETO djupenhet. Slutligen kommer SPIDS- och TMH-värdena att jämföras statistiskt för att förutsäga svår intubation som bestäms med svår intubationspoäng (IDS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna skulle vilja utvärdera patienter i följd, som ansökt om att bli opererade på plastikkirurgi och ÖNH-kliniker på grund av huvud- och halspatologier som kan orsaka svår intubation, mellan maj 2016 och december 2017. Patienterna kommer att rekryteras för att studera i följd, därför kommer det inte att ske någon randomisering. Patienternas längd, ålder, vikt, American Society of Anesthesiology (ASA) poäng kommer att dokumenteras. Dessutom kommer deras Mallampati-poäng, tyromental distans, thyromental höjd, munöppningsvärden att mätas digitalt med ASIMETO DEPTH GAUGE. Huvud- och nackrörelsevinkelmätning kommer att fortsätta i preoperativ utvärdering. I operationssalen kommer intubationen, bestämning av C-L och IDS att opereras av den anestesiläkare som är ansvarig för operationssalen och han eller hon kommer inte att informeras om luftvägsbedömningar som SPIDS eller TMH. All svår luftvägsutrustning kommer lätt att förberedas i förväg. Inspelad data kommer att samlas in av den biträdande forskaren. De befintliga svåra intubationsinterventionerna kommer att bestämmas med hjälp av IDS. Förhållandet mellan IDS-, TMH- och SPIDS-värden kommer att bedömas genom att förutsäga svåra luftvägar.

Mått:

Mallampati-poäng: Den har fyra grader och Mallampati 3 och 4 anses vara prediktiv faktor för svår intubation. Thyromental distans (TMD): Kort thyromental distans (TMD ≤ 6,5 cm) har korrelerats med svår direkt laryngoskopisk intubation hos vuxna patienter.

Thyromental höjd (TMH): Detta är en ny teknik för att förutsäga svår intubation och dess accepterade cut-off är i allmänhet 5 cm.

Höjd/Tyromental avstånd: Förhållandet mellan höjd i cm och tyromentalt avstånd i cm Intubationssvårighetspoäng (IDS): 0 är lätt, 0-5 är lätt svårighetsgrad och högre än 5 är måttlig eller allvarlig svårighet att intubera.

Den förenklade beskrivande intubationssvårighetspoängen (SPIDS): Den maximala poängen kan vara 55 och den totala poängen högre än 10, inte SPIDS ≤ 10 anses vara svår intubation. Beräkning av SPIDS-poäng efter parametrar behövs.

  1. Historik av patologier kan vara relaterad till svår intubation såsom obstruktiv sömnapné, missbildningar i ansiktet, cervikal dislokation etc. nej är 0, ja 10 är poäng
  2. Munöppning: ≥3,5 cm (0 poäng) - ≤3,5 cm (10 poäng)
  3. Maximalt huvud- och nackemått ≥80°(0 poäng), <80 (5 poäng)
  4. Modifierat Mallampati-test: klass 1 (0 poäng), klass 2 (10 poäng), klass 3 (15 poäng), klass 4 (25 poäng)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon
        • maltepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer i ÖNH- och plastikkirurgipatienter med möjligen maxillära, orala, huvud- och nackepatologier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara volontär
  • Äldre än 18 år
  • Genomgår planerade elektiva operationspatienter
  • Att vara ÖNH- eller plastikkirurgipatient

Exklusions kriterier:

  • Akutinsatser
  • Patienter yngre än 18 år
  • Att vara icke-volontär för studien
  • Patienter kommer inte att intuberas oralt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SPIDS,TMH
Det kommer att finnas två test i denna studie för utvärdering. Båda kommer att mätas i samma grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPIDDER
Tidsram: 6 månader
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - beräknas med hjälp av patienthistorik, munöppning, maximal rörlighet för huvud och nacke och modifierat Mallampati-test
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra känslighet och specificitet för TMH och SPIDS för att förutsäga svåra luftvägar
Tidsram: 6 månader
TMH med cut off värde är 5 cm anses vara en bra prediktor för svåra luftvägar. SPIDS är större än 10 anses vara svår intubation. Att jämföra dessa två mättekniker för att förutsäga svåra intubationer kommer att beräknas med Receiver Operating Karakteristika (ROC) analyser.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/900/39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera