Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszerűsített prediktív intubációs nehézségi pontszám értékelése.

2018. november 3. frissítette: Onur Selvi, Maltepe University

Az egyszerűsített prediktív intubációs nehézségi pontszám hatékonyságának értékelése nehéz légúti esetén

Az aneszteziológiában a mortalitást növelő egyik legfontosabb akadály a nehéz intubáció. A légúti felmérési teszteket az érzéstelenítés előtti értékelés során felmerülő nehézségek leküzdésére végezzük. Ebben a tanulmányban az egyszerűsített prediktív intubációs nehézségi pontszámot (SPIDS) és a Thyromental Height Measurement (TMH) módszert választották elsődleges módszerként a nehéz intubáció előrejelzésére. A tervek szerint fül-orr-gégészeti (ENT) és plasztikai sebészeti betegek bevonják ezt a vizsgálatot, hogy felmérjék e tesztek hatékonyságát a nehéz intubáció előrejelzésében a Maltepe Egyetemi Kórházban és a Sisli Hamidiye Etfal Kormányzati Kórházban.

Az önkéntesek SPIDS-értékét a nehéz intubációról, a légúti patológiákról, a fej és a nyak mozgásáról, a szájnyitásról, a módosított Mallampati tesztről és a pajzsmirigy távolságról szerzett korábbi ismereteik alapján számítják ki. A TMH értéket ASIMETO mélységmérő készülékkel mérjük. Végül a SPIDS és TMH értékeket statisztikailag összehasonlítják, hogy előre jelezzék a nehéz intubációt, amelyet nehéz intubációs pontszámmal (IDS) határoznak meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók 2016 májusa és 2017 decembere között egymást követően szeretnék értékelni azokat a betegeket, akik plasztikai sebészeten és fül-orr-gégészeti klinikákon jelentkeztek műtéti beavatkozást nehéz intubációt okozó fej-nyaki patológiák miatt. A betegeket egymást követő vizsgálatra toborozzák, ezért nem lesz véletlen besorolás. Dokumentálni kell a betegek magasságát, életkorát, súlyát és az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszámait. Ezenkívül a Mallampati-pontszámokat, a pajzsmirigy távolságát, a pajzsmirigy magasságát és a szájnyílás értékeit az ASIMETO DEPTH GAUGE digitálisan méri. A fej és a nyak mozgási szögének mérése a műtét előtti értékelés során folytatódik. A műtőben az intubálást, a C-L és az IDS meghatározását a műtőért felelős aneszteziológus végzi, és nem kap tájékoztatást olyan légúti felmérésekről, mint a SPIDS vagy a TMH. Az összes nehéz légúti berendezés előrehaladottan fel lesz készítve. A rögzített adatokat a kutatósegéd gyűjti össze. A meglévő nehéz intubációs beavatkozásokat IDS segítségével határozzuk meg. Az IDS-, TMH- és SPIDS-értékek közötti kapcsolatot a nehéz légutak előrejelzésének módszerei alapján értékelik.

Méretek:

Mallampati pontszám: Négy fokozata van, és a Mallampati 3. és 4. a nehéz intubáció prediktív tényezője. Thyromentalis távolság (TMD): A rövid pajzsmirigy távolság (TMD ≤ 6,5 cm) összefüggést mutatott a nehéz közvetlen laryngoscopos intubációval felnőtt betegeknél.

Thyromentalis magasság (TMH): Ez egy új technika a nehéz intubáció előrejelzésére, és az elfogadott vágási határ általában 5 cm.

Magasság/pajzsmirigy távolság: A magasság aránya cm-ben és a pajzsmirigy távolság aránya cm-ben. Intubációs nehézségi pontszám (IDS): 0 könnyű, 0-5 enyhe nehézséget jelent, 5-nél nagyobb pedig közepes vagy súlyos intubációs nehézséget.

Az egyszerűsített leíró intubációs nehézségi pontszám (SPIDS): A maximális pontszám 55 lehet, a teljes pontszám pedig nagyobb, mint 10, nem pedig a SPIDS ≤ 10 nehéz intubációnak minősül. A SPIDS pontszám kiszámítása a következő paraméterek alapján szükséges.

  1. Az anamnézisben előforduló patológiák összefüggésbe hozhatók nehéz intubációval, mint pl. obstruktív alvási apnoe, arcfejlődési rendellenességek, nyaki diszlokáció stb. nem 0, igen 10 pont
  2. Szájnyitás: ≥3,5 cm (0 pont) - ≤3,5 cm (10 pont)
  3. A fej és a nyak maximális mérete ≥80° (0 pont), <80 (5 pont)
  4. Módosított Mallampati teszt: 1. osztály (0 pont), 2. osztály (10 pont), 3. osztály (15 pont), 4. osztály (25 pont)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pulyka
        • maltepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek olyan fül-orr-gégészeti és plasztikai sebészeten átesett betegeknél, akiknél feltehetően állcsont-, száj-, fej- és nyaki patológiák vannak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesnek lenni
  • 18 évesnél idősebb
  • Tervezett, elektív műtéten átesett betegek
  • Légy fül-orr-gégészet vagy plasztikai sebészet beteg

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műveletek
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Nem önkéntesnek lenni a tanulmányban
  • A betegeket nem intubálják orálisan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SPIDS,TMH
Ebben a tanulmányban két tesztet kell értékelni. Mindkettőjüket ugyanabban a csoportban mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPIDS
Időkeret: 6 hónap
SPIDS – Egyszerűsített prediktív intubációs nehézségi pontszám – a páciens anamnéziséből, a szájnyílásból, a fej és a nyak maximális mozgási szögéből és a módosított Mallampati tesztből számítva
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TMH és a SPIDS érzékenységének és specificitásának összehasonlítása a nehéz légutak előrejelzésében
Időkeret: 6 hónap
Az 5 cm-es levágási értékű TMH jó előrejelzője a nehéz légutaknak. 10-nél nagyobb SPIDS nehéz intubációnak minősül. A nehéz intubációk előrejelzésére szolgáló két mérési technika összehasonlítása a Vevő működési jellemzői (ROC) elemzésével történik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/900/39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel