Ocena stopnia trudności uproszczonej przewidywanej intubacji.
Ocena skuteczności uproszczonej prognozy trudności intubacji w trudnych drogach oddechowych
Utrudniona intubacja jest uważana za jedną z najważniejszych przeszkód zwiększających śmiertelność w anestezjologii. Testy oceny dróg oddechowych są przeprowadzane w celu przezwyciężenia tych trudności w ocenie przed znieczuleniem. W tym badaniu jako podstawowe metody przewidywania trudnej intubacji wybrano uproszczoną predykcyjną ocenę trudności intubacji (SPIDS) i pomiar wysokości tarczowo-bródkowej (TMH). Planowano włączenie do tego badania pacjentów z uszu, nosa i gardła (ENT) i chirurgii plastycznej, aby ocenić skuteczność tych testów w przewidywaniu trudnej intubacji w Szpitalu Uniwersyteckim Maltepe i Szpitalu Rządowym Sisli Hamidiye Etfal.
SPIDS ochotników zostaną obliczone na podstawie ich wcześniejszej wiedzy na temat trudnej intubacji, patologii dróg oddechowych, ruchów głowy i szyi, otwierania ust, zmodyfikowanego testu Mallampatiego i dystansu tarczowo-bródkowego. Wartość TMH zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do pomiaru głębokości ASIMETO. Na koniec wartości SPIDS i TMH zostaną porównane statystycznie, aby przewidzieć trudną intubację, która jest określana za pomocą wyniku trudnej intubacji (IDS).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze chcieliby kolejno oceniać pacjentów, którzy zgłaszali się do operacji w poradniach chirurgii plastycznej i laryngologicznej z powodu patologii głowy i szyi mogących utrudniać intubację w okresie od maja 2016 r. do grudnia 2017 r. Pacjenci będą rekrutowani do badań kolejno, dlatego nie będzie randomizacji. Wzrost, wiek, waga pacjentów, wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zostaną udokumentowane. Dodatkowo ich wyniki Mallampati, odległość tarczowo-bródkowa, wysokość tarczowo-bródkowa, wartości otwarcia ust zostaną zmierzone cyfrowo za pomocą ASIMETO DEPTH GAUGE. Pomiar kąta ruchu głowy i szyi będzie kontynuowany w ocenie przedoperacyjnej. Na sali operacyjnej intubację, oznaczenie C-L i IDS będzie wykonywał anestezjolog kierujący salą operacyjną i nie będzie on informowany o ocenach dróg oddechowych typu SPIDS czy TMH. Cały trudny sprzęt do udrażniania dróg oddechowych będzie łatwo przygotowany w zaawansowanym stadium. Zarejestrowane dane będą zbierane przez asystenta badacza. Istniejące trudne interwencje intubacyjne zostaną określone za pomocą IDS. Zależność między wartościami IDS, TMH i SPIDS zostanie oceniona w sposobach przewidywania trudnych dróg oddechowych.
Wymiary:
Wynik Mallampati: ma cztery stopnie, a Mallampati 3 i 4 jest uważany za czynnik predykcyjny dla trudnej intubacji. Odległość tarczowo-bródkowa (TMD): Krótka odległość tarczowo-bródkowa (TMD ≤ 6,5 cm) została skorelowana z trudną bezpośrednią intubacją laryngoskopową u dorosłych pacjentów.
Wysokość tarczycowo-bródkowa (TMH): Jest to nowa technika przewidywania trudnej intubacji, a jej akceptowana wartość odcięcia wynosi na ogół 5 cm.
Wysokość/odległość tarczowo-bródkowa: Stosunek wysokości w cm do odległości tarczowo-bródkowej w cm Wynik trudności intubacji (IDS): 0 oznacza łatwą intubację, 0-5 oznacza niewielką trudność, a powyżej 5 oznacza umiarkowaną lub poważną trudność w intubacji.
Uproszczona opisowa ocena trudności intubacji (SPIDS): Maksymalny wynik może wynosić 55, a całkowity wynik większy niż 10, a nie SPIDS ≤ 10, jest uważany za trudną intubację. Konieczne jest obliczenie wyniku SPIDS według następujących parametrów.
- Historia patologii może być związana z trudną intubacją, taką jak obturacyjny bezdech senny, wady rozwojowe twarzy, zwichnięcie szyjki macicy itp. nie oznacza 0, tak 10 oznacza punkty
- Rozwarcie ust: ≥3,5 cm (0 pkt)- ≤3,5 cm (10 pkt)
- Maksymalny pomiar głowy i szyi ≥80°(0 punktów), <80 (5 punktów)
- Zmodyfikowany test Mallampatiego: klasa 1 (0 pkt), klasa 2 (10 pkt), klasa 3 (15 pkt), klasa 4 (25 pkt)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk
- Maltepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie wolontariuszem
- Starsze niż 18 lat
- Pacjenci poddawani zaplanowanym planowym zabiegom chirurgicznym
- Bycie laryngologiem lub pacjentem chirurgii plastycznej
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Bycie niezgłoszonym do badania
- Pacjenci nie będą intubowani przez usta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SPIDS, TMH
W tym badaniu będą dwa testy do oceny.
Obie będą mierzone w tej samej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPIDY
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
SPIDS - Uproszczona predykcyjna ocena trudności intubacji - obliczona na podstawie historii pacjenta, otwarcia ust, maksymalnego kąta ruchomości głowy i szyi oraz zmodyfikowanego testu Mallampatiego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie czułości i swoistości TMH i SPIDS w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
TMH z wartością odcięcia wynoszącą 5 cm jest uważany za dobry predyktor trudnych dróg oddechowych.
SPIDS jest większy niż 10 jest uważany za trudną intubację.
Porównanie tych dwóch technik pomiarowych do przewidywania trudnych intubacji zostanie obliczone na podstawie analiz charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- L'Hermite J, Nouvellon E, Cuvillon P, Fabbro-Peray P, Langeron O, Ripart J. The Simplified Predictive Intubation Difficulty Score: a new weighted score for difficult airway assessment. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1003-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832efc71.
- Arne J, Descoins P, Fusciardi J, Ingrand P, Ferrier B, Boudigues D, Aries J. Preoperative assessment for difficult intubation in general and ENT surgery: predictive value of a clinical multivariate risk index. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):140-6. doi: 10.1093/bja/80.2.140.
- Etezadi F, Ahangari A, Shokri H, Najafi A, Khajavi MR, Daghigh M, Moharari RS. Thyromental height: a new clinical test for prediction of difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1347-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c734.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/900/39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .