Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van de vereenvoudigde voorspellende moeilijkheidsgraad van intubatie.

3 november 2018 bijgewerkt door: Onur Selvi, Maltepe University

Evaluatie van de effectiviteit van vereenvoudigde voorspellende moeilijkheidsscore voor intubatie bij moeilijke luchtweg

Moeilijke intubatie wordt beschouwd als een van de belangrijkste obstakels die de mortaliteit in de anesthesiologie verhogen. Om deze moeilijkheden bij de pre-anesthetische evaluatie te overwinnen, worden luchtwegbeoordelingstests uitgevoerd. In deze studie werden de Simplified Predictive Intubation Difficulty Score (SPIDS) en Thyromental Height Measurement (TMH) gekozen als primaire methoden om moeilijke intubatie te voorspellen. Het was de bedoeling dat de oor-neus-keel (KNO) en Plastische Chirurgie-patiënten deelnamen aan deze studie om de effectiviteit van deze tests te beoordelen bij het voorspellen van moeilijke intubatie in het Maltepe University Hospital en het Sisli Hamidiye Etfal Governmental Hospital.

De SPIDS van vrijwilligers worden berekend op basis van hun eerdere kennis van moeilijke intubatie, luchtwegpathologieën, hoofd- en nekbewegingen, mondopening, gemodificeerde Mallampati-test en thyromentale afstand. De TMH-waarde wordt gemeten met het ASIMETO-diepteapparaat. Ten slotte zullen de SPIDS- en TMH-waarden statistisch worden vergeleken om moeilijke intubatie te voorspellen, die wordt bepaald met de moeilijke intubatiescore (IDS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen achtereenvolgens patiënten evalueren, die tussen mei 2016 en december 2017 een aanvraag hebben ingediend om geopereerd te worden in plastische chirurgie en KNO-klinieken vanwege hoofd-halspathologieën die moeilijke intubatie kunnen veroorzaken. De patiënten zullen worden geworven om achtereenvolgens te studeren, daarom zal er geen randomisatie plaatsvinden. De lengte, leeftijd, gewicht en scores van de American Society of Anesthesiology (ASA) van de patiënt worden gedocumenteerd. Bovendien worden hun Mallampati-scores, thyromentale afstand, thyromentale hoogte en mondopeningswaarden digitaal gemeten met ASIMETO DEPTH GAUGE. De meting van de bewegingshoek van het hoofd en de nek vindt plaats tijdens de preoperatieve evaluatie. In de operatiekamer worden de intubatie, bepaling van C-L en IDS uitgevoerd door de anesthesioloog die de leiding heeft over de operatiekamer en hij of zij wordt niet geïnformeerd over luchtwegbeoordelingen zoals SPIDS of TMH. De alle moeilijke luchtwegapparatuur zal gemakkelijk geavanceerd worden voorbereid. De geregistreerde gegevens worden verzameld door de assistent-onderzoeker. Met behulp van IDS worden de bestaande moeilijke intubatie-interventies bepaald. De relatie tussen IDS-, TMH- en SPIDS-waarden zal worden beoordeeld bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg.

Afmetingen:

Mallampati-score: het heeft vier graden en Mallampati 3 en 4 worden beschouwd als voorspellende factoren voor moeilijke intubatie Thyromentale afstand (TMD): korte thyromentale afstand (TMD ≤ 6,5 cm) is gecorreleerd met moeilijke directe laryngoscopische intubatie bij volwassen patiënten.

Thyromentale hoogte (TMH): Dit is een nieuwe techniek voor het voorspellen van moeilijke intubatie en de geaccepteerde grens is over het algemeen 5 cm.

Hoogte/Thyromentale afstand: Verhouding van hoogte in cm en thyromentale afstand in cm Intubatiemoeilijkheidsscore (IDS): 0 is gemakkelijk, 0-5 is lichte moeilijkheid en hoger dan 5 is matige of ernstige moeilijkheid bij intubatie.

De vereenvoudigde beschrijvende intubatiemoeilijkheidsscore (SPIDS): de maximale score kan 55 zijn en de totale score hoger dan 10, niet SPIDS ≤ 10 wordt beschouwd als moeilijke intubatie. Berekening van de SPIDS-score volgens parameters is nodig.

  1. Voorgeschiedenis van pathologieën kan verband houden met moeilijke intubatie, zoals obstructieve slaapapneu, gezichtsmisvormingen, cervicale dislocatie enz. nee is 0, ja 10 is punten
  2. Mondopening: ≥3,5 cm (0 punten)- ≤3,5 cm (10 punten)
  3. Maximale hoofd- en nekmeting ≥80° (0 punten), <80 (5 punten)
  4. Gewijzigde Mallampati-test: klasse 1 (0 punt), klasse 2 (10 punten), klasse 3 (15 punten), klasse 4 (25 punten)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen
        • maltepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers bij KNO- en plastische chirurgiepatiënten met mogelijk maxillaire, orale, hoofd- en nekpathologieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger zijn
  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die een geplande electieve operatie ondergaan
  • KNO- of plastische chirurgiepatiënt zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperaties
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Niet-vrijwilliger zijn voor de studie
  • Patiënten worden niet oraal geïntubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SPIDS, TMH
Er zullen twee tests in deze studie zijn voor evaluatie. Beiden worden gemeten in dezelfde groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPIDS
Tijdsspanne: 6 maanden
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - berekend op basis van patiëntgeschiedenis, mondopening, maximale hoek van hoofd- en nekmobiliteit en gemodificeerde Mallampati-test
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de gevoeligheid en specificiteit van TMH en SPIDS bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg
Tijdsspanne: 6 maanden
TMH met een afkapwaarde van 5 cm wordt beschouwd als een goede voorspeller voor een moeilijke luchtweg. SPIDS groter is dan 10 wordt als moeilijke intubatie beschouwd. Het vergelijken van deze twee meettechnieken voor het voorspellen van moeilijke intubaties zal worden berekend met analyses van Receiver Operating Characteristics (ROC).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/900/39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren