Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av forenklet prediktiv intubasjonsvanskelighetspoeng.

3. november 2018 oppdatert av: Onur Selvi, Maltepe University

Evaluering av effektiviteten av forenklet prediktiv intubasjonsvanskelighetspoeng i vanskelige luftveier

Vanskelig intubasjon regnes som en av de viktigste hindringene som øker dødeligheten innen anestesiologi. Luftveisvurderingstester utføres for å overvinne disse vanskelighetene i evalueringen før anestesi. I denne studien ble Simplified Predictive Intubation Difficulty Score (SPIDS) og Thyromental Height Measurement (TMH) valgt som primære metoder for å forutsi vanskelig intubasjon. Øre-nese-hals (ENT) og plastikkkirurgi-pasienter var planlagt å delta i denne studien for å vurdere effektiviteten av disse testene for å forutsi vanskelig intubasjon ved Maltepe universitetssykehus og Sisli Hamidiye Etfal Governmental Hospital.

SPIDS til frivillige vil bli beregnet i henhold til deres tidligere kunnskap om vanskelig intubasjon, luftveispatologier, hode- og nakkebevegelser, munnåpning, modifisert Mallampati-test og tyromental avstand. TMH-verdien vil bli målt med ASIMETO dybdeenhet. Til slutt vil SPIDS- og TMH-verdiene bli statistisk sammenlignet for å forutsi vanskelig intubasjon som bestemmes med vanskelig intubasjonsscore (IDS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å evaluere fortløpende pasienter, som søkte om å bli operert i plastisk kirurgi og ØNH-klinikker på grunn av hode- og nakkepatologier som kan forårsake vanskelig intubasjon, mellom mai 2016 og desember 2017. Pasientene vil bli rekruttert til å studere fortløpende, derfor vil det ikke være noen randomisering. Pasientenes høyde, alder, vekt, American Society of Anesthesiology (ASA) score vil bli dokumentert. I tillegg vil mallampati-skårene deres, tyromental avstand, thyromental høyde, munnåpningsverdier bli målt digitalt med ASIMETO DEPTH GAUGE. Måling av hode- og nakkebevegelsesvinkel vil fortsette i preoperativ evaluering. På operasjonsrommet vil intubasjonen, bestemmelsen av C-L og IDS bli operert av anestesilegen som er ansvarlig for operasjonssalen, og han eller hun vil ikke bli informert om luftveisvurderinger som SPIDS eller TMH. Alt vanskelig luftveisutstyr vil lett forberedes på avansert. Registrerte data vil bli samlet inn av assisterende forsker. De eksisterende vanskelige intubasjonsintervensjonene vil bli bestemt ved bruk av IDS. Forholdet mellom IDS-, TMH- og SPIDS-verdier vil bli vurdert ved å forutsi vanskelige luftveier.

Målinger:

Mallampati-skåre: Den har fire grader og Mallampati 3 og 4 betraktet som prediktiv faktor for vanskelig intubasjon Thyromental avstand (TMD): Kort thyromental avstand (TMD ≤ 6,5 cm) har blitt korrelert med vanskelig direkte laryngoskopisk intubasjon hos voksne pasienter.

Thyromental høyde (TMH): Dette er en ny teknikk for å forutsi vanskelig intubasjon, og den aksepterte avskjæringen er vanligvis 5 cm.

Høyde/Tyromental avstand: Forholdet mellom høyde i cm og tyromental avstand i cm Intubasjonsvanskelighetsscore (IDS): 0 er lett, 0-5 er lett vanskelighetsgrad og høyere enn 5 er moderat eller alvorlig vanskelighetsgrad ved intubasjon.

Den forenklede deskriptive intubasjonsvanskelighetsskåren (SPIDS): Maksimal poengsum kan være 55 og totalskåren større enn 10, ikke SPIDS ≤ 10 anses som vanskelig intubasjon. Beregning av SPIDS-score etter parametere er nødvendig.

  1. Anamnese med patologier kan være relatert til vanskelig intubasjon som obstruktiv søvnapné, ansiktsmisdannelser, cervikal dislokasjon osv. nei er 0, ja 10 er poeng
  2. Munnåpning: ≥3,5 cm (0 poeng) - ≤3,5 cm (10 poeng)
  3. Maksimal hode- og nakkemål ≥80° (0 poeng), <80 (5 poeng)
  4. Modifisert Mallampati-test: klasse 1 (0 poeng), klasse 2 (10 poeng), klasse 3 (15 poeng), klasse 4 (25 poeng)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia
        • maltepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige i ØNH og plastisk kirurgi pasienter med muligens maksillære, orale, hode og nakke patologier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig
  • Eldre enn 18 år
  • Å gjennomgå planlagte elektive operasjonspasienter
  • Å være ØNH eller plastisk kirurgi pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjoner
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Å være ikke-frivillig for studiet
  • Pasienter vil ikke intuberes oralt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SPIDDER,TMH
Det vil være to tester i denne studien for evaluering. Begge vil bli målt i samme gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPIDDER
Tidsramme: 6 måneder
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - beregnet ved hjelp av pasienthistorie, munnåpning, maksimal vinkel på hode- og nakkemobilitet og modifisert Mallampati-test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne sensitivitet og spesifisitet av TMH og SPIDS for å forutsi vanskelige luftveier
Tidsramme: 6 måneder
TMH med cut off-verdi er 5 cm anses som en god prediktor for vanskelige luftveier. SPIDS er større enn 10 anses som vanskelig intubasjon. Sammenligning av disse to måleteknikkene for å forutsi vanskelige intubasjoner vil bli beregnet med Receiver Operating characteristics (ROC) analyser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/900/39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere