Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A avaliação da pontuação de dificuldade de intubação preditiva simplificada.

3 de novembro de 2018 atualizado por: Onur Selvi, Maltepe University

Avaliação da eficácia da pontuação de dificuldade de intubação preditiva simplificada em via aérea difícil

A intubação difícil é considerada um dos mais importantes obstáculos ao aumento da mortalidade em anestesiologia. Os testes de avaliação das vias aéreas são realizados para superar essas dificuldades na avaliação pré-anestésica. Neste estudo, o Escore Preditivo Simplificado de Dificuldade de Intubação (SPIDS) e a Medição da Altura Tireomental (TMH) foram escolhidos como métodos primários para prever intubação difícil. Os pacientes de orelha-nariz-garganta (ENT) e cirurgia plástica foram planejados para se inscrever neste estudo para avaliar a eficácia desses testes na previsão de intubação difícil no Hospital Universitário de Maltepe e no Hospital Governamental Sisli Hamidiye Etfal.

O SPIDS dos voluntários será calculado de acordo com seu conhecimento prévio sobre intubação difícil, patologias das vias aéreas, movimentos de cabeça e pescoço, abertura da boca, teste de Mallampati modificado e distância tireomentoniana. O valor de TMH será medido com o dispositivo de profundidade ASIMETO. Finalmente, os valores de SPIDS e TMH serão comparados estatisticamente para prever intubação difícil, que é determinada com escore de intubação difícil (IDS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores gostariam de avaliar consecutivamente pacientes, que se candidataram a ser operados em cirurgia plástica e clínicas de otorrinolaringologia devido a patologias de cabeça e pescoço que podem causar intubação difícil, entre maio de 2016 e dezembro de 2017. Os pacientes serão recrutados para estudar consecutivamente, portanto, não haverá randomização. A altura, idade, peso e escores da American Society of Anesthesiology (ASA) dos pacientes serão documentados. Além disso, suas pontuações de Mallampati, distância tireomental, altura tireomental, valores de abertura da boca serão medidos com o ASIMETO DEPTH GAUGE digitalmente. A medição do ângulo de movimento da cabeça e pescoço prosseguirá na avaliação pré-operatória. Na sala de operação, a intubação, a determinação de C-L e IDS serão operadas pelo anestesiologista responsável pela sala de cirurgia e ele ou ela não será informado sobre as avaliações das vias aéreas, como SPIDS ou TMH. Todo o equipamento de via aérea difícil será prontamente preparado com antecedência. Os dados registrados serão coletados pelo pesquisador assistente. As intervenções de intubação difíceis existentes serão determinadas usando o IDS. A relação entre os valores de IDS, TMH e SPIDS será avaliada nos meios de prever via aérea difícil.

Medidas:

Escore de Mallampati: Possui quatro graus e Mallampati 3 e 4 considerado fator preditivo para intubação difícil.

Altura tireomental (TMH): Esta é uma nova técnica para prever intubação difícil e seu corte aceito é geralmente de 5 cm.

Altura/distância tireomentoniana: Razão entre altura em cm e distância tireomentoniana em cm Escore de dificuldade de intubação (IDS): 0 é fácil, 0-5 é dificuldade leve e maior que 5 é dificuldade moderada ou grave de intubação.

A pontuação de dificuldade de intubação descritiva simplificada (SPIDS): A pontuação máxima pode ser 55 e a pontuação total maior que 10, não SPIDS ≤ 10 é considerada intubação difícil. É necessário o cálculo da pontuação SPIDS seguindo os parâmetros.

  1. Histórico de patologias pode estar relacionado a intubação difícil, como apneia obstrutiva do sono, malformações faciais, luxação cervical etc. não é 0, sim 10 é pontos
  2. Abertura da boca: ≥3,5 cm (0 pontos) - ≤3,5 cm (10 pontos)
  3. Medição máxima da cabeça e pescoço ≥80° (0 pontos), <80 (5 pontos)
  4. Teste de Mallampati modificado: classe 1 (0 pontos), classe 2 (10 pontos), classe 3 (15 pontos), classe 4 (25 pontos)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru
        • Maltepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários em pacientes otorrinolaringológicos e de cirurgia plástica com possíveis patologias maxilares, bucais, de cabeça e pescoço

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser voluntário
  • Mais de 18 anos
  • Ser submetido a pacientes de cirurgia eletiva planejada
  • Ser otorrinolaringologista ou paciente de cirurgia plástica

Critério de exclusão:

  • Operações de emergência
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Ser não voluntário para o estudo
  • Os pacientes não serão intubados por via oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SPIDS,TMH
Haverá dois testes neste estudo para avaliação. Ambos serão medidos no mesmo grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPIDS
Prazo: 6 meses
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - calculado com base no histórico do paciente, abertura da boca, ângulo máximo de mobilidade da cabeça e pescoço e teste de Mallampati modificado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando sensibilidade e especificidade de TMH e SPIDS na previsão de via aérea difícil
Prazo: 6 meses
TMH com valor de corte de 5 cm é considerado um bom preditor de via aérea difícil. SPIDS maior que 10 é considerado intubação difícil. A comparação dessas duas técnicas de medição para prever intubações difíceis será calculada com análises das características operacionais do receptor (ROC).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/900/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever