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La evaluación de la puntuación de dificultad de intubación predictiva simplificada.

3 de noviembre de 2018 actualizado por: Onur Selvi, Maltepe University

Evaluación de la eficacia de la puntuación de dificultad de intubación predictiva simplificada en la vía aérea difícil

La intubación difícil se considera uno de los obstáculos más importantes que aumentan la mortalidad en anestesiología. Se procede a realizar pruebas de valoración de la vía aérea para superar estas dificultades en la evaluación preanestésica. En este estudio, la puntuación predictiva simplificada de la dificultad de la intubación (SPIDS) y la medición de la altura tiromentoniana (TMH) se eligieron como métodos principales para predecir la intubación difícil. Se planificó que los pacientes de otorrinolaringología (ENT) y de cirugía plástica se inscribieran en este estudio para evaluar la eficacia de estas pruebas para predecir la intubación difícil en el Hospital Universitario de Maltepe y el Hospital Gubernamental Sisli Hamidiye Etfal.

El SPIDS de los voluntarios se calculará en función de sus conocimientos previos sobre intubación difícil, patologías de la vía aérea, movimientos de cabeza y cuello, apertura bucal, test de Mallampati modificado y distancia tiromentoniana. El valor de TMH se medirá con el dispositivo de profundidad ASIMETO. Finalmente, los valores SPIDS y TMH se compararán estadísticamente para predecir la intubación difícil que se determina con la puntuación de intubación difícil (IDS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores quisieran evaluar consecutivamente a los pacientes que solicitaron ser operados en clínicas de cirugía plástica y otorrinolaringología debido a patologías de cabeza y cuello que pueden causar dificultad para la intubación, entre mayo de 2016 y diciembre de 2017. Los pacientes serán reclutados para estudiar de forma consecutiva, por lo tanto, no habrá aleatorización. Se documentarán la altura, la edad, el peso y las puntuaciones de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de los pacientes. Además, sus puntajes de Mallampati, distancia tiromentoniana, altura tiromentoniana, valores de apertura de la boca se medirán digitalmente con ASIMETO DEPTH GAUGE. La medición del ángulo de movimiento de la cabeza y el cuello se realizará en la evaluación preoperatoria. En quirófano la intubación, determinación de C-L y IDS van a ser operadas por el anestesiólogo que está a cargo de quirófano y no se le informará sobre valoraciones de vía aérea como SPIDS o TMH. Todo el equipo de vía aérea difícil se preparará fácilmente con anticipación. Los datos registrados serán recogidos por el investigador asistente. Las intervenciones de intubación difícil existentes se determinarán mediante el uso de IDS. La relación entre los valores de IDS, TMH y SPIDS se evaluará en los medios de predicción de la vía aérea difícil.

Mediciones:

Puntaje de Mallampati: Tiene cuatro grados y Mallampati 3 y 4 considerado factor predictivo de intubación difícil Distancia tiromentoniana (TMD): La distancia tiromentoniana corta (TMD ≤ 6,5 cm) se ha correlacionado con la intubación laringoscópica directa difícil en pacientes adultos.

Altura tiromentoniana (TMH): esta es una nueva técnica para predecir la intubación difícil y su corte aceptado generalmente es de 5 cm.

Altura/Distancia tiromentoniana: Relación entre la altura en cm y la distancia tiromentoniana en cm Puntuación de dificultad de intubación (IDS): 0 es fácil, 0-5 es dificultad leve y más de 5 es dificultad moderada o grave en la intubación.

Puntuación de dificultad de intubación descriptiva simplificada (SPIDS): La puntuación máxima puede ser 55 y la puntuación total superior a 10, no SPIDS ≤ 10 se considera intubación difícil. Es necesario calcular la puntuación SPIDS siguiendo los parámetros.

  1. Los antecedentes de patologías pueden estar relacionados con intubación difícil, como apnea obstructiva del sueño, malformaciones faciales, dislocación cervical, etc. no es 0, sí 10 son puntos
  2. Apertura bucal: ≥3,5 cm (0 puntos)- ≤3,5 cm (10 puntos)
  3. Medida máxima de cabeza y cuello ≥80°(0 puntos), <80 (5 puntos)
  4. Prueba de Mallampati modificada: clase 1 (0 puntos), clase 2 (10 puntos), clase 3 (15 puntos), clase 4 (25 puntos)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo
        • Maltepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios en pacientes de cirugía plástica y otorrinolaringológica con posible patología maxilar, oral, de cabeza y cuello

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser voluntario
  • Mayor de 18 años
  • Ser sometido a pacientes de cirugía electiva planificada
  • Ser paciente de otorrinolaringología o cirugía plástica

Criterio de exclusión:

  • Operaciones de emergencia
  • Pacientes menores de 18 años
  • No ser voluntario para el estudio.
  • Los pacientes no serán intubados oralmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ARAÑAS, TMH
Habrá dos pruebas en este estudio para su evaluación. Ambos se medirán en el mismo grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ARAÑAS
Periodo de tiempo: 6 meses
SPIDS - Puntuación de dificultad de intubación predictiva simplificada - calculada utilizando el historial del paciente, la apertura de la boca, el ángulo máximo de movilidad de la cabeza y el cuello y la prueba de Mallampati modificada
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparando la sensibilidad y la especificidad de TMH y SPIDS en la predicción de la vía aérea difícil
Periodo de tiempo: 6 meses
TMH con un valor de corte de 5 cm se considera un buen predictor de vía aérea difícil. SPIDS es superior a 10 se considera intubación difícil. La comparación de estas dos técnicas de medición para predecir intubaciones difíciles se calculará con análisis de características operativas del receptor (ROC).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/900/39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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