簡略化された予測挿管困難スコアの評価。
困難な気道における単純化された予測挿管困難スコアの有効性の評価
挿管困難は、麻酔学における死亡率を高める最も重要な障害の 1 つと考えられています。 気道評価試験は、麻酔前評価におけるこれらの困難を克服するために進められています。 この研究では、挿管困難を予測するための主要な方法として、簡略化された予測挿管困難スコア (SPIDS) と甲状突起高さ測定 (TMH) が選択されました。 マルテペ大学病院とシスリ ハミディエ エトファル政府病院での挿管困難の予測におけるこれらの検査の有効性を評価するために、耳鼻咽喉科 (ENT) および形成外科の患者をこの研究に登録する予定でした。
ボランティアの SPIDS は、挿管困難、気道の病状、頭と首の動き、口の開き、修正されたマランパティ テスト、甲状間距離に関する以前の知識に従って計算されます。 TMH 値は ASIMETO デプスデバイスで測定されます。 最後に、SPIDS 値と TMH 値を統計的に比較して、挿管困難スコア (IDS) で決定される挿管困難を予測します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、2016 年 5 月から 2017 年 12 月の間に、挿管困難を引き起こす可能性のある頭頸部の病状により、形成外科および耳鼻咽喉科クリニックでの手術を申請した患者を連続的に評価したいと考えています。 患者は連続して研究するために募集されるため、無作為化は行われません。 患者の身長、年齢、体重、米国麻酔学会 (ASA) スコアが記録されます。 さらに、ASIMETO DEPTH GAUGE を使用して、マランパティ スコア、甲状間距離、甲状間高さ、開口値をデジタルで測定します。 術前評価では、頭頸部可動角測定を進めていきます。 手術室では、挿管、C-L および IDS の決定は手術室を担当する麻酔科医によって行われ、SPIDS や TMH などの気道評価については知らされません。 すべての困難な気道器具は、事前に容易に準備されます。 記録されたデータは、補助研究員によって収集されます。 既存の困難な挿管介入は、IDS を使用して決定されます。 IDS、TMH、および SPIDS 値の関係は、気道確保困難を予測する手段として評価されます。
測定:
Mallampati スコア: 4 つのグレードがあり、Mallampati 3 および 4 は挿管困難の予測因子と見なされます。
Thyromental height (TMH): これは、挿管困難を予測するための新しい技術であり、一般的に受け入れられているカットオフは 5cm です。
身長/甲状腺オトガイ間距離: 身長 (cm) と甲状腺オトガイ間距離 (cm) の比 挿管困難スコア (IDS): 0 は簡単、0 ~ 5 はわずかな困難、5 を超えると中等度または深刻な挿管困難です。
簡略化された記述的挿管困難スコア (SPIDS): 最大スコアは 55 で、合計スコアが 10 を超える場合があります。SPIDS ≤ 10 ではなく、挿管困難と見なされます。 パラメータに続く SPIDS スコアの計算が必要です。
- 病歴は、閉塞性睡眠時無呼吸、顔面奇形、頸椎脱臼などの挿管困難に関連している可能性があります。いいえは 0、はい 10 はポイントです
- 口の開き:3.5cm以上(0点)~3.5cm以下(10点)
- 頭頸部の最大測定値 ≥80°(0 点)、<80°(5 点)
- 修正マランパティ テスト: クラス 1 (0 点)、クラス 2 (10 点)、クラス 3 (15 点)、クラス 4 (25 点)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥
- Maltepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ボランティアであること
- 18歳以上
- 予定された待機手術を受けている患者
- 耳鼻咽喉科または形成外科の患者であること
除外基準:
- 緊急操作
- 18歳未満の患者
- 研究の非自発的であること
- 患者は経口挿管されません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SPIDS、TMH
この研究では、評価のために 2 つのテストが行われます。
両方とも同じグループで測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPID
時間枠:6ヵ月
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SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - 患者の病歴、口の開き、頭と首の最大可動角度、修正マランパティ テストを使用して計算
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保困難の予測における TMH と SPIDS の感度と特異度の比較
時間枠:6ヵ月
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カットオフ値が 5cm の TMH は、気道確保困難の良い予測因子と見なされます。
SPIDS が 10 を超えると、挿管困難と見なされます。
困難な挿管を予測するためのこの 2 つの測定技術の比較は、受信者動作特性 (ROC) 分析で計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Zeliha Ozer, Prof.、Maltepe University Medica Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- L'Hermite J, Nouvellon E, Cuvillon P, Fabbro-Peray P, Langeron O, Ripart J. The Simplified Predictive Intubation Difficulty Score: a new weighted score for difficult airway assessment. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1003-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832efc71.
- Arne J, Descoins P, Fusciardi J, Ingrand P, Ferrier B, Boudigues D, Aries J. Preoperative assessment for difficult intubation in general and ENT surgery: predictive value of a clinical multivariate risk index. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):140-6. doi: 10.1093/bja/80.2.140.
- Etezadi F, Ahangari A, Shokri H, Najafi A, Khajavi MR, Daghigh M, Moharari RS. Thyromental height: a new clinical test for prediction of difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1347-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c734.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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