La valutazione del punteggio di difficoltà di intubazione predittiva semplificata.
Valutazione dell'efficacia del punteggio di difficoltà di intubazione predittiva semplificata nelle vie aeree difficili
L'intubazione difficile è considerata uno degli ostacoli più importanti all'aumento della mortalità in anestesiologia. I test di valutazione delle vie aeree vengono eseguiti per superare queste difficoltà nella valutazione pre-anestetica. In questo studio, il punteggio SPIDS (Simplified Predictive Intubation Difficulty Score) e la misurazione dell'altezza tiromentale (TMH) sono stati scelti come metodi primari per prevedere l'intubazione difficile. I pazienti con orecchio-naso-gola (ORL) e chirurgia plastica dovevano arruolarsi in questo studio per valutare l'efficacia di questi test nel predire l'intubazione difficile nell'ospedale universitario di Maltepe e nell'ospedale governativo Sisli Hamidiye Etfal.
Gli SPIDS dei volontari saranno calcolati in base alle loro precedenti conoscenze di intubazione difficile, patologie delle vie aeree, movimenti della testa e del collo, apertura della bocca, test di Mallampati modificato e distanza tireomentale. Il valore TMH sarà misurato con il misuratore di profondità ASIMETO. Infine, i valori SPIDS e TMH saranno confrontati statisticamente per prevedere l'intubazione difficile che è determinata con il punteggio di intubazione difficile (IDS).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori vorrebbero valutare consecutivamente i pazienti che hanno presentato domanda per essere operati in cliniche di chirurgia plastica e otorinolaringoiatria a causa di patologie della testa e del collo che possono causare intubazioni difficili, tra maggio 2016 e dicembre 2017. I pazienti verranno reclutati per studiare consecutivamente, pertanto non ci sarà alcuna randomizzazione. Verranno documentati l'altezza, l'età, il peso e i punteggi dell'American Society of Anesthesiology (ASA) dei pazienti. Inoltre, i loro punteggi Mallampati, la distanza tireomentale, l'altezza tireomentale, i valori di apertura della bocca saranno misurati con ASIMETO DEPTH GAUGE digitalmente. La misurazione dell'angolo di movimento della testa e del collo procederà nella valutazione preoperatoria. In sala operatoria l'intubazione, la determinazione di C-L e IDS saranno gestite dall'anestesista responsabile della sala operatoria e non sarà informato sulle valutazioni delle vie aeree come SPIDS o TMH. Tutte le attrezzature per le vie aeree difficili saranno prontamente preparate in anticipo. I dati registrati saranno raccolti dall'assistente ricercatore. Gli interventi di intubazione difficili esistenti saranno determinati utilizzando IDS. La relazione tra i valori IDS, TMH e SPIDS sarà valutata nei mezzi di previsione delle vie aeree difficili.
Misure:
Punteggio Mallampati: dispone di quattro gradi e Mallampati 3 e 4 è considerato un fattore predittivo per l'intubazione difficile Distanza tireomentale (TMD): la breve distanza tireomentale (TMD ≤ 6,5 cm) è stata correlata con l'intubazione laringoscopica diretta difficile nei pazienti adulti.
Altezza tireomentale (TMH): questa è una nuova tecnica per prevedere l'intubazione difficile e il suo cut-off accettato è generalmente di 5 cm.
Altezza/distanza tiromentale: rapporto tra altezza in cm e distanza tiromentale in cm Punteggio di difficoltà di intubazione (IDS): 0 è facile, 0-5 è lieve difficoltà e superiore a 5 è moderata o grave difficoltà nell'intubazione.
Il punteggio di difficoltà descrittiva semplificata dell'intubazione (SPIDS): il punteggio massimo può essere 55 e il punteggio totale maggiore di 10, non SPIDS ≤ 10 è considerato intubazione difficile. È necessario il calcolo del punteggio SPIDS seguendo i parametri.
- La storia di patologie potrebbe essere correlata a intubazione difficile come apnea ostruttiva del sonno, malformazioni facciali, lussazione cervicale ecc. no è 0, sì 10 è punti
- Apertura della bocca: ≥3,5 cm (0 punti)- ≤3,5 cm (10 punti)
- Misurazione massima della testa e del collo ≥80°(0 punti), <80 (5 punti)
- Test Mallampati modificato: classe 1 (0 punti), classe 2 (10 punti), classe 3 (15 punti), classe 4 (25 punti)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino
- Maltepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere volontari
- Più vecchio di 18 anni
- Essere sottoposti a pazienti sottoposti a chirurgia elettiva pianificata
- Essere pazienti otorinolaringoiatrici o di chirurgia plastica
Criteri di esclusione:
- Operazioni di emergenza
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Essere non volontario per lo studio
- I pazienti non saranno intubati per via orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SPIDS,TMH
Ci saranno due test in questo studio per la valutazione.
Entrambi saranno misurati nello stesso gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPIDS
Lasso di tempo: 6 mesi
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SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - calcolato utilizzando l'anamnesi del paziente, l'apertura della bocca, l'angolo massimo di mobilità della testa e del collo e il test Mallampati modificato
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando la sensibilità e la specificità di TMH e SPIDS nella previsione delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il TMH con un valore di cut-off di 5 cm è considerato un buon predittore di vie aeree difficili.
SPIDS è maggiore di 10 è considerata un'intubazione difficile.
Il confronto di queste due tecniche di misurazione per prevedere le intubazioni difficili verrà calcolato con le analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- L'Hermite J, Nouvellon E, Cuvillon P, Fabbro-Peray P, Langeron O, Ripart J. The Simplified Predictive Intubation Difficulty Score: a new weighted score for difficult airway assessment. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1003-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832efc71.
- Arne J, Descoins P, Fusciardi J, Ingrand P, Ferrier B, Boudigues D, Aries J. Preoperative assessment for difficult intubation in general and ENT surgery: predictive value of a clinical multivariate risk index. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):140-6. doi: 10.1093/bja/80.2.140.
- Etezadi F, Ahangari A, Shokri H, Najafi A, Khajavi MR, Daghigh M, Moharari RS. Thyromental height: a new clinical test for prediction of difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1347-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c734.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/900/39
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