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L'évaluation du score de difficulté d'intubation prédictive simplifiée.

3 novembre 2018 mis à jour par: Onur Selvi, Maltepe University

Évaluation de l'efficacité du score de difficulté d'intubation prédictif simplifié dans les voies respiratoires difficiles

L'intubation difficile est considérée comme l'un des obstacles les plus importants à l'augmentation de la mortalité en anesthésiologie. Des tests d'évaluation des voies respiratoires sont effectués pour surmonter ces difficultés lors de l'évaluation pré-anesthésique. Dans cette étude, le score de difficulté d'intubation prédictif simplifié (SPID) et la mesure de la hauteur thyromentale (TMH) ont été choisis comme méthodes principales pour prédire une intubation difficile. Les patients ORL et de chirurgie plastique devaient s'inscrire à cette étude pour évaluer l'efficacité de ces tests dans la prédiction d'une intubation difficile à l'hôpital universitaire de Maltepe et à l'hôpital gouvernemental Sisli Hamidiye Etfal.

Le SPIDS des volontaires sera calculé en fonction de leurs connaissances antérieures sur l'intubation difficile, les pathologies des voies respiratoires, les mouvements de la tête et du cou, l'ouverture de la bouche, le test de Mallampati modifié et la distance thyromentale. La valeur TMH sera mesurée avec l'appareil de profondeur ASIMETO. Enfin, les valeurs SPIDS et TMH seront statistiquement comparées pour prédire l'intubation difficile qui est déterminée avec le score d'intubation difficile (IDS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs souhaitent évaluer consécutivement les patients, qui ont demandé à être opérés en chirurgie plastique et en clinique ORL en raison de pathologies de la tête et du cou pouvant entraîner une intubation difficile, entre mai 2016 et décembre 2017. Les patients seront recrutés pour étudier consécutivement, il n'y aura donc pas de randomisation. La taille, l'âge, le poids et les scores de l'American Society of Anesthesiology (ASA) des patients seront documentés. De plus, leurs scores de Mallampati, la distance thyromentale, la hauteur thyromentale, les valeurs d'ouverture de la bouche seront mesurés numériquement avec ASIMETO DEPTH GAUGE. La mesure de l'angle de mouvement de la tête et du cou se poursuivra lors de l'évaluation préopératoire. Dans la salle d'opération, l'intubation, la détermination du C-L et de l'IDS seront opérées par l'anesthésiste responsable de la salle d'opération et il ne sera pas informé des évaluations des voies respiratoires telles que SPIDS ou TMH. Tout l'équipement des voies respiratoires difficiles sera facilement préparé à l'avance. Les données enregistrées seront collectées par le chercheur assistant. Les interventions d'intubation difficiles existantes seront déterminées en utilisant l'IDS. La relation entre les valeurs IDS, TMH et SPIDS sera évaluée dans les moyens de prédire les voies respiratoires difficiles.

Des mesures:

Score de Mallampati : Il comporte quatre grades et Mallampati 3 et 4 sont considérés comme un facteur prédictif d'intubation difficile Distance thyromentale (DTM) : Une distance thyromentale courte (DTM ≤ 6,5 cm) a été corrélée à une intubation laryngoscopique directe difficile chez les patients adultes.

Hauteur thyromentale (TMH) : Il s'agit d'une nouvelle technique pour prédire une intubation difficile et son seuil accepté est généralement de 5 cm.

Taille/Distance thyromentale : Rapport de la taille en cm et de la distance thyromentale en cm Score de difficulté d'intubation (IDS) : 0 signifie facile, 0-5 signifie une légère difficulté et supérieur à 5 signifie une difficulté modérée ou sérieuse à l'intubation.

Le score de difficulté descriptive simplifiée de l'intubation (SPIDS) : Le score maximum peut être de 55 et le score total supérieur à 10, non SPIDS ≤ 10 est considéré comme une intubation difficile. Le calcul du score SPIDS suivant les paramètres est nécessaire.

  1. Les antécédents de pathologies peuvent être liés à une intubation difficile telle que l'apnée obstructive du sommeil, des malformations faciales, une luxation cervicale, etc. non = 0, oui 10 = points
  2. Ouverture de la bouche : ≥3,5 cm (0 point)- ≤3,5 cm (10 points)
  3. Mesure maximale de la tête et du cou ≥80°(0 points), <80 (5 points)
  4. Test de Mallampati modifié : classe 1 (0 point), classe 2 (10 points), classe 3 (15 points), classe 4 (25 points)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie
        • maltepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Bénévoles auprès de patients ORL et chirurgie plastique ayant éventuellement des pathologies maxillaire, buccale, tête et cou

La description

Critère d'intégration:

  • Être bénévole
  • Plus de 18 ans
  • Être en cours de chirurgie élective planifiée patients
  • Être patient ORL ou chirurgie plastique

Critère d'exclusion:

  • Opérations d'urgence
  • Patients de moins de 18 ans
  • Être non volontaire pour l'étude
  • Les patients ne seront pas intubés par voie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SPID,TMH
Il y aura deux tests dans cette étude pour évaluation. Les deux seront mesurés dans le même groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ARAIGNÉES
Délai: 6 mois
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - calculé à partir des antécédents du patient, de l'ouverture de la bouche, de l'angle maximal de mobilité de la tête et du cou et du test de Mallampati modifié
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la sensibilité et de la spécificité du TMH et du SPID dans la prédiction des voies respiratoires difficiles
Délai: 6 mois
Le TMH avec une valeur seuil de 5 cm est considéré comme un bon prédicteur des voies respiratoires difficiles. SPIDS supérieur à 10 est considéré comme une intubation difficile. La comparaison de ces deux techniques de mesure pour prédire les intubations difficiles sera calculée avec des analyses des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/900/39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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