Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​forenklet prædiktiv intubationssværhedsscore.

3. november 2018 opdateret af: Onur Selvi, Maltepe University

Evaluering af effektiviteten af ​​forenklet prædiktiv intubationssværhedsscore i vanskelige luftveje

Vanskelig intubation anses for at være en af ​​de vigtigste hindringer, der øger dødeligheden inden for anæstesiologi. Luftvejsvurderingsprøver fortsættes for at overvinde disse vanskeligheder i præ-bedøvelsesevalueringen. I denne undersøgelse blev Simplified Predictive Intubation Difficulty Score (SPIDS) og Thyromental Height Measurement (TMH) valgt som primære metoder til at forudsige vanskelig intubation. Øre-næse-hals (ENT) og plastikkirurgi-patienter var planlagt til at deltage i denne undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​disse tests til at forudsige vanskelig intubation på Maltepe Universitetshospital og Sisli Hamidiye Etfal Governmental Hospital.

SPIDS for frivillige vil blive beregnet i henhold til deres tidligere viden om vanskelig intubation, luftvejspatologier, hoved- og nakkebevægelser, mundåbning, modificeret Mallampati-test og thyromental afstand. TMH værdi vil blive målt med ASIMETO dybde enhed. Endelig vil SPIDS- og TMH-værdierne blive statistisk sammenlignet for at forudsige vanskelig intubation, som bestemmes med svær intubationsscore (IDS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gerne evaluere fortløbende patienter, som ansøgte om at blive opereret i plastikkirurgi og ØNH-klinikker på grund af hoved- og nakkepatologier, som kan forårsage vanskelig intubation, mellem maj 2016 og december 2017. Patienterne vil blive rekrutteret til at studere fortløbende, derfor vil der ikke være nogen randomisering. Patienternes højde, alder, vægt, American Society of Anesthesiology (ASA) score vil blive dokumenteret. Derudover vil deres Mallampati-score, thyromentale afstand, thyromentale højde, mundåbningsværdier blive målt digitalt med ASIMETO DEPTH GAUGE. Måling af hoved- og nakkebevægelsesvinkel vil fortsætte i præoperativ evaluering. På operationsstuen vil intubationen, bestemmelsen af ​​C-L og IDS blive opereret af den anæstesilæge, der er ansvarlig for operationsstuen, og han eller hun vil ikke blive informeret om luftvejsvurderinger som SPIDS eller TMH. Det alt besværlige luftvejsudstyr vil let blive klargjort på forhånd. Registrerede data vil blive indsamlet af assisterende forsker. De eksisterende vanskelige intubationsinterventioner vil blive bestemt ved at bruge IDS. Forholdet mellem IDS-, TMH- og SPIDS-værdier vil blive vurderet ved hjælp af midlerne til at forudsige vanskelige luftveje.

Mål:

Mallampati score: Den har fire grader og Mallampati 3 og 4 betragtes som prædiktiv faktor for vanskelig intubation Thyromental distance (TMD): Kort thyromental distance (TMD ≤ 6,5 cm) er blevet korreleret med vanskelig direkte laryngoskopisk intubation hos voksne patienter.

Thyromental højde (TMH): Dette er en ny teknik til at forudsige vanskelig intubation, og dens accepterede afskæring er generelt 5 cm.

Højde/Thyromental distance: Forholdet mellem højde i cm og thyromental afstand i cm Intubationssværhedsscore (IDS): 0 er let, 0-5 er let sværhedsgrad og højere end 5 er moderat eller alvorlig sværhedsgrad ved intubation.

Den forenklede deskriptive intubationssværhedsscore (SPIDS): Den maksimale score kan være 55, og den samlede score på mere end 10, ikke SPIDS ≤ 10, betragtes som vanskelig intubation. Beregning af SPIDS-score efter følgende parametre er nødvendig.

  1. Anamnese med patologier kan være relateret til vanskelig intubation såsom obstruktiv søvnapnø, ansigtsmisdannelser, cervikal dislokation osv. nej er 0, ja 10 er point
  2. Mundåbning: ≥3,5 cm (0 point) - ≤3,5 cm (10 point)
  3. Maksimal hoved- og nakkemål ≥80° (0 point), <80 (5 point)
  4. Modificeret Mallampati-test: klasse 1 (0 point), klasse 2 (10 point), klasse 3 (15 point), klasse 4 (25 point)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun
        • Maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige i ØNH- og plastikkirurgipatienter med muligvis maksillære, orale, hoved- og nakkepatologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være frivillig
  • Ældre end 18 år
  • At være under planlagte elektive operationspatienter
  • At være ØNH- eller plastikkirurgipatient

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperationer
  • Patienter under 18 år
  • At være ikke-frivillig til studiet
  • Patienter vil ikke blive intuberet oralt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SPIDS,TMH
Der vil være to tests i denne undersøgelse til evaluering. Begge vil blive målt i samme gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPIDDER
Tidsramme: 6 måneder
SPIDS - Simplified Predictive Intubation Difficulty Score - beregnet ved hjælp af patienthistorie, mundåbning, maksimal vinkel på hoved- og nakkemobilitet og modificeret Mallampati-test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne sensitivitet og specificitet af TMH og SPIDS til at forudsige vanskelige luftveje
Tidsramme: 6 måneder
TMH med afskæringsværdi er 5 cm betragtes som en god prædiktor for vanskelige luftveje. SPIDS er større end 10 betragtes som vanskelig intubation. Sammenligning af disse to måleteknikker til at forudsige vanskelige intubationer vil blive beregnet med Receiver Operating Karakteristika (ROC) analyser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zeliha Ozer, Prof., Maltepe University Medica Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/900/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Abonner