Kieliarviointi ja hoito hankitun aivovamman jälkeen
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Ihmiset, joilla on hankittu aivovamma (ABI), kokevat usein jatkuvia kielihaasteita, jotka ovat luonteeltaan hienovaraisia ja joita muut eivät helposti havaitse.
Näillä haasteilla voi olla huomattavia kielteisiä vaikutuksia ammatillisiin ja sosiaalisiin pyrkimyksiin niiden hienovaraisuudesta huolimatta.
Vaikka nämä haasteet ovat yleisiä ABI-populaatiossa, on olemassa rajallisia menetelmiä niiden kvantifiointiin ja korjaamiseen.
Tämän tutkimuksen I vaiheen kaksi tarkoitusta ovat (a) tutkia menetelmiä tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) tallenteiden käyttämiseksi kielenkäsittelyn erojen kvantifioimiseksi ihmisten välillä, joilla on ja ilman ABI:tä ja (b) korreloida kielitesteistä saatuja käyttäytymishavaintoja ERP-löydösten kanssa.
Vaiheen II tarkoituksena on tutkia pelipohjaisten ryhmätoimintojen käyttöä interventioon ABI-potilaille, jotka kohtaavat sananhakuhaasteita.
Vaiheen III tarkoituksena on kerätä intervention jälkeisiä tietoja, joita voidaan verrata vaiheen I tietoihin ja tarjota näyttöä interventio-ohjelman tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe I: Vaiheen I osallistujat osallistuvat kahteen toimintosarjaan: (a) standardoituihin ja epävirallisiin kieli- ja kognitiivisiin toimenpiteisiin ja (b) kieli- ja kognitiivisiin toimiin, jotka suoritetaan tapahtumaan liittyvien mahdollisten (ERP) tallenteiden keräämisen aikana. Standardoituja kielimittauksia ovat: (a) Nuorten/aikuisten sananhakutesti, (b) Kognitiivinen kielellinen pikatesti ja (c) Kalifornian sanallisen oppimisen testi. Epävirallisiin toimenpiteisiin kuuluu keskustelullinen vuorovaikutus osallistujan kielivaikeuksista ja hänen valitsemastaan aiheesta. Keskustelun aikana osallistujat painavat painiketta joka kerta, kun heillä on vaikeuksia hakea sanaa.
ERP:t mittaavat sähköisiä signaaleja aivoista käyttämällä pehmeää kudottujen elektrodien verkkoa, joka on sijoitettu osallistujan päähän. Ennen istuntoa tutkijat liottavat verkon suolaliuoksessa (suolavesi). Tallennuselektrodit asetetaan osallistujan päänahkaan. Tutkijat tallentavat ERP:t, kun osallistuja suorittaa seuraavat tehtävät:
- sanan haku: Osallistuja katselee sarjaa neutraaleja ärsykkeitä (eli kuvia tutuista esineistä, ihmisistä tai paikoista, jotka välähtävät hetken tietokoneen näytöllä). Osallistuja painaa yhtä kolmesta painikkeesta ilmoittaakseen (a) muistavansa kuvatun kuvan nimen, (b) tietää nimen, mutta ei pysty muistamaan sitä tai (c) ei tiedä kuvatun kuvan nimeä. Jos osallistuja ei paina painiketta ärsykkeen esityksen aikarajan kuluessa, uusi ärsykekoe alkaa. Joidenkin kokeiden aikana osallistujat suorittavat toisen tehtävän, joka vaatii harkintaa ärsykekuvan jälkeen ilmestyvien viivojen suunnasta. Kaikkien kokeiden päätyttyä tutkijat esittävät ärsykekuvat toisen kerran kolmen vastausvaihtoehdon kera: (a) oikea nimi, (b) väärä nimi ja (c) "en tiedä". Osallistuja käyttää jälleen nappia ilmoittaakseen vastausvalintansa.
- ärsykkeen luokittelu: Osallistuja tarkastelee sarjaa esineitä. Jokaisen kohteen kohdalla hän luokittelee ärsykkeen semanttisesti (esim. Onko kohde hedelmä vai eläin?) tai fonologisesti (esim. Alkaako objekti kirjaimella "L" vai "N?"). Osallistujat vastaavat nappia painamalla.
- deduktiivinen päättely: Osallistuja tarkastelee kirjoitettuja sanapareja. Jotkut pareista liittyvät tiettyyn sanaan (esim. "aavikko" ja "kyhmyt" liittyvät "kameliin"), kun taas toiset parit eivät (esim. "aavikko" ja "kuori"). Osallistuja painaa toista kahdesta painikkeesta osoittaakseen, laukaiseeko sanapari liittyvän sanan haun.
Vaihe II: Vain ihmiset, joilla on hankittu aivovamma (ABI), osallistuvat vaiheen II toimintaan. Vaiheen II osallistujat osallistuvat kahden tunnin ryhmäinterventioistuntoihin yhtenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Osallistujat osallistuvat useisiin sanapelitoimintoihin jokaisen interventioistunnon aikana. Pelit sisältävät Facts in Five, Anomia, Boggle ja Bananagrams sekä muunnelmia näistä tarvittaessa. Tiedonkeruu näiden istuntojen aikana rajoittuu luetteloon toiminnoista, joihin osallistuja osallistui, ja kunkin toiminnan kestoon. Tämän kaltaisia pelipohjaisia ryhmätoimintoja ei tyypillisesti käytetä interventioistunnoissa ihmisille, joilla on ABI, joilla on lieviä sananhakuhaasteita. Itse asiassa, koska ihmiset, joilla on suhteellisen hyvä toipuminen ABI:sta - eli tämän tutkimuksen kohderyhmästä - kokevat sananhakuvaikeuksien hienovaraisuuden, useimmat ihmiset eivät saa mitään hoitoa tähän ongelmaan.
Vaihe III: Vain ABI-potilaat, jotka ovat suorittaneet sekä vaiheen I että vaiheen II toimintoja, voivat osallistua vaiheeseen III. Interventioistuntojen päätyttyä osallistujat suorittavat testauksen jälkeisiä toimintoja. Testauksen jälkeiset toimet sisältävät osan vaiheen I testaustoimista. Tarkemmin sanottuna toistamme (a) keskusteluvuorovaikutuksen äänitallenteen ja (b) ERP-tallenteen samoilla tehtävillä kuin vaiheessa I.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on hankittu aivovaurio (ABI):
- Sinulla on ollut lievä, keskivaikea tai vaikea ABI
- Oletko huolissasi kieleen liittyvistä haasteista ABI:n jälkeen
- Aikuiset ilman ABI:ta
- Sinulla ei ole aiempaa ABI:ta, muita neurologisia vammoja tai oppimishaasteita
- Yhdistä osallistuja ABI:n kanssa iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia ensisijaisena kielenä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anomian hoito
Tutkimuksen vaihe 2, jonka aikana aivovamman saaneet osallistujat suorittavat interventiotoimia.
|
Vaiheen II osallistujat osallistuvat kahden tunnin ryhmäinterventioistuntoihin yhtenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat useisiin sanapelitoimintoihin jokaisen interventioistunnon aikana.
Pelit sisältävät Facts in Five, Anomia, Boggle ja Bananagrams sekä muunnelmia näistä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N400 tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) amplitudin muutos mikrovoltteina mitattuna.
Aikaikkuna: Toinen osallistujan ilmoittautumispäivä ja 10 viikkoa myöhemmin osallistujien viimeinen ilmoittautumispäivä
|
ERP-tallenteet otetaan, kun osallistuja suorittaa nimeämistehtäviä.
N400:n keskimääräinen amplitudi mitataan mikrovoltteina kokeiden aikana.
|
Toinen osallistujan ilmoittautumispäivä ja 10 viikkoa myöhemmin osallistujien viimeinen ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raaka kokonaispistemäärä nuorten/aikuisten sananhakutestissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
Osallistuja suorittaa nuoren/aikuisen sananhaun testin.
Pisteytys tehdään ohjeessa esitettyjen standardisoitujen menettelyjen mukaisesti.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-107, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kuin alhaisemmat pisteet.
|
Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
|
Executive Functions Domain -pisteet kognitiivisessa lingvistisessä pikatestissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
Osallistuja suorittaa kognitiivisen kielellisen pikatestin.
Pisteytys tehdään ohjeessa esitettyjen standardisoitujen menettelyjen mukaisesti.
Executive Functions Domain -pisteet ovat Symbol Trails -tehtävässä (alue: 0-10), Generatiivinen nimeämistehtävä (alue: 0-9), Mazes-tehtävä (alue: 0-8) ja Suunnittelu -pisteiden summa. Sukupolvitehtävä (väli: 0-13).
Mahdolliset Executive Function Domain -pisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kuin alhaisemmat pisteet.
Pisteet 0-15 vastaavat vakavuusluokitusta 1; pisteet 16-19 vastaavat vakavuusluokitusta 2; pisteet 20-23 vastaavat vakavuusluokitusta 3; ja pisteet 24-40 vastaavat vakavuusluokitusta 4 ja suorituskykyä normaaleissa rajoissa.
|
Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
|
Visuospatial Domain -pisteet kognitiivisessa lingvistisessä pikatestissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
Osallistuja suorittaa kognitiivisen kielellisen pikatestin.
Pisteytys tehdään ohjeessa esitettyjen standardisoitujen menettelyjen mukaisesti.
Visuospatial Domain -pisteet ovat Symbolien peruutustehtävässä (väli: 0-12) saatujen pisteiden summa 2 kertaa, Symbolipolut-tehtävä (alue: 0-10) kertaa 2, Suunnittelumuisti-tehtävä (alue: 0-6) kertaa 4, Mazes-tehtävä (väli: 0-8) kertaa 3 ja Suunnittelun luominen -tehtävä (väli: 0-13) kertaa 1.
Mahdolliset Visuospatial Domain -pisteet vaihtelevat välillä 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kuin alhaisemmat pisteet.
Pisteet 0-41 vastaavat vakavuusluokitusta 1; pisteet 42-51 vastaavat vakavuusluokitusta 2; pisteet 52-81 vastaavat vakavuusluokitusta 3; ja pisteet 82-105 vastaavat vakavuusluokitusta 4 ja suorituskykyä normaaleissa rajoissa.
|
Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
|
Kokeilut 1-5 Ilmainen Recall Total Correct Kalifornian suullisen oppimisen testissä - II
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
Osallistuja suorittaa Kalifornian sanallisen oppimistestin.
Pisteytys tehdään ohjeessa esitettyjen standardisoitujen menettelyjen mukaisesti.
Raakapisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat oikeat kokonaispisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kuin alhaisemmat oikeat kokonaispisteet.
|
Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
|
Muutos itse ilmoittamien sananhaun vaikeuksien määrässä
Aikaikkuna: Toinen osallistujan ilmoittautumispäivä ja 10 viikkoa myöhemmin osallistujien viimeinen ilmoittautumispäivä
|
Osallistuja osallistuu keskustelulliseen vuorovaikutukseen tutkijan kanssa.
Osallistuja painaa painiketta joka kerta, kun hänellä on vaikeuksia hakea sanaa.
Itse ilmoittamien sananhakuvaikeuksien tapausten määrä lasketaan yhteen.
|
Toinen osallistujan ilmoittautumispäivä ja 10 viikkoa myöhemmin osallistujien viimeinen ilmoittautumispäivä
|
|
N400 tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) amplitudi mikrovoltteina mitattuna.
Aikaikkuna: Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
ERP-tallenteet otetaan, kun osallistuja suorittaa nimeämistehtäviä.
N400:n keskimääräinen amplitudi mitataan mikrovoltteina kokeiden aikana.
|
Ensimmäinen osallistujien ilmoittautumispäivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu tiettyjen interventiotoimintojen suorittamiseen
Aikaikkuna: Viikot 2–9 osallistujien ilmoittautumisesta
|
Tutkijat mittaavat aikaa, jonka kukin osallistuja päättää käyttää tiettyihin pelitoimintoihin vaiheen II interventioistuntojen aikana.
|
Viikot 2–9 osallistujien ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Päätutkija: Kathy Chiou, PhD, University of Nebraska Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio jakaa IPD-tietoja, koska he eivät usko, että tietoja voidaan riittävästi poistaa henkilöllisyyden suojaamiseksi osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Tämä johtuu siitä, että ABI-potilaat muodostavat suhteellisen pienen joukon ihmisiä paikallisessa yhteisössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .