Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation et traitement du langage après une lésion cérébrale acquise

14 novembre 2019 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln
Les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (LCA) éprouvent souvent des problèmes de langage persistants qui sont de nature subtile et difficilement observables pour les autres. Ces défis peuvent avoir des effets négatifs substantiels sur les efforts professionnels et sociaux malgré leur subtilité. Même si ces défis sont répandus dans la population ABI, il existe des méthodes limitées pour les quantifier et y remédier. Les deux objectifs de la phase I de cette recherche sont (a) d'explorer des méthodes d'utilisation des enregistrements de potentiel lié aux événements (ERP) pour quantifier les différences de traitement du langage entre les personnes avec et sans ABI et (b) de corréler les observations comportementales des tests de langage avec les résultats de l'ERP. Le but de la phase II est d'explorer l'utilisation d'activités de groupe basées sur le jeu comme intervention pour les personnes atteintes de LCA qui éprouvent des difficultés de récupération de mots. Le but de la phase III est de recueillir des données post-intervention pour les comparer avec les données de la phase I et de fournir des preuves de l'efficacité du programme d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Phase I : Les participants à la phase I participeront à deux séries d'activités : (a) des mesures linguistiques et cognitives standardisées et informelles et (b) une série d'activités linguistiques et cognitives réalisées lors de la collecte d'enregistrements de potentiel lié à l'événement (ERP). Les mesures linguistiques standardisées comprendront : (a) le test de récupération de mots pour adolescents/adultes, (b) le test linguistique cognitif rapide et (c) le test d'apprentissage verbal de Californie. Les mesures informelles comprendront une interaction conversationnelle sur les difficultés linguistiques d'un participant et un sujet de son choix. Au cours de l'interaction conversationnelle, les participants appuieront sur un bouton chaque fois qu'ils éprouvent des difficultés à récupérer un mot.

Les ERP mesurent les signaux électriques du cerveau à l'aide d'un filet souple d'électrodes tissées placées sur la tête d'un participant. Avant la séance, les enquêteurs feront tremper une moustiquaire dans une solution saline (eau salée). Les électrodes d'enregistrement seront placées sur le cuir chevelu du participant. Les enquêteurs enregistreront les ERP pendant que le participant accomplit les tâches suivantes :

  1. récupération de mots : le participant verra une série de stimuli neutres (c'est-à-dire des images d'objets familiers, de personnes ou de lieux brièvement affichés sur un écran d'ordinateur). Le participant appuiera sur l'un des trois boutons pour indiquer (a) le rappel du nom de l'image représentée, (b) la connaissance du nom mais l'incapacité de le rappeler, ou (c) l'absence de connaissance du nom de l'image représentée. Si un participant n'appuie pas sur un bouton dans le délai imparti à la présentation du stimulus, un nouvel essai de stimulus commencera. Au cours de certains essais, les participants effectueront une deuxième tâche nécessitant un jugement sur l'orientation des lignes apparaissant après l'image du stimulus. Après l'achèvement de tous les essais, les enquêteurs présenteront les images de stimulus une deuxième fois avec trois options de réponse : (a) le nom correct, (b) un nom incorrect et (c) « ne sait pas ». Le participant utilisera à nouveau une pression sur un bouton pour indiquer son choix de réponse.
  2. catégorisation des stimuli : le participant verra une série d'objets. Pour chaque objet, il catégorisera le stimulus sémantiquement (par exemple, l'objet est-il un fruit ou un animal ?) ou phonologiquement (par exemple, l'objet commence-t-il par la lettre « L » ou « N ? »). Les participants répondront en appuyant sur un bouton.
  3. raisonnement déductif : le participant verra des paires de mots écrits. Certaines des paires se rapporteront à un mot spécifique (par exemple, "désert" et "bosses" se rapportent à "chameau"), tandis que d'autres paires ne le seront pas (par exemple, "désert" et "écorce"). Le participant appuiera sur l'un des deux boutons pour indiquer si une paire de mots déclenche ou non le rappel d'un mot apparenté.

Phase II : Seules les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (LCA) participeront aux activités de la phase II. Les participants de la phase II assisteront à des séances d'intervention de groupe de deux heures un jour par semaine pendant huit semaines. Les participants participeront à plusieurs activités de jeux de mots tout au long de chaque séance d'intervention. Les jeux incluront Facts in Five, Anomia, Boggle et Bananagrams ainsi que des variations sur ceux-ci, le cas échéant. La collecte de données au cours de ces sessions sera limitée à une liste d'activités auxquelles un participant s'est engagé et à la durée de l'engagement dans chaque activité. Les activités de groupe basées sur le jeu telles que celles-ci ne sont généralement pas utilisées dans les séances d'intervention pour les personnes atteintes de LCA qui éprouvent de légers problèmes de récupération de mots. En fait, en raison de la subtilité des difficultés de récupération de mots rencontrées par les personnes qui se rétablissent relativement bien de l'ABI, c'est-à-dire la population cible de cette recherche, la plupart des gens ne reçoivent aucun traitement pour ce problème.

Phase III : Seules les personnes atteintes d'ABI qui ont effectué les activités de la phase I et de la phase II seront éligibles pour participer à la phase III. À la fin des séances d'intervention, les participants effectueront des activités de post-test. Les activités de post-test comprendront un sous-ensemble d'activités de test de la phase I. Plus précisément, nous répéterons (a) l'enregistrement audio d'une interaction conversationnelle et (b) l'enregistrement ERP avec les mêmes tâches utilisées dans la phase I.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
        • University of Nebraska Lincoln

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes avec lésion cérébrale acquise (LCA) :
  • Avoir subi un ABI léger, modéré ou sévère
  • Avoir des inquiétudes concernant les défis liés à la langue après ABI
  • Adultes sans ABI
  • Ne pas avoir d'antécédents d'ABI, d'autres troubles neurologiques ou de difficultés d'apprentissage
  • Faites correspondre un participant avec ABI sur l'âge, le sexe et l'éducation

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas l'anglais comme langue principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de l'anomie
Phase 2 de la recherche au cours de laquelle les participants ayant une lésion cérébrale acquise effectueront des activités d'intervention.
Les participants de la phase II assisteront à des séances d'intervention de groupe de deux heures un jour par semaine pendant huit semaines. Les participants participeront à plusieurs activités de jeux de mots tout au long de chaque séance d'intervention. Les jeux incluront Facts in Five, Anomia, Boggle et Bananagrams ainsi que des variations sur ceux-ci, le cas échéant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude du potentiel lié à l'événement N400 (ERP) mesuré en microvolts.
Délai: Le deuxième jour d'inscription des participants et 10 semaines plus tard, le dernier jour d'inscription des participants
Les enregistrements ERP seront effectués pendant qu'un participant effectue des tâches de dénomination. L'amplitude moyenne de N400 sera mesurée en microvolts à travers les essais.
Le deuxième jour d'inscription des participants et 10 semaines plus tard, le dernier jour d'inscription des participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score brut total au test de récupération de mots pour adolescents/adultes
Délai: Premier jour d'inscription des participants
Un participant effectuera le Test de récupération de mots pour adolescents/adultes. La notation sera effectuée conformément aux procédures normalisées décrites dans le manuel. Les scores possibles vont de 0 à 107, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances que les scores les plus faibles.
Premier jour d'inscription des participants
Score du domaine des fonctions exécutives au test rapide cognitivo-linguistique
Délai: Premier jour d'inscription des participants
Un participant effectuera le test rapide de linguistique cognitive. La notation sera effectuée conformément aux procédures normalisées décrites dans le manuel. Les scores du domaine des fonctions exécutives sont la somme des scores obtenus sur la tâche Symbol Trails (plage : 0-10), la tâche Generative Naming (plage : 0-9), la tâche Mazes (plage : 0-8) et la tâche Design. Tâche de génération (plage : 0-13). Les scores possibles du domaine des fonctions exécutives vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances que les scores les plus faibles. Les scores de 0 à 15 correspondent à une cote de gravité de 1 ; les scores de 16 à 19 correspondent à une cote de gravité de 2 ; les scores de 20 à 23 correspondent à une cote de gravité de 3 ; et les scores de 24 à 40 correspondent à une cote de gravité de 4 et à des performances dans les limites normales.
Premier jour d'inscription des participants
Score du domaine visuospatial au test rapide de linguistique cognitive
Délai: Premier jour d'inscription des participants
Un participant effectuera le test rapide de linguistique cognitive. La notation sera effectuée conformément aux procédures normalisées décrites dans le manuel. Les scores du domaine visuospatial sont la somme des scores obtenus sur la tâche d'annulation de symbole (plage : 0-12) fois 2, la tâche de traces de symboles (plage : 0-10) fois 2, la tâche de mémoire de conception (plage : 0-6) fois 4, la tâche Mazes (plage : 0-8) fois 3 et la tâche Design Generation (plage : 0-13) fois 1. Les scores possibles du domaine visuospatial vont de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances que les scores les plus faibles. Les scores de 0 à 41 correspondent à une cote de gravité de 1 ; les scores de 42 à 51 correspondent à une cote de gravité de 2 ; les scores de 52 à 81 correspondent à une cote de gravité de 3 ; et les scores de 82 à 105 correspondent à une cote de gravité de 4 et à des performances dans les limites normales.
Premier jour d'inscription des participants
Essais 1 à 5 Rappel gratuit total correct sur le test d'apprentissage verbal de Californie - II
Délai: Premier jour d'inscription des participants
Un participant effectuera le test d'apprentissage verbal de Californie. La notation sera effectuée conformément aux procédures normalisées décrites dans le manuel. Les scores bruts vont de 0 à 100. Des scores totaux corrects plus élevés indiquent de meilleures performances que des scores totaux corrects inférieurs.
Premier jour d'inscription des participants
Changement du nombre d'instances autodéclarées de difficultés de récupération de mots
Délai: Le deuxième jour d'inscription des participants et 10 semaines plus tard, le dernier jour d'inscription des participants
Un participant s'engagera dans une interaction conversationnelle avec le chercheur. Le participant appuiera sur un bouton à chaque fois qu'il éprouve des difficultés à retrouver un mot. Le nombre d'instances de difficultés de récupération de mots auto-déclarées sera compté.
Le deuxième jour d'inscription des participants et 10 semaines plus tard, le dernier jour d'inscription des participants
Amplitude du potentiel lié à l'événement N400 (ERP) mesuré en microvolts.
Délai: Premier jour d'inscription des participants
Les enregistrements ERP seront effectués pendant qu'un participant effectue des tâches de dénomination. L'amplitude moyenne de N400 sera mesurée en microvolts à travers les essais.
Premier jour d'inscription des participants

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé à effectuer des activités d'intervention spécifiques
Délai: Semaines deux à neuf de l'inscription des participants
Les enquêteurs mesureront le temps que chaque participant choisit de consacrer à des activités de jeu spécifiques au cours des séances d'intervention de la phase II.
Semaines deux à neuf de l'inscription des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Chercheur principal: Kathy Chiou, PhD, University of Nebraska Lincoln

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne prévoient pas de partager les données IPD car ils ne pensent pas que les données puissent être correctement anonymisées pour protéger la vie privée des participants. En effet, les personnes atteintes d'ABI constituent un nombre relativement restreint de personnes au sein de la communauté locale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésions cérébrales

Essais cliniques sur Traitement de l'anomie

3
S'abonner