Itseohjautuva mobiiliinterventio painonhallinnan edistämiseksi libanonilaisen yliopiston työntekijöiden keskuudessa (WaznApp)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Voidaanko painonhallintaan tarkoitettuja kaupallisia mobiilisovelluksia käyttää interventioissa? Käytettävyyden, teoreettisen noudattamisen ja käyttökokemuksen välisen kuilun kurominen - Osa II - WaznApp-kokeilu
WaznApp-tutkimus on 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida akateemisen oppilaitoksen työntekijöihin kohdistetun itseohjautuvan käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta käyttämällä kahta suosittua kuluttajamobiilisovellusta painonpudotukseen.
Oletuksena on, että henkilöt, jotka on määrätty sovellukseen, joka antaa interaktiivista palautetta ja motivoi aktiivisesti terveelliseen käyttäytymiseen (syöminen terveellisesti ja aktiivisempi), ovat huomattavasti parempia kuin ne, jotka saavat vertailuehdon (yksinkertainen kaloriseurantasovellus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Viimeaikaiset arvostelut osoittavat, että suositut laihdutus- ja painonhallintasovellukset sisältävät elementtejä, jotka liittyvät yleisesti käyttäytymisen muutoksiin, kuten tavoitteiden asettaminen, itseraportointi ja käyttäytymisen seuranta sekä palautteen antaminen suorituskyvystä. Näillä tekniikoilla on hyvät mahdollisuudet kehittää interventioita ei-tarttuvien tautien ehkäisemiseksi. Niiden mahdollisuuksista huolimatta tiedetään vain vähän siitä, miten nämä muutokset voivat tapahtua ja kuinka loppukäyttäjät näkevät ja käyttävät näitä sovelluksia. Harvoissa tutkimuksissa on testattu, voidaanko painonhallintaan tarkoitettuja kaupallisia sovelluksia käyttää käyttäytymisen muuttamiseksi.
TARKOITUS: Arvioida akateemisen oppilaitoksen työntekijöille suunnatun itseohjautuvan painonpudotustoimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta käyttämällä kuluttajien mobiilisovelluksia painonpudotukseen (Lark ja MyFitnessPal).
ASETUS: American University of Beirutin kampus ja lääketieteellinen keskus, Beirut, Libanon.
OSALLISTUJAT: Työntekijät (aikuiset yli 18-vuotiaat), joiden kriteerit ovat kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia ja jotka omistavat matkapuhelimen, jossa on joko Android (v4.4 tai uudempi) tai iPhone-käyttöjärjestelmä (v8 tai uudempi); hallitsemaan painoaan paremmin ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tutkimus on yhden keskuksen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi tutkimushaaraa (interventio ja kontrolli). Interventioryhmä käyttää Lark-mobiilivalmentajasovellusta, joka tarjoaa juuri-in-time mukautuvan intervention (JITAI) antamalla motivoivaa palautetta, tavoitteiden asettamista ja emotionaalista sosiaalista tukea muiden muutostekniikoiden ohella. Kontrolliryhmä käyttää MyFitnessPalia, kalorienlaskentasovellusta, joka ei sisällä JITAI-komponentteja, mutta jonka avulla käyttäjät voivat seurata kalorinsaantiaan ja energiankulutustaan.
ODOTETTU VAIKUTUS: Tämä projekti tarjoaa alustavaa näyttöä painonhallintasovellusten tehokkuudesta, mikä edistää käyttäytymisen muutosta akateemisen työpaikan työntekijöiden keskuudessa. Tulokset ovat pohjana laajemmille tutkimuksille, jotka kohdistuvat tähän väestöön Libanonissa, ja niitä käytetään vertailukohtana lisätutkimuksille muissa ympäristöissä ja muiden kohderyhmien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUB Health & Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole Beirutin amerikkalaisen yliopiston (AUB) tai sen lääketieteellisen keskuksen (AUBMC) työntekijä.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.
- Omistaa matkapuhelin, jossa on joko Android (v4.4 tai uudempi) tai iOS (v8 tai uudempi).
- Olla kiinnostunut hallitsemaan painoaan paremmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät pysty todistamaan asemaansa kokopäiväisinä tai osa-aikaisina työntekijöinä AUB:ssa tai AUBMC:ssä.
- Työntekijät, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
- Työntekijät, joilla ei ole matkapuhelinta, jossa on Android (v4.4 tai uudempi) tai iOS (v8 tai uudempi).
- Työntekijät, joilla on fyysiset vammat, jotka estävät heitä harjoittamasta tai kävelemästä.
- Työntekijät, jotka noudattavat erityisruokavaliota kroonisten sairauksien (esim. diabeteksen) hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lark (JITAI)
Interventioryhmän osallistujat käyttävät 12 viikon ajan Lark Technologies Ltd:n kehittämää mHealth-sovelluksen "Lark" pro-versiota. Lark on valmentajasovellus, joka käyttää useita muuttujia älykkäiden ja empaattisten keskustelujen luomiseen.
Muuttujia ovat aktiivisuus-, uni-, ateriat-, paino- ja pituustiedot, käyttäjän/Lark-valmentajan asettama painotavoite, käyttäjän/Lark-valmentajan asettama aktiivisuustavoite, käyttäjän/Lark-valmentajan asettama tärkkelyspitoista ruokaa koskeva tavoite.
Lark käyttää kaikkia näitä muuttujia luodakseen dynaamisen valmennusjärjestelmän, joka muuttuu jatkuvasti ja mukautuu käyttäjään hetkessä ja ajan mittaan.
Näille ominaisuuksille Lark tarjoaa juuri ajoissa mukautuvan toimenpiteen (JITAI).
|
Lark toimii juuri-in-time mukautuvana interventiona (JITAI), joka tarjoaa interaktiivista neuvontaa chat-tyylisen käyttöliittymän kautta.
Sovellus kehottaa käyttäjiä valvomaan itseään, asettamaan tavoitteita, tarkistamaan niitä, antamaan palautetta ja sosiaalista tukea.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MyFitnessPal (ei JITAI)
Ohjausvarren osallistujat määrätään käyttämään MyFitnessPalia.
Interventiovarren tapaan heitä neuvotaan käyttämään sovellusta 12 viikon ajan.
MyFitnessPal ei sisällä JITAI-komponentteja, mutta antaa käyttäjille mahdollisuuden seurata kalorinsaantiaan ja energiankulutustaan.
MyFitnessPalissa on ominaisuuksia, jotka voidaan yhdistää tehokkaisiin käyttäytymisen muutostekniikoihin, mukaan lukien: käyttäytymisen ja tulosten itseseuranta, tavoitteiden asettaminen ja palaute (samanlainen kuin Lark).
MyFitnessPalissa sosiaalinen tuki rajoittuu sen rajoitetun käyttäjäyhteisön ystävien kommentteihin ja "tykkäyksiin", joten siinä puututaan "sosiaalisen vertailun" ja "sosiaalisen palkkion" tekniikoihin.
|
MyFitnessPal (MFP) on kalorien laskentasovellus, joka perustuu käyttäjien syötteeseen ruoan seurantaan, mutta seuraa toimintaa automaattisesti puhelimen tai puettavien laitteiden integroinnin kautta.
Tämä sovellus mahdollistaa paino- ja kaloritavoitteiden asettamisen, niiden tarkistamisen ja palautteen vastaanottamisen, mutta sillä on rajoitettu sosiaalinen tuki, ominaisuus, joka yleensä puuttuu kalorienlaskentasovelluksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
Painon absoluuttinen muutos (kg)
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
BMI-muutos (kg/m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
BMI:n absoluuttinen muutos (kg/m^2)
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos (itseraportoitu - IPAQ-SF, MET-tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kautta.
IPAQ-SF edellyttää, että vastaajat arvioivat, kuinka paljon aikaa he käyttivät toimintaan edellisellä viikolla neljällä osa-alueella: voimakas tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus, kävely ja istuminen.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kullakin alueella käytetty aika.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä ja alitoimialueen pisteet voidaan ilmaista tunteina/viikko tai muuntaa metabolisiksi ekvivalenteiksi (MET) IPAQ-pisteytyskäytäntöä noudattaen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos (seurataan automaattisesti – askeleet/viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
Matkapuhelimen kiihtyvyysmittarin kautta.
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
|
Ruokavalion kalorien saannin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, versio 2016, kehittäjä National Cancer Institute, Bethesda, MD.
Usean passin lähestymistapa 24 tunnin takaisinkutsussa koostuu kahdeksasta moduulista: ateriapohjainen pikalista, ateriavälin tarkistus, yksityiskohtainen passi, loppuarviointi, unohdetut ruoat, viimeinen mahdollisuus, tavallinen saantikysymys ja lisäravintomoduuli.
Se tarjoaa yksityiskohtaisen arvion ravinnon saannista viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien ruoat, juomat ja lisäravinteet, sekä ajoituksen, muodon, annoskoon, ruoan valmistustavan, lisäaineiden, kuten sokerin, kerman, kastikkeen jne., kulutuksen. , ruoan lähteen/merkin lisäksi.
Järjestelmän vuoden 2016 versio sisältää myös kuvia annoksista, joiden katsotaan vähentävän ravinnon yli- tai aliarviointia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4, 8, 12 viikkoa
|
Puuttuvien tietojen määrä kussakin kyselyssä.
|
4, 8, 12 viikkoa
|
|
Rekrytointi- ja säilyttämisaste
Aikaikkuna: 4, 8, 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka värvättiin, ilmoittautuivat, suorittivat tutkimuksen menestyksekkäästi ja/tai keskeyttivät sen.
|
4, 8, 12 viikkoa
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4, 8, 12 viikkoa
|
Ohjelmaan liittyvää laadullista hyväksyttävyyspalautetta kerätään kussakin tietopisteessä avoimilla kysymyksillä ("Oletko huolissasi opiskelumenettelyistä?
Kirjoita kommentti alla olevaan kenttään"; "Oletko huolissasi käyttämästäsi sovelluksesta?
Kirjoita kommentti alla olevaan kenttään"; "Onko sinulla kysyttävää kyselylomakkeista?
Kirjoita kommentti alla olevaan kenttään")
|
4, 8, 12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
7-pisteinen luokitusasteikko (semanttinen ero), joka vaihtelee erittäin tyytyväisestä erittäin tyytymättömään.
Avoin kysymys antaa osallistujille mahdollisuuden tarkentaa vastaustaan.
|
12 viikkoa
|
|
Sovelluksen laadun muutos (uMARS-asteikko)
Aikaikkuna: 4,12 viikkoa
|
Sovellusten laatua arvioidaan Mobile App Rating Scale -asteikon käyttäjäversion - uMARS - avulla.
uMARS-asteikko mittaa sovellusten laatua neljän aliverkkotunnuksen keskiarvon perusteella: sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tiedot.
Jokainen aliverkkotunnus perustuu useiden kohteiden keskiarvoon, joka on arvioitu 5-pisteisen Likert-asteikon avulla (sitoutuminen: 5 kohdetta; toiminnallisuus ja tiedot: 4 kohdetta; estetiikka: 3 kohdetta).
uMARS sisältää myös 4 kohdetta, joiden tarkoituksena on käsitellä subjektiivista laatualuetta, jotka ovat: Suosittelisitko tätä sovellusta ihmisille, jotka saattavat hyötyä siitä?
Kuinka monta kertaa luulet käyttäväsi tätä sovellusta tulevaisuudessa, jos se olisi sinulle tärkeä? Maksaisitko tästä sovelluksesta?
Mikä on sovelluksesi yleinen tähtiluokitus?
|
4,12 viikkoa
|
|
Motivaatio laihduttaa muutos (S-painoasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutosvaiheet (S-Weight) vaaka.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Motivaatio laihduttaa muutos (P-painovaaka)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutosprosessit (P-paino) vaaka.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Hoidon itsesäätelykyselyn muutos (TSRQ-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
TSRQ mittaa motivaatiota osallistua ohjelmaan.
TSRQ-asteikko sisältää autonomiset ja ohjatut säätöala-asteikot.
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URB103369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .