Uma intervenção móvel autodirigida para promover o controle de peso entre funcionários de uma universidade libanesa (WaznApp)
10 de janeiro de 2019 atualizado por: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Aplicativos móveis comerciais para controle de peso podem ser usados em intervenções? Fazendo a ponte entre usabilidade, aderência teórica e experiência do usuário - Parte II - WaznApp Trial
O estudo WaznApp é um estudo randomizado controlado de 12 semanas destinado a avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção comportamental autodirigida para perda de peso direcionada a funcionários de uma instituição acadêmica, usando dois aplicativos móveis populares para perda de peso.
A hipótese é que os indivíduos atribuídos ao aplicativo que fornece feedback interativo e motiva proativamente o envolvimento em comportamentos saudáveis (comer de forma saudável e ser mais ativo) serão significativamente melhores do que aqueles que recebem a condição de comparação (um aplicativo simples de rastreamento de calorias).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES: Revisões recentes mostram que aplicativos móveis populares para perda e controle de peso incorporam elementos comumente associados à mudança de comportamento, como definição de metas, autorrelato e monitoramento do comportamento e solicitação de feedback sobre o desempenho. Essas tecnologias apresentam bom potencial para o desenvolvimento de intervenções para a prevenção de doenças não transmissíveis. Apesar de seu potencial, pouco se sabe sobre como essas mudanças podem ocorrer e como os usuários finais percebem e usam esses aplicativos. Poucos estudos testaram se aplicativos comerciais para controle de peso podem ser usados em intervenções para mudança de comportamento.
OBJETIVO: Avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção de perda de peso autodirigida direcionada a funcionários de uma instituição acadêmica, usando aplicativos móveis de consumo para perda de peso (Lark e MyFitnessPal).
LOCAL: Campus e Centro Médico da Universidade Americana de Beirute, Beirute, Líbano.
PARTICIPANTES: Funcionários (maiores de 18 anos), com critérios de saber ler, escrever e entender inglês, sendo proprietários de um telefone celular com sistema operacional Android (v4.4 ou superior) ou iPhone (v8 ou superior); em controlar melhor seu peso e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
DESENHO DE PESQUISA: O estudo é um estudo controlado randomizado paralelo, de centro único, com dois braços de estudo (intervenção e controle). O braço de intervenção usará o Lark, um aplicativo de treinador móvel, que fornece uma intervenção adaptativa just-in-time (JITAI), fornecendo feedback motivacional, estabelecimento de metas e suporte social emocional, entre outras técnicas de mudança. O grupo de controle usará o MyFitnessPal, um aplicativo de contagem de calorias, que não inclui componentes do JITAI, mas permite que os usuários acompanhem sua ingestão calórica e gasto de energia.
IMPACTO ESPERADO: Este projeto fornecerá evidências preliminares sobre a eficácia dos aplicativos de controle de peso, promovendo a mudança de comportamento entre os funcionários de um ambiente de trabalho acadêmico. Os resultados servirão de base para estudos de maior escala direcionados a essa população no Líbano e serão usados como referência para futuras investigações em outras configurações e com outros grupos-alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- AUB Health & Wellness Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser funcionário da American University of Beirut (AUB) ou de seu Centro Médico (AUBMC).
- Ser capaz de ler, escrever e entender inglês.
- Possuir um celular com Android (v4.4 ou superior) com ou iOS (v8 ou posterior).
- Interessar-se em controlar melhor o seu peso.
Critério de exclusão:
- Estudantes, que não podem provar seu status como funcionários em período integral ou meio período na AUB ou AUBMC.
- Funcionários que não sabem ler, escrever e entender inglês.
- Funcionários que não possuem celular com Android (v4.4 ou superior) ou iOS (v8 ou posterior).
- Funcionários que possuem deficiências físicas que os impeçam de praticar exercícios ou caminhar.
- Funcionários que fazem dieta especial para tratamento de doenças crônicas (por exemplo, diabetes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cotovia (JITAI)
Os participantes do braço de intervenção usarão por 12 semanas a versão pro de um aplicativo mHealth chamado "Lark", desenvolvido pela Lark Technologies Ltd. Lark é um aplicativo de treinador, que usa diversas variáveis para gerar conversas inteligentes e empáticas.
As variáveis incluem dados de atividade, sono, refeições, peso e altura, meta de peso definida pelo usuário/treinador Lark, meta de atividade definida pelo usuário/treinador Lark, meta de alimentos ricos em amido definida pelo usuário/treinador Lark.
Lark usa todas essas variáveis para criar um sistema de coaching dinâmico, em constante mudança e adaptação ao usuário no momento e ao longo do tempo.
Para esses recursos, Lark fornece uma intervenção adaptativa just in time (JITAI).
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Lark funciona como uma intervenção adaptativa just-in-time (JITAI), fornecendo aconselhamento interativo por meio de uma interface estilo chat.
O aplicativo solicita que os usuários se automonitorem, definam metas, revisem-nas, forneçam feedback e suporte social.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: MyFitnessPal (sem JITAI)
Os participantes no braço de controle serão designados para usar o MyFitnessPal.
Semelhante ao braço de intervenção, eles serão instruídos a usar o aplicativo por 12 semanas.
MyFitnessPal não inclui componentes JITAI, mas permite que os usuários acompanhem sua ingestão calórica e gasto de energia.
O MyFitnessPal possui recursos que podem ser associados a técnicas eficazes de mudança de comportamento, incluindo: automonitoramento de comportamento e resultados, definição de metas e feedback (semelhante ao Lark).
No MyFitnessPal, o suporte social é limitado a comentários e 'curtidas' de amigos de sua restrita comunidade de usuários, abordando assim as técnicas de "comparações sociais" e "recompensa social".
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MyFitnessPal (MFP) é um aplicativo de contagem de calorias, que depende da entrada do usuário para rastreamento de alimentos, mas rastreia automaticamente a atividade por meio do telefone ou por meio de integrações com dispositivos vestíveis.
Este aplicativo permite definir metas de peso e calorias, revisá-las e receber feedback, mas tem suporte social limitado, um recurso que geralmente falta em aplicativos de contagem de calorias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso (kg)
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Mudança absoluta no peso (kg)
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Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Alteração da circunferência da cintura (cm)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudança absoluta na circunferência da cintura (cm)
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração do IMC (kg/m^2)
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Mudança absoluta no IMC (kg/m^2)
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Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Mudança de atividade física (autorreferida - IPAQ-SF, MET-horas/semana)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medida por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, versão curta (IPAQ-SF).
O IPAQ-SF exige que o respondente estime quanto tempo gastou fazendo atividades na semana anterior, em quatro domínios: atividade física vigorosa ou moderada, andar e sentar.
Uma pontuação total de atividade física é calculada somando o tempo gasto em cada domínio.
O escore total de atividade física e os escores dos subdomínios podem ser expressos em horas/semana ou convertidos em equivalentes metabólicos (METs), seguindo o protocolo de pontuação do IPAQ.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de atividade física (rastreada automaticamente - passos/semana)
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Através do acelerômetro do celular.
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Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Mudança na ingestão calórica dietética
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Ferramenta de avaliação dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) automatizada, versão 2016, desenvolvida pelo National Cancer Institute, Bethesda, MD.
A abordagem de passagem múltipla no recordatório de 24 horas consiste em 8 módulos: uma lista rápida baseada em refeições, revisão de intervalo de refeição, passagem detalhada, revisão final, alimentos esquecidos, última chance, pergunta sobre ingestão habitual e módulo de suplementos.
Ele fornece uma avaliação detalhada da ingestão alimentar nas últimas 24 horas, incluindo alimentos, bebidas e suplementos, bem como horário, forma, tamanho da porção, modo de preparo dos alimentos, consumo de suplementos como açúcar, creme, molho, etc. , além da origem/marca do alimento.
A versão 2016 do sistema inclui também fotos de porções que são consideradas para reduzir a superestimação ou subestimação da ingestão de alimentos.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 4, 8, 12 semanas
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Número de dados ausentes em cada uma das pesquisas.
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4, 8, 12 semanas
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Taxa de Recrutamento e Retenção
Prazo: 4, 8, 12 semanas
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Número de participantes que foram recrutados, inscritos, completaram o estudo com sucesso e/ou desistiram.
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4, 8, 12 semanas
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Aceitabilidade do programa
Prazo: 4, 8, 12 semanas
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O feedback de aceitabilidade qualitativa relacionado ao programa será coletado em cada ponto de dados por meio de perguntas abertas ("Você tem alguma preocupação sobre os procedimentos do estudo?
Escreva um comentário no campo abaixo"; "Você tem alguma dúvida sobre o aplicativo que você usou?
Escreva um comentário no campo abaixo"; "Você tem alguma dúvida sobre os questionários?
Escreva um comentário no campo abaixo")
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4, 8, 12 semanas
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Satisfação com o programa
Prazo: 12 semanas
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Escala de classificação de 7 pontos (diferencial semântico) variando de extremamente satisfeito a extremamente insatisfeito.
Uma pergunta aberta dará aos participantes a opção de elaborar sua resposta.
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12 semanas
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Alteração percebida na qualidade do aplicativo (escala uMARS)
Prazo: 4, 12 semanas
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A qualidade do aplicativo será avaliada por meio da versão do usuário da Mobile App Rating Scale - uMARS.
A escala uMARS fornece uma medida da qualidade do aplicativo com base na média de quatro subdomínios: engajamento, funcionalidade, estética e informação.
Cada um dos subdomínios é baseado no valor médio de vários itens, avaliados por meio de escalas Likert de 5 pontos (engajamento: 5 itens; funcionalidade e informação: 4 itens; estética: 3 itens).
O uMARS inclui também 4 itens que visam abordar um domínio subjetivo de qualidade, que são: Você recomendaria este aplicativo para pessoas que poderiam se beneficiar dele?
Quantas vezes você acha que usaria este aplicativo no futuro se fosse relevante para você? Você pagaria por este aplicativo?
Qual é a sua classificação geral por estrelas do aplicativo?
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4, 12 semanas
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Mudança de motivação para perder peso (escala de peso S)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Escala de estágios de mudança (Peso S).
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de motivação para perder peso (balança de peso P)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Escala de processos de mudança (P-Weight).
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração do questionário de autorregulação do tratamento (escala TSRQ)
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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O TSRQ mede a motivação para participar do programa.
A escala TSRQ inclui subescalas de regulação autônoma e controlada.
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Linha de base, 4, 8, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URB103369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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