Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní mobilní intervence na podporu kontroly hmotnosti mezi zaměstnanci libanonské univerzity (WaznApp)

10. ledna 2019 aktualizováno: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

Mohou být komerční mobilní aplikace pro regulaci hmotnosti použity v intervencích? Překlenutí propasti mezi použitelností, teoretickou přilnavostí a uživatelským zážitkem – část II – zkušební verze WaznApp

Studie WaznApp je 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost samořízené behaviorální intervence zaměřené na snížení hmotnosti zaměřené na zaměstnance akademické instituce, pomocí dvou populárních spotřebitelských mobilních aplikací pro hubnutí. Hypotézou je, že jedinci přiřazení k aplikaci, která poskytuje interaktivní zpětnou vazbu a proaktivně motivuje k zapojení se do zdravého chování (zdravě jíst a být aktivnější), budou výrazně lepší než ti, kteří obdrží srovnávací podmínku (jednoduchá aplikace pro sledování kalorií).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Nedávné recenze ukazují, že oblíbené mobilní aplikace pro hubnutí a regulaci hmotnosti obsahují prvky, které jsou běžně spojovány se změnou chování, jako je stanovování cílů, samohlášení a monitorování chování a vybízení ke zpětné vazbě na výkon. Tyto technologie vykazují dobrý potenciál pro rozvoj intervencí pro prevenci nepřenosných nemocí. Navzdory jejich potenciálu je málo známo o tom, jak k těmto změnám může dojít a jak je koncoví uživatelé vnímají a používají. Několik studií testovalo, zda lze komerční aplikace pro řízení hmotnosti použít v intervencích pro změnu chování.

ÚČEL: Posoudit proveditelnost a předběžnou účinnost samořízené intervence na hubnutí zaměřené na zaměstnance akademické instituce pomocí spotřebitelských mobilních aplikací pro hubnutí (Lark a MyFitnessPal).

PROSTŘEDÍ: Areál a lékařské centrum Americké univerzity v Bejrútu, Bejrút, Libanon.

ÚČASTNÍCI: Zaměstnanci (dospělí ve věku 18+), kteří splňují kritéria schopnosti číst, psát a rozumět anglicky, kteří jsou vlastníky mobilního telefonu s operačním systémem Android (v4.4 nebo vyšší) nebo iPhone (v8 nebo novější); k lepší kontrole jejich hmotnosti a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

NÁVRH VÝZKUMU: Studie je jednocentrová, paralelní randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny studie (intervenční a kontrolní). Intervenční rameno bude využívat Lark, mobilní koučovací aplikaci, která poskytuje adaptivní intervenci just-in-time (JITAI) poskytováním motivační zpětné vazby, stanovení cílů a emoční sociální podpory, mimo jiné techniky změny. Kontrolní skupina bude používat MyFitnessPal, aplikaci pro počítání kalorií, která neobsahuje komponenty JITAI, ale umožňuje uživatelům sledovat jejich kalorický příjem a výdej energie.

OČEKÁVANÝ DOPAD: Tento projekt poskytne předběžné důkazy o účinnosti aplikací pro regulaci hmotnosti a podpoří změnu chování mezi zaměstnanci akademického pracoviště. Výsledky budou sloužit jako podklad pro rozsáhlejší studie zaměřené na tuto populaci v Libanonu a budou použity jako měřítko pro další šetření v jiných prostředích as jinými cílovými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • AUB Health & Wellness Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být zaměstnancem Americké univerzity v Bejrútu (AUB) nebo jejího lékařského centra (AUBMC).
  2. Umět číst, psát a rozumět anglicky.
  3. Vlastnit mobilní telefon se systémem Android (v4.4 nebo vyšší) s nebo iOS (v8 nebo novější).
  4. Aby měli zájem lépe kontrolovat svou váhu.

Kritéria vyloučení:

  1. Studenti, kteří nemohou prokázat svůj status zaměstnance na plný nebo částečný úvazek v AUB nebo AUBMC.
  2. Zaměstnanci, kteří nejsou schopni číst, psát a rozumět angličtině.
  3. Zaměstnanci, kteří nevlastní mobilní telefon se systémem Android (v4.4 nebo vyšší) nebo iOS (v8 nebo novější).
  4. Zaměstnanci s tělesným postižením, které jim brání ve cvičení nebo chůzi.
  5. Zaměstnanci, kteří jsou na speciální dietě pro léčbu chronických onemocnění (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skřivan (JITAI)
Účastníci intervenční větve budou po dobu 12 týdnů používat profesionální verzi aplikace mHealth s názvem „Lark“, vyvinutou společností Lark Technologies Ltd. Lark je aplikace pro kouče, která využívá několik proměnných ke generování chytrých a empatických konverzací. Proměnné zahrnují údaje o aktivitě, spánku, jídle, váze a výšce, cíl hmotnosti stanovený uživatelem/koučem Lark, cíl aktivity stanovený uživatelem/koučem Lark, cíl týkající se škrobového jídla stanovený uživatelem/koučem Lark. Lark využívá všechny tyto proměnné k vytvoření dynamického koučovacího systému, který se neustále mění a přizpůsobuje uživateli v daném okamžiku a v průběhu času. Pro tyto funkce poskytuje Lark adaptivní intervenci just in time (JITAI).
Kombinovaný produkt: Skřivan (JITAI)
Lark funguje jako adaptivní intervence just-in-time (JITAI), která poskytuje interaktivní poradenství prostřednictvím rozhraní ve stylu chatu. Aplikace vyzývá uživatele, aby se sami sledovali, stanovili si cíle, zkontrolovali je, poskytuje zpětnou vazbu a sociální podporu.
Ostatní jména:
  • Skřivan
Aktivní komparátor: MyFitnessPal (bez JITAI)
Účastníci v kontrolní skupině budou přiděleni k používání MyFitnessPal. Podobně jako u intervenčního ramene dostanou pokyn k používání aplikace po dobu 12 týdnů. MyFitnessPal neobsahuje komponenty JITAI, ale umožňuje uživatelům sledovat jejich kalorický příjem a výdej energie. MyFitnessPal má funkce, které lze spojit s účinnými technikami změny chování, včetně: sebemonitorování chování a výsledků, stanovení cílů a zpětné vazby (podobně jako Lark). V MyFitnessPal je sociální podpora omezena na komentáře a „lajky“ od přátel z komunity uživatelů s omezeným přístupem, a proto se zabývá technikami „sociálního srovnávání“ a „sociální odměny“.
Kombinovaný produkt: MyFitnessPal (bez JITAI)
MyFitnessPal (MFP) je aplikace pro počítání kalorií, která se při sledování jídla spoléhá na vstup uživatele, ale automaticky sleduje aktivitu prostřednictvím telefonu nebo prostřednictvím integrace s nositelnými zařízeními. Tato aplikace umožňuje nastavit hmotnostní a kalorické cíle, kontrolovat je a získávat zpětnou vazbu, ale má omezenou sociální podporu, což je funkce, která v aplikacích na počítání kalorií obecně chybí.
Ostatní jména:
  • MyFitnessPal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Absolutní změna hmotnosti (kg)
Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Absolutní změna obvodu pasu (cm)
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna BMI (kg/m^2)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Absolutní změna BMI (kg/m^2)
Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Změna fyzické aktivity (sama hlášená – IPAQ-SF, MET-hodin/týden)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, zkrácená forma (IPAQ-SF). IPAQ-SF vyžaduje, aby respondenti odhadli, kolik času strávili činnostmi v předchozím týdnu, ve čtyřech oblastech: intenzivní nebo mírná fyzická aktivita, chůze a sezení. Celkové skóre fyzické aktivity se vypočítá sečtením času stráveného v každé doméně. Celkové skóre fyzické aktivity a skóre subdomény mohou být vyjádřeny v hodinách/týden nebo převedeny na metabolické ekvivalenty (METs), podle IPAQ skórovacího protokolu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna fyzické aktivity (automaticky sledovaná – kroky/týden)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Prostřednictvím akcelerometru mobilního telefonu.
Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
Změna kalorického příjmu ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, verze 2016, vyvinutý National Cancer Institute, Bethesda, MD. Vícenásobný přístup při 24hodinovém stažení se skládá z 8 modulů: rychlý seznam na základě jídla, přehled mezer v jídle, detailní průchod, závěrečná kontrola, zapomenutá jídla, poslední šance, obvyklá otázka příjmu a modul doplňků. Poskytuje podrobné hodnocení dietního příjmu za posledních 24 hodin, včetně jídla, nápojů a doplňků, stejně jako načasování, formu, velikost porce, způsob přípravy jídla, spotřebu přísad, jako je cukr, smetana, dresink atd. , kromě zdroje/značky potravin. Verze systému pro rok 2016 obsahuje také obrázky porcí, u kterých se předpokládá, že snižují nadhodnocování nebo podceňování příjmu potravy.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 4, 8, 12 týdnů
Počet chybějících údajů v každém z průzkumů.
4, 8, 12 týdnů
Míra náboru a udržení
Časové okno: 4, 8, 12 týdnů
Počet účastníků, kteří byli přijati, zapsáni, úspěšně dokončili studii a/nebo odešli.
4, 8, 12 týdnů
Přijatelnost programu
Časové okno: 4, 8, 12 týdnů
Kvalitativní zpětná vazba přijatelnosti související s programem bude shromažďována v každém datovém bodě prostřednictvím otevřených otázek („Máte nějaké obavy ohledně studijních postupů? Napište komentář do pole níže“; „Máte nějaké obavy ohledně aplikace, kterou jste použili? Napište komentář do pole níže“; „Máte nějaké obavy ohledně dotazníků? Napište komentář do pole níže")
4, 8, 12 týdnů
Spokojenost s programem
Časové okno: 12 týdnů
7bodová stupnice hodnocení (sémantický diferenciál) v rozsahu od extrémně spokojený po extrémně nespokojený. Otevřená otázka dá účastníkům možnost upřesnit svou odpověď.
12 týdnů
Vnímaná změna kvality aplikace (škála uMARS)
Časové okno: 4, 12 týdnů
Kvalita aplikací bude hodnocena prostřednictvím uživatelské verze stupnice hodnocení mobilních aplikací – uMARS. Škála uMARS poskytuje měřítko kvality aplikace na základě průměru čtyř subdomén: zapojení, funkčnost, estetika a informace. Každá ze subdomén je založena na průměrné hodnotě více položek, hodnocené pomocí 5bodových Likertových škál (angažovanost: 5 položek; funkčnost a informace: 4 položky; estetika: 3 položky). UMARS obsahuje také 4 položky, které jsou zaměřeny na řešení subjektivní domény kvality, kterými jsou: Doporučili byste tuto aplikaci lidem, kteří by z ní mohli mít prospěch? Kolikrát si myslíte, že byste tuto aplikaci v budoucnu použili, kdyby pro vás byla relevantní? Zaplatili byste za tuto aplikaci? Jaké je vaše celkové hodnocení aplikace hvězdičkami?
4, 12 týdnů
Motivace k hubnutí změna váhy (S-váha váhy)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Stupnice změny (S-Weight).
Výchozí stav, 12 týdnů
Motivace k hubnutí změna hmotnosti (P-váhy)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procesy změny (P-Weight) stupnice.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna dotazníku samoregulace léčby (škála TSRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů
TSRQ měří motivaci k účasti v programu. Stupnice TSRQ zahrnuje subškály autonomní a řízené regulace.
Výchozí stav, 4, 8, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URB103369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skřivan (JITAI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit