Önálló mobil beavatkozás a súlykontroll előmozdítására egy libanoni egyetem alkalmazottai körében (WaznApp)
2019. január 10. frissítette: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Használhatók-e a beavatkozások során a kereskedelmi mobilalkalmazások súlykontrollhoz? A használhatóság, az elméleti ragaszkodás és a felhasználói élmény közötti szakadék áthidalása – II. rész – WaznApp próbaverzió
A WaznApp tanulmány egy 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy tudományos intézmény alkalmazottait megcélzó, önirányított viselkedési súlycsökkentő beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése, két népszerű fogyasztói mobilalkalmazás segítségével a fogyás érdekében.
A hipotézis az, hogy az interaktív visszajelzést biztosító és proaktívan motiváló alkalmazáshoz rendelt személyek lényegesen jobbak lesznek, mint azok, akik megkapják az összehasonlítási feltételt (egy egyszerű kalóriakövető alkalmazás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: A legutóbbi áttekintések azt mutatják, hogy a népszerű fogyókúrás és súlykezelési mobilalkalmazások olyan elemeket ágyaznak be, amelyek általában a viselkedés változásával kapcsolatosak, mint például a célok kitűzése, az önbejelentés és a viselkedés megfigyelése, valamint a teljesítményre vonatkozó visszajelzések kérése. Ezek a technológiák jó lehetőséget mutatnak a nem fertőző betegségek megelőzését szolgáló beavatkozások kidolgozására. A lehetőségek ellenére keveset tudunk arról, hogy ezek a változások hogyan történhetnek, és hogy a végfelhasználók hogyan észlelik és használják ezeket az alkalmazásokat. Kevés tanulmány tesztelte, hogy a súlykontrollra szolgáló kereskedelmi alkalmazások használhatók-e viselkedésmódosítási beavatkozásokban.
CÉLKITŰZÉS: Egy felsőoktatási intézmény alkalmazottait megcélzó öncélú súlycsökkentő beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának felmérése fogyasztói mobilalkalmazások fogyás céljából (Lark és MyFitnessPal).
HELYSZÍN: Bejrúti Amerikai Egyetem kampusza és Orvosi Központ, Bejrút, Libanon.
RÉSZTVEVŐK: Alkalmazottak (18 éven felüli felnőttek), akiknek feltétele, hogy tudjanak írni, olvasni és megérteni angolul, Android (v4.4 vagy újabb) vagy iPhone operációs rendszerrel (v8 vagy újabb) rendelkező mobiltelefon tulajdonosai; súlyuk jobb kontrollálása érdekében, és írásos beleegyezését adja a tárgyaláson való részvételhez.
A KUTATÁS TERVEZÉSE: A vizsgálat egyközpontú, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat két vizsgálati karral (beavatkozás és kontroll). Az intervenciós kar a Larkot, egy mobil coach alkalmazást fog használni, amely a just-in-time adaptív beavatkozást (JITAI) biztosítja azáltal, hogy motivációs visszajelzést, célmeghatározást és érzelmi szociális támogatást biztosít, többek között változtatási technikák mellett. A kontrollcsoport a MyFitnessPal kalóriaszámláló alkalmazást fogja használni, amely nem tartalmaz JITAI komponenseket, de lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy nyomon kövessék kalóriabevitelüket és energiafelhasználásukat.
VÁRHATÓ HATÁS: Ez a projekt előzetes bizonyítékot szolgáltat a súlykontroll alkalmazások hatékonyságáról, elősegítve a viselkedés megváltoztatását egy akadémiai munkahelyen dolgozó alkalmazottak körében. Az eredmények a libanoni lakosságot megcélzó, nagyobb léptékű tanulmányok alapjául szolgálnak, és referenciaként szolgálnak a további vizsgálatokhoz más körülmények között és más célcsoportokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUB Health & Wellness Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen a Bejrúti Amerikai Egyetem (AUB) vagy annak Orvosi Központja (AUBMC) alkalmazottja.
- Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul.
- Android (v4.4 vagy újabb) vagy iOS (v8 vagy újabb) rendszerű mobiltelefon birtoklása.
- Érdeklődni a súlyuk jobb kontrollálásában.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik nem tudják igazolni teljes vagy részmunkaidős munkavállalói státuszukat az AUB-nál vagy az AUBMC-nél.
- Alkalmazottak, akik nem tudnak írni, olvasni és érteni angolul.
- Azok az alkalmazottak, akik nem rendelkeznek Android (v4.4 vagy újabb) vagy iOS (v8 vagy újabb) mobiltelefonnal.
- Azok az alkalmazottak, akiknek fizikai fogyatékosságuk miatt nem tudnak gyakorolni vagy sétálni.
- Azok az alkalmazottak, akik speciális diétát tartanak krónikus betegségek (pl. cukorbetegség) kezelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lark (JITAI)
A beavatkozási kar résztvevői 12 héten keresztül a Lark Technologies Ltd. által kifejlesztett "Lark" nevű m-egészségügyi alkalmazás pro verzióját fogják használni. A Lark egy edzőalkalmazás, amely több változó segítségével intelligens és empatikus beszélgetéseket generál.
A változók közé tartoznak az aktivitási, alvási, étkezési, súly- és magasságadatok, a felhasználó/Lark edző által beállított súlycél, a felhasználó/Lark edző által meghatározott aktivitási cél, a felhasználó/Lark edző által meghatározott keményítőtartalmú táplálék-cél.
A Lark mindezeket a változókat használja fel egy dinamikus coaching rendszer létrehozására, amely folyamatosan változik és alkalmazkodik a felhasználóhoz a pillanatban és az idő múlásával.
Ezekhez a funkciókhoz a Lark egy just in time adaptív beavatkozást (JITAI) biztosít.
|
A Lark „just-in-time” adaptív beavatkozásként (JITAI) működik, interaktív tanácsadást nyújtva chat-stílusú felületen keresztül.
Az alkalmazás önellenőrzésre, célok kitűzésére, azok felülvizsgálatára kéri a felhasználókat, visszajelzést és társadalmi támogatást nyújt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MyFitnessPal (nincs JITAI)
A vezérlőkar résztvevői a MyFitnessPal használatára lesznek kijelölve.
A beavatkozási csoporthoz hasonlóan 12 hétig utasítják őket az alkalmazás használatára.
A MyFitnessPal nem tartalmaz JITAI komponenseket, de lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy nyomon kövessék kalóriabevitelüket és energiafelhasználásukat.
A MyFitnessPal olyan funkciókkal rendelkezik, amelyek a hatékony viselkedésmódosítási technikákhoz társíthatók, beleértve a következőket: a viselkedés és az eredmények önellenőrzése, a célok kitűzése és a visszajelzés (hasonlóan a Lark-hoz).
A MyFitnessPal szolgáltatásban a közösségi támogatás a korlátozott felhasználói közösség barátainak megjegyzéseire és „lájkjaira” korlátozódik, így a „társadalmi összehasonlítás” és a „társadalmi jutalom” technikáira korlátozódik.
|
A MyFitnessPal (MFP) egy kalóriaszámláló alkalmazás, amely a felhasználói bevitelre támaszkodik az ételek nyomon követéséhez, de automatikusan nyomon követi a tevékenységet telefonon vagy hordható eszközökkel való integráción keresztül.
Ez az alkalmazás lehetővé teszi a súly- és kalóriacélok beállítását, azok áttekintését és visszajelzések fogadását, de korlátozott társadalmi támogatottsággal rendelkezik, amely funkció általában hiányzik a kalóriaszámláló alkalmazásokból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
Abszolút súlyváltozás (kg)
|
Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
|
A derékbőség változása (cm)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A derékbőség abszolút változása (cm)
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
BMI változás (kg/m^2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
A BMI abszolút változása (kg/m^2)
|
Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
|
A fizikai aktivitás változása (saját bevallása szerint – IPAQ-SF, MET-óra/hét)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőíven (IPAQ-SF) mérve.
Az IPAQ-SF megköveteli a válaszadóktól, hogy becsüljék meg, mennyi időt töltöttek tevékenységekkel az előző héten, négy területen: erőteljes vagy mérsékelt fizikai aktivitás, séta és ülés.
A fizikai aktivitás összpontszámát az egyes területeken eltöltött idő összegzésével számítják ki.
A teljes fizikai aktivitás pontszáma és az aldomain pontszámai óra/hét mértékegységben kifejezhetők, vagy átválthatók metabolikus ekvivalensekre (MET) az IPAQ pontozási protokollt követve.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A fizikai aktivitás változása (automatikusan követve – lépések/hét)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
Mobiltelefon gyorsulásmérőn keresztül.
|
Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
|
Diétás kalóriabevitel változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, 2016-os verzió, amelyet a Bethesda, MD, National Cancer Institute fejlesztett ki.
A 24 órás visszahívás során a többszörös átvételi megközelítés 8 modulból áll: étkezés alapú gyorslista, étkezési hiányosságok áttekintése, részletes bérlet, végső áttekintés, elfelejtett ételek, utolsó esély, szokásos beviteli kérdés és kiegészítők modul.
Részletes értékelést ad az elmúlt 24 órában a táplálékkal fogyasztott mennyiségről, beleértve az ételeket, italokat és kiegészítőket, valamint az időzítést, a formát, az adagok méretét, az étel elkészítésének módját, az adalékanyagok, például cukor, tejszín, öntet stb. fogyasztását. , az élelmiszer forrása/márkája mellett.
A rendszer 2016-os verziója képeket is tartalmaz azokról az adagokról, amelyekről úgy gondolják, hogy csökkentik a táplálékfelvétel túl- vagy alulbecslését.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 4, 8, 12 hét
|
A hiányzó adatok száma az egyes felméréseken belül.
|
4, 8, 12 hét
|
|
Toborzási és megtartási arány
Időkeret: 4, 8, 12 hét
|
Azon résztvevők száma, akiket felvettek, beiratkoztak, sikeresen befejezték a vizsgálatot és/vagy kiestek.
|
4, 8, 12 hét
|
|
A program elfogadhatósága
Időkeret: 4, 8, 12 hét
|
A programmal kapcsolatos minőségi elfogadhatósági visszajelzéseket minden adatponton nyílt végű kérdéseken keresztül gyűjtjük („Van aggályai a vizsgálati eljárásokkal kapcsolatban?
Írjon megjegyzést az alábbi mezőbe"; "Aggályai vannak az Ön által használt alkalmazással kapcsolatban?
Írjon megjegyzést az alábbi mezőbe"; "Aggályai vannak a kérdőívekkel kapcsolatban?
Írjon megjegyzést az alábbi mezőbe")
|
4, 8, 12 hét
|
|
Elégedettség a programmal
Időkeret: 12 hét
|
7 fokozatú értékelési skála (szemantikai különbség), amely a rendkívül elégedetttől a rendkívül elégedetlenig terjed.
Egy nyílt végű kérdés lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy kifejtsék válaszukat.
|
12 hét
|
|
Az alkalmazás minőségének észlelt változása (uMARS skála)
Időkeret: 4, 12 hét
|
Az alkalmazások minőségét a mobilalkalmazás-besorolási skála (uMARS) felhasználói verziója értékeli.
Az uMARS skála négy aldomain átlaga alapján méri az alkalmazások minőségét: elkötelezettség, funkcionalitás, esztétika és információ.
Az aldomainek mindegyike több elem átlagos értékén alapul, amelyet 5-pontos Likert-skálán értékelnek (elkötelezettség: 5 elem; funkcionalitás és információ: 4 elem; esztétika: 3 elem).
Az uMARS 4 olyan elemet is tartalmaz, amelyek egy szubjektív minőségi tartományt céloznak meg, amelyek a következők: Ajánlaná ezt az alkalmazást azoknak, akiknek hasznot húzhat belőle?
Mit gondol, hányszor használná ezt az alkalmazást a jövőben, ha releváns lenne az Ön számára? Fizetne ezért az alkalmazásért?
Mi az alkalmazás általános csillagos értékelése?
|
4, 12 hét
|
|
Motiváció a fogyáshoz változás (S-súly skála)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A változás szakaszai (S-Weight) mérleg.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Motiváció a fogyáshoz változás (P-súlymérleg)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Változási folyamatok (P-súly) mérleg.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Kezelési önszabályozási kérdőív változás (TSRQ skála)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
A TSRQ méri a programban való részvétel motivációját.
A TSRQ skála autonóm és szabályozott szabályozási alskálákat tartalmaz.
|
Kiindulási állapot, 4, 8, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URB103369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .