Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine selbstgesteuerte mobile Intervention zur Förderung der Gewichtskontrolle bei Mitarbeitern einer libanesischen Universität (WaznApp)

10. Januar 2019 aktualisiert von: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

Können kommerzielle mobile Apps für das Gewichtsmanagement bei Interventionen verwendet werden? Überbrückung der Lücke zwischen Benutzerfreundlichkeit, theoretischer Einhaltung und Benutzererfahrung - Teil II - WaznApp Trial

Die WaznApp-Studie ist eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer selbstgesteuerten verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeintervention zu bewerten, die sich an Mitarbeiter einer akademischen Einrichtung richtet und zwei beliebte mobile Verbraucheranwendungen zur Gewichtsabnahme verwendet. Die Hypothese ist, dass Personen, die der App zugewiesen sind, die interaktives Feedback liefert und proaktiv zum Engagement für gesunde Verhaltensweisen (gesunde Ernährung und mehr Aktivität) motiviert, signifikant besser sind als diejenigen, die die Vergleichsbedingung (eine einfache Kalorien-Tracking-App) erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Jüngste Übersichten zeigen, dass beliebte mobile Apps zur Gewichtsabnahme und zum Gewichtsmanagement Elemente enthalten, die häufig mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht werden, wie z. Diese Technologien weisen ein gutes Potenzial für die Entwicklung von Interventionen zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten auf. Trotz ihres Potenzials ist wenig darüber bekannt, wie diese Änderungen auftreten können und wie Endbenutzer diese Apps wahrnehmen und verwenden. Nur wenige Studien haben getestet, ob kommerzielle Apps zur Gewichtskontrolle bei Interventionen zur Verhaltensänderung eingesetzt werden können.

ZWECK: Bewertung der Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer selbstgesteuerten Gewichtsabnahme-Intervention, die auf Mitarbeiter einer akademischen Einrichtung abzielt, unter Verwendung mobiler Verbraucheranwendungen zur Gewichtsabnahme (Lark und MyFitnessPal).

EINSTELLUNG: Campus der American University of Beirut und medizinisches Zentrum, Beirut, Libanon.

TEILNEHMER: Mitarbeiter (Erwachsene ab 18 Jahren), die Englisch lesen, schreiben und verstehen können und Besitzer eines Mobiltelefons mit entweder Android (v4.4 oder höher) oder iPhone-Betriebssystem (v8 oder höher) sind; um ihr Gewicht besser kontrollieren zu können, und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

FORSCHUNGSDESIGN: Die Studie ist eine monozentrische, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Studienarmen (Intervention und Kontrolle). Der Interventionsarm wird Lark verwenden, eine mobile Coach-App, die eine Just-in-Time-adaptive Intervention (JITAI) bietet, indem sie neben anderen Veränderungstechniken motivierendes Feedback, Zielsetzung und emotionale soziale Unterstützung bietet. Die Kontrollgruppe wird MyFitnessPal verwenden, eine Kalorienzähl-App, die keine JITAI-Komponenten enthält, aber es den Benutzern ermöglicht, ihre Kalorienaufnahme und ihren Energieverbrauch im Auge zu behalten.

ERWARTETE AUSWIRKUNGEN: Dieses Projekt wird vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von Gewichtsmanagement-Apps liefern und Verhaltensänderungen bei Mitarbeitern eines akademischen Arbeitsplatzes fördern. Die Ergebnisse werden in größere Studien einfließen, die sich an diese Bevölkerungsgruppe im Libanon richten, und als Benchmark für weitere Untersuchungen in anderen Umgebungen und mit anderen Zielgruppen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • AUB Health & Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Seien Sie ein Mitarbeiter der American University of Beirut (AUB) oder ihres Medical Center (AUBMC).
  2. Englisch lesen, schreiben und verstehen können.
  3. Ein Mobiltelefon mit entweder Android (v4.4 oder höher) oder iOS (v8 oder höher) zu besitzen.
  4. Interesse daran haben, ihr Gewicht besser zu kontrollieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Studierende, die ihren Status als Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigte bei AUB oder AUBMC nicht nachweisen können.
  2. Mitarbeiter, die kein Englisch lesen, schreiben und verstehen können.
  3. Mitarbeiter, die kein Mobiltelefon mit Android (v4.4 oder höher) oder iOS (v8 oder höher) besitzen.
  4. Mitarbeiter mit körperlichen Behinderungen, die sie daran hindern, Sport zu treiben oder zu gehen.
  5. Mitarbeiter, die eine spezielle Diät zur Behandlung chronischer Erkrankungen (z. B. Diabetes) einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lerche (JITAI)
Die Teilnehmer des Interventionsarms werden 12 Wochen lang die Pro-Version einer mHealth-App namens „Lark“ verwenden, die von Lark Technologies Ltd. entwickelt wurde. Lark ist eine Coach-App, die mehrere Variablen verwendet, um intelligente und empathische Gespräche zu führen. Zu den Variablen gehören Aktivitäts-, Schlaf-, Mahlzeiten-, Gewichts- und Größendaten, vom Benutzer/Lark-Coach festgelegtes Gewichtsziel, vom Benutzer/Lark-Coach festgelegtes Aktivitätsziel, vom Benutzer/Lark-Coach festgelegtes Ziel für stärkehaltige Lebensmittel. Lark nutzt all diese Variablen, um ein dynamisches Coaching-System zu schaffen, das sich ständig ändert und sich im Moment und im Laufe der Zeit an den Benutzer anpasst. Für diese Funktionen bietet Lark eine Just-in-Time-Adaptive-Intervention (JITAI).
Lark arbeitet als just-in-time adaptive intervention (JITAI) und bietet interaktive Beratung über eine Schnittstelle im Chat-Stil. Die App fordert Benutzer auf, sich selbst zu überwachen, Ziele zu setzen, sie zu überprüfen, Feedback zu geben und soziale Unterstützung zu bieten.
Andere Namen:
  • Lerche
Aktiver Komparator: MyFitnessPal (kein JITAI)
Den Teilnehmern des Kontrollarms wird die Nutzung von MyFitnessPal zugewiesen. Ähnlich wie im Interventionsarm werden sie angewiesen, die App 12 Wochen lang zu verwenden. MyFitnessPal enthält keine JITAI-Komponenten, ermöglicht es Benutzern jedoch, ihre Kalorienaufnahme und ihren Energieverbrauch im Auge zu behalten. MyFitnessPal verfügt über Funktionen, die mit effektiven Techniken zur Verhaltensänderung in Verbindung gebracht werden können, darunter: Selbstüberwachung des Verhaltens und der Ergebnisse, Zielsetzung und Feedback (ähnlich wie Lark). Bei MyFitnessPal beschränkt sich die soziale Unterstützung auf Kommentare und „Gefällt mir“-Angaben von Freunden der eingeschränkten Benutzergemeinschaft, weshalb die Techniken des „sozialen Vergleichs“ und der „sozialen Belohnung“ in Angriff genommen werden.
MyFitnessPal (MFP) ist eine Kalorienzähl-App, die auf Benutzereingaben für die Lebensmittelverfolgung angewiesen ist, Aktivitäten jedoch automatisch über das Telefon oder durch Integration mit tragbaren Geräten verfolgt. Diese App bietet die Möglichkeit, Gewichts- und Kalorienziele festzulegen, sie zu überprüfen und Feedback zu erhalten, aber sie hat nur begrenzte soziale Unterstützung, eine Funktion, die Kalorienzähl-Apps im Allgemeinen fehlt.
Andere Namen:
  • MyFitnessPal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung (kg)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Absolute Gewichtsänderung (kg)
Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs (cm)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Absolute Veränderung des Taillenumfangs (cm)
Grundlinie, 12 Wochen
BMI-Änderung (kg/m^2)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Absolute Änderung des BMI (kg/m^2)
Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität (selbst angegeben – IPAQ-SF, MET-Stunden/Woche)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire, Kurzform (IPAQ-SF). IPAQ-SF fordert die Befragten auf, zu schätzen, wie viel Zeit sie in der vergangenen Woche mit Aktivitäten in vier Bereichen verbracht haben: intensive oder moderate körperliche Aktivität, Gehen und Sitzen. Ein Gesamtwert für körperliche Aktivität wird berechnet, indem die in jedem Bereich verbrachte Zeit summiert wird. Die Gesamtpunktzahl für körperliche Aktivität und die Teilbereichspunktzahlen können in Stunden/Woche ausgedrückt oder gemäß dem IPAQ-Bewertungsprotokoll in metabolische Äquivalente (METs) umgewandelt werden.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität (automatisch erfasst – Schritte/Woche)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Über den Beschleunigungsmesser des Mobiltelefons.
Baseline, 4, 8, 12 Wochen
Änderung der Nahrungskalorienaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, Version 2016, entwickelt vom National Cancer Institute, Bethesda, MD. Der Multiple-Pass-Ansatz beim 24-Stunden-Recall besteht aus 8 Modulen: eine mahlzeitbasierte Schnellliste, Überprüfung der Essenslücke, Detaildurchlauf, abschließende Überprüfung, vergessene Lebensmittel, letzte Chance, Frage zur üblichen Einnahme und Ergänzungsmodul. Es bietet eine detaillierte Bewertung der Nahrungsaufnahme in den letzten 24 Stunden, einschließlich Nahrungsmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln, sowie Zeitpunkt, Form, Portionsgröße, Art der Nahrungszubereitung, Verzehr von Zusätzen wie Zucker, Sahne, Dressing usw. , zusätzlich zur Quelle/Marke des Lebensmittels. Die Version 2016 des Systems enthält auch Bilder von Portionen, von denen angenommen wird, dass sie eine Über- oder Unterschätzung der Nahrungsaufnahme reduzieren.
Grundlinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 4, 8, 12 Wochen
Anzahl der fehlenden Daten in jeder der Erhebungen.
4, 8, 12 Wochen
Rekrutierungs- und Bindungsrate
Zeitfenster: 4, 8, 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die rekrutiert, eingeschrieben, die Studie erfolgreich abgeschlossen und/oder abgebrochen wurden.
4, 8, 12 Wochen
Programmakzeptanz
Zeitfenster: 4, 8, 12 Wochen
Qualitatives Feedback zur Akzeptanz des Programms wird an jedem Datenpunkt durch offene Fragen gesammelt ("Haben Sie Bedenken bezüglich des Studienverfahrens? Schreiben Sie einen Kommentar in das unten stehende Feld"; "Haben Sie Bedenken bezüglich der von Ihnen verwendeten App? Schreiben Sie einen Kommentar in das Feld unten“; „Haben Sie Bedenken bezüglich der Fragebögen? Schreiben Sie einen Kommentar in das Feld unten")
4, 8, 12 Wochen
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 12 Wochen
7-stufige Ratingskala (semantisches Differential) von sehr zufrieden bis sehr unzufrieden. Eine offene Frage gibt den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre Antwort zu erläutern.
12 Wochen
Wahrgenommene Änderung der App-Qualität (uMARS-Skala)
Zeitfenster: 4, 12 Wochen
Die App-Qualität wird anhand der Benutzerversion der Mobile App Rating Scale – uMARS – bewertet. Die uMARS-Skala bietet ein Maß für die App-Qualität basierend auf dem Durchschnitt von vier Unterdomänen: Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Information. Jede der Unterdomänen basiert auf dem Durchschnittswert mehrerer Artikel, bewertet anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen (Engagement: 5 Artikel; Funktionalität und Information: 4 Artikel; Ästhetik: 3 Artikel). Das uMARS enthält auch 4 Elemente, die darauf abzielen, einen subjektiven Qualitätsbereich anzusprechen, und zwar: Würden Sie diese App Personen empfehlen, die davon profitieren könnten? Wie oft würden Sie diese App Ihrer Meinung nach in Zukunft verwenden, wenn sie für Sie relevant wäre? Würden Sie für diese App bezahlen? Was ist Ihre Gesamtsternenbewertung der App?
4, 12 Wochen
Motivation zum Abnehmen Veränderung (S-Gewichtsskala)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Stufen der Veränderung (S-Gewicht) Skala.
Grundlinie, 12 Wochen
Motivation zum Abnehmen Veränderung (P-Gewichtsskalen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Veränderungsprozesse (P-Gewicht) Skala.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des Fragebogens zur Selbstkontrolle der Behandlung (TSRQ-Skala)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12 Wochen
TSRQ misst die Motivation zur Teilnahme am Programm. Die TSRQ-Skala umfasst autonome und kontrollierte Regulationssubskalen.
Baseline, 4, 8, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lerche (JITAI)

3
Abonnieren