Een zelfgestuurde mobiele interventie om gewichtsbeheersing te bevorderen bij werknemers van een Libanese universiteit (WaznApp)
10 januari 2019 bijgewerkt door: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Kunnen commerciële mobiele apps voor gewichtsbeheersing worden gebruikt bij interventies? De kloof overbruggen tussen bruikbaarheid, theoretische therapietrouw en gebruikerservaring - Deel II - WaznApp-proefversie
WaznApp-studie is een 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een zelfgestuurde gedragsinterventie voor gewichtsverlies gericht op werknemers van een academische instelling, met behulp van twee populaire mobiele consumententoepassingen voor gewichtsverlies.
De hypothese is dat personen die zijn toegewezen aan de app die interactieve feedback geeft en proactief motiveert om zich in te zetten voor gezond gedrag (gezond eten en actiever zijn), aanzienlijk beter zullen zijn dan degenen die de vergelijkingsvoorwaarde ontvangen (een eenvoudige app voor het bijhouden van calorieën).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Recente beoordelingen laten zien dat populaire mobiele apps voor gewichtsverlies en gewichtsbeheersing elementen insluiten die vaak worden geassocieerd met gedragsverandering, zoals het stellen van doelen, zelfrapportage en het monitoren van gedrag, en het vragen om feedback over prestaties. Deze technologieën bieden goede mogelijkheden voor het ontwikkelen van interventies voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten. Ondanks hun potentieel is er weinig bekend over hoe deze veranderingen kunnen plaatsvinden en de manier waarop eindgebruikers deze apps waarnemen en gebruiken. Er zijn maar weinig onderzoeken die hebben getest of commerciële apps voor gewichtsbeheersing kunnen worden gebruikt bij interventies voor gedragsverandering.
DOEL: Het beoordelen van de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een zelfgestuurde afslankinterventie gericht op werknemers van een academische instelling, met behulp van mobiele consumentenapplicaties voor gewichtsverlies (Lark en MyFitnessPal).
SNELHEID: Campus van de Amerikaanse Universiteit van Beiroet en Medisch Centrum, Beiroet, Libanon.
DEELNEMERS: Werknemers (volwassenen van 18+), met als criteria Engels te kunnen lezen, schrijven en begrijpen, bezitters van een mobiele telefoon met Android (v4.4 of hoger) of iPhone besturingssysteem (v8 of hoger); om hun gewicht beter onder controle te houden en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
ONDERZOEKSONTWERP: De studie is een single-center, parallel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee onderzoeksarmen (interventie en controle). De interventie-arm zal gebruik maken van Lark, een mobiele coach-app, die een just-in-time adaptieve interventie (JITAI) biedt door naast andere veranderingstechnieken motiverende feedback te geven, doelen te stellen en emotionele sociale ondersteuning te bieden. De controlegroep zal MyFitnessPal gebruiken, een app voor het tellen van calorieën, die geen JITAI-componenten bevat, maar waarmee gebruikers hun calorie-inname en energieverbruik kunnen bijhouden.
VERWACHTE IMPACT: Dit project zal voorlopig bewijs leveren over de doeltreffendheid van apps voor gewichtsbeheersing, die gedragsverandering bij werknemers van een academische werkplek bevorderen. De resultaten zullen gebruikt worden voor grootschaliger onderzoek gericht op deze populatie in Libanon, en zullen gebruikt worden als maatstaf voor verder onderzoek in andere settings en met andere doelgroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUB Health & Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een medewerker van de American University of Beirut (AUB) of het Medical Center (AUBMC).
- Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
- Het bezit van een mobiele telefoon met Android (v4.4 of hoger) met of iOS (v8 of hoger).
- Geïnteresseerd zijn in het beter beheersen van hun gewicht.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die hun status als voltijdse of deeltijdse werknemer bij AUB of AUBMC niet kunnen bewijzen.
- Werknemers die geen Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
- Medewerkers die geen mobiele telefoon hebben met Android (v4.4 of hoger) of iOS (v8 of hoger).
- Werknemers met een lichamelijke beperking waardoor ze niet kunnen sporten of lopen.
- Werknemers die een speciaal dieet volgen voor de behandeling van chronische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leeuwerik (JITAI)
Deelnemers aan de interventiearm zullen gedurende 12 weken de pro-versie gebruiken van een mHealth-app genaamd "Lark", ontwikkeld door Lark Technologies Ltd. Lark is een coach-app, die verschillende variabelen gebruikt om slimme en empathische gesprekken te genereren.
Variabelen zijn onder meer gegevens over activiteit, slaap, maaltijden, gewicht en lengte, gewichtsdoel ingesteld door de gebruiker/Lark-coach, activiteitsdoel ingesteld door gebruiker/Lark-coach, zetmeelrijk voedseldoel ingesteld door gebruiker/Lark-coach.
Lark gebruikt al deze variabelen om een dynamisch coachingsysteem te creëren, dat voortdurend verandert en zich aanpast aan de gebruiker, op dit moment en in de loop van de tijd.
Voor deze functies biedt Lark een just-in-time adaptieve interventie (JITAI).
|
Lark werkt als een just-in-time adaptieve interventie (JITAI) en biedt interactieve counseling via een interface in chatstijl.
De app vraagt gebruikers om zichzelf te controleren, doelen te stellen, deze te beoordelen, feedback te geven en sociale ondersteuning te bieden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MyFitnessPal (geen JITAI)
Deelnemers aan de controle-arm krijgen de opdracht om MyFitnessPal te gebruiken.
Net als bij de interventiearm krijgen ze de instructie om de app 12 weken te gebruiken.
MyFitnessPal bevat geen JITAI-componenten, maar stelt gebruikers in staat om hun calorie-inname en energieverbruik bij te houden.
MyFitnessPal heeft functies die kunnen worden geassocieerd met effectieve technieken voor gedragsverandering, waaronder: zelfcontrole van gedrag en resultaten, het stellen van doelen en feedback (vergelijkbaar met Lark).
In MyFitnessPal is sociale ondersteuning beperkt tot opmerkingen en 'vind-ik-leuks' van vrienden van de beperkte gebruikersgemeenschap, waardoor de technieken van "sociale vergelijkingen" en "sociale beloning" worden aangepakt.
|
MyFitnessPal (MFP) is een app voor het tellen van calorieën, die afhankelijk is van gebruikersinvoer voor het volgen van voedsel, maar automatisch activiteiten bijhoudt via de telefoon of via integraties met draagbare apparaten.
Deze app biedt de mogelijkheid om gewichts- en caloriedoelen in te stellen, deze te bekijken en feedback te ontvangen, maar heeft beperkte sociale ondersteuning, een functie die over het algemeen ontbreekt in apps voor het tellen van calorieën.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
Absolute verandering in gewicht (kg)
|
Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
|
Verandering tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Absolute verandering in tailleomtrek (cm)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
BMI verandering (kg/m^2)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
Absolute verandering in BMI (kg/m^2)
|
Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit (zelfgerapporteerd - IPAQ-SF, MET-uren/week)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten via de International Physical Activity Questionnaire, verkort formulier (IPAQ-SF).
IPAQ-SF vereist dat respondenten schatten hoeveel tijd ze de afgelopen week aan activiteiten hebben besteed, in vier domeinen: krachtige of matige fysieke activiteit, lopen en zitten.
Een totale lichamelijke activiteitsscore wordt berekend door de tijd die in elk domein is doorgebracht op te tellen.
De totale fysieke activiteitsscore en subdomeinscores kunnen worden uitgedrukt in uren/week, of worden omgezet in metabolische equivalenten (MET's), volgens het IPAQ-scoringsprotocol.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit (automatisch bijgehouden - stappen/week)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
Via de versnellingsmeter van de mobiele telefoon.
|
Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
|
Verandering van de calorie-inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, versie 2016, ontwikkeld door het National Cancer Institute, Bethesda, MD.
De meervoudige pass-benadering bij 24-uurs recall bestaat uit 8 modules: een op maaltijden gebaseerde snellijst, review van maaltijdtekorten, detailpass, definitieve review, vergeten voedingsmiddelen, laatste kans, gebruikelijke intakevraag en supplementenmodule.
Het geeft een gedetailleerde beoordeling van de inname via de voeding in de afgelopen 24 uur, inclusief eten, drinken en supplementen, evenals timing, vorm, portiegrootte, de manier waarop voedsel is bereid, consumptie van toevoegingen zoals suiker, room, dressing, enz. , naast de bron/het merk van voedsel.
De 2016-versie van het systeem bevat ook afbeeldingen van porties waarvan wordt aangenomen dat ze overschatting of onderschatting van voedselinname verminderen.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4, 8, 12 weken
|
Aantal ontbrekende gegevens binnen elk van de enquêtes.
|
4, 8, 12 weken
|
|
Percentage van werving en behoud
Tijdsspanne: 4, 8, 12 weken
|
Aantal deelnemers dat is geworven, ingeschreven, de studie met succes heeft afgerond en/of is uitgevallen.
|
4, 8, 12 weken
|
|
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4, 8, 12 weken
|
Kwalitatieve aanvaardbaarheidsfeedback met betrekking tot het programma zal op elk datapunt worden verzameld door middel van open vragen ("Heeft u enige zorgen over de studieprocedures?
Schrijf een opmerking in het onderstaande veld"; "Heeft u zorgen over de app die u hebt gebruikt?
Schrijf een opmerking in het onderstaande veld"; "Heeft u vragen over de vragenlijsten?
Schrijf een opmerking in het onderstaande veld")
|
4, 8, 12 weken
|
|
Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: 12 weken
|
7-punts beoordelingsschaal (semantisch differentieel) variërend van zeer tevreden tot zeer ontevreden.
Een open vraag geeft deelnemers de mogelijkheid om hun antwoord toe te lichten.
|
12 weken
|
|
Waargenomen verandering in app-kwaliteit (uMARS-schaal)
Tijdsspanne: 4, 12 weken
|
De app-kwaliteit wordt beoordeeld via de gebruikersversie van de Mobile App Rating Scale - uMARS.
De uMARS-schaal biedt een maatstaf voor app-kwaliteit op basis van het gemiddelde van vier subdomeinen: betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatie.
Elk van de subdomeinen is gebaseerd op de gemiddelde waarde van meerdere items, beoordeeld door middel van 5-punts Likert-schalen (betrokkenheid: 5 items; functionaliteit en informatie: 4 items; esthetiek: 3 items).
De uMARS bevat ook 4 items die gericht zijn op het aanpakken van een subjectief kwaliteitsdomein, namelijk: Zou u deze app aanbevelen aan mensen die er baat bij zouden kunnen hebben?
Hoe vaak denk je dat je deze app in de toekomst zou gebruiken als deze relevant voor je zou zijn? Zou jij voor deze app betalen?
Wat is je algemene sterbeoordeling van de app?
|
4, 12 weken
|
|
Motivatie om af te vallen verandering (S-weegschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Stadia van verandering (S-Weight) schaal.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Motivatie om af te vallen verandering (P-weegschalen)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Veranderprocessen (P-Weight) weegschaal.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering vragenlijst zelfregulering behandeling (TSRQ-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
TSRQ meet de motivatie om deel te nemen aan het programma.
De TSRQ-schaal omvat autonome en gecontroleerde reguleringssubschalen.
|
Basislijn, 4, 8, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URB103369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .