Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоуправляемое мобильное вмешательство для содействия контролю веса среди сотрудников ливанского университета (WaznApp)

10 января 2019 г. обновлено: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

Можно ли использовать коммерческие мобильные приложения для управления весом во время вмешательств? Преодоление разрыва между удобством использования, теоретической приверженностью и пользовательским опытом — Часть II — Пробная версия WaznApp

Исследование WaznApp представляет собой 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку осуществимости и предварительной эффективности самостоятельного поведенческого вмешательства для снижения веса, ориентированного на сотрудников академического учреждения, с использованием двух популярных потребительских мобильных приложений для снижения веса. Гипотеза состоит в том, что люди, назначенные на приложение, которое обеспечивает интерактивную обратную связь и активно мотивирует на здоровое поведение (здоровое питание и более активный образ жизни), будут значительно лучше, чем те, кто получает условие сравнения (простое приложение для отслеживания калорий).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Недавние обзоры показывают, что популярные мобильные приложения для похудения и управления весом включают в себя элементы, которые обычно связаны с изменением поведения, такие как постановка целей, самоотчет и мониторинг поведения, а также запрос отзывов о производительности. Эти технологии демонстрируют хороший потенциал для разработки мероприятий по профилактике неинфекционных заболеваний. Несмотря на их потенциал, мало что известно о том, как могут происходить эти изменения и как конечные пользователи воспринимают и используют эти приложения. Несколько исследований проверяли, можно ли использовать коммерческие приложения для управления весом в вмешательствах, направленных на изменение поведения.

ЦЕЛЬ: Оценить осуществимость и предварительную эффективность самостоятельного вмешательства по снижению веса, ориентированного на сотрудников академического учреждения, с использованием потребительских мобильных приложений для снижения веса (Lark и MyFitnessPal).

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: кампус и медицинский центр Американского университета в Бейруте, Бейрут, Ливан.

УЧАСТНИКИ: Сотрудники (взрослые в возрасте от 18 лет), обладающие навыками чтения, письма и понимания по-английски, обладающие мобильным телефоном с операционной системой Android (версия 4.4 или выше) или iPhone (версия 8 или выше); в лучшем контроле своего веса и предоставить письменное информированное согласие на участие в испытании.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование представляет собой одноцентровое параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами исследования (вмешательство и контроль). Подразделение вмешательства будет использовать Lark, мобильное приложение для тренеров, которое обеспечивает своевременное адаптивное вмешательство (JITAI), предоставляя мотивационную обратную связь, постановку целей и эмоциональную социальную поддержку, среди других методов изменения. Контрольная группа будет использовать MyFitnessPal, приложение для подсчета калорий, которое не включает компоненты JITAI, но позволяет пользователям отслеживать потребление калорий и расход энергии.

ОЖИДАЕМОЕ ВЛИЯНИЕ: Этот проект предоставит предварительные данные об эффективности приложений для управления весом, способствуя изменению поведения сотрудников учебных заведений. Результаты послужат основой для крупномасштабных исследований, нацеленных на эту группу населения в Ливане, и будут использоваться в качестве эталона для дальнейших исследований в других условиях и с другими целевыми группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • AUB Health & Wellness Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Быть сотрудником Американского университета Бейрута (AUB) или его Медицинского центра (AUBMC).
  2. Чтобы уметь читать, писать и понимать по-английски.
  3. Иметь мобильный телефон с Android (версия 4.4 или выше) или iOS (версия 8 или выше).
  4. Заинтересованы в том, чтобы лучше контролировать свой вес.

Критерий исключения:

  1. Студенты, которые не могут подтвердить свой статус штатных или неполных сотрудников в AUB или AUBMC.
  2. Сотрудники, не умеющие читать, писать и понимать по-английски.
  3. Сотрудники, у которых нет мобильного телефона с Android (версия 4.4 или выше) или iOS (версия 8 или выше).
  4. Работники с ограниченными физическими возможностями, не позволяющие им заниматься спортом или ходить.
  5. Сотрудники, которые находятся на специальной диете для лечения хронических заболеваний (например, диабета).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жаворонок (ДЖИТАЙ)
Участники интервенционной группы будут использовать в течение 12 недель профессиональную версию приложения для мобильного здравоохранения под названием «Lark», разработанного Lark Technologies Ltd. Lark — это приложение для тренеров, которое использует несколько переменных для создания умных и чутких разговоров. Переменные включают данные об активности, сне, приеме пищи, весе и росте, цель веса, установленную пользователем/тренером Lark, цель активности, установленную пользователем/тренером Lark, цель по крахмалистой пище, установленную пользователем/тренером Lark. Lark использует все эти переменные для создания динамичной системы обучения, постоянно меняющейся и адаптирующейся к пользователю в данный момент и с течением времени. Для этих функций Lark предлагает своевременное адаптивное вмешательство (JITAI).
Комбинированный продукт: Жаворонок (ДЖИТАЙ)
Lark работает как своевременное адаптивное вмешательство (JITAI), предоставляя интерактивные консультации через интерфейс в стиле чата. Приложение предлагает пользователям осуществлять самоконтроль, ставить цели, пересматривать их, предоставлять обратную связь и социальную поддержку.
Другие имена:
  • Жаворонок
Активный компаратор: MyFitnessPal (без JITAI)
Участникам контрольной группы будет назначено использование MyFitnessPal. Как и в группе вмешательства, им будет предложено использовать приложение в течение 12 недель. MyFitnessPal не включает компоненты JITAI, но позволяет пользователям отслеживать потребление калорий и расход энергии. MyFitnessPal имеет функции, которые могут быть связаны с эффективными методами изменения поведения, в том числе: самоконтроль поведения и результатов, постановка целей и обратная связь (аналогично Lark). В MyFitnessPal социальная поддержка ограничивается комментариями и «лайками» от друзей из ограниченного сообщества пользователей, поэтому используются методы «социального сравнения» и «социального вознаграждения».
Комбинированный продукт: MyFitnessPal (без JITAI)
MyFitnessPal (MFP) — это приложение для подсчета калорий, которое использует ввод данных пользователем для отслеживания еды, но автоматически отслеживает активность через телефон или через интеграцию с носимыми устройствами. Это приложение позволяет устанавливать цели по весу и калориям, просматривать их и получать отзывы, но оно имеет ограниченную социальную поддержку — функцию, которой обычно не хватает в приложениях для подсчета калорий.
Другие имена:
  • MyFitnessPal

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Абсолютное изменение веса (кг)
Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Изменение окружности талии (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Абсолютное изменение окружности талии (см)
Исходный уровень, 12 недель
Изменение ИМТ (кг/м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Абсолютное изменение ИМТ (кг/м^2)
Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Изменение физической активности (самооценка - IPAQ-SF, MET-часы в неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Измерено с помощью Международного опросника физической активности, сокращенная форма (IPAQ-SF). IPAQ-SF требует, чтобы респонденты оценили, сколько времени они потратили на выполнение действий на предыдущей неделе в четырех областях: интенсивная или умеренная физическая активность, ходьба и сидение. Общий показатель физической активности рассчитывается путем суммирования времени, проведенного в каждой области. Общий балл физической активности и баллы по подобластям могут быть выражены в часах в неделю или преобразованы в метаболические эквиваленты (МЕТ) в соответствии с протоколом оценки IPAQ.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение физической активности (автоматически отслеживается - шагов в неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Через акселерометр мобильного телефона.
Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
Изменение калорийности рациона
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Автоматизированный самоуправляемый 24-часовой инструмент для оценки диеты (ASA24), версия 2016 г., разработанный Национальным институтом рака, Бетесда, Мэриленд. Многопроходный подход к 24-часовому отзыву состоит из 8 модулей: краткий список приемов пищи, обзор промежутков между приемами пищи, подробный проход, окончательный обзор, забытые продукты, последний шанс, вопрос об обычном потреблении и модуль пищевых добавок. Он обеспечивает подробную оценку рациона питания за последние 24 часа, включая пищу, напитки и добавки, а также время, форму, размер порции, способ приготовления пищи, потребление добавок, таких как сахар, сливки, заправки и т. д. , в дополнение к источнику/марке еды. Версия системы 2016 года также включает изображения порций, которые, как считается, уменьшают переоценку или недооценку потребления пищи.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 4, 8, 12 недель
Количество отсутствующих данных в каждом из опросов.
4, 8, 12 недель
Скорость найма и удержания
Временное ограничение: 4, 8, 12 недель
Количество участников, которые были набраны, зачислены, успешно завершили исследование и/или выбыли.
4, 8, 12 недель
Приемлемость программы
Временное ограничение: 4, 8, 12 недель
Качественная обратная связь о приемлемости, связанная с программой, будет собираться в каждой точке данных с помощью открытых вопросов («Есть ли у вас какие-либо опасения по поводу процедур исследования? Напишите комментарий в поле ниже"; "Есть ли у вас какие-либо опасения по поводу используемого вами приложения? Напишите комментарий в поле ниже"; "Есть ли у вас какие-либо опасения по поводу анкет? Напишите комментарий в поле ниже")
4, 8, 12 недель
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 12 недель
7-балльная оценочная шкала (семантический дифференциал) от крайне удовлетворенного до крайне неудовлетворенного. Открытый вопрос дает участникам возможность уточнить свой ответ.
12 недель
Воспринимаемое изменение качества приложения (шкала uMARS)
Временное ограничение: 4, 12 недель
Качество приложения будет оцениваться с помощью пользовательской версии шкалы оценки мобильных приложений — uMARS. Шкала uMARS обеспечивает измерение качества приложения на основе среднего значения четырех поддоменов: вовлеченность, функциональность, эстетика и информация. Каждый из поддоменов основан на среднем значении нескольких элементов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (вовлечение: 5 пунктов; функциональность и информация: 4 пункта; эстетика: 3 пункта). uMARS также включает в себя 4 элемента, направленных на рассмотрение субъективной области качества, а именно: Вы бы порекомендовали это приложение людям, которым оно может быть полезно? Как вы думаете, сколько раз вы бы использовали это приложение в будущем, если бы оно было актуально для вас? Вы бы заплатили за это приложение? Каков ваш общий звездный рейтинг приложения?
4, 12 недель
Изменение мотивации к похудению (шкала S-веса)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала стадий изменения (S-Weight).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение мотивации к похудению (весы P-веса)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала процессов изменения (P-Weight).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение опросника саморегуляции лечения (шкала TSRQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 недель
TSRQ измеряет мотивацию к участию в программе. Шкала TSRQ включает подшкалы автономной и контролируемой регуляции.
Исходный уровень, 4, 8, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URB103369

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться