Une intervention mobile autodirigée pour favoriser le contrôle du poids chez les employés d'une université libanaise (WaznApp)
10 janvier 2019 mis à jour par: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Les applications mobiles commerciales pour la gestion du poids peuvent-elles être utilisées dans les interventions ? Combler le fossé entre l'utilisabilité, l'adhésion théorique et l'expérience utilisateur - Partie II - Essai WaznApp
L'étude WaznApp est un essai contrôlé randomisé de 12 semaines visant à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de perte de poids comportementale auto-dirigée ciblant les employés d'un établissement universitaire, en utilisant deux applications mobiles grand public populaires pour la perte de poids.
L'hypothèse est que les personnes affectées à l'application qui fournit des commentaires interactifs et motivent de manière proactive l'engagement dans des comportements sains (manger sainement et être plus actif) seront nettement meilleures que celles qui reçoivent la condition de comparaison (une simple application de suivi des calories).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Des études récentes montrent que les applications mobiles populaires pour la perte de poids et la gestion du poids intègrent des éléments couramment associés au changement de comportement, tels que la définition d'objectifs, l'auto-déclaration et la surveillance du comportement, et l'incitation à des commentaires sur les performances. Ces technologies présentent un bon potentiel pour développer des interventions de prévention des maladies non transmissibles. Malgré leur potentiel, on sait peu de choses sur la manière dont ces changements peuvent se produire et sur la manière dont les utilisateurs finaux perçoivent et utilisent ces applications. Peu d'études ont testé si les applications commerciales de gestion du poids peuvent être utilisées dans les interventions de changement de comportement.
OBJECTIF : Évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de perte de poids auto-dirigée ciblant les employés d'un établissement universitaire, en utilisant des applications mobiles grand public pour la perte de poids (Lark et MyFitnessPal).
CONTEXTE : Campus et centre médical de l'Université américaine de Beyrouth, Beyrouth, Liban.
PARTICIPANTS : Employés (adultes âgés de 18 ans et plus), ayant pour critère de savoir lire, écrire et comprendre l'anglais, étant propriétaires d'un téléphone portable avec système d'exploitation Android (v4.4 ou supérieur) ou iPhone (v8 ou supérieur) ; à mieux contrôler leur poids et fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.
CONCEPTION DE LA RECHERCHE: L'étude est un essai contrôlé randomisé parallèle monocentrique avec deux bras d'étude (intervention et contrôle). Le bras d'intervention utilisera Lark, une application d'entraîneur mobile, qui fournit une intervention adaptative juste à temps (JITAI) en fournissant une rétroaction motivationnelle, la définition d'objectifs et un soutien social émotionnel, entre autres techniques de changement. Le groupe de contrôle utilisera MyFitnessPal, une application de comptage des calories, qui n'inclut pas les composants JITAI, mais permet aux utilisateurs de suivre leur apport calorique et leur dépense énergétique.
IMPACT ATTENDU : Ce projet fournira des preuves préliminaires de l'efficacité des applications de gestion du poids, favorisant le changement de comportement chez les employés d'un milieu de travail universitaire. Les résultats éclaireront des études à plus grande échelle ciblant cette population au Liban, et seront utilisés comme référence pour d'autres enquêtes dans d'autres contextes et avec d'autres groupes cibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- AUB Health & Wellness Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un employé de l'Université américaine de Beyrouth (AUB) ou de son centre médical (AUBMC).
- Savoir lire, écrire et comprendre l'anglais.
- Posséder un téléphone mobile avec Android (v4.4 ou supérieur) avec ou iOS (v8 ou supérieur).
- S'intéresser à mieux contrôler son poids.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ne peuvent pas prouver leur statut d'employés à temps plein ou à temps partiel à l'AUB ou à l'AUBMC.
- Les employés qui ne savent pas lire, écrire et comprendre l'anglais.
- Employés qui ne possèdent pas de téléphone portable avec Android (v4.4 ou supérieur) ou iOS (v8 ou supérieur).
- Les employés qui ont des handicaps physiques les empêchant de faire de l'exercice ou de marcher.
- Les employés qui suivent un régime alimentaire spécial pour le traitement de maladies chroniques (par exemple, le diabète).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alouette (JITAI)
Les participants au bras d'intervention utiliseront pendant 12 semaines la version pro d'une application mHealth appelée "Lark", développée par Lark Technologies Ltd. Lark est une application de coach, qui utilise plusieurs variables pour générer des conversations intelligentes et empathiques.
Les variables incluent les données d'activité, de sommeil, de repas, de poids et de taille, l'objectif de poids défini par l'utilisateur/l'entraîneur Lark, l'objectif d'activité défini par l'utilisateur/l'entraîneur Lark, l'objectif de féculents défini par l'utilisateur/l'entraîneur Lark.
Lark utilise toutes ces variables pour créer un système de coaching dynamique, changeant et s'adaptant constamment à l'utilisateur dans le moment et au fil du temps.
Pour ces fonctionnalités, Lark fournit une intervention adaptative juste à temps (JITAI).
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Lark fonctionne comme une intervention adaptative juste à temps (JITAI), fournissant des conseils interactifs via une interface de type chat.
L'application invite les utilisateurs à s'auto-surveiller, à fixer des objectifs, à les revoir, à fournir des commentaires et un soutien social.
Autres noms:
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Comparateur actif: MyFitnessPal (pas de JITAI)
Les participants au bras de contrôle seront affectés à l'utilisation de MyFitnessPal.
Semblable au bras d'intervention, ils seront invités à utiliser l'application pendant 12 semaines.
MyFitnessPal n'inclut pas les composants JITAI, mais permet aux utilisateurs de suivre leur apport calorique et leur dépense énergétique.
MyFitnessPal possède des fonctionnalités qui peuvent être associées à des techniques efficaces de changement de comportement, notamment : l'autosurveillance du comportement et des résultats, la définition d'objectifs et la rétroaction (similaire à Lark).
Dans MyFitnessPal, le support social est limité aux commentaires et aux "j'aime" des amis de sa communauté d'utilisateurs restreinte, abordant ainsi les techniques de "comparaisons sociales" et de "récompense sociale".
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MyFitnessPal (MFP) est une application de comptage des calories, qui s'appuie sur la saisie de l'utilisateur pour le suivi des aliments, mais suit automatiquement l'activité via le téléphone ou via des intégrations avec des appareils portables.
Cette application permet de définir des objectifs de poids et de calories, de les revoir et de recevoir des commentaires, mais elle dispose d'un support social limité, une fonctionnalité qui fait généralement défaut dans les applications de comptage des calories.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids (kg)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Changement absolu de poids (kg)
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Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Changement de tour de taille (cm)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Changement absolu du tour de taille (cm)
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de l'IMC (kg/m^2)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Changement absolu de l'IMC (kg/m^2)
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Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Changement d'activité physique (autodéclaré - IPAQ-SF, MET-heures/semaine)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique, version abrégée (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF demande aux répondants d'estimer le temps qu'ils ont passé à faire des activités au cours de la semaine précédente, dans quatre domaines : activité physique vigoureuse ou modérée, marche et position assise.
Un score total d'activité physique est calculé en additionnant le temps passé dans chaque domaine.
Le score total d'activité physique et les scores des sous-domaines peuvent être exprimés en heures/semaine, ou convertis en équivalents métaboliques (MET), selon le protocole de notation IPAQ.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement d'activité physique (suivi automatiquement - pas/semaine)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Grâce à l'accéléromètre du téléphone portable.
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Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Modification de l'apport calorique alimentaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24), version 2016, développé par le National Cancer Institute, Bethesda, MD.
L'approche à passages multiples dans le rappel de 24 heures se compose de 8 modules : une liste rapide basée sur les repas, un examen des écarts de repas, un passage détaillé, un examen final, des aliments oubliés, la dernière chance, une question sur l'apport habituel et un module sur les suppléments.
Il fournit une évaluation détaillée de l'apport alimentaire au cours des dernières 24 heures, y compris les aliments, les boissons et les suppléments, ainsi que le moment, la forme, la taille des portions, la façon dont les aliments ont été préparés, la consommation d'ajouts tels que le sucre, la crème, la vinaigrette, etc. , en plus de la source/marque de l'aliment.
La version 2016 du système comprend également des images de portions censées réduire la surestimation ou la sous-estimation de l'apport alimentaire.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: 4, 8, 12 semaines
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Nombre de données manquantes dans chacune des enquêtes.
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4, 8, 12 semaines
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Taux de recrutement et de rétention
Délai: 4, 8, 12 semaines
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Nombre de participants qui ont été recrutés, inscrits, ont terminé l'étude avec succès et/ou ont abandonné.
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4, 8, 12 semaines
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Acceptabilité du programme
Délai: 4, 8, 12 semaines
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Des commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité liés au programme seront recueillis à chaque point de données au moyen de questions ouvertes ("Avez-vous des inquiétudes concernant les procédures d'étude ?
Écrivez un commentaire dans le champ ci-dessous" ; "Avez-vous des inquiétudes concernant l'application que vous avez utilisée ?
Écrivez un commentaire dans le champ ci-dessous" ; "Avez-vous des inquiétudes concernant les questionnaires ?
Écrivez un commentaire dans le champ ci-dessous")
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4, 8, 12 semaines
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Satisfait du programme
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation en 7 points (différentiel sémantique) allant d'extrêmement satisfait à extrêmement insatisfait.
Une question ouverte donnera aux participants la possibilité de développer leur réponse.
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12 semaines
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Changement de qualité d'application perçu (échelle uMARS)
Délai: 4, 12 semaines
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La qualité de l'application sera évaluée à l'aide de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles - uMARS.
L'échelle uMARS fournit une mesure de la qualité des applications basée sur la moyenne de quatre sous-domaines : engagement, fonctionnalité, esthétique et information.
Chacun des sous-domaines est basé sur la valeur moyenne de plusieurs éléments, évalués à l'aide d'échelles de Likert à 5 points (engagement : 5 éléments ; fonctionnalité et information : 4 éléments ; esthétique : 3 éléments).
L'uMARS comprend également 4 éléments qui visent à aborder un domaine de qualité subjectif, à savoir : Recommanderiez-vous cette application aux personnes qui pourraient en bénéficier ?
Combien de fois pensez-vous que vous utiliseriez cette application à l'avenir si elle était pertinente pour vous ? Souhaitez-vous payer pour cette application ?
Quelle est votre note globale de l'application ?
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4, 12 semaines
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Motivation à perdre du poids (échelle de poids S)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Échelle des étapes du changement (S-Weight).
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Base de référence, 12 semaines
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Motivation à perdre du poids (échelles de poids P)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Échelle des processus de changement (P-Weight).
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du questionnaire d'autorégulation du traitement (échelle TSRQ)
Délai: Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Le TSRQ mesure la motivation à participer au programme.
L'échelle TSRQ comprend des sous-échelles de régulation autonomes et contrôlées.
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Base de référence, 4, 8, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2017
Première publication (Réel)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URB103369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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