Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna interwencja mobilna mająca na celu promowanie kontroli wagi wśród pracowników libańskiego uniwersytetu (WaznApp)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

Czy komercyjne aplikacje mobilne do zarządzania wagą mogą być wykorzystywane w interwencjach? Wypełnianie luki między użytecznością, zgodnością teoretyczną i doświadczeniem użytkownika — część II — wersja próbna WazzApp

Badanie WaznApp to 12-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności samokierowanej behawioralnej interwencji odchudzającej skierowanej do pracowników instytucji akademickiej, przy użyciu dwóch popularnych konsumenckich aplikacji mobilnych do odchudzania. Hipoteza jest taka, że ​​osoby przypisane do aplikacji, która zapewnia interaktywne informacje zwrotne i proaktywnie motywuje zaangażowanie w zdrowe zachowania (zdrowe odżywianie i bycie bardziej aktywnym), będą znacznie lepsze niż osoby, które otrzymają warunek porównania (prosta aplikacja do śledzenia kalorii).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Ostatnie przeglądy pokazują, że popularne aplikacje mobilne do odchudzania i zarządzania wagą zawierają elementy, które są powszechnie kojarzone ze zmianą zachowania, takie jak wyznaczanie celów, samodzielne zgłaszanie i monitorowanie zachowań oraz zachęcanie do informacji zwrotnych na temat wydajności. Technologie te wykazują duży potencjał w zakresie opracowywania interwencji służących zapobieganiu chorobom niezakaźnym. Pomimo ich potencjału niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób mogą zachodzić te zmiany oraz w jaki sposób użytkownicy końcowi postrzegają te aplikacje i z nich korzystają. W kilku badaniach sprawdzano, czy komercyjne aplikacje do zarządzania wagą mogą być wykorzystywane w interwencjach mających na celu zmianę zachowania.

CEL: Ocena wykonalności i wstępnej skuteczności samodzielnej interwencji odchudzającej skierowanej do pracowników instytucji akademickiej z wykorzystaniem konsumenckich aplikacji mobilnych do odchudzania (Lark i MyFitnessPal).

TŁO: kampus i centrum medyczne Uniwersytetu Amerykańskiego w Bejrucie, Bejrut, Liban.

UCZESTNICY: Pracownicy (dorośli w wieku 18+), spełniający kryteria umiejętności czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego, posiadający telefon komórkowy z systemem operacyjnym Android (wersja 4.4 lub nowsza) lub iPhone (wersja 8 lub nowsza); w lepszym kontrolowaniu swojej masy ciała oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

PROJEKT BADANIA: Badanie jest jednoośrodkowym, równoległym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną z dwoma ramionami badania (interwencja i kontrola). Ramię interwencyjne będzie wykorzystywać Lark, mobilną aplikację trenerską, która zapewnia interwencję adaptacyjną just-in-time (JITAI), zapewniając motywacyjną informację zwrotną, wyznaczanie celów i emocjonalne wsparcie społeczne, a także inne techniki zmiany. Grupa kontrolna będzie korzystać z MyFitnessPal, aplikacji do liczenia kalorii, która nie zawiera elementów JITAI, ale pozwala użytkownikom śledzić spożycie kalorii i wydatek energetyczny.

OCZEKIWANY WPŁYW: Ten projekt dostarczy wstępnych dowodów na skuteczność aplikacji do zarządzania wagą, promując zmianę zachowań wśród pracowników akademickiego miejsca pracy. Wyniki będą stanowić podstawę do badań na większą skalę skierowanych do tej populacji w Libanie i zostaną wykorzystane jako punkt odniesienia dla dalszych badań w innych miejscach iz innymi grupami docelowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • AUB Health & Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być pracownikiem Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie (AUB) lub jego Centrum Medycznego (AUBMC).
  2. Aby móc czytać, pisać i rozumieć angielski.
  3. Posiadać telefon komórkowy z systemem Android (wersja 4.4 lub nowsza) lub iOS (wersja 8 lub nowsza).
  4. Zainteresowanie lepszym kontrolowaniem swojej wagi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Studenci, którzy nie mogą udowodnić swojego statusu jako pełnoetatowych lub niepełnoetatowych pracowników AUB lub AUBMC.
  2. Pracownicy, którzy nie potrafią czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego.
  3. Pracownicy, którzy nie posiadają telefonu komórkowego z systemem Android (wersja 4.4 lub nowsza) lub iOS (wersja 8 lub nowsza).
  4. Pracownicy z niepełnosprawnością fizyczną uniemożliwiającą im ćwiczenia lub chodzenie.
  5. Pracownicy stosujący specjalną dietę w celu leczenia chorób przewlekłych (np. Cukrzyca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skowronek (JITAI)
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać przez 12 tygodni z wersji pro aplikacji mHealth o nazwie „Lark”, opracowanej przez Lark Technologies Ltd. Lark to aplikacja trenerska, która wykorzystuje kilka zmiennych do generowania inteligentnych i empatycznych rozmów. Zmienne obejmują dane o aktywności, śnie, posiłkach, wadze i wzroście, cel wagowy ustawiony przez użytkownika/trenera Lark, cel związany z aktywnością ustawiony przez użytkownika/trenera Lark, cel dotyczący żywności skrobiowej ustalony przez użytkownika/trenera Lark. Lark wykorzystuje wszystkie te zmienne do stworzenia dynamicznego systemu coachingowego, stale zmieniającego się i dostosowującego do użytkownika w danej chwili iw czasie. W przypadku tych funkcji Lark zapewnia interwencję adaptacyjną just in time (JITAI).
Produkt złożony: Skowronek (JITAI)
Lark działa jako interwencja adaptacyjna just-in-time (JITAI), zapewniając interaktywne doradztwo za pośrednictwem interfejsu przypominającego czat. Aplikacja zachęca użytkowników do samodzielnego monitorowania, wyznaczania celów, ich przeglądu, zapewnia informacje zwrotne i wsparcie społecznościowe.
Inne nazwy:
  • Skowronek
Aktywny komparator: MyFitnessPal (bez JITAI)
Uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną przydzieleni do korzystania z MyFitnessPal. Podobnie jak w grupie interwencyjnej, zostaną poinstruowani, aby korzystać z aplikacji przez 12 tygodni. MyFitnessPal nie zawiera komponentów JITAI, ale pozwala użytkownikom śledzić spożycie kalorii i wydatek energetyczny. MyFitnessPal posiada funkcje, które można powiązać ze skutecznymi technikami zmiany zachowania, w tym: samokontrola zachowania i wyników, wyznaczanie celów i informacje zwrotne (podobnie jak w przypadku Larka). W MyFitnessPal wsparcie społecznościowe ogranicza się do komentarzy i „polubień” od przyjaciół z ograniczonej społeczności użytkowników, dlatego zajmuje się technikami „porównań społecznych” i „nagrodą społeczną”.
Produkt złożony: MyFitnessPal (bez JITAI)
MyFitnessPal (MFP) to aplikacja do liczenia kalorii, która opiera się na danych wejściowych użytkownika do śledzenia jedzenia, ale automatycznie śledzi aktywność przez telefon lub integrację z urządzeniami do noszenia. Ta aplikacja umożliwia ustawianie celów wagowych i kalorycznych, przeglądanie ich i otrzymywanie informacji zwrotnych, ale ma ograniczone wsparcie społecznościowe, której na ogół brakuje w aplikacjach do liczenia kalorii.
Inne nazwy:
  • MójFitnessPal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Bezwzględna zmiana wagi (kg)
Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Bezwzględna zmiana obwodu talii (cm)
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Bezwzględna zmiana BMI (kg/m^2)
Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej (samodzielnie zgłaszane – IPAQ-SF, MET-godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, wersja skrócona (IPAQ-SF). IPAQ-SF wymaga od respondentów oszacowania, ile czasu spędzili na wykonywaniu czynności w poprzednim tygodniu, w czterech domenach: intensywna lub umiarkowana aktywność fizyczna, chodzenie i siedzenie. Całkowity wynik aktywności fizycznej jest obliczany poprzez zsumowanie czasu spędzonego w każdej domenie. Całkowity wynik aktywności fizycznej i wyniki subdomen można wyrazić w godzinach/tydzień lub przeliczyć na równoważniki metaboliczne (MET), zgodnie z protokołem punktacji IPAQ.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej (śledzona automatycznie – kroki/tydzień)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Przez akcelerometr telefonu komórkowego.
Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
Zmiana spożycia kalorii w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zautomatyzowane narzędzie do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24), wersja 2016, opracowane przez National Cancer Institute, Bethesda, MD. Podejście wielokrotnego przejścia w 24-godzinnym wycofaniu składa się z 8 modułów: szybka lista oparta na posiłkach, przegląd przerw między posiłkami, przepustka szczegółowa, przegląd końcowy, zapomniana żywność, ostatnia szansa, zwykłe pytanie dotyczące spożycia i moduł suplementów. Zapewnia szczegółową ocenę spożycia w ciągu ostatnich 24 godzin, w tym żywności, napojów i suplementów, a także czasu, formy, wielkości porcji, sposobu przygotowania żywności, spożycia dodatków, takich jak cukier, śmietana, sos itp. , oprócz źródła/marki żywności. Wersja systemu z 2016 roku zawiera również zdjęcia porcji, które mają zmniejszyć przeszacowanie lub niedoszacowanie spożycia pokarmu.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tygodni
Liczba brakujących danych w ramach każdego z badań.
4, 8, 12 tygodni
Wskaźnik rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy zostali zrekrutowani, zapisani, pomyślnie ukończyli badanie i/lub zrezygnowali z niego.
4, 8, 12 tygodni
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tygodni
Jakościowe informacje zwrotne dotyczące akceptacji związane z programem będą zbierane w każdym punkcie danych za pomocą pytań otwartych („Czy masz jakieś obawy dotyczące procedur badawczych? Wpisz komentarz w polu poniżej”; „Czy masz jakieś obawy dotyczące aplikacji, z której korzystałeś? Wpisz komentarz w polu poniżej”; „Czy masz zastrzeżenia do kwestionariuszy? Wpisz komentarz w polu poniżej")
4, 8, 12 tygodni
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 12 tygodni
7-stopniowa skala ocen (różnica semantyczna) od skrajnie zadowolony do skrajnie niezadowolony. Pytanie otwarte daje uczestnikom możliwość rozwinięcia odpowiedzi.
12 tygodni
Postrzegana zmiana jakości aplikacji (skala uMARS)
Ramy czasowe: 4, 12 tygodni
Jakość aplikacji zostanie oceniona za pomocą skali ocen aplikacji mobilnych — uMARS — wersji użytkownika. Skala uMARS zapewnia miarę jakości aplikacji opartą na średniej z czterech subdomen: zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i informacji. Każda z subdomen opiera się na średniej wartości wielu pozycji, ocenianych za pomocą 5-punktowej skali Likerta (zaangażowanie: 5 pozycji; funkcjonalność i informacja: 4 pozycje; estetyka: 3 pozycje). Skala uMARS zawiera również 4 elementy, które mają na celu odniesienie się do subiektywnej dziedziny jakości, którymi są: Czy poleciłbyś tę aplikację osobom, które mogą z niej skorzystać? Jak myślisz, ile razy skorzystałbyś z tej aplikacji w przyszłości, gdyby była dla Ciebie istotna? Czy zapłaciłbyś za tę aplikację? Jaka jest Twoja ogólna ocena aplikacji w gwiazdkach?
4, 12 tygodni
Zmiana motywacji do utraty wagi (skala wagi S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Skala etapów zmian (S-Weight).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana motywacji do utraty wagi (skale masy P)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Skala procesów zmian (P-Weight).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia (skala TSRQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni
TSRQ mierzy motywację do udziału w programie. Skala TSRQ obejmuje podskale regulacji autonomicznej i kontrolowanej.
Punkt wyjściowy, 4, 8, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URB103369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skowronek (JITAI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj