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레바논 대학 직원의 체중 조절을 촉진하기 위한 자기 주도 모바일 개입 (WaznApp)

2019년 1월 10일 업데이트: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

체중 관리를 위한 상용 모바일 앱을 개입에 사용할 수 있습니까? 유용성, 이론적 준수 및 사용자 경험 사이의 격차 해소 - 2부 - WaznApp 평가판

WaznApp 연구는 체중 감량을 위해 두 가지 인기 있는 소비자 모바일 애플리케이션을 사용하여 교육 기관의 직원을 대상으로 하는 자기 주도적 행동 체중 감량 개입의 타당성과 예비 효능을 평가하기 위한 12주간의 무작위 통제 시험입니다. 가설은 대화형 피드백을 제공하고 건강한 행동(건강하게 먹고 더 활동적임)에 적극적으로 참여하도록 동기를 부여하는 앱에 할당된 개인이 비교 조건(단순한 칼로리 추적 앱)을 받는 사람보다 훨씬 더 나을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 최근 리뷰에 따르면 체중 감량 및 체중 관리를 위한 인기 있는 모바일 앱에는 목표 설정, 자가 보고 및 모니터링 행동, 성과에 대한 즉각적인 피드백과 같이 일반적으로 행동 변화와 관련된 요소가 포함되어 있습니다. 이러한 기술은 비전염성 질병의 예방을 위한 개입을 개발할 수 있는 좋은 잠재력을 보여줍니다. 잠재력에도 불구하고 이러한 변화가 어떻게 발생하고 최종 사용자가 이러한 앱을 인식하고 사용하는 방식에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 체중 관리를 위한 상업용 앱이 행동 변화를 위한 개입에 사용될 수 있는지 테스트한 연구는 거의 없습니다.

목적: 체중 감량을 위한 소비자 모바일 애플리케이션(Lark 및 MyFitnessPal)을 사용하여 교육 기관의 직원을 대상으로 하는 자기 주도적 체중 감량 개입의 타당성 및 예비 효능을 평가합니다.

설정: 베이루트 아메리칸 대학교 캠퍼스 및 메디컬 센터, 베이루트, 레바논.

참가자: Android(v4.4 이상) 또는 iPhone 운영 체제(v8 이상)가 탑재된 휴대폰 소유자로서 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 기준을 가진 직원(18세 이상의 성인) 체중을 더 잘 조절하고 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

연구 설계: 이 연구는 2개의 연구 부문(개입 및 통제)이 있는 단일 센터 병렬 무작위 통제 시험입니다. 개입 부문은 모바일 코치 앱인 Lark를 사용합니다. Lark는 다른 변화 기술 중에서도 동기 부여 피드백, 목표 설정, 정서적 사회적 지원을 제공함으로써 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)를 제공합니다. 대조군은 JITAI 구성요소를 포함하지 않지만 사용자가 칼로리 섭취량과 에너지 소비량을 추적할 수 있는 칼로리 계산 앱인 MyFitnessPal을 사용합니다.

예상 영향: 이 프로젝트는 체중 관리 앱의 효능에 대한 예비 증거를 제공하여 학교 직원의 행동 변화를 촉진합니다. 결과는 레바논에서 이 인구를 대상으로 하는 대규모 연구에 정보를 제공하고 다른 환경 및 다른 대상 그룹에서 추가 조사를 위한 벤치마크로 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • AUB Health & Wellness Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. AUB(American University of Beirut) 또는 AUBMC(Medical Center)의 직원이어야 합니다.
  2. 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
  3. Android(v4.4 이상) 또는 iOS(v8 이상)가 있는 휴대폰을 소유합니다.
  4. 체중을 더 잘 조절하는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  1. AUB 또는 AUBMC에서 정규직 또는 시간제 직원임을 증명할 수 없는 학생.
  2. 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 없는 직원.
  3. Android(v4.4 이상) 또는 iOS(v8 이상)가 설치된 휴대폰을 소유하지 않은 직원.
  4. 신체 장애가 있어 운동이나 보행이 어려운 직원.
  5. 만성 질환(예: 당뇨병) 치료를 위해 특별 식이요법을 하는 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종달새(JITAI)
중재 부문의 참가자는 Lark Technologies Ltd.에서 개발한 "Lark"라는 mHealth 앱의 프로 버전을 12주 동안 사용하게 됩니다. Lark는 스마트하고 공감적인 대화를 생성하기 위해 여러 변수를 사용하는 코치 앱입니다. 변수에는 활동, 수면, 식사, 체중 및 키 데이터, 사용자/Lark 코치가 설정한 체중 목표, 사용자/Lark 코치가 설정한 활동 목표, 사용자/Lark 코치가 설정한 녹말 음식 목표가 포함됩니다. Lark는 이러한 모든 변수를 사용하여 역동적인 코칭 시스템을 만들고, 시간이 지남에 따라 사용자에게 지속적으로 변화하고 적응합니다. 이러한 기능을 위해 Lark는 JITAI(Just In Time Adaptive Intervention)를 제공합니다.
조합 제품: 종달새(JITAI)
Lark는 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)로 작동하여 채팅 스타일 인터페이스를 통해 대화형 상담을 제공합니다. 이 앱은 사용자에게 자가 모니터링, 목표 설정, 검토, 피드백 제공 및 사회적 지원을 요청합니다.
다른 이름들:
  • 종달새
활성 비교기: MyFitnessPal(JITAI 없음)
컨트롤 암의 참가자는 MyFitnessPal을 사용하도록 지정됩니다. 개입 부문과 유사하게 12주 동안 앱을 사용하도록 지시받게 됩니다. MyFitnessPal에는 JITAI 구성 요소가 포함되어 있지 않지만 사용자가 칼로리 섭취량과 에너지 소비량을 추적할 수 있습니다. MyFitnessPal에는 행동 및 결과의 자체 모니터링, 목표 설정 및 피드백(Lark와 유사)을 포함하여 효과적인 행동 변화 기술과 연관될 수 있는 기능이 있습니다. MyFitnessPal에서 사회적 지원은 제한된 사용자 커뮤니티의 친구가 남긴 댓글과 '좋아요'로 제한되므로 "사회적 비교" 및 "사회적 보상" 기술을 다루어야 합니다.
조합 제품: MyFitnessPal(JITAI 없음)
MyFitnessPal(MFP)은 음식 추적을 위해 사용자 입력에 의존하지만 전화 또는 웨어러블 장치와의 통합을 통해 활동을 자동으로 추적하는 칼로리 계산 앱입니다. 이 앱은 체중 및 칼로리 목표 설정, 검토 및 피드백을 제공하지만 일반적으로 칼로리 계산 앱에서 부족한 기능인 사회적 지원이 제한적입니다.
다른 이름들:
  • MyFitnessPal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중변화(kg)
기간: 기준선, 4, 8, 12주
무게의 절대 변화량(kg)
기준선, 4, 8, 12주
허리둘레 변화(cm)
기간: 기준선, 12주
허리둘레의 절대변화(cm)
기준선, 12주
BMI 변화(kg/m^2)
기간: 기준선, 4, 8, 12주
BMI의 절대 변화(kg/m^2)
기준선, 4, 8, 12주
신체 활동 변화(자가 보고 - IPAQ-SF, MET-시간/주)
기간: 기준선, 12주
International Physical Activity Questionnaire, 약식(IPAQ-SF)을 통해 측정됩니다. IPAQ-SF는 응답자들이 지난주에 활동을 하는 동안 보낸 시간을 4가지 영역(활기차거나 중간 정도의 신체 활동, 걷기 및 앉기)에서 추정하도록 요구합니다. 총 신체 활동 점수는 각 영역에서 보낸 시간을 합산하여 계산됩니다. 총 신체 활동 점수 및 하위 영역 점수는 IPAQ 점수 프로토콜에 따라 시간/주로 표현하거나 MET(대사 등가물)로 변환할 수 있습니다.
기준선, 12주
신체 활동 변화(자동 추적 - 걸음 수/주)
기간: 기준선, 4, 8, 12주
휴대폰 가속도계를 통해.
기준선, 4, 8, 12주
식이 칼로리 섭취량 변화
기간: 기준선, 12주
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, 버전 2016, 미국 메릴랜드주 Bethesda에 있는 National Cancer Institute에서 개발했습니다. 24시간 회상의 다중 패스 접근법은 식사 기반 빠른 목록, 식사 간격 검토, 세부 패스, 최종 검토, 잊혀진 음식, 마지막 기회, 일반적인 섭취 질문 및 보충제 모듈의 8개 모듈로 구성됩니다. 음식, 음료 및 보충제를 포함하여 지난 24시간 동안의 식이 섭취에 대한 자세한 평가와 시기, 형태, 1인분 크기, 음식이 준비되는 방식, 설탕, 크림, 드레싱 등과 같은 첨가물의 소비량을 제공합니다. , 식품의 출처/브랜드 외에도. 시스템의 2016 버전에는 음식 섭취량의 과대 평가 또는 과소 평가를 줄이는 것으로 간주되는 부분의 사진도 포함되어 있습니다.
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 4, 8, 12주
각 설문 조사에서 누락된 데이터의 수입니다.
4, 8, 12주
채용 및 유지 비율
기간: 4, 8, 12주
모집, 등록, 연구를 성공적으로 완료 및/또는 탈락한 참가자 수.
4, 8, 12주
프로그램 수용성
기간: 4, 8, 12주
프로그램과 관련된 정성적 수용성 피드백은 개방형 질문을 통해 각 데이터 포인트에서 수집됩니다("연구 절차에 대해 우려 사항이 있습니까? 아래 필드에 의견을 작성하십시오.", "사용한 앱에 대해 궁금한 점이 있습니까? 아래 필드에 의견을 작성하십시오.", "설문지에 대해 궁금한 점이 있습니까? 아래 필드에 의견을 작성하십시오.")
4, 8, 12주
프로그램 만족도
기간: 12주
매우 만족에서 매우 불만족까지 범위의 7점 평가 척도(의미적 차이). 개방형 질문은 참가자에게 답변을 자세히 설명할 수 있는 옵션을 제공합니다.
12주
인지된 앱 품질 변화(uMARS 척도)
기간: 4, 12주
앱 품질은 모바일 앱 등급 척도(uMARS)의 사용자 버전을 통해 평가됩니다. uMARS 척도는 참여, 기능, 미학 및 정보의 4가지 하위 영역 평균을 기반으로 앱 품질을 측정합니다. 각 하위 도메인은 5점 리커트 척도(참여: 5개 항목, 기능 및 정보: 4개 항목, 심미성: 3개 항목)를 통해 평가되는 여러 항목의 평균 값을 기반으로 합니다. uMARS에는 다음과 같은 주관적인 품질 영역을 다루는 것을 목표로 하는 4개의 항목도 포함되어 있습니다. 이 앱의 혜택을 받을 수 있는 사람들에게 이 앱을 추천하시겠습니까? 이 앱이 귀하와 관련이 있다면 앞으로 몇 번이나 사용할 것이라고 생각하십니까? 이 앱에 대한 비용을 지불하시겠습니까? 앱에 대한 전반적인 별점은 무엇입니까?
4, 12주
체중감량 동기 변화(S-체중계)
기간: 기준선, 12주
변화의 단계(S-Weight) 척도.
기준선, 12주
체중 감량 동기(P-체중계)
기간: 기준선, 12주
변화 과정(P-Weight) 척도.
기준선, 12주
치료 자기조절 설문지 변경(TSRQ 척도)
기간: 기준선, 4, 8, 12주
TSRQ는 프로그램 참여 동기를 측정합니다. TSRQ 척도에는 자율 및 제어 규제 하위 척도가 포함됩니다.
기준선, 4, 8, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URB103369

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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