Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvstyret mobil intervention for at fremme vægtkontrol blandt ansatte på et libanesisk universitet (WaznApp)

10. januar 2019 opdateret af: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center

Kan kommercielle mobilapps til vægtkontrol bruges i interventioner? Brydning af kløften mellem brugervenlighed, teoretisk overholdelse og brugeroplevelse - Del II - WaznApp-prøveversion

WaznApp-studiet er et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en selvstyret adfærdsmæssig vægttabsintervention rettet mod ansatte på en akademisk institution ved hjælp af to populære forbrugermobilapplikationer til vægttab. Hypotesen er, at personer, der er tildelt appen, der giver interaktiv feedback og proaktivt motiverer engagement i sund adfærd (at spise sundt og være mere aktiv), vil være væsentligt bedre end dem, der modtager sammenligningstilstanden (en simpel kaloriesporingsapp).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Nylige anmeldelser viser, at populære mobilapps til vægttab og vægtstyring integrerer elementer, der almindeligvis er forbundet med adfærdsændringer, såsom at sætte mål, selvrapportere og overvåge adfærd og give feedback på præstationer. Disse teknologier viser et godt potentiale for at udvikle interventioner til forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme. På trods af deres potentiale ved man ikke meget om, hvordan disse ændringer kan forekomme, og hvordan slutbrugere opfatter og bruger disse apps. Få undersøgelser testede, om kommercielle apps til vægtkontrol kan bruges i interventioner til adfærdsændringer.

FORMÅL: At vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en selvstyret vægttabsintervention rettet mod ansatte på en akademisk institution ved at bruge forbrugermobilapplikationer til vægttab (Lark og MyFitnessPal).

INDSTILLINGER: American University of Beirut campus og Medical Center, Beirut, Libanon.

DELTAGERE: Medarbejdere (voksne i alderen 18+), med kriterier for at kunne læse, skrive og forstå engelsk, er ejere af en mobiltelefon med enten Android (v4.4 eller nyere) eller iPhone-operativsystem (v8 eller nyere); i bedre kontrol med deres vægt og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

FORSKNINGSDESIGN: Studiet er et enkeltcenter, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med to studiearme (intervention og kontrol). Interventionsarmen vil bruge Lark, en mobil coach-app, som giver en just-in-time adaptiv intervention (JITAI) ved at give motiverende feedback, målsætning og følelsesmæssig social støtte, blandt andre forandringsteknikker. Kontrolgruppen vil bruge MyFitnessPal, en app til at tælle kalorier, som ikke inkluderer JITAI-komponenter, men som giver brugerne mulighed for at holde styr på deres kalorieindtag og energiforbrug.

FORVENTET PÅVIRKNING: Dette projekt vil give foreløbige beviser på effektiviteten af ​​vægtstyringsapps, der fremmer adfærdsændringer blandt ansatte på en akademisk arbejdsplads. Resultaterne vil informere større skala undersøgelser rettet mod denne befolkning i Libanon, og vil blive brugt som benchmark for yderligere undersøgelser i andre miljøer og med andre målgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • AUB Health & Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær ansat ved American University of Beirut (AUB) eller dets Medical Center (AUBMC).
  2. At kunne læse, skrive og forstå engelsk.
  3. At eje en mobiltelefon med enten Android (v4.4 eller nyere) med eller iOS (v8 eller nyere).
  4. At være interesseret i bedre at kontrollere deres vægt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studerende, som ikke kan bevise deres status som fuldtids- eller deltidsansatte ved AUB eller AUBMC.
  2. Medarbejdere, der ikke er i stand til at læse, skrive og forstå engelsk.
  3. Medarbejdere, der ikke ejer en mobiltelefon med hverken Android (v4.4 eller nyere) eller iOS (v8 eller nyere).
  4. Medarbejdere, der har fysiske handicap, der forhindrer dem i at træne eller gå.
  5. Medarbejdere, der er på en særlig diæt til behandling af kroniske lidelser (f.eks. diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lærke (JITAI)
Deltagerne i interventionsarmen vil i 12 uger bruge pro-versionen af ​​en mHealth-app kaldet "Lark", udviklet af Lark Technologies Ltd. Lark er en coach-app, som bruger flere variabler til at generere smarte og empatiske samtaler. Variabler inkluderer aktivitet, søvn, måltider, vægt og højdedata, vægtmål sat af brugeren/Lark coach, aktivitetsmål sat af bruger/Lark coach, stivelsesholdigt mad mål sat af bruger/Lark coach. Lark bruger alle disse variabler til at skabe et dynamisk coachingsystem, der konstant ændrer sig og tilpasser sig brugeren i øjeblikket og over tid. For disse funktioner giver Lark en just in time adaptiv intervention (JITAI).
Kombinationsprodukt: Lærke (JITAI)
Lark fungerer som en just-in-time adaptiv intervention (JITAI), der giver interaktiv rådgivning gennem en chat-lignende grænseflade. Appen beder brugerne om selv at overvåge, sætte mål, gennemgå dem, give feedback og social støtte.
Andre navne:
  • Lærke
Aktiv komparator: MyFitnessPal (ingen JITAI)
Deltagere i kontrolarmen vil blive tildelt til at bruge MyFitnessPal. I lighed med interventionsarmen vil de blive instrueret i at bruge appen i 12 uger. MyFitnessPal inkluderer ikke JITAI-komponenter, men giver brugerne mulighed for at holde styr på deres kalorieindtag og energiforbrug. MyFitnessPal har funktioner, der kan forbindes med effektive adfærdsændringsteknikker, herunder: selvovervågning af adfærd og resultater, målsætning og feedback (svarende til Lark). I MyFitnessPal er social støtte begrænset til kommentarer og 'synes godt om' fra venner fra dets begrænsede brugerfællesskab, og tackler derfor teknikkerne "sociale sammenligninger" og "social belønning".
Kombinationsprodukt: MyFitnessPal (ingen JITAI)
MyFitnessPal (MFP) er en app til at tælle kalorier, som er afhængig af brugerinput til madsporing, men automatisk sporer aktivitet gennem telefonen eller gennem integrationer med bærbare enheder. Denne app giver mulighed for at sætte vægt- og kaloriemål, gennemgå dem og modtage feedback, men den har begrænset social støtte, en funktion, der generelt mangler i apps til at tælle kalorier.
Andre navne:
  • MyFitnessPal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring (kg)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 uger
Absolut ændring i vægt (kg)
Baseline, 4, 8, 12 uger
Ændring af taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Absolut ændring i taljeomkreds (cm)
Baseline, 12 uger
BMI-ændring (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 uger
Absolut ændring i BMI (kg/m^2)
Baseline, 4, 8, 12 uger
Ændring af fysisk aktivitet (selvrapporteret - IPAQ-SF, MET-timer/uge)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt gennem International Physical Activity Questionnaire, kort form (IPAQ-SF). IPAQ-SF kræver, at respondenterne estimerer, hvor meget tid de brugte på at lave aktiviteter i den foregående uge, inden for fire domæner: kraftig eller moderat fysisk aktivitet, gang og siddende. En samlet fysisk aktivitetsscore beregnes ved at summere tidsforbruget i hvert domæne. Total fysisk aktivitetsscore og subdomænescore kan udtrykkes i timer/uge eller konverteres til metaboliske ækvivalenter (MET'er), efter IPAQ-scoringsprotokollen.
Baseline, 12 uger
Ændring af fysisk aktivitet (automatisk sporet - skridt/uge)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 uger
Gennem mobiltelefonens accelerometer.
Baseline, 4, 8, 12 uger
Ændring af kostens kalorieindtag
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj, version 2016, udviklet af National Cancer Institute, Bethesda, MD. Multiple pass-tilgangen i 24-timers tilbagekaldelse består af 8 moduler: en måltidsbaseret hurtigliste, måltidsgab-gennemgang, detaljebeståelse, endelig gennemgang, glemte fødevarer, sidste chance, sædvanligt indtagsspørgsmål og kosttilskudsmodul. Den giver en detaljeret vurdering af kostens indtag i løbet af de seneste 24 timer, inklusive mad, drikkevarer og kosttilskud, samt timing, form, portionsstørrelse, måden, maden er blevet tilberedt på, forbrug af tilsætninger såsom sukker, fløde, dressing osv. , ud over fødevarens kilde/mærke. 2016-versionen af ​​systemet indeholder også billeder af portioner, der vurderes at reducere over- eller undervurdering af fødeindtagelse.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 4, 8, 12 uger
Antal manglende data i hver af undersøgelserne.
4, 8, 12 uger
Rate for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 4, 8, 12 uger
Antal deltagere, der blev rekrutteret, tilmeldt, gennemførte undersøgelsen med succes og/eller droppede ud.
4, 8, 12 uger
Program acceptable
Tidsramme: 4, 8, 12 uger
Kvalitativ acceptabel feedback relateret til programmet vil blive indsamlet ved hvert datapunkt gennem åbne spørgsmål ("Har du nogen bekymringer om undersøgelsesprocedurerne? Skriv en kommentar i feltet nedenfor"; "Er du i tvivl om den app, du har brugt? Skriv en kommentar i feltet nedenfor"; "Er du i tvivl om spørgeskemaerne? Skriv en kommentar i feltet nedenfor")
4, 8, 12 uger
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: 12 uger
7-punkts bedømmelsesskala (semantisk differential) spænder fra ekstremt tilfreds til ekstremt utilfreds. Et åbent spørgsmål vil give deltagerne mulighed for at uddybe deres svar.
12 uger
Opfattet appkvalitetsændring (uMARS-skala)
Tidsramme: 4, 12 uger
Appens kvalitet vil blive vurderet gennem brugerversionen af ​​Mobile App Rating Scale - uMARS. uMARS-skalaen giver et mål for appkvalitet baseret på gennemsnittet af fire underdomæner: engagement, funktionalitet, æstetik og information. Hvert af underdomænerne er baseret på den gennemsnitlige værdi af flere elementer, vurderet gennem 5-punkts Likert-skalaer (engagement: 5 elementer; funktionalitet og information: 4 elementer; æstetik: 3 elementer). uMARS inkluderer også 4 elementer, der har til formål at adressere et subjektivt kvalitetsdomæne, som er: Vil du anbefale denne app til folk, der kan have gavn af den? Hvor mange gange tror du, at du ville bruge denne app i fremtiden, hvis den var relevant for dig? Ville du betale for denne app? Hvad er din samlede stjernebedømmelse af appen?
4, 12 uger
Motivation til at tabe sig ændring (S-vægtskala)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringsstadier (S-vægt) skala.
Baseline, 12 uger
Motivation til at tabe sig ændring (P-vægtsvægte)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Forandringsprocesser (P-vægt) skala.
Baseline, 12 uger
Behandlings-selvreguleringsspørgeskemaændring (TSRQ-skala)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 uger
TSRQ måler motivationen for at deltage i programmet. TSRQ-skalaen inkluderer autonome og kontrollerede reguleringsunderskalaer.
Baseline, 4, 8, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URB103369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lærke (JITAI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner