En självstyrd mobil intervention för att främja viktkontroll bland anställda vid ett libanesiskt universitet (WaznApp)
10 januari 2019 uppdaterad av: Marco Bardus, American University of Beirut Medical Center
Kan kommersiella mobilappar för viktkontroll användas i interventioner? Överbrygga klyftan mellan användbarhet, teoretisk efterlevnad och användarupplevelse - Del II - WaznApp-testversion
WaznApp-studien är en 12-veckors randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effekten av ett självstyrt beteendemässigt viktminskningsintervention som riktar sig till anställda vid en akademisk institution, med hjälp av två populära konsumentmobilapplikationer för viktminskning.
Hypotesen är att individer som tilldelats appen som ger interaktiv feedback och proaktivt motiverar engagemang i hälsosamma beteenden (äter hälsosamt och är mer aktiva) kommer att vara betydligt bättre än de som får jämförelsevillkoret (en enkel app för att spåra kalorier).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: De senaste recensionerna visar att populära mobilappar för viktminskning och vikthantering inbäddar element som vanligtvis förknippas med beteendeförändringar, som att sätta upp mål, självrapportera och övervaka beteendet och att ge feedback på prestation. Dessa teknologier visar god potential för att utveckla insatser för att förebygga icke-smittsamma sjukdomar. Trots deras potential är lite känt om hur dessa förändringar kan ske och hur slutanvändare uppfattar och använder dessa appar. Få studier testade om kommersiella appar för viktkontroll kan användas i interventioner för beteendeförändring.
SYFTE: Att bedöma genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en självstyrd viktminskningsintervention som riktar sig till anställda vid en akademisk institution, med användning av mobila konsumentapplikationer för viktminskning (Lark och MyFitnessPal).
INSTÄLLNING: American University of Beirut campus and Medical Center, Beirut, Libanon.
DELTAGARE: Anställda (vuxna i åldern 18+), med kriterier för att kunna läsa, skriva och förstå engelska, är ägare till en mobiltelefon med antingen Android (v4.4 eller högre) eller iPhone operativsystem (v8 eller senare); att bättre kontrollera sin vikt och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i rättegången.
FORSKNINGSDESIGN: Studien är en enkelcenter, parallell randomiserad kontrollerad studie med två studiearmar (intervention och kontroll). Interventionsarmen kommer att använda Lark, en mobil coach-app, som ger en just-in-time adaptiv intervention (JITAI) genom att ge motiverande feedback, målsättning och känslomässigt socialt stöd, bland andra förändringstekniker. Kontrollgruppen kommer att använda MyFitnessPal, en kaloriräknande app, som inte inkluderar JITAI-komponenter, men som låter användare hålla reda på sitt kaloriintag och energiförbrukning.
FÖRVÄNTAD PÅVERKAN: Detta projekt kommer att ge preliminära bevis på effektiviteten av appar för viktkontroll, vilket främjar beteendeförändringar bland anställda på en akademisk arbetsplats. Resultaten kommer att informera större studier som riktar sig till denna population i Libanon och kommer att användas som riktmärke för ytterligare undersökningar i andra miljöer och med andra målgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUB Health & Wellness Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var anställd vid American University of Beirut (AUB) eller dess Medical Center (AUBMC).
- Att kunna läsa, skriva och förstå engelska.
- Att äga en mobiltelefon med antingen Android (v4.4 eller senare) med eller iOS (v8 eller senare).
- Att vara intresserad av att bättre kontrollera sin vikt.
Exklusions kriterier:
- Studenter som inte kan bevisa sin status som heltids- eller deltidsanställda vid AUB eller AUBMC.
- Anställda som inte kan läsa, skriva och förstå engelska.
- Anställda som inte äger en mobiltelefon med antingen Android (v4.4 eller senare) eller iOS (v8 eller senare).
- Anställda som har fysiska funktionshinder som hindrar dem från att träna eller gå.
- Anställda som går på en specialdiet för behandling av kroniska tillstånd (t.ex. diabetes).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärka (JITAI)
Deltagarna i interventionsarmen kommer under 12 veckor att använda proversionen av en mHealth-app kallad "Lark", utvecklad av Lark Technologies Ltd. Lark är en coach-app, som använder flera variabler för att generera smarta och empatiska samtal.
Variabler inkluderar aktivitets-, sömn-, måltids-, vikt- och längddata, viktmål som ställts in av användaren/Larkcoachen, aktivitetsmål som ställts in av användaren/Larkcoachen, mål för stärkelsehaltig mat som ställts in av användaren/Larkcoachen.
Lark använder alla dessa variabler för att skapa ett dynamiskt coachingsystem, som ständigt förändras och anpassar sig till användaren i nuet och över tiden.
För dessa funktioner tillhandahåller Lark en just in time adaptiv intervention (JITAI).
|
Lark fungerar som en just-in-time adaptiv intervention (JITAI), som tillhandahåller interaktiv rådgivning genom ett gränssnitt i chattstil.
Appen uppmanar användare att självövervaka, sätta upp mål, granska dem, ge feedback och socialt stöd.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MyFitnessPal (ingen JITAI)
Deltagare i kontrollarmen kommer att tilldelas att använda MyFitnessPal.
I likhet med interventionsarmen kommer de att instrueras att använda appen i 12 veckor.
MyFitnessPal innehåller inte JITAI-komponenter, men låter användare hålla reda på sitt kaloriintag och energiförbrukning.
MyFitnessPal har funktioner som kan associeras med effektiva beteendeförändringstekniker, inklusive: självövervakning av beteende och resultat, målsättning och feedback (liknande Lark).
I MyFitnessPal är det sociala stödet begränsat till kommentarer och "gillar" från vänner till dess begränsade användargemenskap, och tacklar därför teknikerna "sociala jämförelser" och "social belöning".
|
MyFitnessPal (MFP) är en kaloriräkningsapp, som är beroende av användarinput för matspårning, men automatiskt spårar aktivitet via telefonen eller genom integrationer med bärbara enheter.
Den här appen ger dig möjlighet att ställa in vikt- och kalorimål, granska dem och få feedback, men den har begränsat socialt stöd, en funktion som i allmänhet saknas i appar för att räkna kalorier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring (kg)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
Absolut förändring i vikt (kg)
|
Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
|
Ändring av midjemått (cm)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Absolut förändring i midjemått (cm)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
BMI-förändring (kg/m^2)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
Absolut förändring i BMI (kg/m^2)
|
Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitetsförändring (självrapporterad - IPAQ-SF, MET-timmar/vecka)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mätt genom International Physical Activity Questionnaire, kortform (IPAQ-SF).
IPAQ-SF kräver att respondenterna uppskattar hur mycket tid de tillbringade när de gjorde aktiviteter under föregående vecka, inom fyra domäner: kraftig eller måttlig fysisk aktivitet, promenader och sittande.
En total poäng för fysisk aktivitet beräknas genom att summera tiden som spenderas i varje domän.
Totalt poäng för fysisk aktivitet och underdomänpoäng kan uttryckas i timmar/vecka, eller konverteras till metaboliska ekvivalenter (METs), enligt IPAQ-poängprotokollet.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring av fysisk aktivitet (spåras automatiskt - steg/vecka)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
Genom mobiltelefonens accelerometer.
|
Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
|
Förändring av kaloriintaget i kosten
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, version 2016, utvecklat av National Cancer Institute, Bethesda, MD.
Tillvägagångssättet med flera pass i 24-timmars återkallelse består av 8 moduler: en måltidsbaserad snabblista, granskning av måltidsgap, detaljpass, slutlig granskning, glömd mat, sista chans, vanlig intagsfråga och kosttillskottsmodul.
Den ger en detaljerad bedömning av kostintaget under de senaste 24 timmarna inklusive mat, dryck och kosttillskott, samt tidpunkt, form, portionsstorlek, hur maten har tillagats, konsumtion av tillsatser som socker, grädde, dressing, etc. , förutom matens källa/varumärke.
2016 års version av systemet innehåller även bilder på portioner som bedöms minska över- eller underskattning av matintaget.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 4, 8, 12 veckor
|
Antalet saknade data i var och en av undersökningarna.
|
4, 8, 12 veckor
|
|
Rekryterings- och retentionsgrad
Tidsram: 4, 8, 12 veckor
|
Antal deltagare som rekryterades, registrerades, genomförde studien framgångsrikt och/eller hoppade av.
|
4, 8, 12 veckor
|
|
Programacceptans
Tidsram: 4, 8, 12 veckor
|
Kvalitativ godtagbarhetsfeedback relaterad till programmet kommer att samlas in vid varje datapunkt genom öppna frågor ("Har du några farhågor om studieprocedurerna?
Skriv en kommentar i fältet nedan"; "Har du några funderingar kring appen du har använt?
Skriv en kommentar i fältet nedan"; "Har du några funderingar kring frågeformulären?
Skriv en kommentar i fältet nedan")
|
4, 8, 12 veckor
|
|
Nöjd med programmet
Tidsram: 12 veckor
|
7-gradig betygsskala (semantisk differential) som sträcker sig från extremt nöjd till extremt missnöjd.
En öppen fråga kommer att ge deltagarna möjlighet att utveckla sitt svar.
|
12 veckor
|
|
Upplevd appkvalitetsförändring (uMARS-skala)
Tidsram: 4, 12 veckor
|
Appens kvalitet kommer att bedömas genom användarversionen av Mobile App Rating Scale - uMARS.
uMARS-skalan ger ett mått på appkvalitet baserat på genomsnittet av fyra underdomäner: engagemang, funktionalitet, estetik och information.
Var och en av underdomänerna är baserad på det genomsnittliga värdet av flera objekt, bedömt genom 5-punkts Likert-skalor (engagemang: 5 objekt; funktionalitet och information: 4 objekt; estetik: 3 objekt).
uMARS innehåller också 4 objekt som syftar till att adressera en subjektiv kvalitetsdomän, vilka är: Skulle du rekommendera den här appen till personer som kan ha nytta av den?
Hur många gånger tror du att du skulle använda den här appen i framtiden om den var relevant för dig? Skulle du betala för den här appen?
Vad är ditt totala betyg för appen?
|
4, 12 veckor
|
|
Motivation att gå ner i vikt förändring (S-viktskala)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Stadier av förändring (S-Vikt) skala.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Motivation att gå ner i vikt förändring (P-viktsvåg)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändringsprocesser (P-Weight) skala.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Byte av frågeformulär för självreglering av behandling (TSRQ-skala)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
TSRQ mäter motivationen att delta i programmet.
TSRQ-skalan inkluderar autonoma och kontrollerade regleringsunderskalor.
|
Baslinje, 4, 8, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco Bardus, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URB103369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .