- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327038
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden käsitteleminen
Tulehduksellista suolistosairautta (ADAPT-IBD) sairastavien potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden käsitteleminen
Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia heikentäviä maha-suolikanavan sairauksia, jotka käsittävät kaksi alatyyppiä; Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kanadassa CD:n ja UC:n ilmaantuvuus on maailman korkeimpia, jopa 20,2 ja 19,5 tapausta 100 000 kohden. Vaikka IBD voi ilmaantua missä iässä tahansa, se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella vuosikymmenellä, jolloin haavoittuvaiset yksilöt ovat saavuttamassa elämänsä parhaita vuosia. Tämä puhkeamisikä yhdistettynä näiden häiriöiden toistuviin ja usein uusiutuviin luonneisiin voi merkittävästi heikentää potilaiden psyykkistä hyvinvointia. Siksi ei ole yllättävää, että IBD-potilaat raportoivat suuremmasta masennuksesta ja ahdistuneisuudesta yleiseen väestöön verrattuna. Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys IBD-potilailla on aiemmin yhdistetty seuraaviin: (1) lisääntynyt leikkausriski; (2) lisääntynyt uusiutumisten lukumäärä; (3) kliininen uusiutuminen; (4) hoidon epäonnistuminen ja aikaisempi uudelleenhoito; (5) heikompi itse ilmoittama elämänlaatu, tyytyväisyys ja lääkityksen noudattaminen; (6) ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö. Vaikka masennus ja ahdistus ovat hyvin hoidettavissa olevia tiloja, ne ovat usein alitunnustettuja ja alihoidettuja potilailla, joilla on IBD. Yleisimmät näiden sairauksien hoidot ovat farmakologiset aineet ja psykologiset hoidot. Psykologisilla hoidoilla, kuten kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), on laaja tuki masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Psykologisten hoitojen suurin etu farmakologisiin aineisiin verrattuna on niiden kyky ylläpitää parantuneita masennus- ja ahdistuneisuusoireita potilailla hoidon jälkeen. Osana tätä tutkimusta pyrimme arvioimaan seuraavia asioita:
Erityinen tavoite #1: Selvitä, onko psykologinen interventio, johon sisältyy verkkopohjainen CBT, tehokas masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden lievittämisessä aikuisten IBD-potilaiden kohortissa.
Erityinen tavoite #2: Selvitä toimenpiteen kestävyysvaikutus parantuneiden psykiatristen oireiden ylläpitämiseen.
Erityinen tavoite #3: Selvitä psykologisen sairauden vaikutus IBD-spesifiseen ja psykiatriseen terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia heikentäviä maha-suolikanavan sairauksia, jotka käsittävät kaksi alatyyppiä; Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kanadassa CD:n ja UC:n ilmaantuvuus on maailman korkeimpia, jopa 20,2 ja 19,5 tapausta 100 000 kohden. Vaikka IBD voi ilmaantua missä iässä tahansa, se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella elämän vuosikymmenellä; aikana, jolloin haavoittuvassa asemassa olevat yksilöt ovat saavuttamassa elämänsä parhaita vuosia. Tämä puhkeamisikä yhdistettynä näiden häiriöiden toistuviin ja usein uusiutuviin luonneisiin voi merkittävästi heikentää potilaiden psyykkistä hyvinvointia. Siksi ei ole yllättävää, että IBD-potilaat raportoivat suuremmasta masennuksesta ja ahdistuneisuudesta yleiseen väestöön verrattuna.
Kansallisen väestön terveystutkimuksen ja Canadian Community Health Surveyn mittaamat IBD-potilaiden masennuksen määrät vaihtelevat 14,7 prosentista 16,3 prosenttiin. Nämä luvut ovat huomattavasti korkeammat kuin yleisessä Kanadan väestössä, jossa 5,6 % terveistä vastaajista ilmoitti masennuksesta 12 kuukauden ajan. Lisäksi IBD-potilaiden kliinisissä näytteissä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet masennuksesta jopa 35 %. Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys IBD-potilailla on aiemmin yhdistetty seuraaviin: (1) lisääntynyt leikkausriski; (2) lisääntynyt uusiutumisten lukumäärä; (3) kliininen uusiutuminen; (4) hoidon epäonnistuminen ja aikaisempi uudelleenhoito; (5) heikompi itse ilmoittama elämänlaatu, tyytyväisyys ja lääkityksen noudattaminen; (6) ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö.
Vaikka masennus ja ahdistus ovat hyvin hoidettavissa olevia tiloja, ne ovat usein alitunnustettuja ja alihoidettuja potilailla, joilla on IBD. Yleisimmät näiden sairauksien hoidot ovat farmakologiset aineet ja psykologiset hoidot. Psykologisilla hoidoilla, kuten kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), on laaja tuki masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. CBT viittaa ryhmään interventioita, jotka jakavat käsityksen siitä, että kognitiiviset tekijät vaikuttavat mielenterveyden häiriöihin ja psyykkiseen ahdistukseen ja että sopeutumattomat kognitiiviset kognitiot edistävät emotionaalista ahdistusta ja käyttäytymisongelmia. Psykologisten hoitojen suurin etu farmakologisiin aineisiin verrattuna on niiden kyky ylläpitää parantuneita masennus- ja ahdistuneisuusoireita potilailla hoidon jälkeen.
Ottaen huomioon masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden yleisyyden ja vaikutuksen IBD-potilailla, tarvitaan lisätutkimusta tällä alueella, jotta voidaan tunnistaa tehokkaimmat lähestymistavat näiden sairauksien seulomiseen ja hoitoon. Tutkimuksia tarvitaan myös masennuksen ja ahdistuksen psykologisten hoitojen vaikutukset IBD:n fysiologisiin näkökohtiin vaikuttamiseen. Osana tätä tutkimusta pyrimme arvioimaan sellaisen psykologisen intervention tehokkuutta, joka sisältää verkkopohjaisen CBT-intervention aikuisten IBD-potilaiden kohortissa; mittaamalla sen vaikutusta kliinisiin ja itse raportoimiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2819 (416) 586-4800
- Sähköposti: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-9 JA/TAI GAD-7 pisteet ≥ 10
- Vahvistettu IBD-diagnoosi (perustuu diagnostisesta endoskopiasta)
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen
- Internet-yhteyden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole merkintää diagnostisesta endoskopiasta kliinisissä tiedoissaan
- Psykologisessa hoidossa rinnakkain toimenpiteen suorittamisen kanssa
- Vakavan masennuksen, dystymisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi
- Anamneesi masennuslääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Edellinen CBT-kurssi 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Itsemurhan historia
- Psykiatrisen sairaalahoidon historia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Riittämätön suullinen ja kirjallinen englannin taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään, kun he ovat täyttäneet tutkimusseulontalomakkeen.
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat monitahoisen intervention, joka koostuu seuraavista osista (annetaan 8 viikon aikana): (1) Web-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: (2) lyhyet kyselylomakkeet; (3) Jatkuva sairaanhoitajan seuranta.
|
Potilaat saavat pääsyn 5 viikon verkkopohjaiseen CBT-ohjelmaan nimeltä "Mood Gym".
Ohjelma on johdettu perinteisestä, terapeutin ohjaamasta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta.
Ohjelma koostuu 5 moduulista, ja potilaita pyydetään suorittamaan yksi moduuli viikossa viikkojen 2-6 aikana interventiojakson aikana.
Potilaat saavat sähköpostiviestejä, joissa he voivat täyttää kahden viikon välein tehtävät web-pohjaiset kyselyt interventiojaksonsa viikoilla 2, 4 ja 6.
Lyhyissä kyselylomakkeissa potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7); yhdessä niiden Crohnin taudin aktiivisuuden (PRO-2) tai haavaisen paksusuolitulehduksen taudin (MAYO-6) kanssa.
Potilaiden vastauksia lyhyisiin kyselyihin valvoo IBD-sairaanhoitaja.
IBD-hoitaja määrittää, onko ahdistuneisuus, masennus ja sairauden aktiivisuus lisääntyneet interventiojakson aikana.
Potilaiden lyhyisiin kyselylomakkeisiin saatujen vastausten perusteella hoitaja seuraa potilaita sähköpostitse tai puhelimitse potilaan oireiden selvittämiseksi.
Jos potilaan sairausaktiivisuudessa tapahtuu kliinisesti merkittäviä muutoksia, sairaanhoitaja voi myös järjestää potilaille nopeutetun avohoidon seurannan gastroenterologinsa kanssa.
Potilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä (esim.
ilmoittautumisviikolla 1) ja myös intervention jälkeen (ts.
ilmoittautumisviikko 8).
Ilmoittautumiskyselyssä kysytään potilailta haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus (MAYO-6) tai Crohnin taudin aktiivisuus (PRO-2); Elämänlaatu (SIBDQ); ja potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon (CACHE).
Intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa kysytään samat tiedot kuin ilmoittautumiskyselyssä, mutta myös potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7). Tulehduksellinen suolistosairauskysely (SIBDQ), jonka kokonaispistemäärä on 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon mitataan 32 kohdan CACHE Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka arvosanat ovat 0 -vähiten tyytyväisyys 100 korkeimpaan tyytyväisyyteen.
Potilaat täyttävät seulontalomakkeen rutiininomaisilla IBD-avohoitokäynneillä Mount Sinai -sairaalaan ilmoittaakseen itse masennuksestaan ja yleistyneistä ahdistuneisuusoireistaan.
Heidän masennusoireensa raportoidaan 9-kohtaisessa potilasterveyskyselyssä (PHQ-9), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lieviä, kohtalaisia ja kohtalaisia. vakava ja vakava masennus.
Heidän yleistyneet ahdistuneisuusoireensa raportoidaan 7-kohtaisessa Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) -kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean, ja vakava ahdistus.
Potilaat, jotka ilmoittavat itsensä kohtalaisesta masennuksesta JA/TAI kohtalaisesta ahdistuneisuudesta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, kun he ovat täyttäneet tutkimusseulontalomakkeen.
Verrokkiryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitotasoa, joka on saatavilla potilaille, joilla on kohtalainen ahdistuneisuus tai masennus.
Lisäksi kontrollipotilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.
|
Potilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä (esim.
ilmoittautumisviikolla 1) ja myös intervention jälkeen (ts.
ilmoittautumisviikko 8).
Ilmoittautumiskyselyssä kysytään potilailta haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus (MAYO-6) tai Crohnin taudin aktiivisuus (PRO-2); Elämänlaatu (SIBDQ); ja potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon (CACHE).
Intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa kysytään samat tiedot kuin ilmoittautumiskyselyssä, mutta myös potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7). Tulehduksellinen suolistosairauskysely (SIBDQ), jonka kokonaispistemäärä on 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon mitataan 32 kohdan CACHE Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka arvosanat ovat 0 -vähiten tyytyväisyys 100 korkeimpaan tyytyväisyyteen.
Potilaat täyttävät seulontalomakkeen rutiininomaisilla IBD-avohoitokäynneillä Mount Sinai -sairaalaan ilmoittaakseen itse masennuksestaan ja yleistyneistä ahdistuneisuusoireistaan.
Heidän masennusoireensa raportoidaan 9-kohtaisessa potilasterveyskyselyssä (PHQ-9), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lieviä, kohtalaisia ja kohtalaisia. vakava ja vakava masennus.
Heidän yleistyneet ahdistuneisuusoireensa raportoidaan 7-kohtaisessa Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) -kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean, ja vakava ahdistus.
Potilaat, jotka ilmoittavat itsensä kohtalaisesta masennuksesta JA/TAI kohtalaisesta ahdistuneisuudesta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean masennuksen esiintyvyys (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Kohtalaisen ahdistuneisuuden määrä (GAD-7)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Kohtalaisen masennuksen (PHQ-9) ja samanaikaisen ahdistuneisuuden (GAD-7) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero masennuspisteissä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Intervention jälkeisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Ahdistuspisteiden ero (GAD-7)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Intervention jälkeisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Muutos masennuspisteissä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulosten muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen ajan välillä verrataan tutkimusryhmissä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
Muutos ahdistuneisuuspisteissä (GAD-7)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) tulosten muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen ajan välillä verrataan tutkimusryhmissä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
Aktiivisen IBD:n määrä (PRO-2 tai MAYO-6)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Aktiivisen IBD:n määrä (PRO-2 tai MAYO-6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen arvon muutosta verrataan tutkimusryhmissä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
Ero elämänlaatupisteissä (SIBDQ)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Postintervention Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) -pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Ero potilastyytyväisyyspisteissä (CACHE)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
Intervention jälkeistä potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon IBD:ssä (CACHE) verrataan tutkimusryhmien välillä
|
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos (SIBDQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Lyhyen tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (SIBDQ) pistemäärän muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisten tulosten välillä verrataan tutkimusryhmissä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
Muutos potilastyytyväisyyspisteissä (CACHE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Muutosta potilaiden tyytyväisyydessä terveydenhuoltoon IBD-pisteissä (CACHE) ilmoittautumisen ja intervention jälkeisten tulosten välillä verrataan tutkimusryhmissä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
IBD:hen liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Kokeilujakson tapahtumia verrataan eri tutkimusryhmien välillä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
|
IBD:hen liittyvien leikkausten määrä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Kokeilujakson tapahtumia verrataan eri tutkimusryhmien välillä
|
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Szigethy E, Kenney E, Carpenter J, Hardy DM, Fairclough D, Bousvaros A, Keljo D, Weisz J, Beardslee WR, Noll R, DeMASO DR. Cognitive-behavioral therapy for adolescents with inflammatory bowel disease and subsyndromal depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Oct;46(10):1290-1298. doi: 10.1097/chi.0b013e3180f6341f.
- Yanartas O, Kani HT, Bicakci E, Kilic I, Banzragch M, Acikel C, Atug O, Kuscu K, Imeryuz N, Akin H. The effects of psychiatric treatment on depression, anxiety, quality of life, and sexual dysfunction in patients with inflammatory bowel disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Mar 24;12:673-83. doi: 10.2147/NDT.S106039. eCollection 2016.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
- Sajadinejad MS, Asgari K, Molavi H, Kalantari M, Adibi P. Psychological issues in inflammatory bowel disease: an overview. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:106502. doi: 10.1155/2012/106502. Epub 2012 Jun 21.
- Fiest KM, Walker JR, Bernstein CN, Graff LA, Zarychanski R, Abou-Setta AM, Patten SB, Sareen J, Bolton JM, Marriott JJ, Fisk JD, Singer A, Marrie RA; CIHR Team Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Systematic review and meta-analysis of interventions for depression and anxiety in persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jan;5:12-26. doi: 10.1016/j.msard.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
- Fuller-Thomson E, Sulman J. Depression and inflammatory bowel disease: findings from two nationally representative Canadian surveys. Inflamm Bowel Dis. 2006 Aug;12(8):697-707. doi: 10.1097/00054725-200608000-00005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAPT-IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .