Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden käsitteleminen

lauantai 14. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Tulehduksellista suolistosairautta (ADAPT-IBD) sairastavien potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden käsitteleminen

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia heikentäviä maha-suolikanavan sairauksia, jotka käsittävät kaksi alatyyppiä; Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kanadassa CD:n ja UC:n ilmaantuvuus on maailman korkeimpia, jopa 20,2 ja 19,5 tapausta 100 000 kohden. Vaikka IBD voi ilmaantua missä iässä tahansa, se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella vuosikymmenellä, jolloin haavoittuvaiset yksilöt ovat saavuttamassa elämänsä parhaita vuosia. Tämä puhkeamisikä yhdistettynä näiden häiriöiden toistuviin ja usein uusiutuviin luonneisiin voi merkittävästi heikentää potilaiden psyykkistä hyvinvointia. Siksi ei ole yllättävää, että IBD-potilaat raportoivat suuremmasta masennuksesta ja ahdistuneisuudesta yleiseen väestöön verrattuna. Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys IBD-potilailla on aiemmin yhdistetty seuraaviin: (1) lisääntynyt leikkausriski; (2) lisääntynyt uusiutumisten lukumäärä; (3) kliininen uusiutuminen; (4) hoidon epäonnistuminen ja aikaisempi uudelleenhoito; (5) heikompi itse ilmoittama elämänlaatu, tyytyväisyys ja lääkityksen noudattaminen; (6) ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö. Vaikka masennus ja ahdistus ovat hyvin hoidettavissa olevia tiloja, ne ovat usein alitunnustettuja ja alihoidettuja potilailla, joilla on IBD. Yleisimmät näiden sairauksien hoidot ovat farmakologiset aineet ja psykologiset hoidot. Psykologisilla hoidoilla, kuten kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), on laaja tuki masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Psykologisten hoitojen suurin etu farmakologisiin aineisiin verrattuna on niiden kyky ylläpitää parantuneita masennus- ja ahdistuneisuusoireita potilailla hoidon jälkeen. Osana tätä tutkimusta pyrimme arvioimaan seuraavia asioita:

Erityinen tavoite #1: Selvitä, onko psykologinen interventio, johon sisältyy verkkopohjainen CBT, tehokas masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden lievittämisessä aikuisten IBD-potilaiden kohortissa.

Erityinen tavoite #2: Selvitä toimenpiteen kestävyysvaikutus parantuneiden psykiatristen oireiden ylläpitämiseen.

Erityinen tavoite #3: Selvitä psykologisen sairauden vaikutus IBD-spesifiseen ja psykiatriseen terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia heikentäviä maha-suolikanavan sairauksia, jotka käsittävät kaksi alatyyppiä; Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kanadassa CD:n ja UC:n ilmaantuvuus on maailman korkeimpia, jopa 20,2 ja 19,5 tapausta 100 000 kohden. Vaikka IBD voi ilmaantua missä iässä tahansa, se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella elämän vuosikymmenellä; aikana, jolloin haavoittuvassa asemassa olevat yksilöt ovat saavuttamassa elämänsä parhaita vuosia. Tämä puhkeamisikä yhdistettynä näiden häiriöiden toistuviin ja usein uusiutuviin luonneisiin voi merkittävästi heikentää potilaiden psyykkistä hyvinvointia. Siksi ei ole yllättävää, että IBD-potilaat raportoivat suuremmasta masennuksesta ja ahdistuneisuudesta yleiseen väestöön verrattuna.

Kansallisen väestön terveystutkimuksen ja Canadian Community Health Surveyn mittaamat IBD-potilaiden masennuksen määrät vaihtelevat 14,7 prosentista 16,3 prosenttiin. Nämä luvut ovat huomattavasti korkeammat kuin yleisessä Kanadan väestössä, jossa 5,6 % terveistä vastaajista ilmoitti masennuksesta 12 kuukauden ajan. Lisäksi IBD-potilaiden kliinisissä näytteissä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet masennuksesta jopa 35 %. Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys IBD-potilailla on aiemmin yhdistetty seuraaviin: (1) lisääntynyt leikkausriski; (2) lisääntynyt uusiutumisten lukumäärä; (3) kliininen uusiutuminen; (4) hoidon epäonnistuminen ja aikaisempi uudelleenhoito; (5) heikompi itse ilmoittama elämänlaatu, tyytyväisyys ja lääkityksen noudattaminen; (6) ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö.

Vaikka masennus ja ahdistus ovat hyvin hoidettavissa olevia tiloja, ne ovat usein alitunnustettuja ja alihoidettuja potilailla, joilla on IBD. Yleisimmät näiden sairauksien hoidot ovat farmakologiset aineet ja psykologiset hoidot. Psykologisilla hoidoilla, kuten kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), on laaja tuki masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. CBT viittaa ryhmään interventioita, jotka jakavat käsityksen siitä, että kognitiiviset tekijät vaikuttavat mielenterveyden häiriöihin ja psyykkiseen ahdistukseen ja että sopeutumattomat kognitiiviset kognitiot edistävät emotionaalista ahdistusta ja käyttäytymisongelmia. Psykologisten hoitojen suurin etu farmakologisiin aineisiin verrattuna on niiden kyky ylläpitää parantuneita masennus- ja ahdistuneisuusoireita potilailla hoidon jälkeen.

Ottaen huomioon masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden yleisyyden ja vaikutuksen IBD-potilailla, tarvitaan lisätutkimusta tällä alueella, jotta voidaan tunnistaa tehokkaimmat lähestymistavat näiden sairauksien seulomiseen ja hoitoon. Tutkimuksia tarvitaan myös masennuksen ja ahdistuksen psykologisten hoitojen vaikutukset IBD:n fysiologisiin näkökohtiin vaikuttamiseen. Osana tätä tutkimusta pyrimme arvioimaan sellaisen psykologisen intervention tehokkuutta, joka sisältää verkkopohjaisen CBT-intervention aikuisten IBD-potilaiden kohortissa; mittaamalla sen vaikutusta kliinisiin ja itse raportoimiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHQ-9 JA/TAI GAD-7 pisteet ≥ 10
  • Vahvistettu IBD-diagnoosi (perustuu diagnostisesta endoskopiasta)
  • Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen
  • Internet-yhteyden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole merkintää diagnostisesta endoskopiasta kliinisissä tiedoissaan
  • Psykologisessa hoidossa rinnakkain toimenpiteen suorittamisen kanssa
  • Vakavan masennuksen, dystymisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Anamneesi masennuslääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Edellinen CBT-kurssi 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Itsemurhan historia
  • Psykiatrisen sairaalahoidon historia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Riittämätön suullinen ja kirjallinen englannin taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään, kun he ovat täyttäneet tutkimusseulontalomakkeen. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat monitahoisen intervention, joka koostuu seuraavista osista (annetaan 8 viikon aikana): (1) Web-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: (2) lyhyet kyselylomakkeet; (3) Jatkuva sairaanhoitajan seuranta.
Potilaat saavat pääsyn 5 viikon verkkopohjaiseen CBT-ohjelmaan nimeltä "Mood Gym". Ohjelma on johdettu perinteisestä, terapeutin ohjaamasta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta. Ohjelma koostuu 5 moduulista, ja potilaita pyydetään suorittamaan yksi moduuli viikossa viikkojen 2-6 aikana interventiojakson aikana.
Potilaat saavat sähköpostiviestejä, joissa he voivat täyttää kahden viikon välein tehtävät web-pohjaiset kyselyt interventiojaksonsa viikoilla 2, 4 ja 6. Lyhyissä kyselylomakkeissa potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7); yhdessä niiden Crohnin taudin aktiivisuuden (PRO-2) tai haavaisen paksusuolitulehduksen taudin (MAYO-6) kanssa.
Potilaiden vastauksia lyhyisiin kyselyihin valvoo IBD-sairaanhoitaja. IBD-hoitaja määrittää, onko ahdistuneisuus, masennus ja sairauden aktiivisuus lisääntyneet interventiojakson aikana. Potilaiden lyhyisiin kyselylomakkeisiin saatujen vastausten perusteella hoitaja seuraa potilaita sähköpostitse tai puhelimitse potilaan oireiden selvittämiseksi. Jos potilaan sairausaktiivisuudessa tapahtuu kliinisesti merkittäviä muutoksia, sairaanhoitaja voi myös järjestää potilaille nopeutetun avohoidon seurannan gastroenterologinsa kanssa.
Potilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä (esim. ilmoittautumisviikolla 1) ja myös intervention jälkeen (ts. ilmoittautumisviikko 8). Ilmoittautumiskyselyssä kysytään potilailta haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus (MAYO-6) tai Crohnin taudin aktiivisuus (PRO-2); Elämänlaatu (SIBDQ); ja potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon (CACHE). Intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa kysytään samat tiedot kuin ilmoittautumiskyselyssä, mutta myös potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7). Tulehduksellinen suolistosairauskysely (SIBDQ), jonka kokonaispistemäärä on 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon mitataan 32 kohdan CACHE Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka arvosanat ovat 0 -vähiten tyytyväisyys 100 korkeimpaan tyytyväisyyteen.
Potilaat täyttävät seulontalomakkeen rutiininomaisilla IBD-avohoitokäynneillä Mount Sinai -sairaalaan ilmoittaakseen itse masennuksestaan ​​ja yleistyneistä ahdistuneisuusoireistaan. Heidän masennusoireensa raportoidaan 9-kohtaisessa potilasterveyskyselyssä (PHQ-9), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lieviä, kohtalaisia ​​ja kohtalaisia. vakava ja vakava masennus. Heidän yleistyneet ahdistuneisuusoireensa raportoidaan 7-kohtaisessa Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) -kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean, ja vakava ahdistus. Potilaat, jotka ilmoittavat itsensä kohtalaisesta masennuksesta JA/TAI kohtalaisesta ahdistuneisuudesta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, kun he ovat täyttäneet tutkimusseulontalomakkeen. Verrokkiryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitotasoa, joka on saatavilla potilaille, joilla on kohtalainen ahdistuneisuus tai masennus. Lisäksi kontrollipotilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.
Potilaat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä (esim. ilmoittautumisviikolla 1) ja myös intervention jälkeen (ts. ilmoittautumisviikko 8). Ilmoittautumiskyselyssä kysytään potilailta haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus (MAYO-6) tai Crohnin taudin aktiivisuus (PRO-2); Elämänlaatu (SIBDQ); ja potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon (CACHE). Intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa kysytään samat tiedot kuin ilmoittautumiskyselyssä, mutta myös potilaita pyydetään ilmoittamaan itse masennuksensa (PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireensa (GAD-7). Tulehduksellinen suolistosairauskysely (SIBDQ), jonka kokonaispistemäärä on 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon mitataan 32 kohdan CACHE Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka arvosanat ovat 0 -vähiten tyytyväisyys 100 korkeimpaan tyytyväisyyteen.
Potilaat täyttävät seulontalomakkeen rutiininomaisilla IBD-avohoitokäynneillä Mount Sinai -sairaalaan ilmoittaakseen itse masennuksestaan ​​ja yleistyneistä ahdistuneisuusoireistaan. Heidän masennusoireensa raportoidaan 9-kohtaisessa potilasterveyskyselyssä (PHQ-9), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lieviä, kohtalaisia ​​ja kohtalaisia. vakava ja vakava masennus. Heidän yleistyneet ahdistuneisuusoireensa raportoidaan 7-kohtaisessa Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) -kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean, ja vakava ahdistus. Potilaat, jotka ilmoittavat itsensä kohtalaisesta masennuksesta JA/TAI kohtalaisesta ahdistuneisuudesta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean masennuksen esiintyvyys (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Kohtalaisen ahdistuneisuuden määrä (GAD-7)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Kohtalaisen masennuksen (PHQ-9) ja samanaikaisen ahdistuneisuuden (GAD-7) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero masennuspisteissä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Intervention jälkeisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Ahdistuspisteiden ero (GAD-7)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Intervention jälkeisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Muutos masennuspisteissä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulosten muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen ajan välillä verrataan tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Muutos ahdistuneisuuspisteissä (GAD-7)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) tulosten muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen ajan välillä verrataan tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Aktiivisen IBD:n määrä (PRO-2 tai MAYO-6)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Interventioiden jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Aktiivisen IBD:n määrä (PRO-2 tai MAYO-6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Ilmoittautumisen ja intervention jälkeisen arvon muutosta verrataan tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Ero elämänlaatupisteissä (SIBDQ)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Postintervention Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) -pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Ero potilastyytyväisyyspisteissä (CACHE)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Intervention jälkeistä potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon IBD:ssä (CACHE) verrataan tutkimusryhmien välillä
Jälkitoimenpiteet (eli viikko 8)
Elämänlaatupisteiden muutos (SIBDQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Lyhyen tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (SIBDQ) pistemäärän muutosta ilmoittautumisen ja intervention jälkeisten tulosten välillä verrataan tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Muutos potilastyytyväisyyspisteissä (CACHE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Muutosta potilaiden tyytyväisyydessä terveydenhuoltoon IBD-pisteissä (CACHE) ilmoittautumisen ja intervention jälkeisten tulosten välillä verrataan tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
IBD:hen liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Kokeilujakson tapahtumia verrataan eri tutkimusryhmien välillä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
IBD:hen liittyvien leikkausten määrä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä
Kokeilujakson tapahtumia verrataan eri tutkimusryhmien välillä
Ilmoittautumisen (ts. viikko 1) ja jälkitoimenpiteen (ts. viikko 8) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa