- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03327038
A depresszió és a szorongás tüneteinek kezelése gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
A depresszió és a szorongás tüneteinek kezelése gyulladásos bélbetegségben (ADAPT-IBD) szenvedő betegeknél
A gyulladásos bélbetegségek (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus legyengítő rendellenességei, amelyek két altípusból állnak; Crohn-betegség (CD) és colitis ulcerosa (UC). Kanadában az egyik legmagasabb a CD és az UC előfordulási aránya a világon, 20,2 és 19,5/100 000. Bár az IBD bármely életkorban előfordulhat, gyakran diagnosztizálják életük második és harmadik évtizedében, amikor a sérülékeny egyének életük legjobb éveibe lépnek. Ez a kezdeti kor, párosulva e rendellenességek visszatérő és gyakran visszatérő természetével, jelentősen ronthatja a betegek pszichés jólétét. Ezért nem meglepő, hogy az IBD-ben szenvedő betegek nagyobb depressziós és szorongásos teherről számolnak be, mint az általános populációban. A depresszió és a szorongás prevalenciáját az IBD-ben szenvedő betegeknél korábban a következőkkel hozták összefüggésbe: (1) A műtétek fokozott kockázata; (2) A visszaesések számának növekedése; (3) Klinikai kiújulás; (4) A kezelés sikertelensége és korábbi újrakezelés; (5) Alacsonyabb önbevallásuk szerint az életminőség, az elégedettség és a gyógyszerszedés; (6) és megnövekedett egészségügyi kihasználtság. Noha a depresszió és a szorongás nagyon jól kezelhető állapotok, gyakran nem ismerik fel és kezelik őket az IBD-ben szenvedő betegeknél. E rendellenességek leggyakoribb kezelési módjai a gyógyszeres és pszichológiai kezelések. A pszichológiai kezelések, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT) széles körben támogatják a depresszió és a szorongás kezelését. A pszichológiai kezelések fő előnye a gyógyszeres szerekkel szemben, hogy képesek fenntartani a kezelés után a betegek depressziós és szorongásos tüneteinek javulását. A tanulmány részeként a következőket kívánjuk értékelni:
1. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy a webalapú CBT-t magában foglaló pszichológiai beavatkozás hatékony-e a depresszió és a szorongás tüneteinek enyhítésében felnőtt IBD-betegek csoportjában.
2. konkrét cél: Határozza meg a beavatkozás tartós hatását a javuló pszichiátriai tünetek fenntartására.
3. konkrét cél: Határozza meg a pszichológiai hatást az IBD-specifikus és a pszichiátriai egészségügyi ellátás igénybevételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gyulladásos bélbetegségek (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus legyengítő rendellenességei, amelyek két altípusból állnak; Crohn-betegség (CD) és colitis ulcerosa (UC). Kanadában az egyik legmagasabb a CD és az UC előfordulási aránya a világon, 20,2 és 19,5/100 000. Bár az IBD bármely életkorban előfordulhat, gyakran az élet második és harmadik évtizedében diagnosztizálják; egy olyan időszakban, amikor a kiszolgáltatott személyek életük legjobb évébe lépnek. Ez a kezdeti kor, párosulva e rendellenességek visszatérő és gyakran visszatérő természetével, jelentősen ronthatja a betegek pszichés jólétét. Ezért nem meglepő, hogy az IBD-ben szenvedő betegek nagyobb depressziós és szorongásos teherről számolnak be, mint az általános populációban.
A National Population Health Survey és a Canadian Community Health Survey mérései szerint az IBD-ben szenvedő betegek depressziós aránya 14,7% és 16,3% között mozog. Ezek az arányok szignifikánsan magasabbak, mint az általános kanadai lakosságnál, ahol az egészséges válaszadók 5,6%-a számolt be 12 hónapos depresszió előfordulásáról. Ezenkívül az IBD-betegek klinikai mintái között végzett vizsgálatok 35%-os depresszióról számoltak be. A depresszió és a szorongás prevalenciáját az IBD-ben szenvedő betegeknél korábban a következőkkel hozták összefüggésbe: (1) A műtétek fokozott kockázata; (2) A visszaesések számának növekedése; (3) Klinikai kiújulás; (4) A kezelés sikertelensége és korábbi újrakezelés; (5) Alacsonyabb önbevallásuk szerint az életminőség, az elégedettség és a gyógyszerszedés; (6) és megnövekedett egészségügyi kihasználtság.
Bár a depresszió és a szorongás nagyon jól kezelhető állapotok, gyakran nem ismerik fel és kezelik őket az IBD-ben szenvedő betegeknél. E rendellenességek leggyakoribb kezelési módjai a gyógyszeres és pszichológiai kezelések. A pszichológiai kezelések, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT) széles körben támogatják a depresszió és a szorongás kezelését. A CBT olyan beavatkozások csoportjára utal, amelyek osztják azt az elképzelést, hogy a kognitív tényezők befolyásolják a mentális zavarokat és a pszichológiai szorongást, és hogy a maladaptív kogníciók hozzájárulnak az érzelmi szorongáshoz és viselkedési problémákhoz. A pszichológiai kezelések fő előnye a gyógyszeres szerekkel szemben, hogy képesek fenntartani a kezelés után a betegek depressziós és szorongásos tüneteinek javulását.
Figyelembe véve a depresszió és a szorongásos zavarok elterjedtségét és hatását az IBD-ben szenvedő betegeknél, további kutatásra van szükség ezen a területen, hogy azonosítsák a leghatékonyabb módszereket e rendellenességek szűrésére és kezelésére. Kutatásokra van szükség annak megállapítására is, hogy a depresszió és a szorongás pszichológiai kezelései milyen hatással vannak az IBD fiziológiai vonatkozásaira. E tanulmány részeként arra törekszünk, hogy értékeljük egy olyan pszichológiai beavatkozás hatékonyságát, amely magában foglalja a webalapú CBT beavatkozást felnőtt IBD-betegek csoportján; a klinikai és önbeszámoló eredményekre gyakorolt hatásának mérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Toborzás
- Mount Sinai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefonszám: 2819 (416) 586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PHQ-9 ÉS/VAGY GAD-7 pontszám ≥ 10
- Az IBD megerősített diagnózisa (a diagnosztikai endoszkópia rekordja alapján)
- Számítógéphez vagy okostelefonhoz való hozzáférés
- Hozzáférés egy internetkapcsolathoz
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tartalmaznak diagnosztikai endoszkópiát a klinikai nyilvántartásukban
- A beavatkozással párhuzamosan pszichológiai kezelés alatt
- Major depressziós, dysthymiás, bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa
- Antidepresszáns gyógyszerhasználat kórtörténete a felvételt követő 1 hónapon belül
- A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében a beiratkozást követő 1 hónapon belül
- Korábbi CBT tanfolyam a beiratkozást követő 12 hónapon belül
- Az öngyilkosság története
- A pszichiátriai kórházi kezelés története
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Elégtelen angol nyelvtudás szóban és írásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichológiai beavatkozás
A vizsgálati szűrőlap kitöltése után a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba.
Az intervenciós csoportba randomizált betegek sokrétű beavatkozást kapnak, amely a következő összetevőkből áll (8 hetes időszak alatt): (1) Web-alapú kognitív viselkedésterápia: (2) rövid kérdőívek; (3) Folyamatos ápolói megfigyelés.
|
A betegek egy 5 hetes web-alapú CBT programban vehetnek részt, „Mood Gym” címmel.
A program a hagyományos, terapeuta által irányított kognitív viselkedésterápiából származik.
A program 5 modulból áll, és a betegeket arra kérik, hogy heti 1 modult teljesítsenek a 2-6. héten a beavatkozási időszak alatt.
A betegek a beavatkozási időszak 2., 4. és 6. hetében kapnak e-mailt a kéthetente megjelenő, webalapú kérdőívek kitöltéséhez.
A rövid kérdőívek arra kérik a betegeket, hogy maguk jelentsék be depressziós (PHQ-9) és szorongásos (GAD-7) tüneteiket; valamint a Crohn-betegség (PRO-2) vagy a Colitis ulcerosa betegség (MAYO-6) aktivitása.
A betegek rövid kérdőívekre adott válaszait egy IBD haladó ápolónő figyeli.
Az IBD nővér megállapítja, hogy a beavatkozási időszak alatt emelkedett-e a szorongás, a depresszió és a betegség aktivitása.
A betegek rövid kérdőívekre adott válaszai alapján az ápolónő e-mailben vagy telefonon követi a betegeket, hogy kezelje a betegek tüneteit.
Ha a betegek betegségtevékenységében klinikailag jelentős változások következnek be, az ápolónő gondoskodhat arról is, hogy a betegek gasztroenterológusával gyorsított ambuláns nyomon követést kapjanak.
A betegek a beiratkozáskor részletes kérdőíveket töltenek ki (pl.
a beiratkozás 1. hetében) és a beavatkozás után is (pl.
beiratkozás 8. hete).
A beiratkozási kérdőív lekérdezi a betegeket a colitis ulcerosa aktivitásáról (MAYO-6) vagy a Crohn-betegség aktivitásáról (PRO-2); Életminőség (SIBDQ); és a betegek elégedettsége az egészségügyi ellátással az IBD-ben (CACHE).
A beavatkozás utáni kérdőív ugyanazokat az információkat fogja lekérdezni, mint a beiratkozási kérdőív, de arra is felkéri a betegeket, hogy maguk jelentsék be depressziós (PHQ-9) és szorongásos (GAD-7) tüneteiket. Az életminőség mérése a 10 tételes rövidséggel történik. Gyulladásos bélbetegség kérdőív (SIBDQ), amelynek összpontszáma 10-től 70-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátással való elégedettségét a 32 tételből álló CACHE-kérdőív segítségével mérik, amely a 0-tól a legkisebb elégedettségtől a 100-as legmagasabb elégedettségig terjed.
A betegek a Mount Sinai kórházban végzett rutin IBD járóbeteg-látogatás alkalmával egy szűrési űrlapot töltenek ki, hogy maguk jelentsék be depressziójukat és általános szorongásos tüneteiket.
Depressziós tüneteiket a 9 pontból álló Betegegészségügyi Kérdőíven (PHQ-9) jelentik, amelynek összpontszáma 0-tól 27-ig terjed, és az 5, 10, 15 és 20-as pontszámok jelentik az enyhe, közepes és közepes fokú vágási pontokat. súlyos és súlyos depresszió.
A generalizált szorongásos tüneteiket a 7 pontból álló Generalizált szorongásos zavar kérdőíven (GAD-7) jelentik, amelynek összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, az 5, 10 és 15-ös pontszámok jelentik az enyhe, közepes, és súlyos szorongás.
Azok a betegek, akiknél mérsékelt depresszióról ÉS/VAGY mérsékelt szorongásról számoltak be, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vizsgálati szűrőlap kitöltése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba.
A kontrollcsoportba randomizált betegek a szokásos ellátásban részesülnek, amely a mérsékelt szorongásos vagy depressziós betegek számára elérhető.
Ezenkívül a kontroll betegek részletes kérdőíveket töltenek ki az elsődleges és másodlagos eredmények értékeléséhez.
|
A betegek a beiratkozáskor részletes kérdőíveket töltenek ki (pl.
a beiratkozás 1. hetében) és a beavatkozás után is (pl.
beiratkozás 8. hete).
A beiratkozási kérdőív lekérdezi a betegeket a colitis ulcerosa aktivitásáról (MAYO-6) vagy a Crohn-betegség aktivitásáról (PRO-2); Életminőség (SIBDQ); és a betegek elégedettsége az egészségügyi ellátással az IBD-ben (CACHE).
A beavatkozás utáni kérdőív ugyanazokat az információkat fogja lekérdezni, mint a beiratkozási kérdőív, de arra is felkéri a betegeket, hogy maguk jelentsék be depressziós (PHQ-9) és szorongásos (GAD-7) tüneteiket. Az életminőség mérése a 10 tételes rövidséggel történik. Gyulladásos bélbetegség kérdőív (SIBDQ), amelynek összpontszáma 10-től 70-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátással való elégedettségét a 32 tételből álló CACHE-kérdőív segítségével mérik, amely a 0-tól a legkisebb elégedettségtől a 100-as legmagasabb elégedettségig terjed.
A betegek a Mount Sinai kórházban végzett rutin IBD járóbeteg-látogatás alkalmával egy szűrési űrlapot töltenek ki, hogy maguk jelentsék be depressziójukat és általános szorongásos tüneteiket.
Depressziós tüneteiket a 9 pontból álló Betegegészségügyi Kérdőíven (PHQ-9) jelentik, amelynek összpontszáma 0-tól 27-ig terjed, és az 5, 10, 15 és 20-as pontszámok jelentik az enyhe, közepes és közepes fokú vágási pontokat. súlyos és súlyos depresszió.
A generalizált szorongásos tüneteiket a 7 pontból álló Generalizált szorongásos zavar kérdőíven (GAD-7) jelentik, amelynek összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, az 5, 10 és 15-ös pontszámok jelentik az enyhe, közepes, és súlyos szorongás.
Azok a betegek, akiknél mérsékelt depresszióról ÉS/VAGY mérsékelt szorongásról számoltak be, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt depresszió (PHQ-9)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni arányokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
Mérsékelt szorongás aránya (GAD-7)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni arányokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
A mérsékelt depresszió (PHQ-9) és az egyidejű szorongás (GAD-7) aránya
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni arányokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a depressziós pontszámokban (PHQ-9)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámait összehasonlítják a vizsgálati csoportok között
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
Különbség a szorongásos pontszámokban (GAD-7)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszámait a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
A depressziós pontszámok változása (PHQ-9)
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámainak változását a beiratkozás és a beavatkozás utáni vizsgálati csoportokon belül összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
A szorongásos pontszámok változása (GAD-7)
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszámának változását a beiratkozás és a beavatkozás utáni időszak között a vizsgálati csoportokon belül összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
Az aktív IBD (PRO-2 vagy MAYO-6) aránya
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni arányokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
Az aktív IBD (PRO-2 vagy MAYO-6) aránya
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A beiratkozás és a beavatkozás utáni arányok változását a vizsgálati csoportokon belül összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
Különbség az életminőségi pontszámokban (SIBDQ)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni rövid gyulladásos bélbetegség kérdőív (SIBDQ) pontszámait összehasonlítják a vizsgálati csoportok között
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
Különbség a betegelégedettségi pontszámokban (CACHE)
Időkeret: Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
A beavatkozás utáni betegek egészségügyi ellátással való elégedettsége IBD-ben (CACHE) a vizsgálati csoportok között összehasonlításra kerül.
|
Intervenció utáni (azaz a 8. hét)
|
|
Változás az életminőségi pontszámokban (SIBDQ)
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A rövid gyulladásos bélbetegség kérdőív (SIBDQ) pontszámainak változását a beiratkozás és a beavatkozás utáni vizsgálati csoportokon belül összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
Változás a betegelégedettségi pontszámokban (CACHE)
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátással való elégedettségének változását (CACHE) a beiratkozás és a beavatkozás utáni pontszámok között a vizsgálati csoportokon belül összehasonlítják.
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
Az IBD-vel kapcsolatos kórházi kezelések aránya
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A próbaidőszak eseményarányait a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
|
Az IBD-vel kapcsolatos műtétek aránya a beavatkozási időszakban
Időkeret: A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
A próbaidőszak eseményarányait a vizsgálati csoportok között összehasonlítják
|
A beiratkozás (azaz az 1. hét) és az utóbeavatkozás (azaz a 8. hét) között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Szigethy E, Kenney E, Carpenter J, Hardy DM, Fairclough D, Bousvaros A, Keljo D, Weisz J, Beardslee WR, Noll R, DeMASO DR. Cognitive-behavioral therapy for adolescents with inflammatory bowel disease and subsyndromal depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Oct;46(10):1290-1298. doi: 10.1097/chi.0b013e3180f6341f.
- Yanartas O, Kani HT, Bicakci E, Kilic I, Banzragch M, Acikel C, Atug O, Kuscu K, Imeryuz N, Akin H. The effects of psychiatric treatment on depression, anxiety, quality of life, and sexual dysfunction in patients with inflammatory bowel disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Mar 24;12:673-83. doi: 10.2147/NDT.S106039. eCollection 2016.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
- Sajadinejad MS, Asgari K, Molavi H, Kalantari M, Adibi P. Psychological issues in inflammatory bowel disease: an overview. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:106502. doi: 10.1155/2012/106502. Epub 2012 Jun 21.
- Fiest KM, Walker JR, Bernstein CN, Graff LA, Zarychanski R, Abou-Setta AM, Patten SB, Sareen J, Bolton JM, Marriott JJ, Fisk JD, Singer A, Marrie RA; CIHR Team Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Systematic review and meta-analysis of interventions for depression and anxiety in persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jan;5:12-26. doi: 10.1016/j.msard.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
- Fuller-Thomson E, Sulman J. Depression and inflammatory bowel disease: findings from two nationally representative Canadian surveys. Inflamm Bowel Dis. 2006 Aug;12(8):697-707. doi: 10.1097/00054725-200608000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADAPT-IBD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .