- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327038
Leczenie objawów depresji i lęku u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Leczenie objawów depresji i lęku u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (ADAPT-IBD)
Choroby zapalne jelit (IBD) są przewlekłymi, wyniszczającymi chorobami przewodu pokarmowego, które obejmują dwa podtypy; Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). Kanada ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na CD i UC na świecie, odpowiednio aż 20,2 i 19,5 na 100 000. Chociaż nieswoiste zapalenie jelit może wystąpić w każdym wieku, często diagnozuje się je w drugiej i trzeciej dekadzie życia, w okresie, gdy osoby wrażliwe wkraczają w najlepsze lata swojego życia. Ten wiek zachorowania, w połączeniu z nawracającym i często nawrotowym charakterem tych zaburzeń, może znacznie upośledzać samopoczucie psychiczne pacjentów. Nic więc dziwnego, że pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit zgłaszają większe obciążenie depresją i lękiem w porównaniu z populacją ogólną. Częstość występowania depresji i lęku u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit była wcześniej związana z: (1) zwiększonym ryzykiem operacji; (2) Zwiększona liczba nawrotów; (3) Nawrót kliniczny; (4) Niepowodzenie leczenia i wcześniejsze ponowne leczenie; (5) Niższa samoocena jakości życia, satysfakcji i przestrzegania zaleceń lekarskich; (6) oraz Zwiększone wykorzystanie opieki zdrowotnej. Chociaż depresja i lęk są stanami, które można w dużym stopniu wyleczyć, często są one niedostatecznie rozpoznawane i leczone u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Najczęstszymi metodami leczenia tych zaburzeń są środki farmakologiczne i terapie psychologiczne. Terapie psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), mają szerokie wsparcie w leczeniu depresji i lęku. Główną przewagą terapii psychologicznej nad środkami farmakologicznymi jest ich zdolność do utrzymywania poprawy objawów depresji i lęku u pacjentów po leczeniu. W ramach tego badania zamierzamy ocenić:
Cel szczegółowy nr 1: Ustalenie, czy interwencja psychologiczna, obejmująca internetową CBT, jest skuteczna w łagodzeniu objawów depresji i lęku w kohorcie dorosłych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Cel szczegółowy nr 2: Określenie trwałego wpływu interwencji na utrzymywanie się poprawy objawów psychiatrycznych.
Cel szczegółowy nr 3: Określenie wpływu psychologicznego na wykorzystanie opieki zdrowotnej specyficznej dla IBD i psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby zapalne jelit (IBD) są przewlekłymi, wyniszczającymi chorobami przewodu pokarmowego, które obejmują dwa podtypy; Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). Kanada ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na CD i UC na świecie, odpowiednio aż 20,2 i 19,5 na 100 000. Chociaż nieswoiste zapalenie jelit może wystąpić w każdym wieku, często diagnozuje się je w drugiej i trzeciej dekadzie życia; w czasie, gdy osoby wrażliwe wkraczają w najlepsze lata swojego życia. Ten wiek zachorowania, w połączeniu z nawracającym i często nawrotowym charakterem tych zaburzeń, może znacznie upośledzać samopoczucie psychiczne pacjentów. Nic więc dziwnego, że pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit zgłaszają większe obciążenie depresją i lękiem w porównaniu z populacją ogólną.
Wskaźniki depresji u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, mierzone przez National Population Health Survey i Canadian Community Health Survey, wahają się od 14,7% do 16,3%. Wskaźniki te są znacznie wyższe niż w ogólnej populacji Kanady, w której 5,6% zdrowych respondentów zgłosiło 12-miesięczne występowanie depresji. Co więcej, badania przeprowadzone na próbkach klinicznych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit wykazały, że odsetek depresji sięga 35%. Częstość występowania depresji i lęku u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit była wcześniej związana z: (1) zwiększonym ryzykiem operacji; (2) Zwiększona liczba nawrotów; (3) Nawrót kliniczny; (4) Niepowodzenie leczenia i wcześniejsze ponowne leczenie; (5) Niższa samoocena jakości życia, satysfakcji i przestrzegania zaleceń lekarskich; (6) oraz Zwiększone wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Chociaż depresja i lęk są stanami wysoce uleczalnymi, często są one niedostatecznie rozpoznawane i leczone u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Najczęstszymi metodami leczenia tych zaburzeń są środki farmakologiczne i terapie psychologiczne. Terapie psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), mają szerokie wsparcie w leczeniu depresji i lęku. CBT odnosi się do grupy interwencji, które podzielają pogląd, że czynniki poznawcze wpływają na zaburzenia psychiczne i stres psychiczny, a nieprzystosowawcze procesy poznawcze przyczyniają się do niepokoju emocjonalnego i problemów behawioralnych. Główną przewagą terapii psychologicznej nad środkami farmakologicznymi jest ich zdolność do utrzymywania poprawy objawów depresji i lęku u pacjentów po leczeniu.
Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i wpływ depresji i zaburzeń lękowych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie, aby określić najskuteczniejsze podejścia do badań przesiewowych i leczenia tych zaburzeń. Potrzebne są również badania w celu ustalenia wpływu psychologicznego leczenia depresji i lęku na fizjologiczne aspekty NZJ. W ramach tego badania naszym celem jest ocena skuteczności interwencji psychologicznej, która obejmuje internetową interwencję CBT na kohorcie dorosłych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit; mierząc jego wpływ na wyniki kliniczne i zgłaszane przez samych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Numer telefonu: 2819 (416) 586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik PHQ-9 I/LUB GAD-7 ≥ 10
- Potwierdzone rozpoznanie NZJ (na podstawie zapisu endoskopii diagnostycznej)
- Dostęp do komputera lub smartfona
- Dostęp do połączenia internetowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wpisu endoskopii diagnostycznej w dokumentacji klinicznej
- W trakcie leczenia psychologicznego równolegle z prowadzoną interwencją
- Rozpoznanie dużej depresji, dystymii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
- Historia stosowania leków przeciwdepresyjnych w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
- Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
- Poprzedni kurs CBT w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
- Historia samobójstwa
- Historia hospitalizacji psychiatrycznej
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychologiczna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej po wypełnieniu formularza badania przesiewowego.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają wieloaspektową interwencję składającą się z następujących elementów (podawanych przez okres 8 tygodni): (1) internetowa terapia poznawczo-behawioralna: (2) krótkie kwestionariusze; (3) Bieżące monitorowanie pielęgniarki.
|
Pacjenci otrzymają dostęp do 5-tygodniowego internetowego programu CBT zatytułowanego „Mood Gym”.
Program wywodzi się z tradycyjnej, kierowanej przez terapeutę terapii poznawczo-behawioralnej.
Program składa się z 5 modułów, a pacjenci będą proszeni o ukończenie 1 modułu tygodniowo w ciągu 2-6 tygodni w okresie interwencji.
Pacjenci będą otrzymywać e-maile z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy internetowych, które odbywają się co dwa tygodnie w 2., 4. i 6. tygodniu okresu interwencji.
Krótkie kwestionariusze poproszą pacjentów o samodzielne zgłaszanie objawów depresji (PHQ-9) i lęku (GAD-7); wraz z aktywnością choroby Leśniowskiego-Crohna (PRO-2) lub aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (MAYO-6).
Odpowiedzi pacjentów na krótkie kwestionariusze będą monitorowane przez pielęgniarkę specjalizującą się w IBD.
Pielęgniarka z nieswoistym zapaleniem jelit określi, czy w okresie interwencji wystąpił wzrost lęku, depresji i aktywności choroby.
Na podstawie odpowiedzi pacjentów na krótkie kwestionariusze pielęgniarka będzie kontaktować się z pacjentami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu, aby zająć się objawami pacjenta.
W przypadku wystąpienia klinicznie istotnych zmian w aktywności choroby pacjenta, pielęgniarka może również umówić pacjenta na pilną kontrolę ambulatoryjną u gastroenterologa.
Pacjenci będą wypełniać szczegółowe kwestionariusze podczas rejestracji (tj.
tygodniu rejestracji), a także po interwencji (tj.
8 tydzień rejestracji).
Kwestionariusz rejestracyjny będzie zawierał zapytania dotyczące aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (MAYO-6) lub choroby Leśniowskiego-Crohna (PRO-2); Jakość życia (SIBDQ); oraz Zadowolenia Pacjenta z Opieki Zdrowotnej w NZJ (CACHE).
Kwestionariusz post-interwencyjny będzie zawierał te same informacje, co kwestionariusz rejestracyjny, ale poprosi także pacjentów o samodzielne zgłaszanie objawów depresji (PHQ-9) i lęku (GAD-7). Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza zawierającego 10 pozycji Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (SIBDQ), który ma całkowity zakres wyników od 10 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
Zadowolenie pacjentów z opieki zdrowotnej w NZJ będzie mierzone za pomocą 32-punktowego Kwestionariusza CACHE, który punktuje od 0 – najmniejsza satysfakcja do 100 – najwyższa satysfakcja.
Pacjenci będą wypełniać formularz przesiewowy podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych IBD w szpitalu Mount Sinai, aby samodzielnie zgłaszać objawy depresji i lęku uogólnionego.
Ich objawy depresji zostaną odnotowane w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który ma łączny wynik w zakresie od 0 do 27, z wynikami 5, 10, 15 i 20 reprezentującymi punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego, umiarkowanego ciężka i ciężka depresja.
Ich uogólnione objawy lękowe zostaną odnotowane w 7-punktowym Kwestionariuszu Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7), który ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, z wynikami 5, 10 i 15 reprezentującymi punkty odcięcia dla łagodnych, umiarkowanych, i silny niepokój.
Pacjenci, którzy samodzielnie zgłoszą umiarkowaną depresję ORAZ/LUB umiarkowany lęk, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej po wypełnieniu formularza badania przesiewowego.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykły standard opieki, który jest dostępny dla pacjentów z umiarkowanym lękiem lub depresją.
Dodatkowo pacjenci z grupy kontrolnej wypełnią szczegółowe kwestionariusze do oceny wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Pacjenci będą wypełniać szczegółowe kwestionariusze podczas rejestracji (tj.
tygodniu rejestracji), a także po interwencji (tj.
8 tydzień rejestracji).
Kwestionariusz rejestracyjny będzie zawierał zapytania dotyczące aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (MAYO-6) lub choroby Leśniowskiego-Crohna (PRO-2); Jakość życia (SIBDQ); oraz Zadowolenia Pacjenta z Opieki Zdrowotnej w NZJ (CACHE).
Kwestionariusz post-interwencyjny będzie zawierał te same informacje, co kwestionariusz rejestracyjny, ale poprosi także pacjentów o samodzielne zgłaszanie objawów depresji (PHQ-9) i lęku (GAD-7). Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza zawierającego 10 pozycji Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (SIBDQ), który ma całkowity zakres wyników od 10 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
Zadowolenie pacjentów z opieki zdrowotnej w NZJ będzie mierzone za pomocą 32-punktowego Kwestionariusza CACHE, który punktuje od 0 – najmniejsza satysfakcja do 100 – najwyższa satysfakcja.
Pacjenci będą wypełniać formularz przesiewowy podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych IBD w szpitalu Mount Sinai, aby samodzielnie zgłaszać objawy depresji i lęku uogólnionego.
Ich objawy depresji zostaną odnotowane w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który ma łączny wynik w zakresie od 0 do 27, z wynikami 5, 10, 15 i 20 reprezentującymi punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego, umiarkowanego ciężka i ciężka depresja.
Ich uogólnione objawy lękowe zostaną odnotowane w 7-punktowym Kwestionariuszu Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7), który ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, z wynikami 5, 10 i 15 reprezentującymi punkty odcięcia dla łagodnych, umiarkowanych, i silny niepokój.
Pacjenci, którzy samodzielnie zgłoszą umiarkowaną depresję ORAZ/LUB umiarkowany lęk, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki umiarkowanej depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wskaźniki po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Wskaźniki umiarkowanego lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wskaźniki po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Wskaźniki umiarkowanej depresji (PHQ-9) i współistniejącego lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wskaźniki po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta po interwencji (PHQ-9) zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Różnica w wynikach lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wyniki zespołu lękowego uogólnionego po interwencji (GAD-7) zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Zmiana w wynikach depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) między włączeniem do badania a okresem po interwencji zostaną porównane w grupach badawczych
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Zmiana wyników lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Zmiana w wynikach ogólnego zespołu lękowego (GAD-7) między włączeniem do badania a okresem po interwencji zostanie porównana w grupach badawczych
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Wskaźniki aktywnego IBD (PRO-2 lub MAYO-6)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wskaźniki po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Wskaźniki aktywnego IBD (PRO-2 lub MAYO-6)
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Zmiany w odsetkach między rekrutacją a postinterwencją zostaną porównane w grupach badawczych
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Różnica w wynikach jakości życia (SIBDQ)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wyniki kwestionariusza krótkiego zapalenia jelit (SIBDQ) po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Różnica w wynikach satysfakcji pacjentów (CACHE)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
Wyniki oceny zadowolenia pacjentów z opieki zdrowotnej w nieswoistym zapaleniu jelit (CACHE) po interwencji zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Po interwencji (tj. tydzień 8)
|
|
Zmiana wyników jakości życia (SIBDQ)
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Zmiana w wynikach kwestionariusza krótkiej choroby zapalnej jelit (SIBDQ) między rekrutacją a okresem po interwencji zostanie porównana w obrębie grup badawczych
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Zmiana wyników satysfakcji pacjentów (CACHE)
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Zmiana w wynikach satysfakcji pacjentów z opieki zdrowotnej w IBD (CACHE) między włączeniem do badania a okresem po interwencji zostanie porównana w obrębie grup badawczych
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Wskaźniki hospitalizacji z powodu IBD
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Częstości zdarzeń w okresie próbnym zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
|
Wskaźniki operacji związanych z IBD w okresie interwencji
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Częstości zdarzeń w okresie próbnym zostaną porównane między grupami badawczymi
|
Pomiędzy rejestracją (tj. 1. tydzień) a okresem pointerwencji (tj. 8. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Szigethy E, Kenney E, Carpenter J, Hardy DM, Fairclough D, Bousvaros A, Keljo D, Weisz J, Beardslee WR, Noll R, DeMASO DR. Cognitive-behavioral therapy for adolescents with inflammatory bowel disease and subsyndromal depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Oct;46(10):1290-1298. doi: 10.1097/chi.0b013e3180f6341f.
- Yanartas O, Kani HT, Bicakci E, Kilic I, Banzragch M, Acikel C, Atug O, Kuscu K, Imeryuz N, Akin H. The effects of psychiatric treatment on depression, anxiety, quality of life, and sexual dysfunction in patients with inflammatory bowel disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Mar 24;12:673-83. doi: 10.2147/NDT.S106039. eCollection 2016.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
- Sajadinejad MS, Asgari K, Molavi H, Kalantari M, Adibi P. Psychological issues in inflammatory bowel disease: an overview. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:106502. doi: 10.1155/2012/106502. Epub 2012 Jun 21.
- Fiest KM, Walker JR, Bernstein CN, Graff LA, Zarychanski R, Abou-Setta AM, Patten SB, Sareen J, Bolton JM, Marriott JJ, Fisk JD, Singer A, Marrie RA; CIHR Team Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Systematic review and meta-analysis of interventions for depression and anxiety in persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jan;5:12-26. doi: 10.1016/j.msard.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
- Fuller-Thomson E, Sulman J. Depression and inflammatory bowel disease: findings from two nationally representative Canadian surveys. Inflamm Bowel Dis. 2006 Aug;12(8):697-707. doi: 10.1097/00054725-200608000-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADAPT-IBD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Ardakan UniversityZakończony