Työperäisen sopeutumishäiriön neurobiologiset vaikutukset (NeuroWAD)
JOHDANTO: Stressi on yksi yhteiskuntamme suurimmista rasituksista, ja se merkitsee usein kognitiivisten ja emotionaalisten toimintojen heikkenemistä. Tutkijat olettavat, että muutokset aivojen dopamiiniin (DA) perustuvissa mesokortikolimbisissa projektioissa potilailla, joilla on työperäistä stressiä (sopeutumishäiriö), ilmenevät muuttuneina glukoosiaineenvaihdunnana suhteessa hermotoimintaan ja muuttuneina DA-radiomerkkiaineen sitoutumispotentiaalina välittäjäaine- ja reseptoritasolla.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Koehenkilöille ja terveille kontrolleille tehdään neuropsykiatriset testit ja PET/MR-kuvaus kolmella merkkiaineella: [18F]FDG glukoosiaineenvaihdunnan mittaamiseksi hermotoiminnan markkerina, [11C]raklopridi DA-sitoutumispotentiaalin tutkimiseksi striatumissa, ja [11C]FLB 457 mahdollisen heikentyneen mesokortikaalisen dopaminergisen transmission tutkimiseksi. Glukoosiaineenvaihdunnan erojen osoittamiseksi tarvitaan ≥ 2 x 41 potilasta/verrokki.
TULOS: Tutkijat odottavat saavansa selville, että kognitiivisten ja motivaatio-/palkitsemisvajeiden oireet voivat johtua muutoksista otsalohkossa ja striatalin glukoosiaineenvaihdunnassa yli 50 %:lla potilaista ja että muutokset striatalin D2-reseptoreissa ja heikentynyt mesokortikaalinen dopaminerginen transmissio prefrontaalisessa aivokuoressa ovat myötävaikuttavia tekijöitä.
PÄÄTELMÄ: Tämän hankkeen tavoitteena on tuottaa täysin uutta ja objektiivista näyttöä stressin aiheuttamasta aivosairaudesta ja tarjota perusta tämän rasittavan häiriön perusteelliselle tutkimukselle ja järkevämmälle hallitukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointimenettely: OUH:n työ- ja ympäristölääketieteen osasto (DOE) on kehittänyt seulontamenettelyn ICD10 F43.2x -diagnoosin saaneille potilaille, jotka ovat alttiita vallitseville psykososiaalisille työn stressitekijöille. Potilaat rekrytoidaan 18-64-vuotiaista naisista ja miehistä. DOE:ssä koehenkilöt käyvät läpi ICD 10 -kriteereihin perustuvan kliinisen diagnostisen haastattelun, mukaan lukien psykososiaalisen työympäristön stressitekijöiden seulonta ja niiden suhde taudin kehittymiseen, yksityiselämän rasitukset, henkilökohtainen tausta, henkinen haavoittuvuus ja kilpailevat somaattiset sairaudet sekä masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden testeinä, vastaavasti Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Major Depression Inventory (MDI). Psykososiaaliset työympäristön stressitekijät, joita seulotaan, ovat: määrälliset vaatimukset, emotionaaliset vaatimukset, roolikonfliktit, roolien epäselvyys, tuki ja rohkaisu, organisaation oikeudenmukaisuus, riittävä koulutus (taitotaso). Stressitekijöiden kokemusta arvioidaan suhteessa vallitseviin stressimalleihin, "kysyntä-hallinta-tuki" (Karasek), "ponnistuksen ja palkitsemisen epätasapaino työssä" (Siegrist), "Stress as Offense two self" (Semmer) ja klassinen stressiteoria, joka keskittyy arviointiin / selviytymiseen (Lazarus tai Ursin).
Toimenpide suoritetaan jatkossa automaattisesti verkkoympäristössä. Neurobiologian luonteesta johtuen skannaukset on tehtävä melko lyhyen ajan kuluessa alkudiagnoosista. Näin ollen suostumusilmoitus esitetään ja allekirjoitetaan ensimmäisen skannauksen päivänä, mikä varmistaa myös, että päätutkija voi vastata kaikkiin lisäkysymyksiin. Skannaukset tehdään kahden viikon kuluessa nyrkkien koskettamisesta. Skannausten yhteydessä päätutkija tekee SCAN-PSE-haastattelun psyykkisten oireiden arvioimiseksi selvittääkseen, onko osallistujan tila muuttunut sen jälkeen, kun hän päätti osallistua tutkimukseen. Terveet kontrollit rekrytoidaan ja sovitetaan yhteen sukupuolen, iän, koulutuksen ja ammatillisen taustan perusteella. Lisäksi kontrollit seulotaan sekoittavien tekijöiden suhteen samalla tavalla kuin potilasryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestö ja kontrollit:
- Tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa
- Ikä 18-64
- Soveltuvuus työmarkkinoille
Tutkimuspopulaatio:
- Potilaat: F43.2
- Kontrollit: Terveet yksilöt, jotka täyttävät seuraavat sisällyttäminen ja
Poissulkemiskriteerit.
Väestö, potilaat ja kontrollit:
- Samanaikaiset diagnoosit, kuten esimerkiksi syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes.
- Säännöllinen lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan keskushermostoon.
- Aiempi altistuminen väkivallalle ja muulle vakavalle häirinnälle työpaikalla
- Psykososiaalinen haaste yksityiselämässä protokollan seulontakriteerien mukaan.
- Muu vakava sairaus
- Metallia rungossa
- Klaustrofobia
- Raskaus
- Hämmentävää huumeiden käyttöä
- Riippuvuus mm. alkoholia, huumeita tai muuta
- Henkilöt vuoden sisällä ovat osallistuneet tieteellisiin tutkimuksiin, joissa käytetään isotooppeja tai joille on tehty suurempia diagnostisia testejä ionisoivaa säteilyä hyödyntäen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Terveet kontrollit
|
Havainnot glukoosin metaboliasta ja dopamiinin sitoutumispotentiaalista
|
|
Stressipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu työhön liittyvä sopeutumishäiriö
|
Havainnot glukoosin metaboliasta ja dopamiinin sitoutumispotentiaalista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PET/MR-skannaus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
PET/MR-skannaus
|
3-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP_483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .