Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkával kapcsolatos alkalmazkodási zavar neurobiológiai hatásai (NeuroWAD)

2022. szeptember 22. frissítette: Saga Steinmann Madsen, Odense University Hospital

BEVEZETÉS: A stressz társadalmunk egyik legnagyobb terhe, és gyakran a kognitív és érzelmi funkciók károsodásával jár. A kutatók azt feltételezik, hogy az agy dopamin (DA) alapú mezokortikolimbicus vetületeinek változásai munkával összefüggő stresszben (alkalmazkodási zavarban) szenvedő betegeknél megváltozott glükóz metabolizmusban nyilvánulnak meg az idegi aktivitással összefüggésben, és megváltozik a DA radiotracer kötődési potenciál neurotranszmitterek és receptorok szintjén.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Az alanyok és az egészséges kontrollok neuropszichiátriai teszteken és PET/MR képalkotáson esnek át három nyomjelzővel: [18F]FDG a glükóz metabolizmus mérésére, mint az idegi aktivitás markere, [11C]racloprid a striatum DA-kötési potenciáljának vizsgálatára, és [11C]FLB 457 a lehetséges károsodott mezokortikális dopaminerg transzmisszió tanulmányozására. A glükóz metabolizmusban mutatkozó különbségek kimutatásához ≥2x41 beteg/kontroll szükséges.

EREDMÉNY: A kutatók arra számítanak, hogy a kognitív és motivációs/jutalmazási hiányok tünetei a frontális lebenyben és a striatális glükóz metabolizmusában bekövetkezett változásoknak tulajdoníthatók a betegek több mint 50%-ában, valamint a striatális D2 receptorok változásai és a prefrontális kéregben a mezokortikális dopaminerg transzmisszió károsodása. hozzájáruló tényezők.

KÖVETKEZTETÉS: Ennek a projektnek az a célja, hogy teljesen új és objektív bizonyítékokat állítson elő a stressz által kiváltott agyi betegségről, és alapot nyújtson ennek a megerőltető rendellenességnek a mélyreható kutatásához és racionálisabb kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Toborzási eljárás: Az OUH Foglalkozás- és Környezetgyógyászati ​​Osztálya (DOE) szűrési eljárást dolgozott ki az ICD10 F43.2x szerint diagnosztizált és a túlnyomó pszichoszociális munkahelyi stresszhatásoknak kitett betegek toborzására. A betegeket 18-64 éves nők és férfiak körében toborozzák. A DOE-n az alanyok klinikai diagnosztikai interjún esnek át az ICD 10 kritériumai alapján, beleértve a pszichoszociális munkakörnyezet stresszorainak szűrését, valamint ezek kapcsolatát a betegség kialakulásával, a magánélet feszültségeivel, a személyes háttérrel, a mentális sérülékenységgel és a versengő szomatikus betegségekkel, valamint mint a depresszió és a szorongásos tünetek tesztjeként a Beck Anxiety Inventory (BAI) és a Major Depression Inventory (MDI). A kiszűrt pszichoszociális munkakörnyezeti stresszorok a következők: mennyiségi igények, érzelmi igények, szerepkonfliktus, szerepkonfliktus, támogatás és bátorítás, szervezeti igazságosság, megfelelő oktatás és képzés (készségszint). A stresszorok tapasztalatát a legdominánsabb stresszmodellek, az „igény-kontroll-támogatás” (Karasek), „munkahelyi erőfeszítés és jutalom kiegyensúlyozatlansága” (Siegrist), „Stress mint sértés két én” (Semmer) és klasszikus stresszelmélet, amely az értékelésre / megküzdésre összpontosít (Lázár vagy Ursin).

Az eljárás a továbbiakban automatikusan, online környezetben történik. A neurobiológia természetéből adódóan a vizsgálatokat a kezdeti diagnózis felállításától számított meglehetősen rövid időn belül kell elvégezni. Ezért az első vizsgálat napján beleegyező nyilatkozatot kell bemutatni és aláírni, biztosítva azt is, hogy a fő vizsgáló minden további kérdésre választ tudjon adni. A szkennelést az öklök érintkezését követő két héten belül elvégzik. A vizsgálatokkal összefüggésben a fő vizsgáló SCAN-PSE interjút készít a mentális tünetek felmérésére, hogy megállapítsa, változott-e a résztvevő állapota a vizsgálatban való részvétel mellett. Az egészséges kontrollokat nem, életkor, iskolai végzettség és foglalkozási háttér alapján összeállítják. Ezenkívül a kontrollokat a betegcsoporthoz hasonló módon szűrik a zavaró tényezőkre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket 18-64 éves nők körében toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Népesség és ellenőrzések:

  • Tájékozott beleegyezés a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenység előtt
  • 18-64 éves korig
  • Munkaerő-piaci alkalmasság

Vizsgálati populáció:

  • Betegek: F43.2
  • Ellenőrzések: Egészséges egyének, akik megfelelnek a következő befogadásnak és

Kizárási kritériumok.

Népesség, betegek és kontrollok:

  • Komorbid diagnózisok, mint például: rák, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség.
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja a központi idegrendszert.
  • Erőszaknak és egyéb súlyos zaklatásnak való kitettség a munkahelyen
  • Pszichoszociális kihívás a magánéletben a protokollban szereplő szűrési szempontok szerint.
  • Egyéb súlyos betegség
  • Fém a testben
  • Klausztrofóbia
  • Terhesség
  • Zavarba ejtő kábítószer-fogyasztás
  • Függőség pl. alkohol, kábítószer vagy egyéb
  • 1 éven belül olyan személyek vettek részt tudományos vizsgálatokban, amelyek izotópokat használnak, vagy akiknél nagyobb, ionizáló sugárzást alkalmazó diagnosztikai vizsgálaton estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Egészséges ellenőrzések
A glükóz metabolizmus és a dopaminkötő potenciál megfigyelése
Stressz betegek
Munkával kapcsolatos alkalmazkodási zavarral diagnosztizált betegek
A glükóz metabolizmus és a dopaminkötő potenciál megfigyelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 3 év
PET/MR vizsgálat
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dopaminkötő potenciál
Időkeret: 3-4 év
PET/MR vizsgálat
3-4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OP_483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel