Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologische effecten van werkgerelateerde aanpassingsstoornis (NeuroWAD)

22 september 2022 bijgewerkt door: Saga Steinmann Madsen, Odense University Hospital

INLEIDING: Stress is een van de grootste lasten van onze samenleving en impliceert vaak stoornissen in cognitieve en emotionele functies. De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in de op dopamine (DA) gebaseerde mesocorticolimbische projecties van de hersenen bij patiënten met werkgerelateerde stress (aanpassingsstoornis) zich zullen manifesteren in een veranderd glucosemetabolisme in relatie tot neurale activiteit en een veranderd DA-radiotracerbindingspotentieel op neurotransmitter- en receptorniveau.

MATERIAAL EN METHODEN: Onderwerpen en gezonde controles ondergaan neuropsychiatrische tests en PET/MR-beeldvorming met drie tracers: [18F]FDG om glucosemetabolisme te meten als een marker van neurale activiteit, [11C]raclopride om het DA-bindingspotentieel in het striatum te onderzoeken, en [11C]FLB 457 om mogelijke gestoorde mesocorticale dopaminerge transmissie te bestuderen. Om verschil in glucosemetabolisme aan te tonen zijn ≥2x41 patiënten/controles nodig.

UITKOMST: De onderzoekers verwachten te ontdekken dat symptomen van cognitieve en motivatie-/beloningstekorten kunnen worden toegeschreven aan veranderingen in de frontale kwab en het striatale glucosemetabolisme bij> 50% van de patiënten en dat veranderingen in striatale D2-receptoren en verminderde mesocorticale dopaminerge transmissie in de prefrontale cortex zijn bijdragende factoren.

CONCLUSIE: Dit project heeft tot doel volledig nieuw en objectief bewijs te genereren van door stress veroorzaakte hersenziekte en een basis te bieden voor diepgaand onderzoek en een meer rationele behandeling van deze inspannende aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wervingsprocedure: De afdeling Arbeids- en Milieugeneeskunde (DOE) van OUH heeft een screeningprocedure ontwikkeld om patiënten te rekruteren die zijn gediagnosticeerd volgens de ICD10 F43.2x en die zijn blootgesteld aan overheersende psychosociale werkstressoren. De patiënten worden geworven onder vrouwen en mannen van 18-64 jaar. Bij de DOE ondergaan de proefpersonen een klinisch diagnostisch interview op basis van de ICD 10-criteria, waaronder screening op stressfactoren in de psychosociale werkomgeving en hun relatie tot ziekteontwikkeling, privéleven, persoonlijke achtergrond, mentale kwetsbaarheid en concurrerende somatische aandoeningen. als tests voor depressie- en angstsymptomen, respectievelijk de Beck Anxiety Inventory (BAI) en Major Depression Inventory (MDI). De psychosociale stressfactoren voor de werkomgeving waarop wordt gescreend zijn: kwantitatieve eisen, emotionele eisen, rolconflict, rolambiguïteit, ondersteuning en aanmoediging, organisatorische rechtvaardigheid, adequate opleiding en training (vaardigheidsniveau). De ervaring van stressoren wordt beoordeeld in relatie tot de meest dominante stressmodellen, "vraag-controle-ondersteuning" (Karasek), "onbalans tussen inspanning en beloning op het werk" (Siegrist), "Stress as Offense two self" (Semmer), en klassieke stresstheorie gericht op beoordeling / coping (Lazarus of Ursin).

De procedure wordt voortaan automatisch uitgevoerd in een online omgeving. Vanwege de aard van neurobiologie moeten de scans binnen een vrij korte tijdsperiode na de eerste diagnose worden uitgevoerd. Daarom zal op de dag van de eerste scan een toestemmingsverklaring worden overhandigd en ondertekend, zodat ook alle aanvullende vragen door de hoofdonderzoeker kunnen worden beantwoord. De scans worden binnen twee weken na het vuistcontact uitgevoerd. In verband met de scans zal de hoofdonderzoeker een SCAN-PSE-interview houden voor de beoordeling van psychische symptomen om te bepalen of de toestand van de deelnemer is veranderd sinds hij besloot deel te nemen aan het onderzoek. Gezonde controles worden geworven en gematcht op basis van geslacht, leeftijd, opleiding en beroepsachtergrond. Verder worden controles gescreend op verstorende factoren op een vergelijkbare manier als de patiëntengroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten worden geworven onder vrouwen van 18-64 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevolking en controles:

  • Geïnformeerde toestemming vóór studiegerelateerde activiteit
  • 18 - 64 jaar oud
  • Geschiktheid voor de arbeidsmarkt

Studiepopulatie:

  • Patiënten: F43.2
  • Controles: gezonde personen die voldoen aan de volgende inclusie- en

Uitsluitingscriteria.

Bevolking, patiënten en controles:

  • Comorbide diagnoses zoals bijvoorbeeld: kanker, hart- en vaatziekten, diabetes.
  • Reguliere medicijnen waarvan bekend is dat ze het centrale zenuwstelsel aantasten.
  • Eerdere blootstelling aan geweld en andere ernstige intimidatie op de werkplek
  • Psychosociale uitdaging in het privéleven volgens de screeningscriteria in het protocol.
  • Andere ernstige ziekte
  • Metaal in carrosserie
  • Claustrofobie
  • Zwangerschap
  • Verwarrend drugsgebruik
  • afhankelijkheid b.v. alcohol, verdovende middelen of andere
  • Personen die binnen een periode van 1 jaar hebben deelgenomen aan wetenschappelijke onderzoeken waarbij gebruik is gemaakt van isotopen, of die uitgebreidere diagnostische tests hebben ondergaan waarbij gebruik is gemaakt van ioniserende straling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Gezonde controles
Waarnemingen van glucosemetabolisme en dopaminebindingspotentieel
Stress patiënten
Patiënten met de diagnose werkgerelateerde aanpassingsstoornis
Waarnemingen van glucosemetabolisme en dopaminebindingspotentieel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: 3 jaar
PET/MR-scan
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamine bindingspotentieel
Tijdsspanne: 3-4 jaar
PET/MR-scan
3-4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OP_483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/MR-scans

3
Abonneren