Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske virkninger af arbejdsrelateret tilpasningsforstyrrelse (NeuroWAD)

22. september 2022 opdateret af: Saga Steinmann Madsen, Odense University Hospital

INTRODUKTION: Stress er en af ​​de største byrder i vores samfund og indebærer ofte svækkelse af kognitive og følelsesmæssige funktioner. Forskerne antager, at ændringer i hjernens dopamin(DA)-baserede mesocorticolimbiske projektioner hos patienter med arbejdsrelateret stress (tilpasningsforstyrrelse) vil manifestere sig i ændret glukosemetabolisme i forhold til neural aktivitet og ændret DA-radiotracer-bindingspotentiale på neurotransmitter- og receptorniveau.

MATERIALE OG METODER: Forsøgspersoner og raske kontroller gennemgår neuropsykiatriske tests og PET/MR-billeddannelse med tre sporstoffer: [18F]FDG til måling af glukosemetabolisme som en markør for neural aktivitet, [11C]racloprid til at undersøge DA-bindingspotentialet i striatum, og [11C]FLB 457 til undersøgelse af mulig nedsat mesokortikal dopaminerg transmission. For at påvise forskel i glukosemetabolisme kræves ≥2x41 patienter/kontroller.

RESULTAT: Forskerne forventer at finde ud af, at symptomer på kognitive og motiverende/belønningsmangler kan tilskrives ændringer i frontallappen og striatal glukosemetabolisme hos >50 % af patienterne, og at ændringer i striatale D2-receptorer og nedsat mesokortikal dopaminerg transmission i den præfrontale cortex er medvirkende faktorer.

KONKLUSION: Dette projekt har til formål at generere helt nye og objektive beviser for stress-induceret cerebral sygdom og give et grundlag for dybdegående forskning og mere rationel håndtering af denne anstrengende lidelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansættelsesprocedure: Afdelingen for Arbejds- og Miljømedicin (DOE) på OUH har udviklet en screeningsprocedure til at rekruttere patienter diagnosticeret efter ICD10 F43.2x, og udsat for overvejende psykosociale arbejdsbelastninger. Patienterne rekrutteres blandt kvinder og mænd i alderen 18-64 år. På DOE gennemgår forsøgspersoner en klinisk diagnostisk samtale baseret på ICD 10-kriterierne, herunder screening for stressfaktorer i det psykosociale arbejdsmiljø og deres forhold til sygdomsudvikling, privatlivsbelastninger, personlig baggrund, psykisk sårbarhed og konkurrerende somatisk sygdom. som test for depression og angstsymptomer, henholdsvis Beck Anxiety Inventory (BAI) og Major Depression Inventory (MDI). De psykosociale arbejdsmiljøstressfaktorer, der screenes for, er: kvantitative krav, følelsesmæssige krav, rollekonflikt, rolleuklarhed, støtte og opmuntring, organisatorisk retfærdighed, tilstrækkelig uddannelse og træning (færdighedsniveau). Oplevelsen af ​​stressfaktorer vurderes i forhold til de mest dominerende stressmodeller, "efterspørgsel-kontrol-støtte" (Karasek), "indsats og belønning ubalance på arbejdet" (Siegrist), "Stress som krænkelse to selv" (Semmer), og klassisk stressteori med fokus på vurdering / mestring (Lazarus eller Ursin).

Proceduren vil fremover blive udført automatisk i et online miljø. På grund af neurobiologiens natur skal scanningerne udføres inden for en forholdsvis kort periode efter den første diagnose. Derfor vil en samtykkeerklæring blive præsenteret og underskrevet på dagen for den første scanning, hvilket også sikrer, at alle yderligere spørgsmål kan besvares af hovedefterforskeren. Scanningerne vil blive udført inden for fjorten dage efter knytnævekontakten. I forbindelse med scanningerne vil hovedefterforskeren gennemføre en SCAN-PSE-samtale til vurdering af psykiske symptomer for at afgøre, om deltagerens tilstand har ændret sig, siden de besluttede at deltage i forsøget. Sunde kontroller rekrutteres og matches med hensyn til køn, alder, uddannelse og erhvervsmæssig baggrund. Endvidere screenes kontroller for forstyrrende faktorer på samme måde som patientgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne rekrutteres blandt kvinder i alderen 18-64 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Befolkning og kontrol:

  • Informeret samtykke før studierelateret aktivitet
  • I alderen 18-64
  • Arbejdsmarkedsegnethed

Undersøgelsespopulation:

  • Patienter: F43.2
  • Kontroller: Raske personer, der opfylder følgende inklusion og

Eksklusionskriterier.

Population, patienter og kontroller:

  • Comorbide diagnoser som for eksempel: kræft, hjerte-kar-sygdomme, diabetes.
  • Regelmæssig medicin, der vides at påvirke centralnervesystemet.
  • Forudgående udsættelse for vold og anden alvorlig chikane på arbejdspladsen
  • Psykosocial udfordring i privatlivet efter screeningskriterierne i protokollen.
  • Anden alvorlig sygdom
  • Metal i kroppen
  • Klaustrofobi
  • Graviditet
  • Forvirrende medicinforbrug
  • Afhængighed f.eks. alkohol, euforiserende stoffer eller andet
  • Personer inden for en periode på 1 år har deltaget i videnskabelige undersøgelser, der bruger isotoper, eller som har haft større diagnostiske test, der udnytter ioniserende stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Sund kontrol
Stråling: PET/MR-scanninger
Observationer af glukosemetabolisme og dopaminbindingspotentiale
Stresspatienter
Patienter diagnosticeret med arbejdsrelateret tilpasningsforstyrrelse
Stråling: PET/MR-scanninger
Observationer af glukosemetabolisme og dopaminbindingspotentiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: 3 år
PET/MR-scanning
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopaminbindingspotentiale
Tidsramme: 3-4 år
PET/MR-scanning
3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP_483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MR-scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner