Efeitos Neurobiológicos do Transtorno de Ajustamento Relacionado ao Trabalho (NeuroWAD)
INTRODUÇÃO: O estresse é um dos maiores fardos da nossa sociedade e muitas vezes implica prejuízos nas funções cognitivas e emocionais. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações nas projeções mesocorticolímbicas baseadas em dopamina (DA) do cérebro em pacientes com estresse relacionado ao trabalho (distúrbio de ajuste) se manifestarão no metabolismo alterado da glicose em relação à atividade neural e no potencial de ligação do radiofármaco DA alterado no nível do neurotransmissor e do receptor.
MATERIAL E MÉTODOS: Indivíduos e controles saudáveis são submetidos a testes neuropsiquiátricos e PET/RM com três marcadores: [18F]FDG para medir o metabolismo da glicose como um marcador de atividade neural, [11C]racloprida para investigar o potencial de ligação DA no corpo estriado e [11C]FLB 457 para estudar possível transmissão dopaminérgica mesocortical prejudicada. Para demonstrar a diferença no metabolismo da glicose ≥2x41 pacientes/controles são necessários.
RESULTADO: Os pesquisadores esperam descobrir que os sintomas de déficits cognitivos e motivacionais/de recompensa podem ser atribuídos a alterações no lobo frontal e no metabolismo estriatal da glicose em mais de 50% dos pacientes e que alterações nos receptores D2 estriatais e transmissão dopaminérgica mesocortical prejudicada no córtex pré-frontal são fatores contribuintes.
CONCLUSÃO: Este projeto visa gerar evidências inteiramente novas e objetivas de doença cerebral induzida por estresse e fornecer uma base para pesquisas aprofundadas e um manejo mais racional desse distúrbio extenuante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento de recrutamento: O departamento de Medicina Ocupacional e Ambiental (DOE) da OUH desenvolveu um procedimento de triagem para recrutar pacientes diagnosticados de acordo com o ICD10 F43.2x e expostos a estressores psicossociais de trabalho predominantes. Os pacientes são recrutados entre mulheres e homens de 18 a 64 anos. No DOE, os sujeitos passam por uma entrevista de diagnóstico clínico com base nos critérios do CID 10, incluindo triagem de estressores no ambiente psicossocial de trabalho e sua relação com o desenvolvimento de doenças, tensões na vida privada, histórico pessoal, vulnerabilidade mental e doença somática competitiva, bem como como testes para sintomas de depressão e ansiedade, respectivamente o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o Inventário de Depressão Maior (MDI). Os estressores psicossociais do ambiente de trabalho que estão sendo rastreados são: demandas quantitativas, demandas emocionais, conflito de papéis, ambigüidade de papéis, apoio e encorajamento, justiça organizacional, educação e treinamento adequados (nível de habilidade). A experiência de estressores é avaliada em relação aos modelos de estresse mais dominantes, "demanda-controle-suporte" (Karasek), "desequilíbrio de esforço e recompensa no trabalho" (Siegrist), "Stress as Offense two self" (Semmer) e teoria clássica do estresse com foco na avaliação/coping (Lazarus ou Ursin).
O procedimento passa a ser realizado automaticamente em ambiente online. Devido à natureza da neurobiologia, os exames devem ser realizados dentro de um período de tempo razoavelmente curto após o diagnóstico inicial. Assim, uma declaração de consentimento será apresentada e assinada no dia da primeira varredura, garantindo também que todas as perguntas adicionais possam ser respondidas pelo investigador principal. As varreduras serão realizadas dentro de quinze dias após o primeiro contato. Em conexão com as varreduras, o investigador principal conduzirá uma entrevista SCAN-PSE para a avaliação dos sintomas mentais para determinar se a condição do participante mudou desde que decidiu participar do estudo. Os controles saudáveis são recrutados e pareados em relação ao gênero, idade, histórico educacional e ocupacional. Além disso, os controles são rastreados para fatores de confusão de maneira semelhante ao grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
População e controles:
- Consentimento informado antes da atividade relacionada ao estudo
- 18 - 64 anos
- Adequação ao mercado de trabalho
População do estudo:
- Pacientes: F43.2
- Controles: Indivíduos saudáveis que atendem aos seguintes critérios de inclusão e
Critério de exclusão.
População, pacientes e controles:
- Diagnósticos comórbidos como por exemplo: câncer, doença cardiovascular, diabetes.
- Medicação regular conhecida por afetar o sistema nervoso central.
- Exposição prévia à violência e outros assédios graves no local de trabalho
- Desafio psicossocial na vida privada de acordo com os critérios de triagem do protocolo.
- Outra doença grave
- Metal no corpo
- Claustrofobia
- Gravidez
- Confundir o consumo de drogas
- Dependência, por exemplo álcool, narcóticos ou outros
- Pessoas dentro de um período de 1 ano participaram de estudos científicos que usam isótopos ou que fizeram testes de diagnóstico maiores que utilizam radiação ionizante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Controles saudáveis
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Observações do metabolismo da glicose e do potencial de ligação à dopamina
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Pacientes estressados
Pacientes diagnosticados com transtorno de ajustamento relacionado ao trabalho
|
Observações do metabolismo da glicose e do potencial de ligação à dopamina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo da glicose
Prazo: 3 anos
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PET/RM
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potencial de ligação à dopamina
Prazo: 3-4 anos
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PET/RM
|
3-4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP_483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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